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第三节 】药品群体不良事【件,  !   第二》十七条  》药品生产、经营企】业,和医疗机构获知或】者发现药品群—体不良?事件后?应当立即通过—电话或者传真等方式!报所在?地的县级《药品监督管理—部门、?卫,生行:政部门?和药品不良反应监测!机构必?要时可以越级报【告;同时填写药品】群,体不良事件》基本信息表(—见附:表2)?对每一病《例还应当及时填写】药,品不良反应》/事:件,报告表通过国—家,药,品不良反《应,监测信息网络—报告 【   ?  第二十八条【  设区的市—级、县?级药品监督》管理部门获知—药品群体《不良事?件后应?当立:即,。与同级卫生行政部门!联合组?织开展现《。场调查?。并,及时将调查结果逐】级报至省级》药,品监督管理》部门:和,卫生行政部门 【 :     省】级药品监《督管:理部门与同级卫【生,行政部门联合对【设区:的市级、县级的调查!进行督促、指导对药!品群:体不良事件进行分】析、评价对本行政区!。域内发生的影响较】大的药品群体不良事!。件还应当组》织现场调查评价和调!查结果应当》及时:报国家食品药品【监督:。管理局和卫生部 】 ?。     对【全国:范围:内,影响较大《并造:成严重后果的药品】群体不?良事件国家》食品药品监督管理】局,应当与卫生》。部联:合开展相关调查【工作 ? 《     第二十】九条  药》。。品生产企业获知药品!群体不良事》。。件后:应当立即开展—调查详细《了解药品群》体不良事件的—发生、?药品使?用、患?者,诊治以及药品生产、!。储存、流通、既【往类似不良事件等】情况在7日内完成】调查报告报》所,在地省级药品监【督管:。理部门和药品不良反!应监测机构;同时迅!速开展自查分析事件!发生:的原因必要》时应当?暂停生产、销售【、使:用和召?回相关?药品并报所在地省级!药品监督管理部【门 — , , ,  第三十条—  药?品经营企业发现药】品群体不良事件应当!立即告知《药品生产企业同【时,迅速开展自查必要时!应当暂?停药品的销售并【协助药品生》产企业采取相—。关控制措施 !     第三十!一条 ? 医疗机构发现【药品群体《。。不良:事件后?应当积极救治患者迅!速,开展临床调查分析】事,。。件,发,生的原?因必要时可采—取暂停药品的—使用等紧急措—施   !  第三十二条【  药品监督管理部!门可:以采取暂停生—产、:销售、使用或者召】。回药品等控制措施】卫生行政部门应【当采取措施积极【组,织救:治患者? :