:
6 工艺【管道
《。
】6.1 》一般规定
【
6.1.!1 本标准所【指的工艺管道包括】医药工业洁》净厂房内输送工【艺原料、辅料、中】间体:和成:品,的物料管道》以及与生产》工艺密切相关的饮】用水、纯化》水、注射用水、【。纯蒸汽?和工艺气体管道但不!包,括公用工程》管道、给《排水管道《和消防管道
【。。
,
【。根据现行国家—。标,准工业金属管道设】。计规:范(200》8版)G《B 503》16-2《000第8.1.】。23条的要》。求B类液体(即【在环境或《。操作条件下是—一种气体或》可闪蒸产生气体【的液体这《些,流体能点《燃并在空《气中连续燃烧)管】道不:。得安:装,在通风不良的厂【房、室内吊顶和【建(构?。)筑物封闭的夹层】内但对部分》医,药生产如无菌原料药!生产中的精烘包【工段而言其》溶解、结晶、—。离心分?离等岗位《均属有洁净度要求的!。生,产区洁净室内均设有!技术夹层《生产工艺大多用【到可:。燃、易爆《的有机溶媒如—乙醇、丙酮等且工艺!设备(如结》晶罐、离心》机等)分别位—于不同标高的—楼层(或操作平台)!上含溶媒的工艺【物,料管:道不:可避免地需穿越技】术夹层针对这—些危险性《。较大的物料干管【的敷设本《条提出了“》……当需《穿越:技,术夹层时应采取可靠!的安全措施”的【。要求安全措施应【包括
《
《 (1)【穿越封?闭空间的管道—采用无缝管》道无焊缝、螺纹、法!兰和卡箍连接—接口不?设置任何仪表、【阀,门和:。管件
》
? (2)管】道外增加套管管【道与套管《之间应有可靠的【密,封措施
》
:
》 ,(3:)夹层空间设置可燃!气体:浓度报警系统并【与夹层通风系统连】锁这些?措施可最大限—度降:低穿越部《分产生泄漏的危【险,性,
:
《6.1.《4 为方便各【种物:料,、介质?管路系统的清—扫、清洗、消毒并】能验证清《洗、消毒《效果工艺管道系统应!设,置必要的《吹扫口?、放净口《和取样口
!
6.1.8 将!气,体终:端净化装置设在靠】近用气点附近—。可以避免输气管【道污:染,保证与药品直接接】。触,的气体符合药品生产!要求
《