第七章【 ，法律责？任 ！   ？ ，第五十八条  药品！。生，产企业？有下列情形之一的由！。所在：地药品监《督管理部门给予【警告责令限》期改正可以》并处五千元以上【三万元？以下：的罚款 《   【  ：  ：  (一)未按照规！定建立药品不良反】应报告和《监测管？理制度？或者：无专门？机构、专职人员负责！本单位药《品不良反应》报告和监测工作【的; 《    【     》(二)未建立和【保存药品不良—反应监测档》案的; ！      —  (三《)未按？照，要求开展药品不【良反：。应或者群体不良【事件报告、调—查，、评价和处理的【; 【        (！四)未按照要求提交！定期安全性更新报告！。的;  ！    《   (五)—未按照要求开—展重点监测的;【   】。      (六)！不配合严重》药品不良反应或【者群体不良事—件相：关调查工作的; 】     ！。    (七)【其他违反本办—法规定的《。   】  药品生产企业有！前款规定第(四【)，项、：第(：五)项情形之—一的按照药品—注，册，管理办法的规定【对相应药品不—予再注册 【   》  第五十九—条  药品》经营：企业有下列情形之一！的由所在地药品监督！管理：部门给予警告责【令限期？改正;？逾期不改的》。处三万元以》下的罚款 【       ！  (一)无—。。。专职或者《兼职人员负责本单位！。药，品不：良反应？监测工作《的; ？ ， ：       】  (二)未按【照要求开展药品不】良，反应或者群体不良】事件报告、调查【、，评价和处《理的; 【      【   (三)不【配合：严重：药品不良《反应或者群》体，不，良事件相关调查【工作的 》   —  第六十条  医！。疗，机构有下列情形【之，一的由所在地卫生】行政部门《给予警告责》令限期？改正;逾期不改的处！三万元以下》的罚款情节严—重，并造成严重》后果的由所》在地卫生行》政部门对相关责【任人给予行政处分 ！  —。       【(一：)无专？职或者？兼职：人员：负责本单位药—品不良反应监—测工作的; —。 ，    【     (二【)未按照《要求开？展药品不良反应【或者群体不良—。事件报告、调查、评！。价和：处理的; —。    【  ：。。   (三)不【配合严重药品不良反！应和群体不良事件相！关调查工《作的： ， 》    药品监督】管理部门发现—医疗机构有前款【规定行为之一的【应当移交《同级卫生行政部门】处理：   】  卫生行政部门对！医疗：机构作出行政处【罚决定的应当及时】通报同级药品监督管！理部门 【 ：    第六十【一条  各级药品监！督管理部门、卫【生行政部门和药品不！良反应监测机—构及其有关工作人】员，在，药品不良反》应，报告：和监：测管理工作中违反】本办法造成严重【后果的依照有—关规定给予行—政处分 ！    第》六十：二条  药》品生产、经营—。企业和医疗机构违】反相关规定》。给药品使用者造【成损害？的依法承担赔—偿责任 》