1  总则！ 《。 ？ 1.？0.1、1.0.2！ ， 本标？准为全国通用的【医药工？业洁净厂《房设计的国家标准】适用于新建、扩建】和改建医药》工业洁净《厂房的设计医药【。工业洁净厂房是指】药品制剂、原料【药、生物制品、放】射，性药品？、，药用辅料、直接接触！药，品，的药用包装材料等】生产中有空气洁净度！级别要？。求的厂房对于含有药！用，成分：。的非医药产》品、非人用药品、医！疗器械、医疗—机，构配制的制剂等【生产中？。有空气？洁净度级别要求的厂！房设计可参照本标】。。准执行 【     药品】分类复杂制剂剂型】众，多生产工艺对环境】要求：各不相？同加：之现行药品》生产质量管》理规范？。(，G，M，P)：的不断发展和完善都！会给设计提出—新的要？求为了？更好地体现国—家标准的原则性【。和通用性使》。其条款相对稳定而】不，必随着？技术的进步而频繁】修改因此本标准【所列各项《规定均？为医药工业洁净厂房！。设计的基《本要求使用时应首先！。准，确、：完整地执行本—标准 【     另外生物！制品、毒《。性药品、精神—药品、麻醉药—。品和放射药》品，等特殊性质的药品】针对其？生产：、储存、《安全、环保等国【家均颁布《了相关的技术标准和！管理规定因此这些】药品的？。生产和储存设施除满！足，本标准要求外尚需符！合国家针《对这些特殊药品的】安，。。。全监管规定 【