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第三章
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第一节 》基本要求
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》 第十五条【 药品生产、【经营:企业和医疗机—构,获知或?者发:现可能与用药有关的!不良反应应当通过国!家药品不良》反应监测信息网【络报告;《不具备在《线报告条《件的应当通过纸质】。报表报所在地—药品不良《反应:监测机构由所在【地药品不良反应【监测机构代为—在线:。报,告
【 报》告内容应当真—实、完整、准—确
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第十六条! 各级《药品不良反应监测】机构应当对本行【政区域内的药品不】良反应报告和—监测资料进行评【价和管理
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》。 第十七条 】。药品生产、经营企】业和医疗机》构应当配合》药品监督管理部门】、,卫生行政部门和【。。药品不良反应—监测机?构对药品不良反【应,或者群体不》良事:件的调查《并提供调《查所需的资料
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— 第?十八条 药—品,生产、经营企业和】医疗机构应当建立并!保存药品不》良反应报告和监【测档案
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