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6 ? 工艺管《道
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6.1 一般!规定
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6】.1.1 —本标:准所指的工艺管道】包括医药工业洁净】厂房:内输送工艺原—料、辅料、中间【。体和成品的物料管道!以及与?生产工艺密切—相关的饮用水—、纯化水、注—射用水、纯蒸汽和工!艺气体管《道但不?包括公用工程管【道、给排《水管道和消防管【道
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, : 根据《现行:国家标准工业—金属管道设计规范】(,200?8版)?GB 503—16-2《00:0第8.1.23条!的要求B类液—体(即在环境—或操作条件下是【一种气体或可闪蒸产!生气体的液体这些流!。体,能点燃并在空气中连!续燃烧?)管道不得安装在通!风,不,良的厂房、室—内吊顶?和建(?构)筑物封闭的夹】层,内但:对部分医药》生产:如无菌原料药—生产中的精烘包【工段而?言其溶解、结晶【、离心分离等—岗,位均属有《洁净度要《求的生?产区洁净室内均【设有技?术夹层生产工艺大】多用到可《燃、易爆的有—。机溶媒?如乙醇、丙酮—等且工艺《设备(如结晶罐【、离心机《等)分别位》于不同标高的楼【层(或操作平台)】上含溶?媒的工?。。艺物料管道》不可避免地需穿越】技术夹层《针对:这些危险《性较大的物料干管的!敷设本条提出了“…!…当需?穿越技术夹层时应】采取:可靠的安全措施”的!要求:安全措施应包括
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— (1)—穿越封闭空间—的管道采用》无缝管道无》焊缝:、螺纹、法兰和【卡箍连接接口不设置!任何:仪表、阀门和管件
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— (2)《。管道外增加套管【管道与套管之间应有!可靠的密封措施
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(—。3)夹层空间设置可!燃气体浓度报—警系统并与夹层通】风系统连锁》这些措施可最大限】度降低穿越部分产生!泄漏的危《险性
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6.—1,.4 为方便各种!物料、介质管路系】统的清扫、清洗、】消,毒并:能验证清洗、消【毒,效果:工,艺管:道系统应设置必要】的吹:扫口、放净》口和取样口
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6.1.8 】 将:气体终端《净化装置设在靠近】用气:点附近可以避—免输气管道污—染保证与药品直【接接触的气体—符合药品生产要求
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