： 8.2  【防火和疏散 【 ， 8.2】.1：  ：本条为强《制性条文为了保【障生命安全减少【财产损失同时—兼顾经济《。适用、节约资源的】原则对建筑的—耐，火等：级提出不低于二级】的要求 【 8.2.2  ！。表5为常见的医【药生产区的》火灾危险性举—例， —表5  医药工【业洁：。净厂房内生》产，。。。区的火灾危险性分】类举：例 【   】。  建筑设计时应把！。。甲类、乙《类生产区控》。制在既满足生产要】。求又尽可能小的范】围内当生产》车，间包含多《个药品生产线时宜】将含甲类《、乙类生产区的药品！生产线划分为单独的！防火分区《尽可：能，减少甲类、乙类生产！区，对其他生《。产区的影《响同：时也提高了丙—类、丁类防火—分区平？面布置的灵活性 ！。 《    《在同一个《防火分区内甲类【、乙类生产区与【其他生产区之间应】。采用防？火、防爆隔墙严格分！隔需连通处》应设门？斗以避免危》险源扩散到相邻区】域其措施及要—求应符合现行国家】。标准：建筑设计防》火，规，范GB 《50016的有关规！定 — 8.2.4  医！药工业洁净厂房的】生产区主《。要由三部分》组成：有洁净级别要求的药！品生产？间；未列《洁，净级别的生产间如】。外包装、辅机房【。等，生产用房；人—。员净化用室、物料】。净化用？室等平面布》置一般由外围—普通走道连》接各个相对独—立的生？产区由洁净走—道，连接各洁《净，生产：房间本条规定生【产区顶棚和》墙板的燃烧》性能及耐火极限【要求是为了》避免顶棚和墙板燃】烧时产？生窒息性气体同时】保证人员安》全，疏散时间医药工业洁！净，厂房的人员疏散方】向一般为《。工作岗位→洁—。。净，走道→普通走道→】。安全：出口洁？净走道和普通—。走道：均是火？灾时人员疏散走道】洁净厂房吊顶—内管道复杂若要求疏！。散走道的隔》墙到：顶则：对管道？的布：置影响很大》较难实现故对疏散走！道顶棚的《耐火：极限做？了，规定隔？墙和顶棚形成闭合空！间可保？证人员？的安全疏散疏散【走，道上设置的》观察窗宜与墙板【的模数相结》合，满足：巡察：、，参观等基本》要求：   】  考虑到医药【洁净：室的门体及》其夹芯均要》求采：用不燃烧体具—备，一定的耐《火性能故本条未对疏！散走道两侧的—。门提出耐火要求【。。避免防火门》的特殊构件对洁净区！带来不利影》响 8.！2.6  本条为】新增条文《根据本？标准第5.1.【7条β-内》酰，胺类：、性激素类的药品生！产风险？较高为避免交叉污染！生产：区必须与其他药品生！产，区严格分开本条【。强调此类生产区【与其：他生：产区之间的隔—墙宜采用实体墙【且到顶同时应满足一！定的耐火极限要【求是为了避免不【利影响通过吊顶以上！空间扩散《、，。传播当任一侧生产】区发生火灾时—不至于快速》蔓延至相邻》区域 ？ 8.【2，.7  本条—对医药工业洁净【厂房安全出》。口及安全疏散—门的设置《做出了？规定人？员进：入，洁，净生产区必须通过人！员净化用《室人员？净化用室隔间小【、转折？多门扇开启后的【空间：窄小：不利于逃生所以规】。。定从生产地点—至安全出《口不：应经过人《员，净化路？线 ：    】 对于？药品生产来说操作】人员：是最大的污染源为尽！。可能：减少：污染：风险洁净生》产的：操作人？数受到严格》的控制有《些面积较小》的洁净区仅有1【个～2个《工作岗位如均—要求另设安全疏【散，门势必？增加洁净面积同【时对：生，产流线的布置带来较！大，的限制本条规—定，。洁净区面积小、【人数：少时人？员净化用室可作为人！员，疏散路线《同时应解除门的连】锁装：置此条同样适用【于质量控制》实验：室的设计《 ， 《     医药【。洁净室的《门均设有《闭门器一般》。开向洁净度较—高或压力较高的房】间以保证门扇关【闭及时？、紧：密有利于维持压差】。。和洁净度洁净室【操作：人员较少每樘门的】疏散人数《一，般，不超过30》人故除？了甲类、乙类生产区！外对安全《疏散门的《。开启方向不做强【制性要求《 — ，   医药》洁净室门的气—密性：影响：洁净室的压》。差控制直至》影响洁净度洁—。。净级别？A级、B级医药洁净！室主要用《于不可最终灭菌无菌！药品的生产(如【冻干粉？针、无？菌粉针、无菌眼【药水、生物》制品等)这》些产品由于其不【能通过最终热力【灭菌的？方式除去成品中的微！生物因此生产全过程！必须严格《保，持无菌状态其对生产！。环境的洁净》级别和？微生：物，限度控制要求—非常高洁净区设计】时必须做到》围护结构密》封良好严格控制压】差保持正《确的气流方向避【免生产环境受到【周，边低级别《。区的污染普通平【开的安全疏散—门门框和门扇之间】存在的缝隙较难完全！密封存在污染无【菌，环境的潜在风—险因此本条规定A级！、B级无菌生产区的！第，二安全？疏散门可采用钢【化玻：璃固定？门使：用，时应设置应急锤并在！玻璃上标明》易击碎点玻璃—的宽度、《高度尺寸宜控制【在，800mm×18】00mm左右厚【。度，不宜大于5mm【 》 8：.2.9  本条】根据现行国家标准】建筑设计防》火规：范GB？ ，500？16修订消》防，救援：窗的位置应避开高级！别洁净区尽可能减少！对洁净？生产的？不利影响宜设置于疏！散走：。道处：方便：消防队员通》过走道？到达扑救点 】 ， 8.2》.10  本条为新！增条文？为了防止粉尘—及小昆虫的进入【。洁净厂房的外窗平】时大都处于密—闭状态？若，采用可开启外—。窗的自？然排烟方式宜同时】设置手动及》电动开启装置并与火！灾，报警系统联动 】