第三—章
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第一《节 基本要》求
! 《第十五条 药品】生产、经营企业和医!疗,机构获?知或者发现可—能与用?药有关的不良反【应应当?通,过国家药品不良反应!监测信息《网络:报告;不具备—。在线:报告条件《的应当通过纸质报】表报所在地药品不良!反应监测机构由【所在地?药品不良反应监测机!构代:为在线报告
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!。报告内容应当—真实、完整、准【确
【 : 第十六条 【 ,各级药品《不良反应监测机构】应当对本行政—区域内的药品不良反!应,报告和监测》资,。料进行评价》和,管理
! 第《十七条 》药品生产、》经营企业和医—疗机构应当配合【药,品监督管《。理部门、卫生—行政部门《和药品不良反应【监测机构对药—品不良反应》或者群体不良—事件的?调,查并:提供调查所需的资料!
— 第十八条 ! ,药品生?产、经营企业和医】疗机构应当建立并保!存药品?不良反应报告和监测!档,。案
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