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6.2  !管道材料、阀—。门和附件 —。 : 《6.2.1、6.】2.:2  ?药品生?产品种?多、工?艺复杂需《。要输送的物料品种】繁多性质《。。各,异选用?管,道和阀门时》必须根据情》况区:别对待原料》。药在制成粗》品前大?多是化工生产或生】物合成等使用—较多的是化工—原,料酸碱性强、腐【蚀性大;制剂生【产时管?道,输送的物《料,多为药液《。、工艺用水等即【使,都是药液由于药【品性质不一对管道和!。阀门要求也不尽【相同:选用的管道材—质及内壁粗》糙度、阀门形式及】材质:均应满足工艺要求不!应,吸,附和污染输送介【。质同时也要》给施工、《维修提供方》便,   】  制剂生》产的物?料管道宜采用优【质不锈钢材料—常,用的优质不》锈钢有304—、304L、3【16、316L【等304、316钢!常用于输送酸性介】质、口服液生—产,中的药液和》纯化水等管路 !     为】确保无菌产》品,生产工艺的要求对】于输送无菌物料【、注射用水的管路宜!采用优质超低碳【。不锈钢?材料(如31—。6L)管道》内壁抛光并进行钝化!处理(?参见本标准》。第5.4.2—条、:第,5.:4.3条及其说【。明):   】 , 阀门形式和—材质的选用同样如此!制剂生产中使用【的阀门与化工生产】大不相同《它要求?严格控制阀门对药品!的污染要求》阀体不应成为污染】物质:积聚的死角如不锈钢!隔膜:阀除严密性好—外还具有《阀件不直接接触药液!、阀体无死角等【优点非?常适用于《。无,。菌物料的输送也【有利于?消,毒灭菌 !  :  由于《。不同的?管道:、阀门价格相差【很大如?31:6L明显高于—3,。。1,6;同一材质内壁处!理后的?。表面粗糙度不同价格!相,差,也达1.3倍—~1.6倍;隔【膜阀价格比球阀约高!2倍因此管道和阀】门,的选用要《根据具?体情况区别》对,待这样才能既满【足,生产工艺要求又经】济合理 》 6》.2.3  软性管!道虽:然具有连接方便、长!度随意、管道柔软等!特点:但它只适用》于不固定《使用场合作》。。为工:艺物料干管不合适尤!其是非金属软管【吸附:性强有一《定的渗透性无法【。。固定安装不》利于:清洁而且易》老化:变形:造成管道介质—渗漏同样工艺物料】干管也不能使用脆】性材料它易碎、易破!损,既不:安全也容《易造成环《境污:染 《 6《.2:.6  管路系【统的清?。洗方式有在线清【洗(CIP)—和拆卸清洗两—。种方式对于后者【管道、阀门、管件的!连接可采用》快开:式结构如卡箍连【接,等,以方便?拆卸 《