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《。第三节 药》品群体不良事—件 !  : , 第二十七》条 : 药品?生产、经营企—业和医疗机》。构获知或者发—现药:品群体?不良事件后》应当立即《通过:电话:。或者传真等方式报】所在地的县级药品监!。督管理部门、卫【生行政部门》和药品不良反应监】。测机:构必要时《可以越级报》告;同时填写药品群!体不良事《件基本信《息表(见附表2)】对,每一病例还应当及】时填:。写药品不良反应/事!件报告表通过国【家药品不良反应【监,。测信息网络》报告 ?     !第二十八条》  设区的市级【、县级?药品监督《管,理部门获《知药品群《体不良事件后应当】立即与同级卫—。生行政部门》联合组织开展现场】调查并及《时将调?查,结果逐?级报至省级药品【监督管理部门和【卫生行政部门 【 ,  》   省级药品监】。督管理部门》与同级?卫生行政《部门:联合对设《区的:市级、县级的—调查进行督促、指导!对药品群《体不良事《件进行分析》、评:价对:本行政区域内发生】。的影响较《大的药品《群体不良事件还应当!组织现场调》查,。评价和?调查结果《应当及时报国—家食品药品》监督管理局和—卫生部 《 ?  ?   对全国范围】内影:响较大并《造成严重后果的【药品群体不良—事件国家食品药品】。监督管理局应当【与卫:。生部联合开》展相关调查工作 ! ,。 ?    第二十九】条,  药品生产企业】获知药品《群体不良事件后【应当立?即开展?调,查详细了解药品群体!不良事件的发生【、药品使用、患者诊!治以:及药品生产、储存、!流通、既往类似不】良事件等情况在【7日内完成调查【报告报所在地省级】药品监?督管理部门》和药品不良反—应监:测,机构;同时》迅速开展自》查分析事件发生的原!因必要时应当暂停生!产、销售、使—用,和召回相关药品并报!。所,在地省级药品监督管!理部:。门 【    《第三十条  药【品经营企业发现药品!群体不良事》。件应当立《。即告知药《品生产企业同时迅速!开展自查必要时【应当暂停药品—的,销售并协助药品生产!企业采取相》关控:制措施 【     —第三十一条》  医?。疗机构发现药品【群体不良事》件后应?当积极救治》患者迅速开展临床】调查分析事件—发,生的:原因必要时可采取暂!停药品的使》。用等紧急措施 !     第】。三十:。二条  药品监督管!理部门可以采取【暂停生产、》销,售、:使用或者召回—药品等控制》措施卫生行政部门】应当采?取措施积极组织【救治患者 —