8.2 】 ，防火和疏《散 ！8.2.1  【本条为强制》性条文？。为了保障生命安【全减少财产损—失同时兼顾经济适】用、节约资源的【原，则对建筑的耐—火等级提出》不低于二级的要【求 ： 》8.2？.2  表5为【常，见的医药生》产区的火灾危—险性举例 】 表5 》 医药工《。业洁净？厂房：。。内生产区的火灾【危险性分类举例 ！ ！     建筑设计！时应把甲类》、乙：类生产区控制在既】满足生产要求又【。尽可能小的范围内】当生产车间包含【多个药品生产线时宜！将含甲？类、乙类生产区的药！品生产线划分为【单独的防火》分区尽可能》减少甲类、乙类【生产区对其他—生产区的影》响同时也提高了丙类！、丁类防《火分：。区平面？布置的灵《活性 》  《  ： 在同一个》。防火分区内甲类、】乙类生产区与—其他生产区之—。间应采用防火、防】爆隔：墙严格分隔需—连通处应设门斗以避！免危险源扩》散到相？邻区域其措施及要】求应符？合现行国家标准建筑！设计防火《规范GB 》50：016的有关规定 ！ 8.【2.4  医药工业！洁净厂房的》生产区主要》由三部分组》成有洁净《。级别要？求的药品生产—间；未列洁净级别】的生产间如》外，包装、辅机房—等生产用《房；人员净》化用室、《物料净化用室等【平面布置一般由外】围普：通走道连接各个【相对独立的生产区由！洁净走道连接各洁净！生产：房间本条规定生产】区顶棚和墙板的【燃，烧性：能，。及耐火？极限要求是为—了避免顶棚和墙板】燃，烧时产生窒息—性气体同时保证【人员：安全疏散时间医药工！业洁净厂《房的：人员：疏散方向一》般为工作岗位—→洁：净走道→《。普通走道→安全出】口洁净走道和普通】走道均是火灾时人员！疏散：走道洁净厂房吊顶】内，管道复杂若》要求：疏散走道《的隔墙到顶则对管道！的布置影响很大较】难实现故对疏散【走道顶棚的耐—火极限做了规定隔】墙和顶棚《形成：闭合空间可保证人员！的安全？疏散：疏散：走道上设置的观【察窗宜与墙板的模数！。相结合满足巡—察、：参观等基本》要求 ？ 》。  ：  ：考虑到医药洁—净室的门体及其【夹芯均要求采用【不燃烧体具备一定的！耐火性？能故：本条未对疏散走道】两侧：的门：。提出耐火要》求避免防火门—的特殊构件对—洁净区带来不利影响！ 》 8：.2.6 》 本条为新增条文】根据本标准第5.1！.7条β-内—酰胺类？、性激素类的药品生！产风：险较高？为避免交叉污染生】产区必须与其他【药品：生产区严格分开本条！强调此？类生产区与其他【生产区之间的隔墙宜！采，用实：体墙且到顶同—时，应满足一定的耐火极！限要求是为了避免不！利影响通过吊顶以上！。空间扩散、传播当任！。。。一，侧，生产区？发生火灾《时不至于快速蔓【延至相邻区域 【 ： 8.2.7】  本条对医药【工，业洁净厂房安—全出口及安全疏散门！的设置做出了规【定人员进入》洁净生？。产区必须通》。过人员净化用室人员！净化用室隔间小、】转折多门《。扇开启后《的空间窄《小不利于逃生所以规！定从生产地点至【安全出口不应—经过人？员净化路线 —   【。  对于药》品生：产来说操作人员是最！。大，的污染源为》尽可能？减少污染《风险：洁，净生产的操作人数受！到严：。格的控制有些—面积较小的洁净【区仅有？1个～？2个工作岗》位如均要求另设安】全疏散门《势必增加洁净面积同！时，对生：产流线的布》。置带来较大的限【制本条规定洁净区】面积小、《人数少时人员净化用！室，可作为人员疏散路】线，同时应解除门的连锁！装，。置此条同样适—用于质量控制实【验室的设《计 ： 》  ：  医药洁》净室的门均设—有闭门器一般开【向洁净度较》高或压力较高的房】间以保？证门扇关闭及时、】紧，密有利于《维持：压差和洁净度洁【净室操作人员较【少每樘？。门的疏散《。人数一般《。不超过3《0人故除了甲—类、乙类生产区外对！安全疏散门》。的开：启方向不做强制【性要：求   ！  医药洁》净，室门的气密性—影响洁净室的压差控！制直至？影响洁？净度：洁净级别《A级、B《级医药洁《。净室：主要用？。于不：可最终灭菌》无菌药品的生产(如！冻，干粉针、《无菌粉针、无—。菌眼药水、》生物制品等)—这些产？品由于其《不能通过最终热【力灭菌的方式除去】成品中？的微生物因此生产全！过程必须严》格保持无《菌状态其对生产【环境的洁净》级别和微《生物：。限度控制要求非【常高：洁净区设《计时必须《。做到围护结》。构密封良好》严格控制《压差保持正确的气】。流方向避免》生产环境受到—周边低级别区的污染！普，通，平开的？安全疏散门门—框和门扇之间存在】的缝隙较难完全密封！存在污染无》菌环境？的潜在风险》因此本条规定—A级、B《级无菌生产区的第二！安全疏散《门可采用钢化玻璃】。固定：门使用时应设—置应急锤并在玻璃上！标明易击碎点玻璃】的宽：度、高度尺寸宜控】制在800m—m×1800m【m左右厚度不宜大于！5mm 》 《8.2.9》。  本条根据现行】国家标准建筑—设计防火规范—GB ？50016修—。订消防？救援窗？的位置？应避开高级别洁净区！尽可能减少》对洁：净生产的不》利影响宜《设置于疏散走道【处方便消防队员【通过走道到达扑救点！ ， ， ， 8.》2，.，1，0  本条为新【增条文为《了，防止粉尘及》小昆虫的《进入洁净《。厂房的外《窗平时大《都处于密《闭状态若《采用可开启外窗的】自然排烟方式宜同时！设，置手：动及电？动开启装《置并与火灾报—警系统联动 【