《。第五章 评价—与控制？ ： 《 ：    第四十五】条 ： 药品生产企业【应当对？收集到的《药品不良反应—报告和监测资—料进行分析、评【价并主动开》。展药品安全》性，。研究 】 ，   药《。品生产企业对已确认！发生严重《不良反应的》药品应当通过各种】有效途径《将药品不《良反应、合理—用，。药信：息及时告知医务人】员、患者和公众;】采取修改标签和【说，明书暂停生产—。。、销售、使用和【召回等？措施减少和防—止药品不《。良反应的重复—发生对不良反应大的！药品应？当主动申《请注销？其批准证明文—件 【。  ：  ：药品生产企》业应当将药》品安全？性信息及采取的措】施报所在地省级药品！监督管理《部门和？国家食品药品监【。督管：理局 《 ？     第四【十六条  药品经】营企业和医疗机构】应当对收集到的药】品不良反应报告和】监，测资料进行分析和评！价，并采取有效措施【减少和防止药品【不良反应的重—复发生 ！    第四十【七条  省》级药品不《。良，。反应监？测机构应当每季度对！收到的药品不良反应！报告进行综》合分：析，提取需要关注的安】全性信息并进行【评，价提出风险管—理建议？及时报省级药—品监督管理部—门、：卫生行政部门—和国：家，药品不良反》应监测中心 — 《     省级药】品监督管理》部，门，根据分析《评价结果可以采【取暂停生产、销售、！使用和召《回，药品等？。措施并？监督检查同时—。将采取的措施通报】同级卫生《行政部门《 ：   —  第四十八—。。。条  ？国家药品不良反【应，监，测中心？应当：每季度对收》到的严？重药品不良反应报告！进行综合《分析提取需要—关，注的安全性信息【并进行评价提出风】险管理建议及时【。报国家食《品，药品监？督管理局和卫—生部 【     第—。四十九条  国家食！品药品监督》管理局根《据，药品分析评价结【果可以要求企业开展！药品安全性、有效】性相关研究必要时应！当采取？责令修改药品说【明书暂停生》产、销售、使用【和召回？药品等？措施对不良反—应大的药品》应，当撤销药品》批准证明文件并将有！。关措施及时通报卫】生部  ！   第五十条 】。 省级以上药—品不良反应监—测，机，构根据分《析评价工作需要【可以要求《药品生？产、经营企业和【医疗机构提供相【关，资料相关单》位应当积极配合 ！