第五节【 定期安《全性更？新报告？。 【 ，    第三—十，六条  药品生【产企业？应当对本《企，业生产药《品的不？良反应报告和—监测资？料进：。行定期汇总分析【汇，总国内外安全—性信息进行风—险和效益评》估撰写定《期安全性更》新报告定期安—全，性更新报告的撰【写规范由国家药品不！良反应监测》中心负？责制定？ ，。    】 第三十七条—  设立新药—监测期的国产药品应！当自取得批准证【明文件之日起每满1！年提交一次》定期安全性更—新报告直至》首次再注册之后每】5年报？告一次;其》他国产药品每—5年：报告一次 —     】首次进口《的药品自取》得进口药《品批准证明文件之】。日起每满一年提【交一次定期安全性】更新报告直至首次】再注册之《。后每5年报告一次 ！    】 ，定，期安全性更新报告的！。。汇总时？间以取得药》品批准证明文件的日！期为起点计上—报日：期应：当在汇总数据截止】日期后60》日内  ！ ，  第三十八条【 ， 国产药品的定期安！全性更新报告向药品！生产企业所在地省】级，。。药品不良反应监【测机构提交进口药】品(：。包，括进口分包装药品】)的定期安全性【更新报告向》国家药品不良—反应监测中心提交 ！   【  第三《十九条？  省级药品不良】反应监？测机构应当》对收：到的定期安全性【更新报告进行—汇总：、分：析和评？价于每年4》月1：。日前将上一》。年度定期安全性【更新报告《统，计，情况和分析评—价，结，果报：省，级药品监督管理【部门和？国家药？。品不良反应监测中】心 【    第》四十条  国家药品！不良反应监测中心】应当对收到》的定期安全性更新】报告进行汇总、分析！和评价于每年7月】1日前将《上一年度国产—药，品和进口药》品的定期安全性更】新报告统计情况【和分析评《价结：果报国家食品药品监！督管理局和卫生部 ！ ，