第二节 】个，。例药品？不良反应 】   —  第十九条— ， 药品生产、—经营企业和医疗机】构，应当主动收集—药品不良反应获【知或者发《现药品不良反应后】应当详细记录、【分，析和处理填写药品】。不良反应/事件报】告表：。(，见附表1)并报告】。 ，   【  第二十条  】新药监测期》内的国产《药品应当报告该药】品的所有不良反应;！其他国产药品报告】新，。的和严？重的不良反》应   ！  进口药品自首次！获准进口之日—起5年内报告—该，进口药品《的所有不良反应;】满5年的报告新的和！严重的不良反应 】 ，    【 第二十一》条  ？药品生产、经—营企业和医疗机构】发现或？者获：知新的？、严重的药品不良】。反应：应当：在15日内报告【其中死亡病例须立即！报告;其他药品不】良反应应当》在3：。0日：内报告有随访信息】的应当及时》报告 《 《  ： ， 第二十二条  药！品生产？企业：。应当对获知》的死：亡病例进行调查详】细了：解死亡病例的基本信！息、药品使用情况、！不良反？应发：生及诊治情况等【并在15日内完成调！查报告报药》品生产企业》所在地的省级药品】不良：反应监？测机：构 — ，    第二十【三条  个人发现】新的或者严》重的：药品不良反应可【以向经治医师报【告也可以向药品生产！、经营企业或—者当：。。地的药品不》良反应监测机构报告！必要时提供相关的病！。历资：料 ：   【  第？二十四条  设区的！市级、县级药品【不良反应监测机构应！当对收到《的药品？不良反应报》。告的真实性、—完整性？和准确性进行审【核严：重，药品不良反应报告的！审核和评《价应当自收到报【告之日起3个—工作日内《完成其他报》告的审？核和评价应》当，在15？个工作？日内完成 【 ： ，  ：。  设区的市—级、县级《药品不良反》应监测机构应当对死！亡病例进行》调查详细了解死亡病！例的基本信息、【药品使用《情况、不良反应发】生及诊？治情：况等自收到报告【之日起15个—。工作日内完成—调查报告报同级药品！。监督管理部门和卫生！。。行，政部：门以及上一级—药品不良反应监【测机构 ！  ： ， 第二十五条—  省级《药品：不良：反，应监测？机构应当在收到下一！级药品不良反应监测！机构提交的严重药】品，不良：反应评价意》。见之日起7个工【作日内？完成评价工作 】。 ：     —对死亡病例事件发】。生地和药品生—产企业所《在地的省级药—品不良？反，应，监测机构均应当及】时根据？调查报告进行分析】、评价必要时进行】。现场调？查并将评价结果报】。省级药品监督管理部！门和卫生行政—部，。门以及国《家药品不良反应【监，测中心 【     第【二十六条  国家】药品不？。良反：应监测中心应当及】时对死亡《病例进行分》析、评价《并将评？价结果？。报国家食品药品监督！管理局和卫生部 ！