？ 2  《术语 《。 ？ ： 2.0.》1  为保证—药品质量符合—法定标准《我国2010年版药！品，生产：质量管理规范(G】MP)中对》无菌：。药品生产环境的【空气洁净《度级别规定了悬浮粒！子浓度和微生物限】度两项指标非无【菌药品参《照执行？这是医药洁净—室与其他行业如【电子工业《、航天工业洁净室】仅控制？。悬浮粒子浓度指【标的最大不同本标】准提：到的洁净室如—不做特别说明均指】医药洁净室 】。 ，     另【外由：于医药？生产活动可以在单个！封闭的空间(房间)！内，进行：也可以在多个房【间构成的相对—封，闭的区域内》进行这些房间(区】域)的环《境空气参数》均，受控 】    《为与其他规范—。标，准名称保《持一致如现》行国家标准洁净【室施工及验收—规范：GB 50》591以及洁净【室，及其受控环境ISO！ 1464》4等所以本标准修编！时将“医药洁—净室：(区)”统一改为】。“，医药洁净室”—它包括用于药品生】产及检验的环境【参数受？控，的房间或限定的空】间， ？ ： 2.0《.15  》医，药洁净室的人—员或物？料，的出：入口为防止因开【门时间过长压差失】去而使洁净度下【降，造成污染必》须在出入口设—置缓冲房间该—房间的？两个门？。具有机械或电子连】。锁，功能不能同时开启】以维持相邻区—域具有一定的—压差气锁根》据其用途不同又分为！人员：气锁和物料气—锁 ？