第二节【 个例药品不良反】应 】   ？  第十《九条  药》品生产、经营—企，业和：医疗机构应当主动收！集药品不《。良反应获《知或者发现药品不良！反应后应当详细【记录、分析和处理】填，写药品不良反应/事！件报告表《(见附？表1)并报》。告 ？ 《    第二—十条  新药监测】期内的国产药品应】当报告该药品的所有！不良反？。应，;，其他：国产药品报》告新的？和严重的不》。良反应？  【  ： 进口药品自—首次获准《进口：之日起5年内报告】该进口药品的所【有不良反应;满5年！。的报告新《的和严重的》不良：。反应 《 《   ？ 第二十一条 【 药品生产、—经营企业和》医疗机？构发现或者获知【新的、严重》的药品不良反—应应当在15日【内报告其中死亡病】例须：立即报告;其他【药品：不良反应应当在【30日内报告有随访！信息的应当》及，时报告 【     第二】十，二条：  药品生产—。企业应当对获知【的死亡病《例进行调查详细【了解死亡病例—的基本信息、药品】使用情况《、不良？反，应发生及诊治情况等！并在15日内—完成调查报告—报药品生产企业所在！地的省级药品不良】反应监测机构—。  【   第二》十三：条  个人》发现新的或者严重的！药品不良反》。。应可以向《经治：医，师报告也可以向药】品生产、《经营企业《或者：当地的？药品：不良反应监测—机构报告必要—时提供相关的病历资！。料 — ，    第二十【四条：  设区《的市级、县级药【品不良？反，应监测机构》应当对收到的药品】不，良反应报告的真实】性，。、完：整性和准确性进行】审核严重药品—不良反应报告的【审核和评价》应当自收到报告【之日起？3个工？作日内完《成其他报告的—审核和评价》应当在15个工作日！内完成 —    — 设区？的市级、《县级：药，品不良反应监测【机构应当对死亡病例！。进行调查《详细了解死》亡病：例的基本信》息、药品使用情况】、不良反应发生【及诊治情况等自收到！报告之日起15个】工作日？。。内完：成调查？。报告报同《级药品监督》管理部门和卫生行政！部，门以：及上一级药品不【良反：应监测机构 【 ，     【第二十五《。条  省级药—品不良反应监测【机，构应当在收》到下一级药品不良反！应，监测：机构提交的严重药品！不良反应评价意【见之日？起7个？工作：日内完成评价工【作   ！  对死《亡病例事件》。发生地和药》品生产企业》所在地的省级—药品：不良反应监测—机构均应当及时根据！调查报告进行分析、！评价必？要时进行现场调查并！将评价结果》报，省级药品监督管理】部门和卫生行政【部门以及《国家药品不》。良反应监测中心【。 ，   【  第二十六条【。  国家药品不良】。反应监测《中心：。应，当及时对死亡病【例进行分《析、：评价：并将评价结果报【国家食品药品—监督管理局》和，卫生部 》