中华人民共和】国国家?标准
?
》医药工业洁净厂房】设计标准
【
GB 504!57-2019【
?
,
条?文,说明
】编制说明
》。
》 医》药工业洁净厂—房设计标《准GB 5045】7-2019—经住房和城乡建设】部2:019年8月12日!以第23《2号公?告批准发布
!
? 本标准是在医!药工业洁净》厂房设计规范—G,B :。。。50457-20】08的基础上修订而!成上一版的主编【单,位是中国石化集【团,上海工程有限公司参!编单位是中国医【药集团武汉医药设】计院:、中国医药》集团重庆医药设【计院主要起》草人是缪德骅、王福!国、汪征飓、吴【天和、刘琳》、陈宇奇、李安康、!。唐晓方、顾》。。继红、?。俞有财、杨》丽敏、陈芩晔、杨】军、杨一心》、韩立新、黄金【富、刘元、吴霞【
《
,
本标准修!订过程中编制组【进行了广《泛的调查研究总结了!我国医药工程领【域设计、建设—、生产运行等方面的!经验和?。体会以及我》国药品生产和监管】领域的法《。律、:法规及实施情况【在,保留原规范基本内】容和章节编排的基础!上以卫生部颁布的】。药,品,生产质量管》理规范2010年修!。订版的原《则要求为基础充实】完,善各:章,节各条?款内:容在此?基础上吸收和借【鉴国:外药品GMP的新】理念:体现医药洁》净行:业,新技术、新装—备的发展趋势—。。在,体现医药工》业洁净?厂房特点的同时与】国家现行的工程建】设法律法规和技【术标准保持一致【对原设计规范中【的一些不足和错误】之处加?以更正和完善
!
为】便于:广大设计、》施工、科研、学校等!单位:有关人员在使用【本标准时能正确【。理解和执行条文规】定,医药工业洁》净,厂房设?计标准编制组按章、!节、条顺序编制了】本标准的条文说明对!条文规?定的目的、依—据以及执行中需【注意的有《关事项进行》了,说明还着重》对强制性条文的【强制性理由》。。做了解?释但是本条》文说明不《具备与标准正—文同等的《法律效力仅供使用者!作为理解和把握【标准规定《的参考
》