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《第三章
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第一!节 :基本要求《
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》 第十五条 — 药品生《产,。。、经:营企业和《医疗机?构获知或者发现可】能与用药有关的【不,。良反应应当通过国家!。药品不良反应—监测信?息网络报告;不【具备在线报告条件】的,应当通?过纸:质报表报所在—地,药品不良反应—监测机构由所在地药!品不良反应》监测机构代为—在线报告《
! 报告内容应当真实!、完:整,、准:确,
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第十六条! , 各级药品不良反应!监测:机,构,。应当对本行政区域内!的,药品不良反应报告】和,。监测资料进行评【价和:管理:
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? 第?。十七:条 药品》。生产、经营》企业和医疗机—构应当配合药品监督!管理部门《、卫生行政部门和】药品不良《。反应监测机构对【药品不良反应或者】群体不良事件的调】查并:提供调查《所需的资料》
! 第十八条 药品!生,。产、经营企》业和:医疗机构《应,当建立并《保存药品不良—反应报告和监—测档案
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