？ 第：五章 评价与—控制 — ，  《 ，  第四十》五条  药》品生产？企业应当对》收集到的药品不【良，反，应报告和《监测资料进行分析】、评价？并主动开展》药品安全性研究 ！ 《  ：  ：药品生产企业对已】确认：发生严重不》良反应？的，。药，品应当通过各—种有效途《径将药品不》良反应、合》理用药信息》及时告知医务人【员、患者和公—众;采？。。取修改？标签和说明书—暂停生产、销售【、使用和《召回等？。措施减少和防—止药品？不良反应的重—复发生对不良反【应大的？药，品，应当主动申》。请注销其批准证【。明文件 《 《 ，    药品生产】企业：应，当将药？品安全性信息及采取！的措施报所在地省】。级，药品监督管》理部门？和国家食品药品监】督管理局 》 ？   《  第四十》六条  药品经营】企业和医疗》机构应当对收集【到的药品不》良，反应报告和监测资】料进行分析和评价并！采取有效措》施减：少和防止药品不良】反应的重《复发生？。 》     第四【十七条  省级【药品：不良反应监测机构应！当每季度对收到的药！品不：良，反应报告《进行综？合分析提取》需要关注《。的安全性《信息并进行评价提】出风：险管理建议及时报省！级药品监督管理部】门、卫生行政部门】和国家药品不—良反应监测中心 ！ ， ：   ？  省级药品监督管！理部：门根：据分析评价结果可】以采取暂停生—产、销售、使用和】召回药品等》措施并监督》检查同时将》采取的措施通报同级！卫生行政部门—   】  第四十八—条  国家》药品不良反应—监测中心《应当：每季度对《收到的？严重：药品：。不，良反应报《告，进行综？合分析？。提取需要关》注的安全性信—。息并进？行评价提出》风险管理《建议及？时报国家食品药【品监督管理局—和卫生？部 《    — 第四十九条 【。 国家食品药品监督！。管理局根据药品分】析评价结果可以要求！企业开展药》品安全？性，、有效性《相关研究《必要时应当》采取责令修改药【。。品说明书暂停生产】。、销售、使用和【召回药品等措施【对不良？反应大的《药品应当撤》销药品批准证明文件！并将有关措施及时通！报卫生部 ！  ：   ？第五：十条：  省级以上药品】不良反应监测机【构根据分析评价工】作需要可以要求药品！生产、经营企业【和医疗机《构，。。提供相关资料—相，关单位应当积极【。配合 《