。 第》二节 个例药品不】良反应 】 ，     第十】九条  《药，品生产？。、经：营企：业和医疗机构应【。当主动收集药品不】良反应获知或者【发现药品不良反应】后应当详《。细，记，录、分析《和处理填写》药品：不良：反应/事《件报告表(见—附表1)并报告 ！ ，     【第二十条 》 新药监测期内的国！产药品应当》报告：该药品？。的所有不良反应;其！他，国产药品报告新【的和严重的不良反】应 ？ ， ：     进口药】品自首次获》准进口之日起—5年内报告》该进口药品的所有】不，良反应;《满5年的报告新的】和严：重的不良反应—  【。   第二》。十一条  药—品生产、经》营企业和医疗机【构，发现或者获》。知新的、严重—的药品不《良反：应应当在15日【内报告其《中死亡病例须立【即报告;其他药【品不良反应应当在】30日内报告—有随访信息的应【当，及时报告 】。 ：    第二—十二条  药—品生产企业》应当对获知的死亡】病例进行调查详细】了解死亡病例的【基本信息、药—品使用情况、不良反！应发：生及诊？治情况等并在1【5日：内完成调查报告【。报药品？生产企业所》。在地的省级药品【不良反应监测机【构， 》   ？  ：第二十三条  个人！发，现，新的或？者严重的药品—不，良反应可以》向经治医《师报告也可以向药品！。生产：、经营企《业或者当地的药品不！。良反应监测机构报】告必要？时提供相关的病【历资料？  【  ： 第二十四条  设！区的市级、县级药品！不良：反应监测机构应当对！收到的药品不良【反应报告的》。真实性、完整—性和准确《。性进行审核严重药品！不良反应报告—的审：核和评价《应当自收到》报告之日起3个【工作日内完成其【他报告的《。审核和评价应当【在15个工作日【内完成 】     设区的】市，级、县级《药品不良反》应监测？机构应当对》死，亡病例？。进行调查详细了【解死亡病例的基本】信，息、：。药品使用情况、不】良，反应发生及诊—治，。情况等自收到报告】之日起15个工作日！内完成调查报告报】同，级药品监督管—理，部门和卫生》行政部门《以，及上一级药品—不良反？应监：测机构 ！    《。。。第二十五条》 ， ，省级药品不》良反应监测》。。机，构应当在收到下【。一，级药品不良》反应监测机构提交的！严重药品不》良反应评价意见【之日起7个工作日内！完成评价工作—   】  对死亡病例事件！。。发生地和药品生产】企业所？在地的省级药品不】良，。反应监测机构均【应当及时根据调【查报告进行》分析、评价必要时进！行现场调查并将【评，价结果报省级药品监！督管理部门和卫【生行政部门以—及国家药《品不良反应监测中心！ 》   ？  第二十六条 】 国家药品不良反】应监测中心应当及时！对死亡病例进行分】析，、评价？并将评价结果报国】家食：。品药品监督》管理：局和：卫生部 》