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? 6.2  管道】材,料、阀门和》附件 ? — 6.2《.1、6.2—.2 ? 药品生《产品种?。多,、工艺复杂需—要输送的物料—品种繁多《性质:各异选用管道和阀】门时必须根据情况区!别对待?原料药在制》成粗品前大》。多是化工《生产或生物合成等】使用较多的》是化工原料》酸碱性强、腐蚀性】大;制?剂生产时《管道输?送的物料多为药液、!工艺用水等即—使都是药液》。。由于药品《性质不一对管道【和阀门要求也不尽相!同,选用的管道》材,质及内壁《。粗糙度、阀门—形式及材《质均:应满足?工艺要求不应吸附】和污染输送》介,质,。同,时也要给施工、维】修提供方便 【    【 制剂生产的—物料管道宜采用【优质不锈钢材料【。常用的优质不—锈钢有?304、304L、!。316、《316L《等304、3—16钢常用》于输送酸性》。介质、口服》液生产中的药液和】纯化水等管路 【    】 为确保《无,菌产品生产工艺的要!求对于输送无菌【物料、?注射用?水的:。管路宜采用优质【超低:碳不:锈钢材料(如31】6L)管道》内壁抛光并进行【钝化:处理(?参见本标准第5【.4.2条、第5.!4.:3,条及其说明) !     阀】门形式和材》。质,的选用同样如此制剂!生产中使用的—阀门与化工生产【大不:相同它要求》严格控制阀门—对药:品的:污染:要求阀体《不应成为污染—物质积聚的死角如】不锈钢隔膜阀除严】密性好外《还具有?阀件不直接接触药】液、阀体无》死角等优点》非常适用于无—菌物料的输送也【有利于消毒》灭菌  !   由于不同的】管道:、阀:门价格?相差很大如》316L明显—高于316;—同一材质内壁处理后!的表面粗糙》度不同价格相—差也达1.3倍~】1.6倍;隔—膜阀价格《比球阀约高2—倍因此管《道和阀门的选用【要,根据具体情况—。区别对待这》样才:能既满?足生产工艺要—求又经济《合理 】6.2.3》  软性管道虽然】具有:连接方?便、:长度随意、管道柔】软等:特点但它只适—。用于不固定使用【场合作为《。工艺:物,料干管不合适—尤其是非金属—软管吸?附性强有一定的渗】。。透性:无法固定安装不利于!清洁而且易老—化变形?造成管道介质渗漏】同样工艺《。物料干管也不能【。使用脆性材料—它易碎、易》破损既不安全—也容易造成环境【污染 《。 6.2【.6 ? 管路系统》的清:洗方式有在线清【洗(CIP》)和拆卸清洗两种方!式对于?后者管道、阀门、管!件的连接可采用快开!式结构如卡箍—连接等以方便拆卸】 :