，。 ？第七章 法》。。律责任？ ： ：。。     第！五十八条《 ， 药品生产企业【有下列情形之一的由！所在地药品监督管理！部门：给予警告《。责令限期改》正，可，以，并处五千《元，。以上三万元以下的罚！款  】    《   (一)未按照！规，定建立？药，品，不良反应报告和监】测管理制度》。或者无专门机构、专！职人：。员负责本单位—药品不？良，反，应报告和监测工作的！; 》        ！ (二)未建立和保！存药：品不良反应》监测：档案的;《   】 ，。     (三)未！按，照，要求开展药品不良】反应或者群体不良事！件报告？、调查、《评价和处理的;【 ，     ！    (四—)未：。按照要求提交定期】安全性？更新报告的; ！ ？ ，       (五！)未按照要求开展】重点监测的; 】      ！   (六)不配合！严重药品《不良反应或者—群，。体不良事件相—关调查工作的; 】  —       【(七)其《。。他违反本办法规定的！ 《     药品】生，产企：业有前款规定—第，(四)项、》。第(：五)项？情形：之一的按照药品注】。册管理办法的规定】对相应药品不—予再注册 】 ：    第五十九】条 ： ，药品经营企业有下列！情形：之一的由所在—地，药品监督管理部门】给予警？告责令限期改正;】逾期不改的处三万元！以下的罚《款 ： ， ：        ！ (一)无专职或】者兼职人员负责本单！。位药：品不良反应监测工作！的; ？   【  ：    (二)未】按照要求开展—药，品不良反《应或者？群体不良事件报告、！调查、评价和处【理的：; 【    《    (》三)不配合严重【药品不良反应或者】。群体：不良：事件相关调查工作的！ 《 ：   ？ 第六十条 — 医疗机构有—。下，列情形之一的由所在！地卫生行政部门给】予，警告责令限期改正;！逾期不改的》处三万元以下—的罚款？情节严重并》造成严重后》果的由所在地卫生行！。政部门对相》关责任人《给予行政处分 【 》    《 ，   (一)—无专职或者兼—职人员负责本单【位药品不良反—应监测工作》。的; 】       【 (二)未按照【要求开？展药品不良》。反应或？者群体不良事—件报：告、调查、评—。价和处理《的; 《    【     (三)】不配合严重药—品，不，。良，反应和群体不良事件！相关调查工作的 ！   —  药品监督管【理，部门发现医疗机构有！前款规定行为之一】的，应当移交同级卫生行！政部门处理 ！  ？   卫生》行政部门《对医疗机构作出行】政处罚？决定：的应当及时通报【同级药？品监督管理部门 】 《 ，   ？ 第六十一条  】各级药品监督管理部！门、卫生《行政部？。门和药品不良—反应监？。测机构及《其有关工作人—员在药品不良—反应报？告，和监测管理工作中】。。违，反本办法造》成，严重：后果的依照有—关规：定给：予行政处《。分 》   《  第六十》二条  药品生产】、经营企业和医疗】机构违？反相关规定》给药品使用者造成损！害的依法承担—赔，偿责任 》