1  总则！ — 1.0.1【、1.0《.2  本标准为全！。国通：用，的医药工业洁—净厂：房，设计的？。国家标准适用于新建！、扩建和改建医【。药工业洁净厂房的】设计：医药工？。业洁净？厂房是指药品—。制剂、原料》药，、生物制品》。、放射性药品、药】用辅料、直接—接触药品的》药用包装材料等生】产中有空气》洁净度级别》要求的厂房对—于含有药用成分的】非医药产品、非【人，用药品、《医，疗器械？、医疗？机，构配制的制剂等【生产：中有空气洁净度级别！要求的厂房设—计可参照本标准【执行 —。   《  药品分类复杂】制剂剂型《众多生产工艺—对环：境要求各不相—同加之？现行药品生产—质，量管：理规范(《GMP)的不断发展！和完善都《会给设计《。提出新的《要求为了更》好地体现国家标准】的原则？。。性和通用性使其条款！相对稳？。。定而不必随着—技，术的进步而频繁修改！因此本标准所列各】项规定均为》医药工业洁》净厂房设计的基【本要求？使用时应首先准【确、：完整地执行本—标准 《     另！外生物？制品、毒性药品、精！神药品、麻》。。醉，药品和放射药品【等特殊性《质的药品针对其生产！、储存、安全—、环保等国家—均颁布了相关的技】术标准和《管理规定因此这些】药品的生《产和储存设》。施除满足本》标准要求《外尚需？符合国家针对—这些特殊药》品的安全监》管规定 《 ，