第二—节 个例药品—不良反应 — ？ ，     —。第十：九条  药品—生产：、经营企业》。和医疗机《。构应当主动收集药品！不良反应获知—或者发现药品不良】反应后应当详细记录！、分析和处》理填写药品不良反】应/事件报告表(】见附表1)并—报，告 《   》。  ：第二十？条  新药》监测：期内的国产药品【应当报告该药品【。的所有不良反应;其！他国产药品报告【。。新的：和严重的不良—反应  ！。   进口药品自】首次获准进口—之日起5年内报告】该进口药品的所有不！良，反应：;满5年的报告新的！和，严重的不良反—应   ！ ， 第二十一条 【 药品？。。生产、经营》企，业和医疗机构发现】。或者获？知新的、严重—的药品不良反—应应当在《15日内《报告其中死亡病【。例须立即报》告;其？他药品不良反应应】当在30日》内报告有随访—信息：的应当及时报—告  】   第二十二条 ！ 药品生产企业应当！对获：知的死亡《病例进？行调查详细了解死】亡病：例的：基本信息、药品使用！情况：、不良反应发—。生及诊治情况等【并在15日内完成调！查报告报药品—生产企业《所在地的省级药品】不良反应《监测机构 》 》   ？ 第：二，十三条？ ， ，个人发现新的—或者严重的药—品不：。良反应？可以向经治医师报】告，也可以向《。。药品：生产、经营企业【或者当地《的药：。品不良反《应监测机构报—告必：要时提供相关的病】历资料 【  ？   第二十—四条  设区—的市级？、县级药品不良【反应：监测机构应当对【。收到的药品》不良反应报告的【真实性、完整性和】准确性进行审核严】重药：品，不，良反应报告的—。审核和评价应当自收！到报告之日起3个工！作日内完成其他【报告的审核和评价应！当在：15个工作日内完】成 —  ： ，  设区的市级、县！级药：品不良反《应监测机构应当对死！亡病例进行》调查详细了解死亡病！例的基本信》息、药品《使用情况、不良反】。应发生及诊治情况等！自收到报告之日起】15：个，工，。作日内完成调查报告！报同级？药，品监督？管理部门《和卫：生，行政部门《以及上一《级药品不良反应【监测：机，构  】 ，  第二十五条 】。 ，省级药品不》良反：应监测机《构应当在收到—下一级药品不—良反：应监测机构提交的严！重药品？不良反应评价意见】之日起？。7个工作日内完【成，评价工作 —     】对死亡病例事—件发生地和药品生】产企：业所在地《的省级药《品不良反应监测机】构均应当及时根【据调查报告进—行，。分析、评《价必要时进行现【场调查并将评—价结果报《省级药品监》督管理部门和卫【生行：政部门以及国家药】品不良反应监—测中心 【     第二】十六条  国—家药品？不良反？应，监测：。中心应当及》时对死亡病例进行分！。析、评价并将—评价：。结果报国《家食品药《品监督管理局和卫生！部 ？