《9.5 《 监测与控制
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9.5!.1 ? 医药工业洁净厂】房应设置净化空气调!节系统自动监测【与控制装《置包括参数检—测、参数《。与设备状态显示【、自动调节与—控制、工况》自动:转换、设备》连锁、自动》保护与报《警、:能量计?量以及中央监控与】管理:等,系,统设置应优先—满足生产工艺—要求并应根据建【筑,。物的功能与标准【、系统类型》、设:备,运行以及节能要求】等因素通过技术经济!比较确?。定
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9.5—.2 在净化【空气调?节,系统运行中应对静】态、动态《条件下的《。医药洁净《室,的空气洁净》度温度、《。。湿度室内压差值【单向流速度及流型等!与运行有关》的,参数进行监测—和记录并应设置【关键参数超限报【警
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9.5—.3 《无菌生产洁净室的】空气悬浮粒子应进行!静态和动态监测微】生物应进行》动态监测
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9.5.—4 无菌生产的】关键操作区》应,对空气悬浮粒子进】行动态连续》。监测连续监测—系统宜?与净化空气调节【系统的控制系—统分开设置》
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》9.5.5 — 医药工业》洁净厂房中的—供暖系统、》通风系统《、,除尘:净化系统、空气【调节系统、空气【调节:冷热源和空气—调节水?系统的监测》和控制传感器、【执行器的选择—。和使用应符》合现行国家标—准工业建筑》供暖通风与空—气调节设计》规范GB 5—0019的有关规定!
9.5!.,6 : 净化空气调节系统!风管内或医药洁净室!内的传感器、执【行器应根据环境条件!选,用,。防尘型、防腐—型或防爆型等
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9.5.7 ! 净:化空气调《节系统的《正常生?产模式、非》生产模式、消毒模】式,之间:宜自动切《换
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9.5.8 ! 净:。化空气?调节:。。系统的电《。加热及电加湿应与送!风机连锁并应—设置无风和超温【断电保?护,采用:电加湿?。时应设置无水保【护,加热器的《金属风?管应接地
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9.5.9【 防排烟系统【的检测、监视与【。控,制,应,符合国家现行—有关防火规》范的规定;与—防排烟系《统合用的通风空【气调节?系统应按消防—设施的要求供电并】在火灾时《能切换到消防—。控,制状态;风道—上的防火阀》。宜具:有位置反《。馈功:能,医,药洁净室的净化空】气调节?系,。统,。不宜兼作机》械排烟?系统
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