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第:六章 信息管理
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第五十一!。条 各级》。药品:不良反应监测机构】应当对收到的药品】不良:反应报告和监测【资料进行统计和分析!。并以适当形式反【馈
【 : 第五《十二条 《 国:家药品不良》反应监测中心—应,当根据对《药品:不良:反应报告《和监:测资料的综合分【。析和评价结果及时】发布药品不良反【应警示信息
】。
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? 第《五十三条 》 省级以上》药品监?督管理部门应当定】期发布药品不良反应!报告:。和监测情《。。况
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第五十!四条 下》列信息由国家—食品药品监》督管理局和卫生部统!一发布
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— (一—),影响较大并造成【严重后果的药品【群,体不良事件;
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》 【(二)其他重要的药!品不良反《应信息和认为需要】统一发布的信息
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】前款规?定统一?发布的信息国家【食品药品监督管理】。局和卫?生部也可以》授权省?级,。药,品,监督:管理部门和卫生行】政部门发布
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《 : :第五十五条 在药!品不:良反应报告》和监测过程中获【取的:商业秘密、个人隐】私、患者和报告者】信息:。应当予?以保密
》。
第!五,。十六条? 鼓励医疗机构、!药品生产企业—、药品经营企业之】间共享药品不良【反应信息《
》
, : 第五十》七,条 药品》不良反应报告—的内容和统计资料】是加强药品监督管理!、指导合理用药的】依据:
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