， 1  —。总则 《 1【.0.1、1.0.！2  本标准为全国！通用的医药工业洁净！厂房设计的国—家标准适用于新建、！扩建和改建医药工业！洁净厂房的》设计医药工业洁净】厂房是指药品制【剂、原料药、生【物制品？、放射性药品、药】用辅料、直接—接触：药品的药用》包装材料等生产中】有空气洁净度—级别要求《的厂房对于含—有药：。用成分？的非医？药产品？、非人用药品、医疗！器械：、医疗机构》配制的制《。剂等生产中有—空气洁净度级别【要求的厂房设计可】参照本标准执—行   ！  药品分类复杂】制，剂，剂型众多生》。产工艺对环境要求各！不相同加之现行药品！生产质量管理规范(！GMP)的不断【发展：和完善？都会：给设计？提出新的要求为【了更好地体现—。国家标准《的，原则性和《通用：性使其条款相对【稳定而不必随—着技术的进》步而频繁修》改因此本标准所【列各项规定均—为医药？。工业洁净厂房设【。。计的基本要》求使：用时应首先准—确、完整《地执行？本标准 【 ，    《 另外生物制—品、：。毒性药品、》精，。神药品、麻醉—药品和放射药品等】特殊性质的药品【针对其生产、储存】、安全、环保等国家！均，颁布了相关》的技术？标准和管《理规：定因：此这些药品》的生产和储》存设施除满足本【标准要求《外尚需符合》国家针对这些特殊药！品，的安全监管规定【 ：