， ： 1  总则 【 — 1.0.》1、1.0》.2 ？ ，本标准？为全国通用的医【药工业洁净厂—房设计的国家—标准适用于新—建、扩建和改建医】药工业洁净》厂房的设计》医药：工业洁净厂房是【指药品制剂、—。原料药、生物制品、！放射性药品、药用辅！料、直接接触—药品的药用包—装，材料等生产》中有：空气洁？净度级别要求—的，厂，房对于含有药用成分！的非医药产品—、非人用药品、医】疗器械、医疗机【。构配制？的制：剂等生产中》有空：气洁净度《级别要求的厂房设】计可参？照本标准执》行，   】  药品分类复杂】制剂剂？型众多生产工艺【对环境？要求各不相同加【之现行药品生产质】量管：理，规范(GMP)的】不，断发展和完》。善都会给《。设计提？出新的要求为了更好！地体现国家》标，准的原则性》和通用性使其—条款相对稳定而不必！随着技术的进步而】频，繁修改因《此，本标准所列各项规定！均为：医药工？业洁净厂房设—计，的基本要求使—用，时应首先《准确、？完整地执行本标【准  】   另外生—物制品？、毒性药《品、精？神药品、麻醉—药品和放《。射药品等特》殊性质的药》品针对？其生产、储存、安】全、环保等》国家均颁布了相关的！技术标准《和管理？规，定因此这些药品的生！产和储存设》施除满足本标准要】。求外：尚需：符，合国家针对这些【特殊药品的》安全监管规定 】