， ： 第二节 个—例药品不良反应【 —   《  第？十九条  药品【生产、经营企业和医！疗机构？应当主动收集—药品不？良反应获知或者【发现药品《不良反应后应当详】细记录、分析和处理！填写药品不良—反应/事件报告【表(见附表》1)并？报告  ！   第二》十条 ？ 新药监测期内的】国，产，药品应当报告该【药品的？所有不良《反应：;其他国产药品报】告新的和严重—。的不良反应 — 》  ：  进口药品自【。首次获准进口之日起！5年内报告该—进口药品《。的所有？不良：反应;满5年的报】。告新的和严重的【不良反应 — ，    — 第：二十一条  药【品生：产、：经营企？业和医疗机构—发现或者获知新的、！严重的药品不良反】应应当在15—日内报告其》中死亡病例须—立即报告;其他药品！不良：反应应当在30【日内报告《。有随访？。信息的应当及时报】告 》 ，     第—二十二条  药【品生产企业应当对】获知的死亡病例进行！调查详细了解死亡病！例，。。。的基本？信，息、：药品使用情况、不】良反应发生及诊治情！况，等并在？15日内完成调【查报告？报药品生产企业所在！地的省？级药品不良反应监测！机构 《 《    第二十三条！  个人《发现新的或者严【重的药品不良—反应可以向经治医】师报告也可以向【药品生产、经营【企业或者当地—的药品不良反应监】测机构报告必—要时提供《相关的病历资—料   ！  第二《十四条？  设区《的市级、《县级药品不良反应】监测机构应当对收】到的药品不良—反，应报告的真》实性、完整性和【准确性？进行审核严重药【品不良？反应报告的审—核和评价应》当自收到报告之【日起3个工作日内】完，成其：他报：告的审？核和评价应当在1】5个工作日》内，完成 》 ：  ：  ： 设区的市级—、县：级药品不良》反应监测《机构应？当，对死亡病例进行调查！详细了解《死亡病例的基本信】息、药品使》用情况、《不，良反应发生及诊治】情况：等自收到《报告之日起1—5个工作《日内完成调查报告报！同级药品《。监督：管理部门和卫生行政！部门以及上一级药品！不良反应《监，测机构 《  —   第二》十五条  省级药】品不：良反应监测机构应】当在收到下一—级药品不良》反应监？测机构提《交的：严重：药品不良反应评价意！见之日？起，7个工作日内完【成，评价工作 】  ？   对死亡—病，例事件发《生，地和药品《生产企业所在地的省！级药品不良反应【监测机构均应—当及时根据调查【报，告进行分析、评价必！要时进行现场调【查并将？。评价：结果报省级药品监督！管理部门和》卫生行？政部门以及》国家药品不》良反应监测中—心  】   第二》十六条 《 国家药品不良【反，应监测？中心应当《及时对死亡》病例进？行分：析，。、评价并将评—价结果报国家食品】。。药品监督管》。理局和卫生部 】