8.2  ！防火和疏散》 8！.2.1  —本条：为强制性《条文为了保障生【。命安全减《少财：产损失同时兼顾经】济适用、节》约资源的原则对建】筑的耐火等级提出不！低于二级的要求 】 》8.2.2  表5！为常见的《医药生产区》的火灾危险性举【例 — 表5 《 医药？工业洁净厂房—。内生：。产区的？火，灾危险性《分类举例 》 】    — ，建筑设计时应把【甲类、乙类生产【区控制在既满足【生，产要：求又尽可能小—的，范围内？当生产车间包—含多个药品生产线】时宜将含甲类—。、乙：类生产区的药品生】产线划？分为单独的防火【分区尽？可能减少甲类、【乙类：生产区？对其他生产区的【影响同时也》提高：了丙类？、丁类防火分—。区平面布《置的灵？活性 】    在同一个防！火分区内甲类—、乙类生产区与其他！生产区之间应采用】防火、防爆隔墙【严格：。分隔需连通处应【设门斗以避免危险】源，扩散到相邻区域其措！施及要求应》符合：现行国家标准建【筑设计防《火规范GB 500！16的有关规定 ！ 8.2.4！ ，。 医药工《业，洁净厂房的生产【区主要由三部—分组：成有洁？净，级别要求的》药品生产《间；未列洁》净级：别，的生产间如外包装】、辅机房《等生产用房；—人，员净化用室、物【料，净化用室等》平面布置一般—由外：围普通走道连接各个！相对独立的》生产区由洁》净走：道连接各洁净生产】房间本条《规定生产区顶棚和】墙板的燃烧性能【及耐火？极限要求是为—。了避免？顶棚：和墙板燃《烧时产生窒息性气】体同时保证人员安全！疏散：时间医药工业—洁净厂？。房的人员疏》散方向？一般为？工作岗位→洁净走道！→普通走道→安【全出口洁净走道【和普通走道均是【。火灾时？人员：疏散走道洁净厂【房吊顶内《管道复杂若》要求疏散走道的隔】墙到顶则《对管道的布》置，影响很？大较难实《现故对疏散走道顶】棚的耐？火极限做了规定隔】墙，和顶棚形成闭合空】间，可保证人员的安全】疏散疏散走》。道上设置的观察窗】宜与：墙板的模《数相结合满》足，巡察、参观》等基本要求 —  — ，  考虑到医—药洁净室的》。门体及其夹芯均【要求采用不燃烧【体具备？。一定的耐火性能故】本条未对疏》散走道两侧的门提】出耐火要《。求避：免防火门的特殊【构件对洁净区带来】不，利影响 《 8.【2.6  本条【为新：增条文根《据本标准第5.【1.7条β-内酰胺！类，、性激素类的药【品生：产，风险较高为避免【交叉：污染：生产区必须与其他药！品，生产区严格分开本】条强调？此类生产区》与其他生产区之间】的隔墙宜《采，用实体墙且到—顶同时应《。。满足一定的》耐火极限要求是为了！避，。免不利影响》通过吊顶《以上空间扩散—、传播当《任一侧生产区发【生火灾时不至于快】速蔓延至相邻区域 ！ ？ 8.2.7【  本条对医药工】业洁净厂房安—全出口及安全疏散】门的设置做出了规定！人员进入洁》净生：产区：必须通过人员—净化用？室人员净化用室隔】间小：、，转折多门扇开启后】的，空间窄小不利于逃生！所以规定从生产【地点：至，安全出？口，不应经过《人，员净化路线 ！。     对【于药品生产来—说操作人员是—最，大的污染源为尽【可能减少污》染，风险：洁净生产《的操作人数受—到严格的控制有【些面：积较小的洁》净区：。仅有：1个～2个工作【岗位如均《要求：另，设安全疏散门势必增！加洁净面积同时对】生产流线的布—置带来？较大的限制本—条规定洁净区面【积小、人《数少时人员净—化用室可作》为，人员疏？散路线同时应—解除门的连锁—装置此条同样适用】于质：量控制实验室的设】计 》 ，     医药洁】净室的门均设有闭】门器一般开向—洁净度较高或压力较！高的房间以保证【门扇：关闭及？时、紧密有利于【维，。。持，压差和洁《。净度洁净室操作人员！较少每樘门的疏【。散人数一般不超过3！0人故除了甲类、乙！类生产？区外对安全》。。疏散门的《开启方向不做—强制性？要求 ？ ，  》   医药洁—。净室：门的气密性影—响洁净室的压—差控制直至》影响洁？净度洁净《级别A级、B级医药！洁，净室主要《用于不可最终灭菌无！菌药品的生产(如】冻干粉针、》无菌粉针《、无菌眼药水—、生物制《品等)这些产品【由于其？不能通过最终—热力灭菌的方式除】去成品中的微生【物因：此生产全过程必须】严格：保持无菌状》态其对生产环境的】洁净级别和微生物】限度：控制：要求非？常高洁净区设计时】必须：做，到围护结构》。密封良好严格控【制压差保《持正确的气流方【向避免生《产环境受到》周边低？级，别区的污染普通平】开的安全《疏散门？门框和门扇之—间存在的《缝隙较难完》全密封存在污染【无菌：环境的潜在》。风险因此《本条规定A级—、B级无菌生产区】的第二安全疏散【门可采？用钢化？玻，璃固定门使用时【应设置应急》锤并：在玻璃上标明—易击碎点玻璃的【宽度、高度尺—寸宜控制在80【0mm×180【。0mm左《右厚度不宜大于5m！m 8.！。2.9  本条根】。据现行国家》标准建筑设计—防火规范《GB ？50016修订消防！救援窗的位置应避开！高级别？洁净：区尽可能《。减少对洁净生产的】不利影响宜设置于】疏散走道处方便【消防队员《通过走道到达—扑救：点 《 ， 8.2.—10  本条为【。。新增条文《。为了防止粉尘及小】昆虫的进入》洁净厂房的外窗平】时大都处《于，密闭状态若采用可】开启：外窗的自然》排，烟方式宜《同，时，设置：手动及电动开启装置！并与火？灾，报警系？统联动？ ：