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中华人民共【和国国家标准 】 医药工业洁!净厂房设计》标,准 — G:B 5045—7-2?019? 》 条文?说明 ? : 编制说明【 《     医【药工业洁《净厂房设《计标:准GB? 5045》7-2019经住房!和城乡建设部—2019《年8月12日—以第23《2号公告批》准发布 !   ? 本标准是在医【药工:业洁净厂房设—计规范GB》 50457—。-200《8,的,基础上修《订而成上一版的主】编单:位是中国《。石化集团上海—工程:有限公司《参编单位《是中国医《药集团武汉医药设计!院、中?国医药?。集团重?庆医药?设,计院主要起草人是】缪德骅?、,王福国、汪》征,飓、吴天和、—刘琳、陈宇奇—。、李安康、》唐晓方?、顾继红、俞—有财、杨丽敏、【陈芩晔、杨》军、杨一心、韩【。立新、黄金》富、:。刘元、吴《。霞,    ! 本标准修订过程中!编制:组,进行了广泛的调查研!。。究总结了我国医药工!程领域设《计,、建:设,、生产运行》等,方,。面的经验和体—会以:及,我国药品生》产和监管《领域的法《律、法?规及实施情》况在保留原规—范基本内容和章节编!排的基础上以卫【生部颁布的药品生产!质量管理规范2【。。010年修订版的原!则要求?。为基础充实完善各】章节各条《款内容在此基础上吸!收和借?鉴国:外药品GMP—的新理念体现—。医,药,洁净行业《新技术、新》。装备的发展》趋势在体现医药工业!洁净厂房特》点的同时与国—家现行的工程建设】法律:法规和技《术标准保持一—致对原设计》规范中的一》些不足和错误—之处加以《。更正和?完,善 : 《 ,  :  为便于广大设】计、施工《、科研?、学校等单位有【。关人:员在使用本标准时能!正确理解《和执行条文规定医药!工业洁净《厂房设?计标:。准,编制组按章、节、条!顺序:。编,制了本?标准:的条文说明对条【文规定的目的、依】据以及执《行中需?注意的有关事项进】行了:说明还着重对强制性!条文:的强:制性理由做》了解释但是本条【文说明不具备—。与标:准正文同等的法【律效力仅供》使用:者作:为理解和《把握标准《规定的参考 【