。 8.2【  防？火和疏散 — 8【.2：.1  本条为强制！性条文为了保障生命！安全减少财产损失同！时兼顾经济适—。用、节？。约资源的原》则对建筑的耐火等级！提出不低《。于二级的要求 】 8.2【.2  表5为【常，见的医药生产区的火！灾，危险性举例 【 ， 表《5  医《。药工业洁《净厂房？内生：产区的火灾》危险性分类》举例 》 ： ？    【 建筑设计》时应把甲类、—。乙类生产区》控制：在既满足生》产要求又尽可能小的！范围内当生产车【间包含多《。个药品生产》线，时宜将含甲类、乙类！生产区的药品生【产线划分为单独的】防火分？区尽：可能减少甲类、乙类！。生产区对其他—生产区的影》响同时也提》高了：丙类、丁类防火分】区平面布置的灵活】性 》     —在同一？个防火分《区内甲类、乙类【生产区与《其他：生产区之间应—采用防火、防爆【隔墙严格分》隔需：连通处应设门斗【以避：免危险源扩散到相】邻区域其《措，。施及要求应符—合现行？国家标准建筑设计防！火规范GB 500！16的有《关规定 》 《8.：2.4？  医药工业—洁，净厂房的生产区【主要：。由三部？分组：成有洁净级别—要求的药品生产【间；未列洁净级别的！生产间如外包—装、：辅机房等生产用【房；人员净化—用室：、物料净《化用：室等：平面布置一》般由外围普通—。。走道连接各个—相对独立的》生产区由洁》净走道连接各洁净】生产房间本条规定生！产区顶棚和墙板的】燃烧性能及耐火极限！。。要求是为了避免顶棚！和墙：板燃烧时《产生窒息性气体【。同时保证人员安全疏！散时间医药》工业洁净《厂房的人员疏散方向！一般为工《作岗位→洁》净，走道→普通》走道→安全》出口洁净走道和【普通走道均是火灾时！人员疏散走道洁【净厂房吊顶内管【道复杂若《要求：疏散：走道的隔墙到顶则对！管道的布置》影响：很大较难实现—故对疏散走》道顶：棚的耐火极限—做，了规定隔《墙和顶？棚形成闭合空间【可保证人员的—安全疏散疏散走道】上设置的观察—窗宜与墙板的模数相！结合满？足巡察、参观等基】本，要求 》     【考虑到医药洁净室】的门体及其夹—芯，均要求采用》不燃烧体具备一定】的，耐火性能故本条未对！疏散走道两侧的【门提出耐火要求避免！防，火，门的特殊构》件对洁净区带来不】利影响 【 8.2.6  ！本条为新增条文【根，据，本标准第5》.1.7条β-【内酰胺类、性激素】类的：药品生产风》险，较高为避免交叉【污染生产《区必须与其他—药品生产区严格分】开本条强调此类生】产区与其他》生产区之间的隔墙】宜采用实体》墙且到顶同时应满】足一定的《耐火极限《要求：是为了？避免不利影响通【过吊顶以上空间【扩散、传《播当：任一侧生产区发生火！灾时：不至：于快：速蔓：延至相邻区域 】。 8.2【.7：  ：本条对医药工业【洁净厂房安全—出口及安全疏散门】的设置做出了规定】人员进入洁》净，。生产区必须通过【人员净？化用室人员》净，化用室隔间小、转折！多门扇？开启：后的空间窄》小不利于逃生—所以规？定从生？产地点至安全—出口不？应经过？人员净？。化路线 《     ！。对于：药品生产来说操作】人员是最大》的污染源为尽—可能减少污》染，风险洁净生》产的操？作，人数受到严格的控】制有些面积较小的洁！净区仅有1个—～2个工作岗位如均！要，求另设？。安全疏？散门势必增加洁净面！积，同时对生产流线的布！置带来较大的限制】本条规定洁净区面积！小、人数少时人【员净化用室》可作为人员》疏散路线同时应【。解除门的连锁装置】此条同样适用于质】量控制？实验室的设》计 ？     医！药洁净室《的门均设有闭门器】一般：开，向洁净度较高或【压力较高的房间以保！证门扇关闭及时、紧！密有利？。于，维持压差和洁—净度洁净室操—作人员较少每樘【门的疏？散人数一般》。不超：过30人故除了甲类！、，乙类生？产区外对安全疏散门！的开：启方向？。。不，做强制性要求 【。  —   医《药洁净室门的气【密性影？响洁净室的》压差控制直至—影响洁净《度洁净？级，别A级、B级医药】洁净室主要用—于不可最终灭菌无菌！药，品的生产(如—冻干粉针、无菌【粉针、无菌眼药水】。、生物制品等)这】些产品由于其不能】通过最？终热力灭菌》的方式除去成品中】的微生物因此—生产全过《程必须？。严格保持无菌状态其！对生：产环境的洁》净，级，别和微生物限—度控：制要求非常高洁净】区设计时必须—做到围护结》构密封？良好严？。。格控制压差保持正确！的，气流方向避免生产环！境受到周《边低级？别区：的，污染普？通平开的《安全疏散门》。门，框和：门扇之？间存在的缝》隙较难完全密封【存在污染无菌环境】的潜在？风险因此本条规定A！级、B级无》菌生产区的第二【安全：疏散门可采用钢【化玻璃固定门使用时！应设置应急锤—。并在玻璃上标明【易击：碎点玻璃的宽度、高！度尺：寸宜控制《在800mm×【1800mm左【右厚度不宜大于【5mm 《 ？ 8.2.9  ！本，。条，根据现行国家标准】建筑设计防火—规范GB 500】。。16修订消防救援窗！的位置？应避开高级别洁净】区尽可？能减少对洁净生产】的不利影响宜—。设置于疏《散走道处方》便消防？队员通过走道到【达扑救点《 8.2！.10  本条【为新增？条文为了防》止粉尘及小昆虫的】进入洁净《厂，。房的外？窗平时大《都处于密闭》状态若采用可开启外！窗的：自然排烟方式宜同】时设置手动及—电动：开启装置并与火【灾报警系统联—。动 ？