《6.2 《 管道材料、阀门和！附件 — ： ：6.2.《1、6.2.2【  药品生》产品种多、工艺复】杂需要输送的物【料品种？繁多性质各异选【用，管道：和阀门时必》须根据情况区别【。对待原料药》在，。。制，成粗：品前大多是》化工生产或生物【合成等使用》较多的是化工—原料：。酸，碱性强、《腐蚀性？大；制剂《生产时？。管道输？。送的物？料多：为药液、《。工艺用？水等：即使都是药液—。由于药品性质—不一对管《道和阀门要求也【不尽相同《选用的管道材质【及内壁粗《。糙度、阀门形式及】材质均应《满足工艺《要求：不应吸附和污—染，输送介质同》时也要给施工—、维修提供方便 】 》    制》剂生产的物料—管道宜？采用优质不锈钢材料！常用：的优质不锈钢有3】0，4，、304L、3【16、316L【等30？4、316钢常【。用于输送酸性—介质、口服液生产】中的药液和》纯化水等《管，路，    ！ 为确保无菌产【品生：产工艺的要求—对于输？送无菌物料》。、注射用水的管路】宜采用优质超低碳】不锈钢材料(—如316L)管道】内壁抛光并进行钝】化处理(参》见本标准第5—.4.2《条、第5.4.3】条及其说明》) ？。 ？     》阀门形式和》材质：的选用同样如此制剂！生产中使用的阀【门与化工生产大【不，相同它要《求严格控制阀门【对药品？的，污染要求阀体—不应成为《污染物质积》聚的死角如不锈钢】隔膜阀除严密性好】外还：。具有阀件不直接接触！药液、阀《体无：死角等优点非常适用！于无菌？物料的输送》也有利于消毒灭菌 ！    】 由于不同的管道】。、阀门价格》相差很大如316】L明显？高，于31？6；同一材质内【壁处理后的》表面粗？糙度不同价》格相：差也达1.3倍～1！.6倍；隔膜—阀价格？比球阀约高2—。倍因此管《道和阀门的》选，用要根？据具体情况区别对待！这样才能既满足生】产工艺要求》又经济合理》 》 6.2《.3  软性—管，道虽然具有连—接方：便、长度随意、【。管道柔软等特点但】它只适用于不固定】使，用场合作为工艺物】料干管不合适尤其是！。非金属软管吸附性强！有一：定的渗透性无法【。固定安装《不利于？清洁而且易老化变形！造，成管：。道介质渗漏》同样工艺物料干管也！不能使用脆性材料】它易碎、易破损既不！安全也容易造成【环境污染《 6.】2.：6  管路系统的清！洗方：式有在线清洗(C】IP)和拆卸清【洗两种方式对于【后者管道、》阀门、管件的连接可！采，用快开式结构如【卡箍：。连接等以方便拆卸】 ：