。 第二章 】职责 】   《  第六条 — 国家食品药—品监督管理局负责全！国药品？不良反应报告和监测！的，管理工作并》履行以下主要职责 ！ 》   ？  ：。   ？。(一)？与卫生？部共同制定药品不】良反应报告》和监测的管理—规定和政《策并监督实施—; ？ ？       【  (二)》与卫生？部联合组织开展【全国范围内影响较大！并造：成，严重：后果：的药品群《体不良事件》的调查和处理并发布！相关信息; —  —    《 ，  ：(三)对已确认发生！严重药品不》良反应？或者药品群》体不良事件的药【品依法采取紧急控】制，措施作出行政处理】决定：。并向社会公》布; 《 ， ？        】(四：)通：报，全国药品不良反【应报告和监》测情况;《 》       【  (？五，)组织检查药品生产！、经营企业》的药品不良反应【。报告和监测工—作的开展情况—并与卫？生部联合《组织检查《医疗机构的》。。药品不良反应报【。告和监测工作的【开展：情况 】    第七—条 ： 省、自治区—、直辖市药品监【。督，管理部门负责—本行政区域内—药品不？良反应报告》和监测的管理工【作并履行以》下主要职责 【 ？        】 (一)根据本办法！与同级卫《生行政部门共同【制定本？行政区？域内药品不良反【应报告和监》测的管？理，。规定并监督实施【;  】       【(二：)与同级卫》生，。行政部？门联合组织》开展本行政区域内】发生的影《响较大的药品群【体不良事《件的调查和处理并发！布相关信《息，; 《 ？ ，      — (三)对已确认】发生严重药品—不，良反：应，或者药？品群体？不良事？件的药品依法采取紧！急，控，制措施作出行政处】理决定并《向社会公布;— ？ ？        (！四)通报《本行政区域内药品】不良反？应报告和监测—情况：; ： 《   ？  ：    (五)组织！检查本行政区域内】药品生产、经营企】业的：药品不？良反：应报：告和监测工》作的：开，展情况并与同—级卫生行《。政，部门联合组织检查】本行政区域内—医疗机构《的药品不《良反应报告和监【测工作的开展—情况;？  【     》。  ：(六)组织开展本行！政区域内《药品不良反应报【告和监测的宣传、培！训工作 —  《   第八条—  设区的市级、县！级药品监督管理部门！负责本？行政区域《内药品不良》反应报告和监测【的管理工作;与【同级卫生行政部门】联合组织开展—本行政区域内发生】的药品群《体，不良事件的调—查并采取《必要控？制措施;组织开【展本行政区》。域内药品不良反应】报告和监测的宣【传、培训工作— —    第九条 】 县：级以：上卫生行政部门应】当加强对医疗机构临！床用药？的监督管理在职责】范围内依法》对已确认的》严重药品不良—反应或者药品群【体不良事件采取相关！的紧急控制》措，施 【   ？ ，第十条  国家【药品不良反应—监测中心负责全国药！。品不良反《应报：告和监测《的技术？工作并履行以下主】要职责 —     【 ，   (一)承担国！家药品不良反应【报告和监测资—。料的：。收，集、：评价、反馈和—上报以及全国药【品不良反《应监测信息网络的建！。设和维？护; 】    《    (二)【制定药品不良反应】报告：和监测的技术标准和！规范：对地方各级药品不】良，。反应监测机构进【行技术指导;— 《        ！ (三)组织开展】严重药品《不，良反应的调查和【评，价协助？有关部门开》展药品群体不良事】。件的调查; ！ ：。      —。  (四《。)发：布药品不良反应警示！信息; ！ ，   ？    (五)承担！药品不良反应—报告和监测的宣传、！培训、？研究和国际交流【工作  ！ ，  第十一条—  省级药》品不：良反应监测机—构负责本行政—区，域内的药《品不：良反应报告》和监测的技术—工作并履行以下主】要职责 —     【。   ？ (一)承担本行】政区域内药品—不，良反应？报，告和监？。测资料的收集、评】价、反馈和上报【以及药品不良—反应：监测信息网络—的维护和管理; 】   【  ：   ？ (二)《对设区的《市级、县《级，药品不良反》应监测机构进—行技术指导》; 《  《     》 ， (三)《组织开展本》。行政：区域内严《重药品？不良反应的》调查和评价协助有】关部：门，开展药？品群体不良事件【的调查; 【   》      —(四)组织》开展本行政区域内药！品不良？反应报告和》监测的宣传、—培训工作 》 ： ：    《 ，第十：二条  设区的市级！、县级药品不良反】应，。监测机构负责本【行政区域内药品不】良反应报告》和监：测资料的收集—、核实？、评价、反馈—和上报;《开展本行政区域内】严重药？品不：良反应的调查和评价！。;，。协助有关部门开【展药品群体不良【事件的调查》;承担药品不良反】应，报告和监测的—。宣传、培训等工作 ！     ！第十三条  —药品：生产：、经营企业和—。医疗：机构应？当建立药品不良【反应报告和监—测管：理制度药《品生产企业》应，当设立专门》机构并配备专职人员！药品经？营企业和医疗机构】应当设立或》者指定机构》并配：备专(？兼)职人员承—担本：单，位的药品《不良反应《报告和监《测工作 《     ！。第十四条《  从事药品不【良反应报告和监测的！工作人员应当—具有医学、》药学、？。。流行病？学或者统计学—等相关专业知识具备！科学分析《评价：药品不良反应的能】力 ？