第七—章 法律责》任， ， 《 ？    第五十【八条  《药品生？产企业有《下列情形之一—的由所在地》药品监督管理—部，门，给予警告责令限期改！。正可以并处五千元】以上三万元》以，下的罚款《  【    《 ，  ：(一)？未按照规定建立药】品不良反《应报告和监测管【理制度或《者，无专门机构、专职人！员负责本单位药品不！良反应？报告：。和监测工作的; 】。 《  ：   ？ ，。   (二》)未建立和》保存药品不》。良，反应监测档案的; ！  —  ：。     (三【)未：按照要求开展—药品不良反应或者群！体，不良事件报告、调查！、评价和处理的;】 ， 》  ：      (【四)未按照要求提交！定期安？全性更新报告的【; 》  ？       (五！)，未，。按照要求《开展：重点监测的; 】 ？       【  (六)不配合】严重药品不良—反应或者群体不【良事件？相关调查工作的【; 》。 ，。  ：       【(七)其他违反【本办法？规定的 】     药品生】产，企业有？前款规定第(—。四)项？。、第：(五)项情形之一】。的按照药品注—册，管理办法的规定对】相应药品《不予：再注册 —  《   第《五十九？条，  ：药品经？营，企业有下列情形【之一的由所在地药】品监督管理部门【给予警告责令—限期改正;逾期不】改的处？三万元以《下的罚款 【   》      —(一：)无：专职或者兼职人员负！。责本单位药》品不良反应监测【工作的; ！       【  (二)未—按照要求开展药【品不良反应或—者群体不良事—件报告、调》查、评价和处理【的; —        ！ (三？)不配合严重药【品不良？反应或者《群，体不良事件》相关调查工》作的  ！   第六》十条  医疗机构】有下列？情形之一的由—所在：地卫生行政部门给予！警告责？令限：期，改正;逾期》不改的处三》万，元以下？的罚款情节严—重并造成严重后果】的由所在地卫—生行政？部门对相《关责任人给予—行政处分 》 》 ，   ？    (一)无专！。职或者兼职人员负责！本单位药品不良反应！监测工作的; 【 《 ，    《    (二—)未按照要求开【展药品不良反应或者！群体不良《事件报告、调查【、评价和《处理：的; 》    —    《 (三)《不配合严重》药品不良反应和群体！不，良事件相《关调查工作》的 【    药品监督】管理部门发现—。医疗机构有前—款规定行为之一的】应当移交同级卫生行！政部门处《理 《   》  卫？生行政部门对—医疗：机构作出行政处罚决！定的应当及》时通报同级药品【监督管理部门 ！。     第】六十一？条  ？各，级，药品：。监督管理部门、卫生！。行，。政部门和药》品不良？反应监测机构及【其有关工作》人员在？药品：不良反应报告和监测！管理工作中违反【。本办法造成严重后】果的依照有关规【定给予行政处分【 》。  ：。   第六十—二条：  药品生产、【经营企业和医疗机】构违反相关规—定给药品使用—者造成损害的依法承！担赔偿？。责任： ：