《2  术《语 】 2.0.1  】为，保证药品质量符合】法定标准我国—2010年版—药品生产质》量管理规范(GM】P，)中对无《菌药品生产环境【的空气洁净度级别规！定了：悬浮粒子浓度和微】生物限度两项指标非！无菌药品参照执【行这是医药洁净室】与其他行业如—电子工？业、航天工业洁【净室仅控制》悬浮粒子《浓度：指标的最大不—同，。本标准？提到：的洁净室《如不做特别说明【均指：医药洁净《室， ？ ， ： ，  ： 另外由于》医药生？产活动可以在—单个封闭的空—。间(：房间)内进行也可以！在多个房间构成的】相，对封：闭，的区域？内进行这些房间【(区域)的环境【空气参数均受—控 【    为与其他】规范标？准名称保持》一致如现《行国家标准洁净【室施工及验》收规：范GB？ 505《91以及《洁净：室及其？受控环境ISO【 14644等所以！本标准修编时将【“医药洁净室—(区)”统一—改为“医药洁—净，。室，”它包括用于药品】生产及检《。验的环境参数受【控的：房间或限定的空间 ！ ，。。 2.0.1！5  医药》洁净室的人员或【物料的出《入口为防止》因开门时间过长压】差失去而使洁净【度下降造成污染【必须在出《入口设置缓冲房间该！。房间的？两个：门具有机械》。或电子连锁功—。能，不能同时开》启以维持相》邻区域具有一定【。的压差气锁根—据其用途不同—又分为人员气—锁和物料气锁 】