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第六章 信息【管理
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》 第五十一条! 各级药品不【良反应监测机构应】当对收?到的药品不良反应】报告和监测资—料进行统计和分析】。并以适当形式—反,馈,
【 第五十—二,条 ?国,家药品不《良反应?监测:中心应当根据—对药品不良反应【报告和监测资—料的综合分析和评】价结果及时发—布药品不良》反应警?示信息
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!第五十三条 【省级以?上药品?监,督管理?部门:应当:定期发布药品不良反!应报告和监测—情况
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第五十】四条 下》列,信息:由国家食品药品监】督管理局和》卫生部统一》发布
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《 ? (一)影响】较大并造成严重后】果的药品群体不良事!件;
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】 (二)【其他重?要的药品不良反应信!息和:认为需要统一发【布的信息《
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】前款:规定:统一发布的信息国】。家食品?药品监?督管理局和卫生部也!可以授权《省级药品《监督管理部门和【卫生行政部》门发布
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》 第五十五》条 在药品不【良反应?。报,。告和监测过程中获取!的商业秘密、—个人隐私、患者和报!告者信息应》当予以保《密
【 第》五十六条 》 鼓励医疗机构、】。药品生产《企业、药品经营企业!之间共享《药品:不良:反应信息
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第—五十七条 药【品不良反应》。报告的内容和统计资!料是加强药》品监督管理、指导】合理用药《。的依据
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