第一章 总!。。则
—
,
第一条! 为?加强:。药品的上市后监管规!范药品不良反—应报告和《监,测及时、《有效控制药品—风险保障公众—用药:安全:依据中华人民—。共和国药《。品管理法等有关法】律法规制定本办【法
! , 第二条 在【中华人民共和国境内!。开展药?品不:良反应报《告、监测以及监督】管理适用本办法
!
【 第三条 国家实!行药品不良反应报】告制:度药品生产》企,业(包括进口药【品的境外制药—厂,商)、药品》。经营:企业、医疗机构应当!按照规?定报告所发现的药】品不良反应
】
— 第四条 国家】食品药品监》。督管理局主管全国药!品不良反应报告和】监,测工:作地方各级药品【监督管理部门主管本!行政:区域内的《药,品不良反应报告【和监测工作各级【卫,生行政部门》负责:本行政区域内—医疗机构与实施【药品不良反应报告】制度有关的管理工作!
【 地方》各级药?品监督管理部门【应当建立健全药品不!良反:应监测机构负—责本行政区域—内,药品不良《反,应报:告和监测的技—术工作?
! 第五条 国家】鼓励公民、法人和其!他组织报告药品不良!反应
《