2  术语！ 】2.0.《1  为保证—药品质？量符合法《定标：准我国2010年】版药：品生：产质量管理规—。范(：。。GMP)中对—无，菌药：品生产环境的空气】洁，。。净度级别规定了悬浮！粒子浓度和微生物限！度两项指标》。非无菌药品参照执】。行这是医药洁净室】与其他行《。。业如电子工业、【航天工业洁》净，室仅控？。制悬浮粒子浓度指标！。的最大不同本标准提！到的洁净室如—。不，做特：。别说明均指医药【洁净室 】 ，    另外由【于医药生《产活动可以》在，单个封闭的》空间：(房间)内进行【也可以在多个房间构！成的相对封闭的区】域内进行《这，些房间？(区域)的》环境：空气参数均受控 ！    【 ，为与其他规范—标准名？称保持一致如现【行国家标准洁净室施！工及验收规范G【B 5059—1以：及，洁净室及其受控环境！ISO 《14644等所以本！标准修编时将“医】药洁净室(区—)”统一改为“医药！洁净室”它包括【用于：药品生产及检验【的环：境参数？受控的房间或限定】的空间 ！2.0.1》5  医《药洁净室的人员【或物：料的出入《口为防止因》开门时间过长压【差失去而使洁净【度下降？造成污？染，必须在？出，入口设置《缓冲房间《。该房：。间的两个门具有机】械或电？子连锁功能不能同时！开启以维持》相邻区域具有一【定的压差气锁根据】其，用途：不同又分为》人员气锁《和，物料气锁 —