《。。第七章 法律责任】 【。     第五十八！条  药品生产企】业有下列《情形之一的》由，所在地？。。药品监督管理—部门给予警告责令限！期改正可以》。并，处五千元以上三【万元以？下的罚款《    ！     (一)未！按照规定建》立药品不良》反应报告《和监测管理制—度或：者无专？门机构、专职—人员负责本单位药】品不：良反：应报告和监测—工作的;《。 —      —  (？二)未建立和—保存药品不良—反应：。监测档案的;— ：  》       【(三)？未按照要求开—展药品不良反应【。或者群体不良事件报！告、调查、评价【和处理的;》    ！ ，。   ？ ，(四)未按》照要求？提交定期安全—性，更新报告的; 】 ？。        】 (五？)未：按照要求开展重点】监测的; 】  ？       (】。六)不配合严—重药：品不良反应或者群体！不良：事件：相关调查工作的; ！  —   ？    (七—)其他违反本—办法规定的 —    】 药品生产》企业有前款规—定第(四)项—、第：(五)项情形之一的！按照：药品注册管》理办法的规定对相】应药品？。不，予，再注：册，  【   ？。第五十九条  【药品经营企业有下】列情形之一的—由，所在地药品监—督管理部门给予警告！责令限期改正;【逾期：不改的处三万元以】。下，的罚款 】         ！。(一)无专》职或：者兼职人员》负责本单《位，药品不良反应监【测工作的; ！       】  (二)》未按照要求开展药】。品不良反应或者【群体不良事》件，报告、调查、评【。价，和处：理的：; ：    】     (三【)不配合严重药品不！良反应或者群—体不良事件相关调】查工作的 【     第六！。十，条 ： 医疗？机构有下列情形之一！的由所？。在地卫生行》政部门给予警告责】令限期改正;逾【期不改的处三—万元以下的罚—款情节严重并—造，成严重后果的由所】在地：卫生行政部门对相】关，责任人给予行政处】分 ？  》    《   (一)无【专职或者兼职人员负！责本单位药品不良反！应监测工作》的; 【 ，       【 (：二)未按照要求开展！药品不良反应—或者群？体不良事件报告【、调查、评价和处理！的; 【   ？    《。  (三《)不配合严》重药品不良》反应和群体不良事】件相关？调查工作《的 —     药—品，监督管理部门发现医！疗机构有前》款，规定行为《之一的应当移交同级！卫生行政《部门处？理 》  ？  ： 卫生行《政部门对《医疗机构作出—行政处罚决定的应】当及时通报同级药】品监督管理部—门  】。  ： 第六十一条  】各，级，药品监督管理部门】、卫生？行，政部门和《药品不良反应监【。测机构及其》有关工作《人员在药品》不良反？应报告和监测管理工！作中违反本》办法：造成：。严重后果《的依照有关规—定给予行政处分 ！ 《    《第六十？二，。条  药品生—产、经营企业和【医疗机构违反相【关规定给药品使【用者：造成损害的》依法承？担赔偿？责任 《