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药品不良反应报告和监测管理办法 建标库
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药品不良反应报告和监测管理办法
第一章 总则
第二章 职责
第三章 报告与处置
第一节 基本要求
第二节 个例药品不良反应
第三节 药品群体不良事件
第四节 境外发生的严重药品不良反应
第五节 定期安全性更新报告
第四章 药品重点监测
第五章 评价与控制
第六章 信息管理
第七章 法律责任
第八章 附则