安全验证
, 附录A—  药品《生产环?境的空气洁净度级】别举例 》 ? 表A  药品!生产环境的空气洁净!度级别举例 —。 】 《 , ! 》  !   ?注1  最终灭【菌无菌药品在—C,。级背景下的A—级保护区《的高污染风险—操,。作是指产品容—易长菌、灌装速【。。度,慢、灌装用容器为】广口瓶、容器—需,暴露数秒后方可密封!等状况 !        2!  最终灭菌无菌药!品在C级背景下的高!污染风险《操作是指《产品容易长菌—、配制?后需:等待较长时间方【可灭菌或不在—密闭系统中配—制等状况 】        ! 3 ? 非最终灭菌—。无菌药品在》轧盖前视为处—于,。未完全密封状态 !    【     4 【 根据已压》塞产品的密封—性,、轧盖设备的设计、!铝盖的特性》等因素非最终灭菌】。无菌药品的轧盖【。操作可选择在C级或!D级背景下》的A级送风环境中进!行A级送《风环境应当至少【满足:A级区的静态要【求 ?