6》  工艺管道 】 ？ 》6.1  》一，般规：定 【 ， 6.1《。.1  本标准【所指：的工艺管道包括医】药工业洁净厂房【内，。输，送工艺原料、辅【料、中间体》和成品？的物料管《。道以及？与生产工艺密切【相关的饮用》水、纯化水》、注射用水、—纯蒸汽和工艺气体】管道：但不包？括公用？工程管道、给—排水管？道和消防管道 【 《   ？  ：根据：现行：国家标准工业—金，。属管道设计规范(】2008版》)G：B 50316-2！000第8.1.】23条的《要求：B，类液体(即在环【境或操作条件下是】一种气体或可闪蒸产！生气体的液体这些】。流体能点燃并在空】。气中连续燃烧)【管道不得安装在通风！不良的厂房、—室内吊顶和》建(构)筑物封闭的！夹层内但对部分医】。药生产如无菌原【。料药生产中的精烘包！。工段：而言其溶解、结【晶、离心分离等岗】位均属有洁净度要求！的生产区洁》净室内均设有技术】夹层：生产工艺《大，多用到可燃、易【爆的有机溶》媒如乙醇、丙—酮等且工艺设—备，(如结晶罐》、，离心机等)》分别位于《不同标高的楼—层(或操作》平台)上含溶—媒的工艺物》料管道？不可避免《地需穿？越技术夹层》。针对：这，些危险性较大的【物料干管的敷设本】条，。提出了“……当【需穿：越技术夹层》时应采？取可靠的安全措施】”的要？求，安全措施应包—括 —     (—1)：穿越：封闭：空间的管道采用无缝！管道无焊《缝、螺？纹、法兰和卡箍【连接接口《不设：置任何仪《表、阀？门和管件《 —    《(2)？管道外增加》套管管道与套管之间！应有可靠的密封【措施  ！   ？(3)夹《层空间设置可燃气体！浓度报？警系统并与夹—层通风系统连锁这】些措施可最大限度降！。低穿越部分产生【泄漏的危险性 【 ， 6》.1.4  为方便！。各种物料、介质管路！。系，。统的清扫、》清洗、消毒并—能验证清洗、消毒】效果工？艺管：道系统应设》置必要的吹扫口【、放净口和取—样口 ？ 》6，.1.8  将气体！终端：净化装？置设在？靠近用气点附—近可以？避免：输气管？道污染保证与药品】直接接触的气—。体符合药品》生产：。要求 《