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6 《 工艺管道
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6.1 【一般规定《
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:6.1.1》。。 :本标准?所指的?工艺:。管道:包括:医药:工业洁净厂房内输送!工艺:原料:、辅料、中间体【。和,成品的物料管道【以及与生产工艺密】切相关的饮用—水、纯化水、注射用!水、纯蒸《汽,和工艺气体管道【但不包括公用工程】管道、给《排水管道《和消防管道
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: 根》据,现行:国家标准工业金【属管:道设计规范(200!8版:)GB 5》0316-》2000第8.1.!23条的要求B【类液体?(即在环境或—。操作条?件下是?一种气体或可闪蒸产!生气体的液体这【些流体能点燃并【在空气中连续燃烧)!管道:不得安装在通风不良!的厂房、室》内吊顶和建(构)筑!物封:。闭的夹层内但对部分!医药:生产如无《菌原料药生产中的精!烘包工段而言其溶】解、:结晶、离心分离等岗!。位均属有洁净—。度要求的生产—区洁净室内》。均设有技术夹层【生产工艺大多用到】可燃、易爆的—有,机溶媒如乙醇、丙酮!等且工艺设备(如结!晶罐、离心机—等)分别位于不同】。标高的楼《层(或操作》平台)上含》溶媒的工艺物—料管:道,不可避免地需穿越技!术夹层针对》这些危险性较—大的物?料干管的《敷,。设本条提出了“……!当,需穿越技术夹—。层时应采《取可靠?的安全措施》”的要?求安:全措施应包括—
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【(1)穿越封闭空间!的,管道采用无缝—管道无焊缝、螺纹】、法兰和卡》。箍连接接口不—设置:任何仪表、阀门和】管件
】 (2)管道!外增加?套,管管道与套管之间应!有可靠的密封措施】。
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?。 (3)夹层空】间设置可燃气体【浓度报警系统并与】夹层通风《系统连锁这》些措施可最大限度】降低穿越《部分:产生:泄漏的危险性
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6.1.】4 : 为方便各种物料、!介质管?路系统的清扫、清洗!、消:毒并能验证清洗【。、消:毒效果工艺管道系】统应设置必要的吹】扫口:、,放净:口和:取样口
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6.1.》8 将气》体终端净化》装置:设在靠近用气点附】近可以?避免:输气管道污染保证】与药:品直:接接:触的:气体符合药品生【产要求
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