附录—。B  医《药，洁净室的维护管理 ！ 【B.0.《1  医药洁净室】的使用应符》合下列规定》 》     1  】人员应按本标准第】5.2？.4条的净化程序】出入医药洁净室【限制非本《区域人员的进—入  】。 ，  2？  物料、》工器：具、：设备等进入医药洁】净室前必须净化进入！无菌生产洁净—室前：还须消？毒灭菌物料、工具器！具、设？备等：净化和消毒灭菌后应！经传递窗或气—锁进入医药》洁，净室： —    3  【医药洁净室的—净，化空气调节系统【。应保持洁净室内【相，应洁净度级别—。和正压？并有防止室内结露】的措施？ —    4  【当医药洁净室采用高！度真：空吸尘？器进行清扫》时必：须定期检查吸尘器排！气，口的含尘浓度 【 B.【0.2  》医药：洁净室空气监—测应：符合下列规》定   ！  1  应—对医：药洁净室空气—定，。期，监测监测《。项目和频次》应符合表B》.0.2《的，规，定特殊要求的医药洁！净室另？行规定？ 表B.！0.：2  医药洁—净室空？气监测项目和频【次 ？。 】 ？ 《     注没有在！线监测系统时日常】监测频次可》减少 》 ？    2》  下列情》况应更换高效过【滤器 ？。 ： ，    》  1)气》流速度降《低即：使更换初效、中【。效空气过滤器后【气流速度仍不能增】大时； ！     2)高】效空气过《滤器：的阻：力达到？初阻力的1》.5：倍～：2倍时？；，  【    3)高效】空气过滤器》出现：无法修补的》渗漏时 》。 ， B.0.3】  医药洁》净室的维《护应符合下》列规定？ ，   【  1  医—药，洁净室的维护管理】应包括对《净化空气调节—。系，统、生产《设备、设《。施和操作《人员：的管：。。理应：建立相应的》管理制度和记录 ！     】2  使用》具有：。腐蚀、？易燃易爆等有毒有害！物品的医药洁—净室应有相应—的安全措施 ！     3  ！应建：立医药洁净》室计：。划，检修制度《对净化空气调—节系统实《行定期检《修、保养制度检【修、保养记录应【存，档 ？