《9.6 生产特殊!性质药品《医药洁净室的要【求,
】。9.6.1 — 服务于下》列特殊?性质药品生产的净化!空气调节系统应独】立设:置其排?风口应位于其他【药品净化空气调节】系统进?风口全年最小—频率风向的上风【侧并应?高,于,该建筑物屋面和净】化空气调节系统的进!风口
】 1 青霉!素类等?高致敏?性药:品;
—
,
? 2? 卡介《苗类和结《核菌:。素类生物制》品、血液制品;
】
?
3 】。 β-内酰胺结【构类药品《;
?
,
:
4 【 性:激素类避孕药品【。。;
—
? 5 放射性药!品;
?
,
》 6 某些激!素,类药品、细》胞毒性类药品、【高活性?化学药品;
】
:
7— 强毒微》生物和芽孢菌制【品等有菌(毒)操作!区
《
【其中第1款~第5】款药品生产线(车】间或区域《)的空气调》节,系统机?房应独立《设置
》
9.6—.2 特殊性【质药品生产》。区排风系统》的空气均应》经,高效空气过滤器【过滤后排放
!
9.《。6,.3 特》殊性质药品生—产区排风系统—的空气过滤器宜【采,用袋进袋出安—全型高效过滤器
!
,
9.6.【4 二类(—含二类)《危害程度以上的病】原体操作区应将【排风系统的高效空气!过滤:器,安,装在医药洁净室内】的吸风口且对高【效过滤器进行原位消!毒和定期检漏—
9.6!.5: 特殊《性质药品的生产区应!采取防止空气—扩散至其他相邻区】域的:。措施
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