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第》三章
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第一节 基本】要求
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《 第十《五条 药品生产、!经营:企业和医疗机构【获知或者发现可能】与用药有关的—不,良反应应当通过【国家:药品不良反》应监测信息网络报】告;不具备在线【报告条件的》应当通过纸质报表】。报所在地药品不【良反应监测机—构由所在地药品不】良反应监测机—构代为在线报告
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《 报告内【。容应当真实、完【整、准确
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】。。 第十?六条 各级—药品:不良反应监测—机构应当对》本行政区域内的药品!不良:反应报告和监测资料!进行评价和管理
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第!十七条 》药品生产、经营企】业和医疗《机构应当配合药品】监督管理《部门、?卫生:行,政部门和药》品不良反应监测机构!对药品不良反应或】者群体?不良事?件,的调查并提供调查所!。需的资料
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第十!八条 药》品生:产、经营企业和医疗!机构应当建》。立并保?存药品不良》反应报?告,和,监测档案
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