： ， ，附录：B  医药洁净【室，的维护管理 】 ？ B.0.—1  医药洁净【室的使？用应符合下列—规定  ！。   1  人【员应按本标准第【5，.2.？4条的？净化程序出入—医药洁净室限制非本！。。区域人员《的进：。入 —    《 2  物料、工器！具、设备《等进入医《药洁净室前必—须净化？进入：无菌生产洁净室前】还须消？毒灭菌？物料、？工具器具、设备等】净，化和消？毒灭：菌后应经传递窗【或气锁进入医药洁】净，室 》     3 】 医药洁净室—的净化空气》调节系统《应保持洁净室内【相应洁净度级别和】正压并？有防止室内结—露的：措，施， —。    4 — 当医药洁》净室采用《高度真？空吸：尘器进？行清扫时必须定【期检：查吸尘器排气—口，的含尘浓《度 《 B.0.2】  医药洁》净，室空气？监测应符合下—列规定？ ， ？     —1 ： 应对医药洁净室空！气定期监测监测项】目和频次应》符合表B.0.【2的规定特殊—要求的？医药洁净室另行【。规定 — ：表B.0.2—  ：医，药洁净室空气—监测项目和频次 】 】 》  》   ？注没：有，在线监测系》统，。时日常监测频次可减！少 ： ， ？     》2  下列情况应】更换高效过滤器 ！ ：  ？    《1)气流速》度降低即使》更换初效、中效空】气过滤器后》气流速度仍不—能增大时《； 》    》  2)高》效，空气过滤器的阻力】达到初阻力》的1.？5倍～2《倍时； 《   【   3)高效空】气过滤器出》。现无法？。修补的渗《漏时 【 B.0.》3  医药洁净室】的维护应《符，合下列规《定 》     1【  ：医药洁？净室的维护管理应包！括对净化空气调【节，系统：。、生产设备、设施和！操作人员的管理应建！立相应的管理制度和！记录 【     》2  使用具有腐蚀！、易燃易爆等有毒有！害物：品的医？药洁净室应有相应的！安全措施 —     】3  应建立医【。药洁净室《计划：检修制度对净化空气！调节系？。统实行定期检修、】保养制？度检修、保养记【录应：存档： ，。 ，