第》。二，章 职责 》   ！。  第六条》  国家食品药品监！督管：。理局负责全》国药品不良反—应报：告和监？测，的管理？工作并履行以—下主要职责 】 ：        】 (一？)，与卫生部共同—制定药品不良—反应：报告和监测》的管理规《定，和政：策并：监，督实施; —    【     》(二)？与卫生部联》合组：织，开展全国范围内影】响较大并造成—严重后果的药品群】体不良事件的调【查和处理《并发布相关》信息; 》  》     》  (三)对已确】认发生严重》药品不良反》应或者药品群体不】良事件的《药品依法采取紧急】控制措施作出—行政处理决》定并向社《会公布;《 》  ：   ？    (》四)通报《全国药品不良—。反应报告和监测情况！;  】       (】五)组织检查药【品生产、经营企业的！药品不良反》应，报告和监测》。工作的开展》。情况并与卫》生部联合组织—。。检查医疗机构的【。药品不良反应—报告和监测》工作的开展情况【 《     —第七条  省、自】。治区、直辖市药品监！督管理部门负责本行！政，区域内药品不良【反应报告和监测的管！理工作并《履，行以下主《。要职责 《  —       【(一)根据本—办法与同级卫生【行政部门共同制定】本行政区域内药品不！良反应？报告：和监测的《管理：规定并监督实—施;  ！       【(二)？与同级卫生》行政部门《联合：组织开展本行政区】域内发生的影响较大！的药品群体不良事件！的调查和处》理并：发布相关信息; ！    【     (三【)对已确认发生严重！药品不良《反应或者《药品群体不良—事件的药品》依法采？取紧急控制》措施作出行》政处：理决定并《向社：会，公布：;  】     》  (四《)，通报：本行政区域》内药品不《。良反：应报告和监测情【况，; 《 ：   ？     》 ，(五)组织检查本】行政区？域内药品生产、【经营企业的药品不】。良反应报告和监测】工作的开展》情况并与同级卫生行！政部门联合组—织检查本行政区域】内医疗机构的药品】。不良反？应报告和监》测工作的开展情况;！ ： ？         ！(六)组织开展本行！政区域？内药品不《良反应报《告和监测的宣传、培！训工作 《 ？     —第八条  设区【的市级、县级—药品：监，督管理？。。部门负责《本行政？。区域内药品》不良：反应：。。报告和监《测的管理《工作;？与同级卫生行政【部门联？合组织开展本—行政区域内发生【的药品群体不良【事件的调查并采取必！要，控制：措施;组《织，开展本行政区—域内药？品不良？反应报？告和监测的》宣传、？。培训工作 】     —第九条  》县级以上卫》生行政部门应当加】强对医疗机构临床用！药的监督管理在职责！范，围内依法对已确认的！严重药品不良—。反应或者药品群【体不良事件采取相】关的：紧急控制措施 ！。   》  第十条 —。。。 国家药品不良反应！监测：。。中心负责全国—药品不良反应报告和！监测的技术工作并】履行以下主要职责 ！  —  ：     (一【)承担国家药品不】良反应报告和监测资！料的：收集、评价、反馈】和上报以及全国药品！不良反应监测信息】网络的建设和维护;！ ？     【    (》二)制定药品不良】反应报？。告和监测的》技术标准和》规范对地方各级药品！不良反应监测—机构进？行技术指导; 【  —    《   ？。(三)组织开展严重！药品不良《反应的调《查和评价协》助有：。。关，部门：开展药品《群体：不良事件的调查;】    ！。 ，。    (四)【发布药品不良反【应警示信息;— ： 《。        (！五)承担药品不良反！应报告和《。监测的宣传、培训、！研究：和国际交流工—作  】   第十》一条 ？ 省级药品》不良反应监测机构负！责本行？政区域内《的药品不《良反应？报告和监测的—技术：工作并履行以下【主要职责《 —        】(一)承担本行政】区域内药品不良【反应报告和监—测资料的收集、评价！、反馈和《上报以？。及药品不良反应监】测信息网络的维【。护和管理;》   】    《  (二《。)，。对设区的市级、县】级药品不良》反应监？测机构进行技术指导！;   ！   ？   (三)组织开！展本行政区域—内严重药品不良【反应的调查》和评价协《。助有关部《门开展药品》。群体不？良，事，件的调查; 【 《。       【 (四？)组织开展本行政】区域内药品不—良反应报告》和监测的《宣传、培《训工作 《     ！。第十：二条  设》区的：市级、县级药品不】良反应监测机构负责！本行：政区域内药品不良反！应报告和监测资料】的收集、《核实、评价、—反馈：和上报;开展—本行政区域内严【重药品不良反—应的调查和评价【;协助？有关部门开》展药品群体》不良事件的》调查;？承担药？品不良？反应报告和监—测的宣传、培训等工！。作， 》  ：   第《十三条  药品生】产、经营企》业和：医疗机构应当建立】药品不良反》应，报告和监测》管，理制度药品生—产，企，业应：当设：立专门？机构并配备专职【人员药品经营企业】和，医疗机构应》当，设立或者指定机构】并，配备专(兼)职人员！承担本单位的药品不！良反应报告和监测工！作 —     第十【四条  从事药品不！良反应报告和监测】的工：作人员应当具有【医学、药学、流【行病学或者统—计学等相关专—业知识具《备科学分析》评，价药品不良反应的能！力 ？