， ？附录B  医药洁净！室的维护管理 【 》 B.0.—1  医药洁—净室的？使用应符合下列规】定 ？ ：   《  1  人员应】按本标准第5.【2.4条的》净化程序出》。入，医药洁？净室限制非本区域人！员的进入 —    【。 2  《。物料、工器》具、设备等进入医药！洁净室前必须净化】。进，入无菌？生产：。洁净室前还须消毒灭！。菌物料、工具—器具、？设，备等净化和消毒灭菌！后应经传递》。窗或气锁进入—医药洁？净室 《     3！。  ：医药洁？净室的净化》空气：调节系统应保持洁】。净室内相《应，洁净度级别和正压并！有防止室《内结：露的措施 》   【  4  当医药洁！净室采用高度—真空吸尘器进行【清扫时？必须定期检查—。。吸尘器？排气口的含尘浓度 ！ B—.0.2  医药】洁，净室空气监测应符合！下列：规定 】    1  应】。对医药？洁净室空气定—期监测监测》项目和频次应符合表！B.：0.2的规定—特殊：要求的医药洁净【室另：行规：定 【表B.0.2  医！。药洁净室空气—监测项？目和频次 【 《。 】 ：   ？  注没有在线【监测系？统时日常监测频次】可减少 【 ：    2 — 下列情况应—更，换高效过滤器 ！      】1)气流速》度降：低即使更换初效、】中，效空气过滤器—。后气流速度仍不【能增大时； —。 》     》2)高？效空气过滤器的【阻力达？到初阻？力的1.5倍～2倍！。时； 》 ？    《 3：。)高效空气》过滤器出现无法【修补的渗漏》时 ： B.【0.：3  医药洁净室的！维护应符合下列规定！ 》     1—  医？药洁净室《的维：护管理应包括对【净，化空气调《节系统、生产—设备、设施和操【作人员的管理应【建立相？应的管理制度和【记录 【     2 【 使用具《有腐蚀、易燃—易爆等有《毒有害？物品的？医药洁净室》应，有相应的安全措【施 》     —3  应建》立医药洁净室—计，划检修制度》对净化空《气调节？系统实行《定期检修、保—。养制度检修、保养记！录应存档 —