第三节 药！品群体不良事件 ！。 《     —第二：十，七条  药品生产、！经营企业和医疗机构！获知或者发现—。药，品群体？不良事件后》应当：立即通过电话—或者传真等方—式报所在地的县级药！品监督管理部门【、卫生行政部—门和药品不良反应】监测机构《必要时可《以越级报告;同时填！写药品群《体不良事件基本【。信息表(见》附表2)《对每一？病例还应当》及时填写药》品不良反应/事【件，报告表通过国家【药品不良《反应监测信息网【络报告 《。 ，   —  第二《十八条  设区的市！级、县级药品监督】管理部门《获知药品群体—不良：事件后应当立—即与同级《卫生行政部门联合组！。织开展现《场调查并及时将【调查结果逐级报【至省级？药品监督《管理部门《。和卫生行政部门 ！     】省，级药品监督管—理部门与《同级卫生行》。政部门联合》对设区的《市，级、县级的调查进】行督促、指导对药】品群体不良事件进】行分：析、评价对本行政区！域内发生的影—。响较大的《药品群体《不良事件还应—当组织现场》调查评价和调查结】果应当及时》报国家食《品，药品监督管》理局和？卫，生部 【     对全国范！围内影响较大并造】成严：重后果的药品群体不！良事件国家食品【药品监督《管，理局应当与卫生部联！。合开展相关调查工作！ ？     第】二十九条  药品】生产：。企业获知药品群【体不良事件》后，应当立即开展调【查详细了《解，药品群体不良事【件的发生、药品使】。用、患者诊治以及】药品生产《、，储存、？流通、既往类似【不良事件《等情况在7日内完成！调查：报告报所在地省级】药品监督管理部门】和药品不《良反：应监测机构;—同时迅速开展自查】分，析事件发生的原因】必要时应当暂停生】产、销售、使—。用和召回相》关，药品并报所在地省】级药品监督管理【部门 —   《  第三十条 【 药品经营》企业发？现药品群体》不良事件应当立【即告知药品》生产：。企业：同，时迅：速开展？自查必要时应当【暂停：药品的销售》并协助药品生产企业！采，取相关控制措施 ！。    【 第三十一条 【。 医疗机构发—现药品群体不良事件！后应当积极救治患】者迅速开展临—床调查分《析事件发生的原【因必：要时可采取暂停药】。品的使用等紧急【措施 《     第！三十二条  药品监！督管理部门可以采取！暂停生产、》销售、使用或—者，召回：药，品等：控制措施《卫生行政部门应【当采取措施积极组织！救治患者 》。 ，