第六章 】信息:管理
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— 第?。五十:。一条 各级药【品不良反《应监测机构应当对收!到的药品不良反应报!告和监测资》料进行统计和—分析并以适当—形式反馈
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第—五十二条 国家】。药品不良反应监【测中心应当根—据,对药:品不:良反应报告和监测资!料的:。综合分?析和评?价结果及时发布药品!不,良反应警示》信息
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第五】十,三条 省级以上】药品监督管理—。部门应当定期发【布药品不良反应报告!和监测情《况
! 第五十四—条 下列》信息由国家食—品药:品监督?管理局?和卫生部统一—发布
】 — , (一)影响较【大并造成严》重,。后,果的药品群体不良事!件;
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!(二)其他重—要的药品不良反应】信息和?认为需要《统一发?布的信息
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《 前款规定统】一发布?的信息国家食—。。品药品?监督管理局和卫【生部也可以》授权省级药品监【督管理部门》和卫生行政部—门发布
! 第五十【五条 在药—品不良反应》报告和?监测过程中获取的商!业秘密、个人隐私】。、患者和报告—。者信息应当予以【保密
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? 第五十六【条 鼓励医疗机构!、药品生《产企业?、药品经营企业之】间共:享药:品不良反应信息
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》 第五十七条】 药品不良反应】报告的内《。容,和统计资料是—加强:药品监督《管理、指导》合理用?药的依?。。据
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