8.3.1  围护结构的气密性是保证室内洁净参数的重要因素。材料在温度、湿度变化时发生变形而产生的缝隙导致空气渗漏和发尘，所以应选用气密性良好，且在温度、湿度变化的作用下变形小的材料。本条对饰面材料的卫生要求做了补充说明，饰面材料包括密封材料。

8.3.2  洁净室的内表面应尽可能平整，减少凹凸面，减少积尘的可能性，便于清洁、消毒。构造缝隙不易清洁、消毒，往往是细菌滋生地、尘粒躲藏地。所有构造缝隙均应采用中性密封胶严密封堵，墙板、顶板的接缝不宜采用盖缝压条的形式。墙面与地面的交界处应为弧形，便于清洁。顶棚与墙板交界处、墙板与墙板交界处，不强调做成弧形，当采用附加的弧形压条时，应特别注意压条与墙板或顶棚连接处的密封措施。踢脚不应突出墙面，目的也是为了减少积尘面、便于清洁。目前较多采用的踢脚形式有：卷材上翻粘贴于墙板上、附加金属弧形压条、环氧砂浆或涂层等，大都能符合要求。另外，将夹芯墙板的地槽龙骨内收，留出压条或卷材的厚度，使踢脚完成面与墙板齐平，则是一种比较好的构造形式。还要注意避免洁净室顶棚和墙体材料不相同时，因材料温度膨胀系数不同而导致交接处产生的缝隙。洁净室不宜采用砌体墙面，当必须采用时，应特别注意抹灰层与基层的结合及饰面层材料的选择。

8.3.3  楼面、地面应平整、光滑、耐磨、易清洁、无裂缝，这是洁净室地面的基本要求，同时还应满足不同生产工艺的要求，如固体制剂生产，物料运输量大，对地面的耐磨性能要求较高；无菌药品生产，要求地面有更好的易清洁、耐消毒性能等。地面垫层应设防潮层，防止地下水经毛细管渗透至地面，产生泛潮、起鼓等现象。破坏面层的整体性和耐久性，影响药品生产。地面基层宜采用混凝土并配筋，是为了保证地面的强度，同时防止地面开裂。甲类、乙类生产间的地面，为防止电火花产生，应不发火、防静电。

8.3.4  与墙面相比较，外窗的热工性能较差，尤其窗框部位。温差可能引起内表面结露，对洁净生产带来污染风险，本条规定外窗应采用断热型材中空玻璃固定窗，较高洁净级别的操作间不应设置外窗。

8.3.5  本条规定生产区的门应设闭门器，使门扇能够及时关闭以保证压差。一般高洁净度房间相对低洁净度房间为正压，门向洁净度高的房间开启较能保证其密闭性。为避免室内灰尘在地面缝隙积聚，同时便于生产运输工具的出入，洁净室的门不应设置门槛。但为设备安装、维修而设的密闭门，以及洁净区通向非洁净区为安全疏散而设的气密门，下部设有金属密封槛条，可在允许之列。

8.3.6  为确保高效空气过滤器在安装时不受污染，对安装环境有一定要求。需要在技术夹层内更换高效空气过滤器时，技术夹层除了要求内表面平整外，宜增刷涂料。

    吊顶应能承受维护人员及维修工具的荷载要求。技术夹层内宜设置检修走道，以方便维修人员在技术夹层内移动，避免吊顶因多次踩踏变形产生缝隙，继而影响其气密性。检修走道的吊点应与吊顶的吊点分开设置。当技术夹层的高度大于3m时，宜在适当标高设置水平型钢格架层，以承受吊顶层的荷载、缩短吊杆的高度，保证吊顶的整体性。

8.3.8  医药洁净室需借助人工照明采光，为了改善环境，减少室内员工视觉疲劳，较好保持操作工人的情绪稳定，室内装修的色彩宜柔和。室内表面光反射系数的大小，会影响工作面照度，影响室内亮度分布。因此本条对各部位的光反射系数做出了规定。