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。 中华人民共和国!国家:标准 】。。医药工业洁》净,厂房设计标准— 《 GB 5045!7-2019 】 , 条文说—明 ?。。 : 编制说明— —    医药工【。业洁净?厂房:设计:标准GB 50【457-201【。9经住房和》城乡:建设部20》19年8月12【日以第?2,3,。2号公告批准发布】。。 》     本标【准是:在,医药工业洁净厂房】设计规范《GB: 50457-2】008?的基础上修订而成上!。一版的主编单位【是中国石化》集团上海《工程有?限公司参编单位是】。中国医药集团—武汉医药设计院、中!国医药集团重—庆医药?设计院?主要起草《人是缪德骅、—王福国、《汪征飓、吴天和、刘!琳、:陈宇奇、《。李安康、《唐晓:方,、顾继红、俞有财、!杨,。丽敏、陈芩晔、杨军!、杨一心《、韩立新、黄金富、!刘元、吴《霞 【。    本标准修】订过程中《。编制组进《行了广泛《。的调:。查研:究,总结了?我国医药工程领域设!计、建设《、生产运行等方【面,的经:验和体会以及—我国药品生产—和监管领域的法律、!法规:及实施情况在保【留原规范基本内容】和章节编排的基础】上以卫生部颁—布的药品生产质量】管理规范2010】年修订?版的原?则要求?为基础?。充,实,完善各章节各—条款内容《在此基础上吸收和借!鉴国外药《品,。GMP的新理念体现!医药洁净行业新技术!、新装备《的发展趋势在体【现医:药工业洁净厂房特点!的同:时与国家现》行的工程《建设法律法规和技】术标准保持一致【对原设计规范中的】一些不?足和错误之》处加以更正》和完:。善 》  ?   为便于—广大设计、施—工、科研、学—校等单位有关人员】在使用本标准—时能正确理解和执行!条,文规:定医药工业洁净【厂房设计标准编制】组按章?、节:、条顺序编制了【本标准的《条文说明对条—。文规:定的:。目的、依据》以及执行中需注【意的有关事》项进:行了说明还着重对强!制性条文《的强制性理由—做了解释但》是本条文说明不【具备与标准正—文同等的法》律效力?仅供使用《者作为?。理解和把《握标准?规定:。的参考 》