第》五章 评价与控制】。 ： ？ ，     —第四十？五条  药品—生产企业应》当对收？集到的药《品不良反应报告【和监测资料》进行分析、评价并】主，动开：。展药：品安全？性研：究 —     药—品，生，产企业对已确认发】生严重不良反应的】。药品应当《通过各？种有效途《径将药品不良反【应、合理用药信【息及时告知医务人】员、：患者和公众;—采取修改标》签和说明《书暂停生产》、销售、使》用和召回《等措施减《。。少和防止药品不良反！。应的重复发生—对不良反《应大的药品应当主动！申请注？销其批？准证明文件 ！     药品】生产企业应》当将药品《安全性信息及采取的！措，施报所在地省级药品！。监督管理部》门和：国家食品药》品监督管理局 】 ？ ，    第四—十六条  药—品经营企业和医疗】机构应？当对：收集到的药》品不良反应报告【和监测资料》进行分析和评—价并采取有效措施】减少和防止药品不】良反应的重》复发生 — ： ， ，   第《。四，十七条  省级药品！不良反应《监测机构应当每季度！对收：到的药品《不良：反应报告《进行综合分析—提取需要《关注的安全性信息并！进行：评价提出风险管理】建议及时报省—级药品监督管理【部门、卫生行政部门！和国：家药品？不良反应监测中【心，  【   省级药品【监督管理部门—根据分析《评，价结果可以采—取暂停生产、—销售、使《用和召回药》品等措施并监—督检查同时将采取的！措施通？报同级卫生行政部】门 》     —第四十八《条  国家药—品不良反应监测【中心应当《每季度对《。收到的严重药品【不良反应报告进行综！合分析？提取需要关》注的安全《。性信：息并进行评价提【出风险管理建—议及时报国家食品药！品监督管理局和【卫生部 《 ： ？    《第四：。十九条  国家【食品药品监督—管理局根据药品【分析评价结果可以】要求企业开展药品安！全性、有效性相关研！究必要时《应当采取责令—修改药？品说明？书暂停生产、销售、！使用和？召回：药品等措施》对不良反应大的药品！应当：。撤销药品批准证明文！件并将有关措施【及时通？报卫生部 】     第【五十条  》省级以上《药品不良反应—监测机构根据分析】评价工作需要可【以要：求药品生产、经营】企业和医疗》机，构提：供，相关资料相》关单位应当积极配合！ ：