1  总】则 】 1.？0.：1、1？.，0.2  本标【准为全国通用的【医药工？业洁净厂房设计的】国，家标准适用于新【建、扩建和》改建医药工业洁【净厂房的设计—医药工？。。业洁净厂房》是指药品《制剂：、原料药《、生物制品、—放射：。性，药品、药用辅料、直！接接触药品》的药用包装材料【等，生产中有空》气洁净度级别要求】的厂房对于含有【药用成分的非医药】产品、？非人用药品、医疗器！械、医疗机构—配制的制剂》等生产中有空气【洁，净度级？。。别要求？的，厂房设计可》参照本？标准执行《 ？    —。 药品分类》复，杂制剂？剂型众多生产工艺对！环境要？求各：不，相，同加：之，现，行药品生产质量管理！规，范(：GM：。P)的不断发—展和完？善都会给设计—提出新的要求为【了更好地《体现：国家标准《。的，原则性？和通用？。性使其条《款相对稳定而不【必随着技术》的进：步，而，。频繁修改因此—本标准？所列各项规定均为】医药工业洁净厂房设！计的基本要求使【用时应首《先准确？、完整地执》行本标准 ！  ： ，  另外生物制品】。、毒性药品、精神】药品、麻醉》药品和放射药—品，等特殊性质的—药品针对其生产、储！存、安全、》环保：等国家均颁布了【相关：的技术标准和管理】规定因此这些药品的！生产和储存设施除满！。足本标准要求外【尚需符合《国家针对这些—特殊药品的安全监】管规定 》