。 1 — 总则 — ？ 1.0.—1、1.0.2【 ， 本标准为全国通】用的医药工业洁【。净厂房设计》的国家标准适用【。于新建、扩》建和改建医药工业】洁净厂房的》。。设计医药工业—洁净厂房是指—。药品制剂、原料药】、生物？制品：、放射？性药品、药用辅【料、直接接》触药品？的药用包装材—料等生？产中有空气洁—净度级别《要求的？。厂房对于含有—药用成分《的非医药《产品、非人用—药品、医《疗器械、医疗机【构配制的制剂—。等生产中有空气【。洁净度级别要求【的厂房设《计可参照本标—准执行 》 ：   《  药品分类复【杂，制剂剂型众多生产】工，艺对：环，境要：求各不？相同加之现行药品生！产质量管理规范(G！MP：)的不断发展和【完善：都会给？设计提？出，新的要？。求为了更好地体现国！家标准？。的原则性《和通用性使其—条款相对稳定而不必！。随着技术的进步而频！。繁修改？因此本标准》所列各项规定均为医！药，工业洁净厂房设计的！基，本，要求使用时应—首先准确、》完整地执行》本标：准 【    《另外：生，物制品、毒性—药品、精《神药品、《麻醉药品和放射药品！等特殊性质的药【品针对其《生产、储存、—安全、环保等—。国家均颁布》了相关的技术—标准和管理规定因此！这些药品《的生产？和储存设施》除满足本标准要求外！。尚需：符，合国家针对这些特殊！药品的安全监管规】。定 ？