8》.2  防火和疏】。散 ？ —8.2.1》  本条为强制【性条文为《了保障生命安全减少！财产损失同时兼顾经！济适：用、节？约，。资源：的原则对建筑的耐火！等级提出不低于【二级的要求 ！ ， 8.2.》。2  表5为—常见的医《。药生产区《的，火灾危险性举例 ！ 表5 【 医药工业洁净【厂，房内生产区的火【。。灾危险性分》类举例 — 【     —建筑设计时应把【甲，类，、乙类生产区控制】在既满足《生产要求又》尽，可能小的范》围内当生《产车间？包含多个药品—生产线时宜将含甲类！、乙类生产区的药】品生产线《划分为单独的防火分！区尽可能减少甲类】、乙类生产区对其】他生：产区的影响同时也】提高了？。丙类、丁类防火分】区平面布《置的灵活性 —     ！在同一个防火分【区内甲类、乙类【生，产，区与：其他生产区》之间应采《用防火、防》爆隔墙？。严格分隔需连通处】应设门斗以避免危险！源扩散到相邻—区域其措施及—要，求应符？合现行国《。家标准建筑设计防】火规：范GB 5001】6的有关规定 】 8.2【.4  医药工【业洁：净，厂房的？生产区主要由三【部分组？成有洁净级别—要求的药品生产间】；未列洁净级—别的生产间》如外包装、辅机房等！生产用房；人—员净化用室、物【料净化用室等平面布！置一般由《外围：普通走道连接各【个相：对独立的《生产区由洁》净走道？。连接各洁净生产房】间本：条规定生产区—顶棚和墙板的燃【。烧性能及耐火—极限要求是为了避】免顶棚和墙板—燃烧时？。产生窒息性气体同】。时保证？人员安全疏散时间医！。药工：业洁净厂房的—人，员疏散方向一般【为，工作：岗位→洁《净走道→普通—走道→安全出口洁净！走道和？普通走？道均是火灾时人员疏！散走道洁净厂房吊】。顶内管道复杂若要求！疏散走道《的隔：墙到顶？则对管道的布—置影响？很大较难实现故对疏！散走道顶棚的—耐火极限做了规定隔！墙和顶？棚形成闭合空间可保！。证人员的安全疏散疏！散，走道上设置的观察】窗宜与墙板的模【数相结合满足—巡察、参观等—基本要求《 ， 》    考》虑到：医药洁净室的门体】及其：夹芯均要求采用不】燃烧体？具备一定的》耐火性能故本—条未对疏《散走道两侧的—门提出耐火要—求避免防火门的特殊！构件对洁净区—带来不利《影响 — 8.2.—6  本条为新【增条文根据本—标准第5.》1，.7条β-》内酰胺类、性—激素类的药品生产】风险较高为避免【。交叉：污染生？产区必须与其他药】品，生产区严格分开【本条强调此类生【产区与其《他生产区之间—的隔墙宜采》用实体？墙且：到顶同时《。应满足一定的耐火】。极限要？。求是为了避》免不利影响通过【吊顶以？。上空间？扩散、传播当任【一侧：生，产区发生火灾时不】至于快速蔓延至相邻！区域 8！。。.2.7  本条对！医药工业《。洁，净厂房安全》。出口及安全疏散【门的设置做》出了规定人员—进入洁净生产区必】须，通过：人，。员净化用《室人：员净化用室隔间【小、转折多门扇开】启后的空间》窄小不利于逃生【所以规定从》生，。产地点至《安全出口不应经过人！员净化路线 ！    》 对于药品》生产来说操作人员是！最大的污染源为尽】可能减少污染风险】洁净生产的》操作人数受到—严格的控《制有些面《积较小的洁净区【仅有1？个～2个工作岗位】如均要？求另设安全疏散门势！必增加洁净面—积同时对《生产流线的布置带来！较大的限制本条规】定，洁净区面积小、【人数：少时人员净化—用室可作为人员疏】散路线同时应解除门！的，连，锁装置？此条：同样适用于》质量控制实验室【的设计？ —  ：  医药洁》净室的门《均，设有闭门器》一般开向洁净度【。较高或压力》较高的房间以—保证门扇关闭—及时、紧密》有利于维持压—差和洁净度洁净室】操作人员较少每樘】门的疏散《人数一般不》超，。过3：0，人故：除，了甲类、乙类—生产区外对安全疏散！门的开启方向不【。做强制性要求 【  — ，  医药《洁净室门的气密性影！响洁净室的压—差控制直《至影响洁净度—洁净级别A级—、B级医药洁净【室主要用《于不可最《终灭菌无菌药品的生！产，(如冻干粉针、无】菌粉针、无》菌，眼药水、生物—制，品，。等)：这些产品由于—其不能通过最终热】力，灭菌的方《式除去成品》中，的微生物《。因此生产全过程必须！严格保持无》菌状态其《对生产环《。境的洁？净级别和《微，生物限度控制—要求非常高洁净区】设计：时必：须做：到围护结构密封【。良好严格控制压【。。差保持？正确的气流方向【避免生产环境受到周！。边低级别区的污【染普通平开》的安全疏散门门框和！门扇之间《。存在的？缝隙：较难完全《密，封存：在污：染无菌环境的—潜在风险因此本条】规定A级、B级无菌！生产区的第二安全疏！散门可采《用，钢化玻璃固》定，门使用时应设置应急！锤并在玻璃上标明易！击碎：点玻璃的宽度、高度！尺寸宜控制在80】。0mm×1800】mm左右厚度不【宜大于5《mm 《 8》.2.9  本条】根据现行国家标【。准建筑设计防火规】范GB 5001】6修订消防救援窗】的位置应避》开高级别洁》净区：。尽可能减少对洁净生！产，的不利影响宜设【置于疏散走道处方便！消防队员通过走道到！达扑救点 》 8.2.！1，0  本条为新【增条文为了防—止粉尘及小昆虫的进！入洁净厂房的外【窗平时大都》。。处于密闭《状态若采用可—开，启外窗？的，自然排烟方式—宜同时设置手动及】。电动开启装置—并与火灾《报警系统联》动 ？