第三章【
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第:。一节 基本要—求,
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《 第十五条【。 药品《生产、经营》企业和医疗机—构获知或者发现可】能与用药《有关的不良》反应应当通过—国家药?品不良反《应监测信息网—络,报告;?不具:备在线报告条件的应!当通:过纸质报表》报所在?地药品不良反应【监测机构由》所在地药品不良【。反应监测《机构代为在线—报告
】 , 报告内容应当!真,实、完整、准确【。
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》第十六条 各级药!品不良反应监—测机构应当对本行政!区域内的药》品不良反应报告和】监测资?料,。进行评价和管理【
— 第十七【条 药品生产、】经营企业和医—疗机构应当》配合药品监督—管理部门、卫生行政!部,门和药品《不良反应监》测,机构对?药品不良反应或者群!。。体不良事件的调查并!提供调查所需的资】料
】 第十八—条 药《品生产、《经营企业和医疗机构!应当建?立并保存药品不良反!应,报,告和监测档案
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