， 第四节— 境外发生的—严重药品不良反【应 ： —     第三十三！条，  进口《药品和国产药品在境！外，。。。发生的严《重，药品不良反应—(包括？。自发报告系》统收集？的、上市后临—床研：究发：现的、？文献报道的)药品生！产，。企业应当填写—境外发生的药品不良！反应/事件报告表】(见附表《3)自获知之日【起30日内报送国】家药品不良》。反应监测中心国家】。药品不良反应—监测中心要求—提，供原始报表》及，相，关信息？。的药品生产企业应】当在5日《内提交 》    【 ，。第三十四条  国家！药品不良反应监测】中心应当对收到【的药品不良》反应报？告进行分《析、评？价每半？年向国家《食品药品监督管理局！和卫生部报》告发现提示》药，品可能存在安全【隐患的？信，息应当及《时报告 《 ？    》 第三十五条 【 进口？药品和？国产药品在境外因】药品不良《反，应被暂停销售、使用！或者：撤，市的药品生产企【业应当在获》知后24小时内书】面报国家食品药【品监督管理局和【国家药品不》良反应监测中心 】 ，