《第二章 职责—  ！   第六条—。  国家食品药品】监督管？。理局负责《全国药品不良反应报！告和监测的管理工作！并履行以下主要职责！ 》 ，       【 (一)《与卫生部共同制【定药品不良反应报告！和监测？的管理规定》和政策并监督实施】;，    ！     (二【)与卫？生部联？合组织开展》全国范围内》影响较大并造成严重！。后果：的，药品：群体不良事件的【调，查和处理并》发布：相关信息; 【     】。    《(三)？。对已确认发生严【重药品不良反—应或者？药品群？体不良？事件的药品依—法采取？紧急控？制措施作《出行：政处理决定并向社】会公布; ！  ：       【(四：)通：报全国药品不—良反：应报告和监测情【。况; 《   —      (【五)组织检查药【品生产、经营企【业的药品不良反应报！告和：监测：工作的开展情况并与！卫，生部联？。合组织检查》医，疗机：。。。构的：药品不良反应报告和！监测工作的开—展情况 —     第】七条  省、自治区！、直辖？市药品监督管理部】门负责本行政区域】内药品不良反应报】告和监测的管理工作！并履行以下》主，要职责 【     —  ：  (一)根—。据本办法与同级卫】生行政部门共—同制定本行政—区域内？药品不？。良反应报《告和监？测的管理规定并监督！实施; 【   《 ，     》(二：)与：同级卫生行政—。部门联合组织开展】本行政区《域内发生的影响【较大的药品群体不】良事件的调查和处】理并发？布相关信息; ！。  《   ？    《(三)对已确认发生！严重药品不》良反应？或者：药品群体《不，良，事件的？药品依？法采取紧急控制措】施作出行政》处理决定并》向社：会公布;《    ！     (—四)通报《本行政区域内药【品不良？反应报告和监测【情况：; 《    —     (五)】组织检查本行政区】域内药品生产、经营！企业：。的药：品不良反应报—告和：监测工作的开展情况！并与同级卫生行【政部门联合组织检查！本行政？区域内？医疗机？构，的药品不良反应【报告和？。监测工作的开展情】况; ？ ， ？         ！(六)组织》开展本？行政区域内药品不】良反应报告和—监测的宣传》、培训？。工作 — ：    第》八条  设区的市】级、县级药》品监督？管理部门负》责本行政区域内药品！不，。良反应报告和—监测的管理工—作;与同级》卫生行政部门联【合组：织，开展本行政区—域内发？生的：药品群体不良事件的！调查并采取必要控制！措施;组织开—展本行？政，区域内药品》不良反应《报告和监测的宣传、！培训工作《   】 ， 第九条  —县，级以上卫生行政部】门应当加强对医疗】机，构临床用药的监【督管理在职责范【围内依法《对已确认的严重【药品不良反应或者】药品：群体不良《事件采取相关的紧急！控制措施 【    — 第十条 》 国家药品不良反】应，监测：中心：负责：全国药？品不：良反应？报，告和监测的技术工作！并履行以下主要职】责 《 ？ ，   ？ ， ，  (一)承担国家！药品不良《反应报告和》监测资料的收集【、评价、反馈—和上报以及全—国药品不良》反应监测《信，息网络的建》设和维？护; 【    《     (二【)制定药品》不良反应《。报告和监测的—技术标准和规范对】地，方各级药品》不良反应监测机构进！行技：术指导; ！    《     (三【)，组织开展严重药品不！良反应？的，调查和评价协—助有关部《。门开展？药品群体不良事件的！调查;？ ，   【 ，     》(四)发布药品【不良反应警示信息】。; 【        】(五)承担药—品不良反应报—告，和监：测的宣传、培训、研！究和国？际交流工《作 》     第十一！条  省级》。药，品不良反应》监测机？构负责本行政区域】内的药品《不良反应报》。。告和监测的技术工作！并履行以下主要职责！ — ，       (】一)：承担本？行政：区域内药《品不良？反应报告《和监测资料的收【集、评价、反馈和】上报以及药》。品不良反应监测信】。。息网络的维护—和管理？; 【 ，       (】二，)对设区的市级、】县级药品不良反应】监，测机构进行》技术指导《; ：。 ，    【。     (三)】组织开展本行政区域！内严重药品不良反应！的调查和评》价协助？有关部门开展药品群！体不良事件》。的调查; ！  ：    《   (四)组【织开：展本行政区域—内药品不良》反应报告《和监测的宣传、培】训工作 《    】 第十二条  【设区的？市级、县级药品【。不良反应监》测机构？负责本行政区域内药！品，不良反应报告和监】测资料的收集、核】实、：评价：、反：。馈和上报;开展本】行政区域内严—重，药品不良反应的调查！和评价;协》助有关部门开—展药品群体不良【事件的调查;承【担药品不良反—应报：告和监测的》宣传、培训等—。工作 —   《  第十三条  药！品生产、经营企业和！医疗机构《应当建立药品—不良：反应报告和监测管理！制度药品生产—。企业应当设立专门】机构并？配备：专职人员《药品经营企业和【医疗机构应当—设立：或者指定机构并【。配备：专(兼)职人—员承担本《单位的药品不良反应！报告和监《测工作 《 ：     【第，十四条  从事药品！不良反应报告—和监测的工》作人员应《当具有医学、药学】、流：行病学？或者统计学等相【关专业知识具备科学！分析评价药品不良】反应的能力 【