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9.6 生产特!殊性质药品医—药洁净室的要求
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9.6.1 服!务,于下列特殊性质药】品,生产:的净化空气调节系统!应,独立:设置其?排,风口应?。位于其他药品净【化空气调节系—统进风口全年最小频!率风向的上风侧并应!高于该建《筑物屋面和净化空气!调,。节系统的《进风口
【
》 1 青》霉素类等高致敏【性药品;
!
》2 : 卡介苗类和结核】菌素类生物制品【、血液制品;
】
《 《3 β-》内酰胺结构类药品;!
,
《。
4 】性激素类《避孕药?品;:
《
5 】 放:射性:药品;
》
》 : ,6 某些激素【。类药品、细》胞毒性类药品、【高,活,性化学药品;—
?
? ? 7 《强毒微生物和芽孢】菌制品?等有菌(毒)—操作区?
】 其中第1—款~:第5款药品生产【线(车间或区域)】的空气调节》系统机房《。应独立设置
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9.【6.:2 ?特殊性质药品—生产区?排风系统的》空气均?。。应经高效空气—过滤器过滤后排放
!
9.【6.3 特殊性】质药品生产区—排风系?统的空气过滤器【宜采用袋进》袋,出安全型高效—过滤器
》。
9》.6.4 二类】(含二类)危害【程度以上的》病原体?操作区应将排—风系统?的高效空气过滤【器安装在《医药洁净室内—的吸风?口且对高效过滤器进!行原位消毒和定期】。检漏
9!.6.5 特殊】。性质药品的生产区应!采取防止空气扩散】至其他相邻区域的措!施
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