第二节 个！例药品不良反应 ！ ？     第十！九，条  药品生产、】经，营企业和《医疗机构应当主动收！集药品不良》。反应获知或者发现药！品不良反应后应当详！细记录、分》析和：。处理填？写药品不良反应/】事件报告表(—见附表1)》并报告 —     第二！十，条  新药监测【期内的？国产药品应》当报告该药品的所有！不良：反应;其他》。国产药品报告—新的和严重的不良】反应： ，    】。。 进口药品自首【次获准进口》之日起？5年内报告该进【口药品的所》有不良反应;—满5年的报告新的和！严重的不良反—应  】   第《二十一条《  ：药品生产、经营企】业和医？疗，机构发现或》者获：知新的、严重的【药品不良反应应当在！15日内报告其【中死亡病例须—立即报告;其—他药品不良》反应应当在30日内！报告有随访信息的】应当及时报告 ！     第二！十二条  药品生】产企：业应当对获知—的死亡病例进行【调查详细了解—死亡：。病例的基本》信息、？药品使？用情况、不良反【。应发：生及：。诊治情况《等，并在15《。日内完成调查—报告报药品生产【企业所在《地的：省级药品不良反应监！测机构 《     ！第二十？三条  《个，人发现新的或者严重！的药品不《良反应可以向经治】医师报告也可—以向药品生产、【。经营企业《或，者当地的药品—不良反应监测机构】。报告必要时提供相】关的病历资料 【    】 第：二十四条《  设区的市—级、县级药品不【良反应监测》机构应当对》收，到的药品《不良反应《报告的真实性、完】整性：和准：确性进行《审核严重药品不良反！应报告的审核—和评价？应当自收到报告【之日起3个工作日内！完成其他报告—的审核和《评价应？当在15个工作日】内完成 ！    《设区的市级》、，县级药品不良—反应：监测机构《应当对死亡病—。例进行调查详细了】解死亡病例的基本信！息、药品使用—。情况、不良》反应发生及诊治【情况：等自收到报告之【日起15个工作日】内完成调查报告报同！级药品监督》管理部门和卫生行政！。部门以？及上一级药》品不良反应监—测机构 》 《  ：。。 ， 第：二十五条《  省级《药品不良反》应，监，测机构应《当在收到下一级药品！不良反应监测机构提！。交的严重药品不良】反应评价意见之日】起7个工《作日：内完成评价工作【   】 ， 对死亡病》例事件发生》地，和药品生产企业【所在地的省》级药品不良反应监】测机构均应当及时】根据调查报告进行】分，。析、评价《。必要时进行现场【调，查并将评价结—果报省级药品监督管！理部门和卫生—行政部门以及国【家，药品不良反》应监测中心 ！    》。 第：二十六条  国家药！。品不良反《应，监测：中心应当及时对死】亡病例？进行分析、评价并】将评价结果报—国家：食品药品监督管【理局和卫《生部 《