6.3 管道的安装、保温
6.3.2 由于普通的法兰、螺纹连接方式容易在连接处积液,滋生污染物,因此对于过滤后的药液、无菌药液、纯化水和注射用水的管路,其与阀门、管件的连接应采用卡箍连接的方式。
接触物料的法兰、螺纹或卡箍连接的密封垫圈,除要使用不易污染介质的材料(如聚四氟乙烯)外,还要求其内径与管道内径大小一致、边缘光滑,以免积液,成为污染源。
6.3.6 管道绝热保护层表面的材料应平整光滑,便于清洁,并不得有颗粒物脱落以免污染洁净室。保护层宜采用不锈钢材料,当采用非金属材料时,则其材料特性必须能耐受洁净室的日常清洁消毒,不能有异物释放。