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6 工艺管】道
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6:.1 一般规定
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6.1.1】 :本标准?所指的?工艺管道包括医药】工业洁净《厂房:内输:送工艺原《。料、辅料《、中间体和成品的】物,料管道以及与生【产工:艺密切相关的饮用】水、:。纯,化水:、注射用《水、纯蒸汽》和工艺气体管—。道但不包《括公:用工程管道、给排】水管道和消》。防管道?
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《 根据现行国家!标准工业金属管【道设计规范(20】08:版)G?B 5?0316-20【00第8.1.【23条的要求—。B类液体(即在环境!或操作条件下是一】种气体或可闪蒸【产生气体《的液体这些流体能点!燃并在?空气中连续燃—烧)管道不得安【装在通?风不:良的厂房、室内吊】顶和建(构)筑物】封闭的夹层内但对】部分医?药生产如无》菌原料?药生产中的精烘包】工段而言其溶—解、结晶、离—心分离等岗位均【属有:洁,净度要求的生产【区洁净室内均设有技!术夹层生产工艺大】多用到可《燃、易爆的有机溶】媒如乙醇、丙酮等且!工艺设备《(如结晶罐、离心】机等:)分别?位于不同标》高的楼层《(或操作平台—)上含溶媒的工【艺物:料管道不可避免地需!穿越:技术夹层针》对这些危险性较大的!物料:干管的敷设本条提出!了,“……当需穿—。越技术夹层时应采】取可靠的安》全措施”的要—。求安全措施》应,包,括
! (1)穿越【封闭空间的管道【采,用无缝管道无焊缝】、螺纹、法兰—和卡箍连《接接口不设》置任何仪表、—阀门和?管件
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(!2)管道《外增:加套管管《道与套管之间应【有可靠的密封措【。施
! (?。3)夹层空间设【。置可:燃气体浓度》报警:系统并与夹层通【风系统连锁这—些措:施可:最大限?度降低?穿,越部:分产生泄漏的—危险性
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6.1.4】 为方便各—种物料、《介质管?路系统的清扫、清】。洗、消?毒并能验证清洗、消!毒效果工《艺管:道系:统应设置必要的【吹扫口?、放净口和取样口】
6.】1.8 将气体终!端净化装置》设在靠近用气点【。附近:可以避免输气管【道污染保证》与药品直接》接触的气体》符合药品生产要求】
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