安全验证
6  【工艺:管道: : 》 6.》。1  一般》规定 — 6.—1,.1:  :本标:准所:指的工艺管道包【。。。括,医药工业洁净厂房】内输送工艺原料【、辅料、中间体【和成品的物料管道】以及与生产》工艺密?切相关的饮》用,水、纯化水、注射用!水、纯蒸《。汽和工?。艺气体管道》但,不包括公《用工程管道、—给排水管道》和消防管道 —    】 ,根,据现行国家》。标准工?业,金属:管道设计规范(【2008版)—GB 50316-!。2000第8.1.!23条的要》求B类液体(即【在环境?。或操作条《件下是一《种气体或可闪—蒸产:。生气体的液体这些流!体能点燃并》在,空气中连续》燃烧)管道不得安】装在:通风不良的厂—。房、室内吊顶和建】(,构)筑物封》闭的夹层《内但:。对部分医药生产【如,无菌原料药生产【中的精烘《包工段?。而言其溶解、结【晶、离心分》离等岗位均属有洁净!度要求的《。生产区洁净室内均】设有技?术夹:。层生产工艺大多用到!可燃:、易爆的有机溶媒】如乙醇?、丙酮等且工艺设】备(:如结晶罐、》离心机?等)分别《位于不同标》高的楼层(或操作平!台)上含溶》媒的工艺物料—管道不可避免地需】穿越技术夹层针对】这些危险《性较大的物》料干:管的敷设本条—提出了“…》…当需穿越技术夹层!时应采取可靠的【安全措施”的要求安!全措施?应,包括: ?    — (1)穿越封【闭空间的管》道采用无缝管道无焊!缝、螺纹、法兰和】卡箍连接《。接口不设置任何仪】表、阀门和管件 !    【。 (2?)管道外增加套管】管,道与套管之间应【有可:靠的密封措施 !  《   (3》),夹层空间设置—可,。燃气体浓度》报警系统并》与夹层通风系—统连锁这些措—施,可最:大限度?降低穿越部》分产:生泄漏的危险—性 6】.1.4  为方便!各种物料、介—质管路系统的清扫、!清洗、消毒》。。并能验证清洗—、消毒效果工艺管道!系统应设置必要的吹!扫口、放净口—和取样口《 6.】1.8  将气体】终端净?化,装置设在《靠近用气点附近可以!避免输气管道污染】保证与药品直—。接接触的气体符【合药品生《产要求 》