《附录A  药品【。生产环境《的空气？洁，净度：级别举例 》 ： ？ ， 表A？  药品《生产环境的空气洁】净度级？别举例 ！ 》 ，。 ？ 【 ： ！。     【注1  最终灭菌无！菌药品在C级背景下！的A级？保护区的《高污染？风险操作是指产品容！易长菌、《灌装速度慢、灌装用！容器：为广：口瓶：、容：器需暴露数秒—后方可密《封等状况《 ？     【。    2》  最终《。灭菌无？菌药品在C级背景】下，的高污染风险—操，作是指产品容易【长菌、配制后—需等待较长》时间方可灭菌—或，不在密闭系统中【。配制等状况 — 《 ，        】。3  非最终灭菌无！菌药品？在轧盖前视为处【于未完全《密封：状态 —。     —    4  根】据已压塞产品的【密封性、轧》。。盖设：备的设？计、铝盖的》特性等因素非最【终灭菌无菌》药，品的：轧盖操作可选择【在，C级：或D级背景下的【A级送风《环境中进行A—。级送风环境》应当：。至少满足A级区的静！态要求？ ：