， ？第五章 评价—与控：制 ！    第四十五条！ ， 药品生产企业应】当对收集到的—药品不良反应报告和！监测：资料进行分析、评】价，。并主动开展》。药品安全《性，研究 】  ：  药品生》。产企业对已确认发生！严重不良反应的【药品应当通过各种】有效途径《将药品？不，良，反应、合理用药【信息及时告知—医务人员、患者和】公众;？。采取修改《标签和说明书暂停】生产、销售、—使用：和召回等措施减少】和防止药《品不良反应的重复】发生对不良》反应大的药品—应当：主动申请注销其【批准证明文件 【     ！药品生产企》业应当将药品安【全性信息及采取的】措，施报所在地省级【药，品监：督管理？。部门和？国家食品药品监督管！理局 《 《    第四—十六条  药品经营！企业和医疗机构【应当对收集到的药】品不良？反应报告《和监测资《。料进行分析和—评价并采取有效【措施减少《和防：止药品？不良反应《的重复？。发生 ？   【  第四十七条  ！省，级药品不良》反应监测机构应当】每季度？对收到？的药品不良》反应报告进行综合】分析提取需要—关，注的安全性信息【并进行？评价提出《风险管理建议及【时报省级药品监【督管理？部门、卫生行政部】门和国家药品不良反！应监测中心 【    【 省级药品监督管】理部门？根据：分析评价结果可以】采取暂停生产、销售！。、使用和《召回药品等措施并监！督检查同《时将采取的措施【通报同级卫生行政】部门 ？  —   第四十—八条  国家药品不！良反应？监测中心应当每季度！对收到的严重药品】不良反应报》告进行综《合分析？提取需要《关注的安全性信【息并进？行评价？提出：风险管？理建议及时报—国家食品《药品监督管理局和卫！生部 》  《  ： 第四十九》条  国家食品药】品监督管理》局根据药品分析评】价结果可以要—求企业开展药品安】全性、？有效性相关研究必】要时应当采取—责令修改《药品说明书暂停生产！、销售？、使用？和召回药品等—措施对不良反应【大的药品应当撤【销药品？批准证明《。文件并？将有关？措施及时《通报卫生《部 —     第五十条！  省级《以上药品不良—反应监测机构根【据分析评价工作【需要可以《要求药品《生，产、经？营，。企业和医疗机构【提供相？关资料相关》单位：应当积极配合 】