6 【工艺管道
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】6.1 一般规】定
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6.1.1】。 本标准所指的】工艺管道包括医药工!业洁净厂房内—输送工艺原》料、辅料、中间【体和成品的物料管道!以及与生产工艺密】切相关的《饮用水、纯化水、】注,。射,。用水、纯《蒸汽和工艺》气体:管道但不包》括公:用工程管道、给排】水管:道和:消防管道《
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根据现】行国家标准工—。业金属管道》设计规范(2008!版)GB 》5031《6-200》0第8.《1.23条的要求B!类,液体(即在环境或】操,。作条件下是一种气】体或可闪蒸产生气体!的液体这些流体能】点燃并在空气中连续!燃烧:),管,道不:。得安:装,在通风不《良的:厂房、室内》吊顶和建(构)筑】物封闭的夹》层内但对部分医药】生产如无《菌原料药生产中【的精:烘包工段而言其【。溶解、结晶、离心分!离等岗?位均属有洁》净度:要求的生产区—洁净室内均》设有技术夹层生【。产工:艺大多用到可燃【。、易爆的《有机溶媒《如乙醇、丙酮等且】工艺设备《(如:结,。晶罐、?离心机等)》分别位于不同—标高的楼层(或操】作平台?)上含溶《媒的:工艺物料管道不可】避免地需穿越—技术夹层针对这些】危,险性较大的物料【。干管的敷设本条提出!了“…?…当需穿越技术夹】。层时应采《取可靠?的安全措施”的要求!安全措施《应包括
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《 (1)穿越!封闭空间的管道采用!无缝管道《无焊缝?、螺纹、法兰和卡】箍,连接接口不设置任何!仪,表、阀门和》管件:
— (2)管】道,外增加?套,管管道与套管之间应!。。有可靠的密封措施】
】 (3)夹层空】间设置可燃气体浓度!报警系统并》与夹层通风系—统,连,锁这些措施》可最大限度降低穿】越部分产生泄漏的危!险性
】6.:1.4 为—方便各种物料、【。介质管路系统—的清扫、清洗、消】毒并能验证清洗、消!毒,效果工艺《管道系统应设置【必要的吹扫口、【放净口和取样口【
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6.1《.8 《将,气体:终端净化《装置设在靠近用气】点附近可以》避免输?气管道污染保证与药!品直接接触》的气体符合药品【生产要求
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