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第六章》 信息管理
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【 第五十一条】 各级药品不良反!应监测机构》应当对收到的药品不!良反应报告和监测】资料:进行:统计和分析并—以适当形式反—馈
《
》 第五《十二条 《 国家药品不良【反应监测中心—应当根据对药—品不良反应报告和监!测资:料的综合分析和评】。价结:果及时发布药品不】良反应警示信息【
》。
《 第五十《三条 省》级以:上药品监《督管理?。部门应当定期发布药!品不:良反应报告和监测】。情况
《
第!五十四?条 : 下列信息由国家食!品药品监督管理局和!卫生部统一发布
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! ?(一)影《响较大并《造成严?。重后果?。的药品群体不良事件!;
【 【 (二)其》他重要的药品不良反!应信:。息和认为需要统一】发布的信《息
】 前款规定【统一发布《的,。信息国家食》品药品监《督管:理局和卫生部也可】以授权省级》药品:。监督管理部门和卫生!行政部门发》。布
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第!五十五条 在药】品,不良反应报》告和监测过程中获取!的,商业秘密《、个人隐私、患者和!报告者信《息应当?予以:保,密
【 第五十六】条 鼓励医疗机】构、药?。品生产企业、药品经!营企业之《间共:享药品不良》反应信息
】
第五】十七条 药品不】良反应报告的内容和!统计:资料是加《强药品监督》。。。管,理、指导合理用【药,。的依据?
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