第三章【
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第一节 —基本:。。要求
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【 第十五条 ! 药品生产、—。经营企业和医疗机构!获知或者发》现可能?与用:药有关的《不良反应应》当通过国家药品不良!反应监测信息—网络报告;不具备】在线报告条件的应】当,通过纸质报表—报所在?地药品不良反—应监测机《构由所?在,。地药品不良反应监】测机构?代为:在,线,报告
】 《报告内容《应当真实、》完整、准《确
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》 第十六条 】 各级药品不良反应!监测:机构应当对》本行政区域内的药品!不良反应报》告和:。监测资料进》行评价和管理
】
第!十七条 《 药品生产、经营企!业和:。医疗机构应当配合药!品监:督管理部门》、卫生行政》部门和药品不良【反应:监测机构对药品【不,良反应?或者群体不良事件】的调查并提供调查】所需的?资料
》
【。第十八条 药品生!产、经营《企业:和医:。疗机:构应当建《立并保存药品不良】反应报告和监测【档案
《