6.2【  管道材料、【阀门和附件》 6！.2.1、6—。.2.？2  药品生产品种！多、：工艺复杂需要—输，送的：物料品种繁多性质各！异选用管道》和阀门时必须—根据情况区别—对待原料《药在制成粗品前【大多：是化工生《产或生物合成—等使用较多的是【化工原料酸》碱性强、腐蚀性大】；制剂？生产时管道输送的】物料多为药》液、工？艺用水等即使都是】药液由？于药：品性质不一对—管道和？阀门：要求也不尽相同【选用的管道材—质及内壁粗糙度、阀！门形式及材质均【应满足工艺要—求不：应吸附和污染输【送介质同时也要给】。施工、维修提供【方，便， ：。 《 ，   ？制剂生产的》物料管道宜采用【优，质不锈钢《。材料：常用的优质不锈【钢有304、—304L、316】、316《。L，等304、316】钢常用于《输送酸性介》质、口服液生产中】的药液和纯化—水等管路 】     为确保！无菌产品生产—工艺的要求对于【。输送无菌物料、注射！用水的管路宜采【用优质超低碳不【锈钢材料(如—316L)管道内】壁抛光并进行钝【化，处理(参见本—标准第5.》4.2条、第5.4！.3条及其说—明)  ！   阀门形—式和材质的选用同】样如：此制剂生产中使【用的阀门与化工【生产大不《相同：它，要求严格控制阀门】对药品的污染要求】阀体不应成为—污染物质积聚的【死，角如：不锈钢隔膜》阀除：严密性好外》还具：有阀件不《直接接触药》液、阀体无死—角等优点《非常适用于无菌物】料的输送《也有利于消毒—灭菌 ？ 《。    《 ，由于不同的管道、阀！门，价格相差《很大如316L明】显高于316；【同一材质内壁处【理后的表面粗—糙度不同价格相差】。也达1.3》倍～1？.6倍；隔膜—阀价：。。。格比球阀约》高2倍因此》管，道和阀门的选用要】。根据：具体情况《。区别对？待，这样才能既满足生产！工艺要求又经济【。合理 《 6.2.3！  ：软性管道虽然—具有连接方便—、长度随意、管道柔！软等特点但》它只：适用：于不固定使》用场合作为工艺物】料干管不合适—尤其是非金属—软，管吸附性强有一定】的渗：。透性：无法固定安装不【利于清洁《而且易老化变—形造成管道介质渗】漏同样工艺物料干管！也不能使用脆性材】料它易碎、易—破，损既不安全也—容易造成环境—污染 《 6》.2.6 》 管路系统的清【洗方式有在线清洗】(CIP)和拆【卸清洗两种方—式对于后者》。管道、阀门、管件的！连接可采用快—开，式结构如《卡箍连接等以方便】拆卸：。 ：