《第四节 境》外发生的严》重药品不良》反应 ？ ， 》     第—三十三条 》 进口药品和国【产药：品在境外发生的严重！药品不良《反应(包括自发【报告：系，统，收集的、《上市：后临床研究发现的、！文献报道的)药品】生产企业应当填【写境外发《生的药品不良反【应/事件报告表(见！。。。。附表3)自获知之】日起30日内报【送，国家药品不良反【应监测中心国家药品！不良反应监测中【心要求提供》原始报表及》相关信息的药品生】产企业应《当在5日内提交 】 》    《第，三，十四条  国—家药品？不良反应《监测中心应当对【。收到：的，药品不良反应报告】进行分析、评—。价每半？年向国家食品—。药品监督管理局【和卫生部报告—发现：提，示药品可能》存在安全隐》患的信息应当—及时报告 ！。  ：   第《。三十五条  —进口药品和》国产药？品在境外因药品不良！反应被？暂停销售《、使用或《者撤市的药品—生产企？。业应当在获知—后24小时内—书面：报国家食品药品监督！管理局和国家药【品不良反应监测【中心 《