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:第一章 总则
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】 第一条 【。。。 为加强《药品的?上市后监《管规范药品不良反应!报,告,。和监测及时、有效控!制药品风险》保障:。公众用药安全—依据中华人民—共和国?药,品管理法《等有:关法律法《规制定本办法
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《 , :。 第二条 》。。 在:中华人民共和国境】内开展药品不良【反应报告《。、监测以及》监督管理《适用本办法
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》 : , 第三条 》 国家实行药品不】良反应报告制度药品!生产:企,业(包括进口药品的!境外制药厂商)【、药品经营企业【、医疗机《构应当按照》规定报告所发现的】。药品不?良反应
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? , 第四条— 国家食品药品监!督,管理局?主管全国药品不良】反应报告和监测工】作,地方各级药品监督】管理:部,。门,主管本行《政,区域内的药品不良反!应报告和监测工作】各级卫生行政部门负!责本:行政区域内医疗【机构与实施》药品不良反应报告】制,。度有关?的管理?工作
】 地》方各级药《品监督管《理部门应当建立【健全药品《不良反应监测机构】负责本行政区—域内药品《不良反应报告和监】测的技术工作
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第五条! 国?家鼓励公民、—法人和其他组—织,。报告药品不良反应
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