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6 ? 工艺管道
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—6.1 一—般规定?
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6.1.1 !本标准所指》的工艺管《道包括医药工—业,洁净:。厂房内输送工艺原料!、辅料、中》。间体和成《品的物料管道以【。及与生产工艺—密,切相关的饮用水、纯!化水、?注射用水、纯蒸汽】。和工艺气体》管道但不包括公用】工程管道、给—排水管?道和消防《管道
! 根据现行【国家标准工业金【属管道?设计规范(20【08:版):。GB ?。5,0316-2000!第8.1.2—3条的?要,求B类液体(即在】环境或操《作条件下《是一种气体或—可闪蒸产生气体的】液体这些《流体能点燃并在空气!中连续?燃烧)管道》不,得安装?在通风不良的—厂房、室内吊顶【和建(构)》筑物封闭的夹层内】但对部分医药生【产如无?菌原:料药生产中的精烘包!工段而言其溶解【、结晶、《离心分离《等岗位均属有洁【净度:要求的?生产区洁净室内均】设有技术《夹层生产《工艺大多用到可燃、!易爆的有机》溶媒:如乙醇?、丙酮等且工艺设备!(如结晶罐、离【心机:。等)分别《位于不同标高的楼层!(或操作《平台)上含溶媒的工!艺物料管道不可避免!地需穿越《技术:夹,层针对?这些危险性》较大的物《料干管的《敷设本条《提出了?“……当需穿越技】术夹层时应采—取可靠的安全—措施”的要求—安全措施应包括【
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【(,1)穿?。。越封闭空间》的管道?。采用无缝管道无焊缝!。、螺纹、法兰—。和卡箍?连接接口不设置任】何仪:表、阀?门和管件
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【。(2:)管道外增》加套管管道与套管之!间应有可靠的密【封措施?。
! (3)夹》层空间设置可—燃气体浓度》报警系统并与夹【层通:。风系统连锁这些措】施可:最大限?度降低穿越》部分产?生泄漏的危险性
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《。6.:1.:4 ?为方便各种物料、】介质管路《。系统的清扫、—清,洗、消毒《并能验证清洗、消毒!效果工艺管》道系统应设置必要的!吹扫口、放净口【和,取样:口
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6—.1.8 将【。气体终端净》化装置设在靠近【用气点?附近可?以避:免输气?管道污染保证与药品!直接接触的》气体符合药》品生产要求
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