， ， 第四节 境【外发生的严重药【品不良反应 ！ ：    》 第三？十三条 《 进口药品和国【产药品在境外发生的！严重药？品不良反应(包括】自发报告系统收【集，的、上市后临床研究！发现的、文献—报道的)药品—。生产企业应》当，填写境外发》生的药品《不，良反应？。。/事件？。。报告表(《见附：表3：)自获知之》。日起30日》内报送国家药品不】良反应监测》中心国家药品不良反！应监测中心要求【提供原始报表及相】关信息？的，药，品生产企业应—当在5日内提交【 —    第三—十四条？  国家药品不良反！应监测中心应当【对收到的药品不【良，反，应报告进行》分析、评价每—半年向国家食品【药品监督管》理局和？卫生部报告发现提】示，药，品可能？存在安全《隐患：的信息应当及时【报，告 ：  —   第三十—五，条，  进口药品—和国产？药品在境外因—药品不良反应被【暂停销？售、使？用或者撤市》的药品生产企—业应当？在获知？。。后24？小时内书面报—。国，。家食品药《品监督管理局和【国家：药，。品不良反应》监测中心 —