中华人民共和国!国家标准
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医药工业》洁净厂房设计标准
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GB —5,0457-201】9
条文!说明:
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编制《说明
】 : 医药工业洁净厂!房设计标准GB 】50457-2【。019经住房—和城乡建《设,部20?。19年8《月12日以》第,232?号公告批《准发布
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—本标准是《在医药?工,业洁净厂房设计规】范GB 5045】7-2008的【基础上修《订而成上一版的主编!单位是中国》。石化集团《上海工程有限公司】参编单位是中国医】药集团武汉医药设计!院、:中国医?药集:。团,重庆医药《设计院?主要起草《人是缪德骅、王福国!、汪征飓、吴—。天,和、刘?。琳、陈?宇奇、李安康—、唐晓?方、顾继红、俞有】财,、杨丽敏、陈芩【晔、杨军、杨一心、!韩立新、《黄,金,富、刘元、吴霞
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— 本标准修—订过程中编制组进行!了,广泛的调查研究总】结,了我国医药工—程领域设计》、建设、生产运行等!方面的经验和体会以!及我:国药品生《产和监管领域的法律!、法规及实施情【况在:保留原规范基本内容!和章节编《排的基础《上以卫生部颁布的】药品生产质量管【理规范?201?0年修订版的—原则要求为基础充】实完善各章节—各条款内容在—此基础上吸收—。。和借鉴国外药品G】MP:的,新,理,念体现医药洁净【行业新技术、新【装备的发展》趋势在体现医药【工业洁净厂房特点】的同时与国家现行】的工程建《设法律法规和技【术,标准保持《一致对?原设计规范中的一】些不足和错误之处加!以更正和《完善
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为!便于广大设计、施工!、科研、学校等【单位:有,关人员在使用—本标:。准,时能正确《理解:和执行条《文规定医药工—业洁净厂房》设,计标准编制组—按,章、节?、条顺序编制了【本标准的条文说明对!条文规定的》目的、依《据以及执行中—需注意的有》关事项进行了说明还!着重对?强制性条文》的强:制性:理由做了《解释但是本条文说】明不具备与标—准正:文同等的法》。律效力仅供使用者】作为理解和》把握标准规定的参】考
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