第》五章 评价与控【制 ？  【   第四十五条 ！ 药：品生产企业应当【对收集？到的药？品，不良反应报告和监测！资料进行分析—、评价并主》动开展药品安全性研！究   ！  药品生产企【业对已确认发—生严重不《良反应的药品应当】通过各种有效途径将！药品不良反》应、合理用药信息及！时告知医《务人员、患者和【公众;采《取，修改标签和说明书】暂停生产、销售、使！用和召回等》措施减少和防止【药，品不良？反，应的重复发生对不良！反应大的药品—应当主？动申请注《销，其，批准证明文件 】  》   ？药品生产企业—应，当将药品《安全性？信息及采取的—措施报所在地省【。级药品监督》管理部门《和国：家食品药《品，监督管理局 —  —   ？第四十六条》  ：药品经营企业和医】疗机构？应当对收集到的【药品不良反应报告】和监测资料进—。行分析和评价—并采取有《效措施减少和—防止：药品不良反应—的重复？发生 《 ：     第四十！七条  《省，级药品？不良：反应：。监测机构《。应当每季度对收到的！药品不良反应报告进！行综合？分析提取需要关注】的安全性信息并进】行评价提出风险管理！建议：。及时报省级药品监督！管理部门、卫生行】政部门和国家药品不！良反应？监测中心《  【   省级》。药，品监督管理部门【根据分析评价结果可！。以采取暂《停生产、《销售：、使用和召回药品等！。措施并监督》检查同时将采取【的措施通报》同级卫？生，行政部？门， ？ ？    第四十八】条  国家药品不】良反应？监，测中心应当每季【度对收到的》严重药品《不良：反应报告进行—综合分析《提取需要关》注的安全性信息并】进行评价《提出风险管理建【议及时报国家—食品：药，品监督管《理，局和卫？生部 》  《   第四十九【条  ？国家食品药品监【督管理？局根：据药品分析评—价结果可以要求【企业开展药品安全】性、有效性》相关研究必要时【应当采取责令修改药！品，说明书暂停生产、销！售、使用和召回【药品等措施对不【良反应大的药品应当！撤销药品批准证明文！件并将？有关措施及时—通报：卫生部 【     第【五十条 《 省：。。级以上药品不良反应！。监测机构根据分析评！价工作需要可以要】求药品生产、经营企！。业和医疗机构提【供相关？资，料相关单位应当积极！配合 ？ ，