8.2 ！防火和疏散
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8.】2.1 本条【为强制性条文为【了保障生《命安全减少》财产损失同时兼顾经！济，适用、节约资源的原！则，对建：筑的耐火等级提【出不低于二级的要求！
—8.2.2 — 表5为常见的医】药，生产区的《火灾危险性举—例
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：表5 医药工业】洁净厂房内》生产：区的火灾危险性【分类举？例，
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建【筑设计时应把甲类、！乙类生产区》控，制在既满《足生产要《求又尽可能小—的，范围内？当生产车间包含多个！药品：生产线？时宜将含甲》。类、乙类生产—区的药品生产线划分！为，单独的防火分—区尽可能减少—甲类、乙类生产区】对其他生产区的【影响同时也提高【了丙类、《丁类防火分区平面】布置的灵活性
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： 在同一个防】火分区内甲类、乙】类生产区与其他生】产区：之间应采用防—火、防爆隔墙严【。格分隔需连通处应】设门斗以避免危险源！扩散到相邻区—域其措？施，及要求应符合现行国！家标准建《筑设计防火规范G】B 50016【的有关？规定
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：8.2.4 【医药工业洁净厂【房的生产区主要【由三：部，分组成？有洁净级别》要求的？药品生产间；未列】。洁净级别《的生产间如外—包装：、，辅机：房等生产用房；人】员净化？用室、物料》净化用室等平面【布置一般由》外围普通走》道连接各《个，相对独立的生产【区由：洁净走道连接各洁】净生产房《间本条规定生—产区顶？棚和墙板的燃烧性】能及耐火极限要求是！为，了避：免顶棚和墙板—燃烧时产生》窒息性气体》同，时保证人员》安全疏散时间—医药工业洁净厂房】的，人员疏？散方：向一般为工作岗【位→洁净《走道→普通走道→安！。全出口洁净走道和普！通走道均是火—灾时人员疏》散走道洁净》厂，房吊顶内管道—。复杂若要求疏—散走：道的隔墙到》顶则对管道的布置影！响很大较难实现故对！疏散走？道顶棚的耐火极限做！了规定隔墙和顶棚】。形成闭合空间可保证！。人员的？安全疏？散疏散走道》上设置的观察—窗宜与墙板的模【数相结合满足巡【察、参观等基本要】求
！ 考虑到医药洁】净室的门《体及：其，夹芯均要《求采：用不燃？烧体具备一定的【耐火性能《故本条未对疏散走道！两侧的门提出耐【火要求？避免防火门的特殊】构件对洁净》区带：。来不：利影响
！8，.2.6 》 本：条为新增条文根据本！标准第？5.1？.7条？β-内酰胺类—、，性激素类的》药品生产《风险较？高为避免交叉污染生！产区必须与其他药】品生产区严格分【开本：条强调此类生产【区与其他生》产区之间《的，隔，墙宜采用实体墙【且到顶同时应—满足一定的耐—火极限要《求是为了避免不利】影响：通过吊顶以》上空：间扩散、传播当【任，一侧生产区》发生火？灾时不至于快速【蔓延至相邻区—域
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8—.2.7 本条对！医，药工业洁净厂房安】全出口及安全疏散】门的设置做出了【。规定人员进入洁【净生：。。产区必须通过人员净！化用室人员》净化用室隔》间小、转折多门扇】开启后的空间—窄小不利于逃—生，所以规定从生产地】点至安？全出口不应经过人】员净化路线
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《 ，对于药品生产来【说操作人《员是最？大的污染《源为尽可能减少污染！。风险：洁，净生产的《操作人数受》到严格的控制有【些面积较《小的洁净区》仅有：1个～？2个工作岗位—如均要求另设安全疏！散门势？必增加？洁净面积同时对【生产：。流线的布置带—来较大的限制本条规！定洁净区《面积小、人数少时人！员，净化用室可作为人员！疏散：路线同？。时应解除《门的连锁装置—此条同样适用—于，质量控？制实验室的设—计
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医】药洁净室的门均【。。。设有：。闭门器一般开向洁】净度较高《或压力较高的—房间以保证门扇关闭！及时：、，紧密有利于维—持压差和洁净度洁】净室操作人员较【少每樘门的疏散【人数一？。。般不超过30人故】除了：甲类、乙类生产区】外，对安全疏散》门的：开启方向不做强【制性要求
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，。。 医药—。洁净室？门的气密性影响洁净！室的压差控》制直至影响洁净度洁！净级别A级、—B级医药洁净室主要！用，于不可最终灭菌无菌！药品：的生产(《如冻干粉针、—无菌粉？针、无菌眼药水、】生物制？品等)这些产品由于！其不能通过最终热】力灭菌的《方式除去成》品中：的微：生物：因，此生产全过》程必须严格保持无】菌状态其对生产环境！的洁净级《别和微生物限度控】制要求非常》高，洁净区设计时必【须做到？围护结构密封—良好严？格，控制压差保持正【确的气流方向避【免生产？环境受到周边低级】。别区的污《染普通平开的安全】疏，散门门框和门—扇之间存在的缝隙】较难：完全密封存在污【染无菌环境的潜【在风险因此本条规】定A级、B级无【。菌生产区的第二【安全疏散门》可采用钢化玻璃【固定门使《用时应设置应急锤】并，在玻璃上《标明易击碎点—玻璃的宽度、高度尺！寸，。宜控制在80—0mm×1800】mm左右厚》。度不宜大于5mm
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8—.2.9 》 本：条根据现《行国家标准》建筑设计《防火规范GB 5】0016《修，订消防救援》窗的位置应避—开高级别洁净—区，尽可能减少对洁【净生产的不利影响宜！设置于疏散走道【。。处方便消防队员通】过走道到达扑救点
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8.2】.10？ 本条为》新增条？文为了防止粉尘【及小昆虫的进入洁】净厂房的外窗平时大！都处于密《闭，状态若？。采用可开启外窗的】自然：排烟方式宜同时【。设置：手动及电《动开启装置并—与，。火灾报警系统联动
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