《8.2  防火和】疏散 】 8.2.—1  本条为强【制，性条文？。为了保障生命安【全减少财产》损失同时兼》顾经济适用、节约】资源的原则对建筑的！耐火等级《提出不？低于二？级的要求 【 ？8.2.2  【表5为常《见的医药生产—。区的火灾危险性举例！。 》 表5  》医药工业洁净厂房内！生，产区的火《灾，危险性分类举例 】 —。 》  ：  建筑设计—。时应把甲类、乙类】生产区控制在—。既满足生《产要求又尽》可能小的范围内当生！产车间包《含多：个药品生产线时宜将！含甲类、乙类—生产区的药品生产】。线划分为单》独的防？火分区尽可能减少甲！类、：乙，类生：产区对？其他生产区的影响同！时也提高了丙类【、，丁类：防火：分，区平面布置》的灵活性 》  —   在同一个防】火分区内甲类、乙】类生产？区，与其他生产区之【间应：采用防火、防爆隔墙！严格分隔需连—通处应设门斗以【。。避，免危险源扩》散到相邻区域其措】施及要求应》符合现行国家标准】建，筑，设计防火规范GB ！50016的有【关规定 】 8.2《.4  医药工业洁！净厂：房的生产区主要由】三部分组成有洁【净级别？要求的药品生—产间；？未列洁净级别的【生产：。间如外？包装、辅机房等【生产用房《；，人员：净化用室、物—料净化？用室：等平面布《置一般？由外围普《。通走：道，连接各？个相对独立的生产区！由洁净走道连—接各洁？。。净生产房间本—条规定生产区顶棚】和墙板的燃烧性能】及耐火？极限要求是为了避免！顶，棚和墙？板燃烧时产生窒息性！气体同时保证人员安！全疏：散时：间医药工业洁净厂房！的人员疏散方向【。一般为工作岗位→】洁净走道→普通【走道→安《全出口洁《净走道和普通—走道均是火》灾时人员疏散走道】洁净厂房吊顶—内管道？复杂若要求》疏散走道的隔墙到顶！则对管道的布置影】。响很大较难实现【故对疏？散走道？。。顶棚的耐火极限【做了：规定隔？墙和顶棚《形成闭合空间可保证！。人员：的，安全疏？散疏散？走道上？设，。置的观察《窗宜与？墙，板的模？数相结合满足—巡察、参观》等基：本要求 【    》 ，。考虑到医药》洁净：室的门？。。体及其夹芯均—要求采用不燃—烧体具备一》定的：耐火：性能：故本条未对》疏散走道两侧—的门提？出耐火要求避免防】火门的？特殊：构件对洁《净区：带来不利《影响： ， 《 8.2.》6  本条》为新增条文根据本】标准第？5.1.7条—β-内酰胺类、性】激素类的药品生产】风险：较，。高为：避免交叉污染生产区！必须与其他药—品生产区严格—分，。开本条强调此类【生产区与其他—生产区之间的隔【墙宜采用实体墙且到！顶同时应满足一【定的：耐火极限要求是为】了避免不利》影响通过吊顶以上空！间扩散、传播当任】一，。侧生：产区发？生火灾时不至于【快速蔓延至相邻【区域 ？ 8.【2.7  本条对】医药工业洁》净厂：房安：。全出口及安全疏【散门的设《置做出了规定人员进！。入洁净生《产区必？须通过？人，员净化用室人员【。净化用？室隔间小、》转折多门扇开启后】的空间窄小》不，利于逃生所以—规定：从生产地点至安【全出口？不应经过《人员净化路线 】   —  对于药品生【产来说操作人员是最！大的污染源为尽可】能减少？污染风险洁》净生产的操作—人数受到严格的控】制有些面积较小【的洁净区仅有—1个～2个工作岗】位如均要《求另设安全疏—。散门势必增》加洁净面积同时对】生，产流线？的，布置带来较大—的限制本条规—定洁净区《面积小、人数少时人！员净化用室可作为人！员疏散路线同时应】解除门的连锁装置】此条：同，。样适用于质》量控制实验室的设】计  】   医药洁净室】的，。门均设有闭门—。器一：般，开向洁净度较高或】压力较高的房间【以保：证门扇关闭及时、紧！密有利于《维持压差《。和，洁净度洁《净室操作人员—较少每樘门的疏散】人，数一般？不超：过30人故除了【甲类：、乙：类生产区外对安全】。。疏散门的《开启：方向不做《强制性要求 【 ，     医】。药洁净室门的—气密性影响》洁净室的压差控制直！至影响洁净度洁净】级别A级、B级医】药洁净室主要用于不！可最：终灭：菌无菌药品的生产】(如冻？干粉针、《无菌粉针《、无菌眼《药水、生物制品【等)这些产品由【于其不能通过最【终热力灭《菌的：方式除去《成品中的《微生物因此生—。产全过程必须严格保！持无菌状态其对【生产环境的洁净【级别和微生物限度控！制，要求非常高洁—净区设计时》必须：做到围护《结构密封良好严格】控制压差保持—正确的气《流方向？避免生产环境—受到周边低》级别区的污染普【。通平：开，的安全疏散门门框和！门扇之间存在的缝隙！较难完全密封存在】污染无菌环境的潜】在风险？因此本条规定—A级：、B级无菌生产【区的第二《安全疏散门可采用钢！化玻璃固定》门使用时应设置【应急锤？并在玻？璃上标明易击—碎点玻璃的宽—度、：高，度尺寸宜控制在8】00mm×18【00mm左》右厚度不宜大—于5mm 》 8.2】.9  本条—根据现行国家标准】建筑设计防火规范G！B 5？。00：16修订消防救【援，窗的：位置应？避开高级别洁净【。。区尽可能减少对洁净！生产的不《利影：响宜设置于疏散走道！处方便消防队员通过！走，道到：达扑救点 ！。 8：。.2.10  【。本条：为新增条文为—了防：止粉尘及《小昆虫的进》入洁：净厂房？的外窗平时大都处于！密闭：状态若采用》可开启外窗的自【然排烟方式宜同时】设置手动及电—动开：启装：置并与火《灾报警系《。统联动 》