《9.6 》生产特?殊性:质药品医药》洁净室的要求—
】9.6.《1 服《。务于:下列特殊《性质药品《生,产,的净化空气》调节系统应独立设】置其排风口》应位于其《他药品净化空气调节!系统进风口全年最】小频率风向的上【风,。侧并应高于该建筑】。物屋面和净化空气】调节系统的进风口】
》
1 】青,霉素类等高致—敏性药品;
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,
2】 , 卡:介苗:类和:结核菌素类生物制品!、血液制《品;
《
3! β-内酰胺结】构类药品;
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》 4 》 性:激素类避孕药品【;
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《 5 放射—性,药品;
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6 ! 某些激素类药【品、细?胞毒性?类药品、《高活性化学》药品;
【
7 !强毒微生物和芽孢菌!制品等有菌(—毒)操作区
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》 其中第1款~【第5:款药品?。生产:线(车间或区—域):的空气调节》系统机房《应独立?设置
【
9.?6.2? :特殊性质《药品生产区排—风,系统的空气均应经高!效空气?过滤器过《滤后排放
》
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:。
9.6.3【 特殊性质药品】生产区排风系统的】空气过滤器宜采【用,袋进袋出《安全型高效》过滤:器
9】.,6.4 二类(】含二:类)危害程度以上】的病原体操作—区应将?排风系统的高效【空气过滤《器安装在医药—洁,净室内的吸》风口且对高效过滤器!进行原位消毒和定期!。检,漏,
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9.6】。.5: 特殊性》。质药品的生》产区应采取防止空气!扩散:至其:他相邻?区域的措施
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