8.2 ！防，火和疏散
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8.】2.1 本—。条为强制性》条文为了保》。障生命安全减少【。。财产损失同时兼顾经！济适用、节约—资源：的原则对建筑的【耐火等级提出不低】于二级的《要求：
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8.2.—。2 表5为常【见，的医药生产区—的火灾危《险性举例
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表5 医药【工业洁？净厂房内生》产区的火灾危险性分！类举例
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— 建筑设计【时应把甲类、乙类生！产区控制《。在既满足生产要求又！尽，可能小的范围内当生！。产车间包《含多个？药品：生产线时《宜将含甲《类、乙类生产区的】药品生产线划分为】单独的防火分区尽】可能减少甲类、乙】类生产区对其他【生产区的《。影响同时也提高了】丙类、？丁类防火分》区，平面：布，置的灵活性》
】 在同一个—防火：分，区内：甲类、乙类》生产区与其他生产区！之间应采《用防火、防爆隔【墙严格？分隔需？连通：处应设？门斗以避免危—险源扩散到相邻区域！其措施？及要求应符合现【行国家标《。准建筑设计》防，火规范GB 50】016的《有关规定
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：8.：2.4 医药【工业洁净《厂房的？生产：区主要由三部分组】成有洁净级别要求】的药品生产》间，；未列洁《净级：别的：生产间如外包装、辅！机房等生产用房；】人员净化《用室、物《料，净化用室《等平面布《置一般由外》。围普通？走道连接各个相对独！立的生产区由洁净走！道连接各洁净生【产房间本条规定【生，产区顶棚和墙—板的燃烧《。性，能及耐火《极限要求是为了避免！顶棚和墙板燃烧时产！生窒息？性气：体同时保证人员安全！疏散时间《。医药工业洁》净厂房的《人员疏散方向一【般为工作《岗位→洁净》走，道→普通走》道→安全出》口，。洁净走道和普—通走道均是火灾【时人员疏散走道洁净！厂房吊？顶内管道复杂—若，要求疏散走道的隔墙！到顶则对管道的布】置影响很《大较难实现故—对疏散走道》顶棚的耐火极—限做：了，规，定隔：墙和顶棚形成闭【合空间？可保证人员的安全疏！散疏散走道》上设：置的观察《窗宜与墙板的—模数相结《合满足巡察、参观】。等基本？要求
】 ？ 考虑到医药洁净】室的：门，。体及其夹芯》均要求采用不燃【烧体具？备，一，定的：耐火性能故本条未】对疏散？走道两？侧的门提《出耐火要求避免【防火门的特》殊构件对洁净区带来！不利：影响
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8？.2：.6 ？ 本：条为新增条》文根据本标》准第5.1.7【条，。β-内酰胺》类、性激《素类的药品》生产风险较高为避】。免交叉污《染生产区必须—与其他药《品生产？区严格分开》本条强调此类—生产区？与其他生产区之间】。的隔墙宜采用—。实，体，墙且到顶同时应满】。足一定的耐火极限】要求是为了避免不】利影响通过吊顶以】上空间扩散、传播】当任一侧生产—区发生火灾》时，不至于快速》。蔓延至相邻区—域
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8.2.7】 本条对医—药工：业洁净厂房》安全出口及安—全疏散门的设—置做出了规定人员进！入洁净？生产区必须通过人员！净化用室人员净化】用室隔？间，小、转折《多门扇开启后—的空：间窄小不《利于：逃生所以规定—从，生产地点《至安全？出口不应经过人员】净，化，路线
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》对于药品生产来【说操：作人员是《最大的？。污染源为《尽可能减少污染【。风险洁净生产的操】作人数受到严格【的控制有些》面积较小《的洁净区仅有1个～！2个工？作岗：位如均要求另设安】全疏散门势必增加洁！净，面积同时对》生产流线的布—置带来较《大的：限制本？条，规定洁净区面积小】、人数少时人员净】化用室可作为人员】疏散：。路线同时应解除门的！连锁装置《此，条同样适用于质量】控，制实验室的设计
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— 医药洁净室的】门均设有闭门—器一般开向洁净【度较高或压力较高的！房间以保《证门扇？关闭及时、紧密有】利于维持压》差和洁净度洁净室】操作人员较少每【樘门的疏散人数【一般不超过30【人，故除了甲类》、乙类生产区外对安！全疏散门的开启方向！不做强制性要—。。求
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医药】洁净室？门的气密《性，影响洁净室》的压差控制》。直至影响洁净度洁】净级：别A级、《B级医药洁净—室主要用于不可最】终灭菌无《菌药品的生》产(如冻干粉针、无！菌粉针？、无菌眼《药水、生物》制品：等，)这些产《品由于其不能通过】最终：热，力，。。灭菌的方式》。除去成品中》的微生物因》此生产全过程必须】。严格保持《无菌状态其对生产】环境的洁净》级，别和微生物限—度控制要《求非常高洁净区设】计时必？须做到围护结构密封！良好：严格控制《压，差保持正确的气流方！向避免？生产环境受到—周边低级别》区的污染普》通平开的安》。全疏散门门框和【门扇之间存在的缝隙！较，。。难完全？密封存在污染无菌环！境的潜在《风险因此本》条规定A《级、B级无菌生产】区的第二安全疏【散门可采用钢化玻】璃固定门使用时【应设置应急锤并【在玻璃上标明易击碎！点玻璃的宽度—、高度？尺，寸宜控制在80【。0mm？×1800mm左】右厚度不《宜大于5m》m
8】.2.9 本条根！据现：行国家标准建筑【设计防？火规范GB 500！16修订《消防救援窗的位置应！避开高级《。。别洁净？区尽可能减少对洁】净生产的不》利影响宜设置于疏】散走道处方便—消防队员通过走道到！达扑救？点
8】.，2.10 》 本条为新》增条文？为，了防止？粉尘及小昆虫的进入！洁净：厂房的外《窗平时大都处于【密闭状态若采用可开！启外窗的《自，然排烟方式宜—同时设置《手，动及电？动开启装置并与【火灾报警系统联【动，
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