第四节 】境外发生的严重【药，品不：良反应？ 《    【。 第三十《三条  进口药品】和，国产：药品在境外发生的严！重，药，品不良反应(—包括自发《报告系统收集—的、上市后临床研】究，发现的、文献报道的！)药品？生产企业应当填写】。境外发生的药品【不良反？应/事件报告表【(，见附表3)》自，获知之日起》30日？内报送国家药品【不，。。良反应监测》中心国家药品不良】反应监测中心要【求提供原《始报表及相关信息】的药品生产企—业，应当在5日》内提交 》 《    第三十四】条 ： 国家药品不良反应！监测中心应当对收】到的药品不良—反应报告进》行分：析、评价《每半年向国家食品药！品监督管理》局和卫生部报告发】。现提示药品》。可能存在安全隐【患的信息应当—及时报告 》 ？ ：    第三十【五条  《进口药品和国产药】品，。。在境外因药》品不良反应被暂停】销售、？使用：或者：撤，市的药？品生产企业》应当：在获知后2》4小时内《书，面报国家食品—药品监督《。管，理局和？国家：药品不良《反应：监测中心《 ：