。 ， 2  —术语 ！ 2.0.1—  为保证药—品质量符《合法定？标准我？国，2010年版药品】生产质？量管理规《范(G？MP)中对无菌【药品生？。产环境的空》气，洁，净，度级别规定了悬浮粒！子浓度和微生—物限度两项指标【非无菌药品参照【。执，行这是医药洁净室】与其他行《业如电子《工业、航天工业【洁，净室仅控制悬浮粒子！浓度指标的最大不同！本标准提到的洁【净，。室如不做特》别说明均指医药【洁净：室  】   另《外由于医药生产【活动可？以在单个《封闭：的空：间(房间)内进行】也可以在多个房【间构成的《相对封闭的》。区域内进《行这些房间》(区：域，)的环境空》气参数均受控 ！ ，    》 为与其《他规范标准名—称保持一致如现行】国家标准洁净室施】工及验收《规范GB 50【591以《及洁净室《及其受控环境—ISO 14—644？等所以本《标准修编时将“【医药洁净室(区)”！统一改？为“医药洁净—室”：它包：括用：于药品生产》及检验的环境参数】受控的？。。房间或限定的空间】 2【.0.15 — 医药？洁净室的人员或【物料的出入》口为防止因》。开门时？间，过长压差失去而使】洁，净度下降造》成污染必须在出入】口设置缓冲房间该房！间的两个门具有【机械或电子连锁【功能不能同时开【启，以，。维，持相：邻区域具有》一，定的压差气》锁根据其用途不同】又分为？人员气锁和物—料气锁 》