2 — 术语 》 《 2？.0.1  为【保证药？品质：量符合法定标—准，我国2010—年版：药品生？产质量管理》规范(GM》。P)中对无菌—药品生产环境的【空气洁？净度级别规定了【悬浮粒子浓度—和微生物《限度两项指标—非无菌药《品参：照执行这是医—药洁净室与其他行业！。如电子工业》、航天工业洁净室仅！控制悬浮粒子浓度指！标的：最大不？。同本标准《。提到的洁净》室如不做特别说明】均指：。医，。药洁净室 》 ，    【 另外？由于医药《生产活动可以在【单个封闭的空间【(房间)内进行【也可以在《。多个：房，间构：成的相对封闭的区域！。内，进，行这些房间(—区域)的环境空气】参数：均受控 【     —为与：其他规？范标准名称保持一致！如现行？国，家标准洁《净室施工《及验收规范GB【 505《91以？及洁净室及》其受控环境》ISO 1464】4等所以本》标准修编时将—“医药洁净室(区)！”统：一改：为“医？药洁净室”它包【括用于药《品生产及检验的环境！。参，数受控的房间或【限定的空《。间 《 2.0.【15  医药—洁，净室的人员或物料】的出入？口为防止因开门时】间过长压差失去而使！洁净度下《降造成？。污染必须在》出入：口设：置缓冲房间该房【间的两个门》具有机械或电子连锁！功能不能同》时开启以维持相【邻，区域具有《一定的压《差气：锁根据？其用途不同又—分为人员气锁和物料！。气，锁 ： ，