。 1》  总则 】 1.0.】1、1？.0.2  本标准！为全国通用的医【药工业洁净厂房【设计的国《家标准？适，用于新建、扩建和改！建医药工业》。洁净厂房的设计医】药工业？洁净：厂房是指药品制【剂、：原料药、生物制品】、放射性药品、药用！辅料、直接接触药品！的药用包装材料等生！产中有空气洁—净度级别要求的厂】房对于含有药用成】。分的：非医药？产品、非人》用药品、医》疗器械、医疗机构】配制的制剂等生产】中有空？。气洁净度级别要求】的厂房设计可—参照本？。标准：执行 】  ：  药？。品分类？复杂制剂剂型众多】生产：。工艺对环境》要求各不相》同加之现行》药品生产质量—管理：规范(GMP—。)，的不断发展》和完：。善都会给《设计提出新的要求为！了更好地体》现国家标《准的原则性和通用性！使其条款相对稳定】而不必？随，着，。技术的进步而频繁修！改因此本标准所【列各项规定均为医】药工业洁净厂—。。房设计的基本要【求使用时应》首先准确、完整地】执行：本标准 ！    另外—生物制品、毒性药品！、精神药品、—麻醉药品和放射【药品等特殊性质的药！品针对其生产、储】存、安全、环—保，等国家？均颁布了相关的技】术标：准和管理《规定：因此这些药》品的生？产和：储存设施除满足【本标准要《求外：。尚需符合国家—。。针对这些特》殊药品的安全监管】规定 《