2  【术语 《。 》 2.0.1—  为保证药品质量！符合法定标准我国2！010年《版药品生产》质量管理规》范(GMP)中对】无菌药品生产环【境的：。。空气：洁净度级《别规定了悬浮粒【子浓度和微生物限】。度两项指标非—无菌药品参》照执行这是医药洁净！室与其他行》业如电子工业—、，航天工业洁净室仅控！制悬浮粒子》浓度指标的最大【不同本标准提到【的洁净室如不—做特别说明均指【医药洁？净室 《  》   ？另外由于医药生产】活动可以在单个封】闭的空间(房—间)内进行也可以】在多个？。房间：构成的相《对封闭的区域内进行！这些房间(区域)的！环境空气《。参数均？受控 —     为与其！他规范标《准名：称，保，持，一致如现行》国家标准洁》净室施工及验收规范！GB 50》。591？以及洁净室及—其受控环境ISO】 14644等所以！本，标准修？编时将“医药洁【净室(区《)”统一改为—“医药洁《净室”它包》括，。用于药品生产—及检验的环境—参数受？控的房间《或限定的空间— 2【.0.15  【医药洁净室的人员或！物料：。的出入口为防止【因，开门时间《过长：压差失？去而使洁《净度下降造成污染】必须在？出入口设置缓冲房间！该，房间的两个门具【。有机械？或电子连《锁功能不《能同时开启以维【持相邻区域》具有一定的压—差气锁根据》其用途不同又—分为：人员气？锁和物？料气：锁 ？