？ 附：录B：  医药洁净室的维！护管理 — ， B.0.】1  ？医药：洁净室的使用应符】合，。。下列规定 ！     1  人！员应按本标》。准，第5：.2.4条》的净化程《序，出入医药洁净—室限制？非本区？域人员？的进入 】  ：  ： 2：  物料《、工器具、设—备等进入医药洁净室！前必须净化进入无】菌生产洁净室前【。还，须消毒？灭菌物料、》工具器具、》设备等？净化和消毒灭菌后】应经传递窗》。或，气锁进？入医药洁净室—    ！ 3 ？。 医：药，洁净室的净化空【气调：节系统应保持洁净】室，内相应洁净》度级别和正压并有防！止室内结露的—措施 ？ ：   》 ，。 4 ？ 当医药《。洁净：室，采用高度真空吸尘】器进行？清扫时必须定期【检查吸尘器排—气口的含尘浓度【 ， 》B.0.2 — 医药洁净》室，空气监测应符合下列！规定 —     1  ！应对医药洁净室空】气，。定期监？测监测项目和频次】应符合表B.0【.2的规定特殊要求！的医药洁净室—另行规定《 ， 表—B.：0.：2  医药洁净【室空气监测项目【和频次 》 — — ：   《  注没有在线【监测系统时》日常监测频次—可减少 《 》。 ，   ？2  下列》情况应更换高效过滤！器 【     1—)气流速度降—低即使？更换初效、中效【空气过滤器后气流速！度仍不能增大时； ！     ！ 2)高效空—气过滤？器的阻？力达到初《阻力的？1，。.5倍？～2倍时《； ？     】。 3)高效空气过】滤器出现无》法修补的渗漏时【 ： ， ： B.0《.3  医》药洁净室的维护应】符合下列规定 【 》    1 — ，医药洁净《室的维护《管理应包括对净化空！气调节系统、—生产设备、设施和操！。作人员的管理应【建立相应的》管理制度和记—。录   ！ ， 2 ？ 使：用具有腐蚀》、易燃？易爆：等有毒有害物—品的医药洁净室【应有相应的》安全措施《 ， ：     3 ！ 应建立《医药：洁净室计《划检修制度》对净化空《气，调节系统实行定期】检修、保养制度【检修、保养记录【应存档？ ：