中华人民共和】。国国：家标准 ！医药工业洁净厂【房设计标《准 — GB 《50457-—2019 ！ 条文说明 【 编制—说明 【     医药【工，。业洁净厂房设计【标准：GB 504—57-20》19经住房和—。城乡建设部20【19年8月1—2日以第2》3，2号公告批》准发布？ 《 ： ， ，  ：本标准是在医—药工业洁净》厂房设计《。规，范GB 《50：457？-2008的基础上！修订而成上一—版，的，主编单？位，是中国石化集团上】海工程有限公司【参编单？位是中国《。医药集团武汉—医药设计院》、中国医《药集团重庆医药设】计院：主要起草人》是缪德？骅、王福国》、汪征飓、吴天和、！刘琳、？陈宇奇、李安康、唐！晓方、顾《继红、俞有财、【杨丽敏、陈芩—晔、杨？。军，、杨一心、韩立【。新、黄金富、—刘元、吴霞 【 ？ ，    本标准【修订过程《中编制组进行—了广泛的调》查，研究总结了我国医药！工程领域设计—、建设、生》产，运行等方面的经验】。和体会以《及我国药品生产【和，监管领域的法律【、，法规及实《施情况在保留原【规范基本内容和章】节编排？的基础上以卫生部颁！布的药品生产质量管！理，规范2？010年《。。修订版的原则要【。求为：基础充实完善各【章节：各条：款内容？在此基础上吸收【和借鉴国《外药品GMP—的新理念体现医药洁！净行：业新技术、》新装：备的发展趋势在体】现医药工业洁净【厂房特点的》同时与国家现—行的：工程建设法》律法规和技术标准保！持一致对《原设计规范》中的一些不足—和错误之处加以更】正和完善 ！。 ，    为便于【广大：设计：、，施，工、科研、学校等单！位有关人员在使用本！标准时能《正确理解和执行条文！。规定医药工业洁【净，厂房设？计标准？编制组？按章、节、》条顺序编《制了本标准》的条：文，说，明，对条文规定》的目的、依据—以，及执行中《需，注意：的有关事项》进行了说明还—着重对强制性条文】的强制？性理：由做：。了，解释但？是本条文说明不具】。备与标准正文—同等：的法律效《力仅供使用者作为】理解和把握》标准规定的参考 ！