第六章 信!息管理?
:
《
第【五十一条 各【级药品不良反应监测!机构应当对》收到的?。药品不良反应报告】和监测资料进行统】计和分析并以适当】形,式反馈
【
—第五十二条》 国?家药品不良》反应监?测中心应《当根据对药品不良反!应报:告和监测资料的综合!分析和评价》结果及时《发布药品不良反应】警示信息《
— 第五十【三条 省级—以上药品监督—管理部门应当—定期发布药品—不,良反应报告》和监测?情况
?
,
:
—第,五十四条 下列信!息由国?家食品药品监督【管理局和卫生部统一!发布:
】 ?。 (一)—影响:较大并造成严—重后果的药》品群体不良事件【。。;
:
】 : (二)其他】重要的药《品不良反应信息和】认为需要统》一发布的《信息:
:
:。
,
? :前,款规定?统一发布的信息【国家:。食品药品监督管理】局和:卫生部也可以—授,。。权省级药品监—督,管理部?门和卫生行政部门发!。布
】。 第《。五十五条《 在药品不良反】应报告?和,监测过?程中获?取的商业秘密、个人!隐私、患者》和报告者信息—。应当予以保密
【
,
【 第五十《六,条 ?鼓励医疗机构、药】品生产企《。业,。、药:品,经营企业之间共享】药品不良《反,应信息
《。
:
:
《 第五十七条 药!品不良反应报告【的内:容和统计资料是【加强药?品监督管理、指导合!理用药的依》据
?