安全验证
6  【工艺:管道 【 6—.1  一般规定】 【。 6.1.1—。  本标准所指的】工艺:管道包括《。医药工业洁净厂房内!输送工艺原料、【。辅,料、中间体》和成品的物料—。管,道以及与生产—工艺密?切相关的饮用水【、纯化水、注射用】水,、纯蒸汽和工艺气体!管道但不《包括公?用工程管道、给排水!管道和消防管道 】 ?  ?   根据现行【国家标准工》业金属管道设—计规:范(200》8版)GB》 5031》。6-2000第8.!1,.23条《的,要求B类液》体(即在《环境或操作》条,件下:是一种?气体或可闪蒸产【生气体的液体这些流!体能点燃并在—空气中连续燃烧)】管,道不得安装在通风】不良的厂房、室内吊!顶和建(构)筑物】封闭的夹层内—但对部分医药生【产如无菌原》料药:。生产中的精烘包工段!而言其溶解、结晶、!。离心分?离等岗位《。均属有洁净度要求】的生产区洁》。净,。室内:均设有技《术夹层生产工艺大】多用到可燃、—易爆:的有机溶媒如乙【醇、丙酮《等且工?艺,设备(如结晶—罐,、离心机《等)分别位于—不同标高的楼层(】或操作?平台)上含溶媒的】工艺:物料管道不可避【免地需穿越技术夹】层针对这些危险【性较大的《物料干管的敷—。设本条提出》了,“……当《需,。。穿越技术《夹层时应采取可【靠的安全措施”【的要求安全措施应】包括 —     —(1)穿越封—。闭空:间的管道采用—无缝管道无焊缝、螺!纹、:法兰:和,卡箍连接《接口不设置任何仪】表、阀门和》管件 《 《。  :  (2)》管道外增加套管管】道,与套管?之间应有可》靠的密封措》施 ? ?    《 (3)夹层空【间设置可燃》气体浓?度报警?系统并与夹层—通风系统连锁这些措!施可最?大限度降低》。穿越:部分产生泄漏的【危险性 【。 , 6.1.4  】为方便各《种物:料、介质管》路系统的清扫—、清洗、消毒—并能验证清洗—。、消毒效果工—。艺管道系统应设【置必要的吹扫口、】放净口和取样口 ! 6》.1.8 》。 ,将气体?终端净化装置—设在靠近用气点【附近可以避免输气】管道污?染保证与药品直接】接触的气体符合药品!生产要求《 :