《9.6 生产特】殊性质药《品医药洁净室的要】求
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9.6》.1 服务于下】列,特殊性质药品生【产的净化《空气调节系统应独立!设置其?排风口应位于—其他药品净》化空气?调节系统《进风口全年最小频】率风向的上风侧【并应:高于该?建筑物屋面和—净化空?气调节系统的—进,风口
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1— 青霉素类等高】致敏性药品》。;
【 《2 卡介苗类和】结核菌素类生—物制品、血》液制品;
!。。
3 β!-内酰胺结构类药】。品;
! 4 性激】素类避?孕药品;
【
5 ! 放射性药》品;
】 : 6 某—些激素?类药品?。、,细,胞,毒性:类药品?、高活性《化学药品;
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7 】 强毒微生物和芽孢!菌制品等有菌—(毒)操作区—
【 其《中第1款《~第5款药品生产线!(车间或区域)的空!气调节系《统机房应《独立设置
【
9.6.【2 ?特殊:性质药品生产—区排风系统》的空气?均应经?高效空气过滤—器过滤后排放—
9.】6.3 特—殊性质药品生产区】排风系统的空气【过滤器宜《采用袋进《袋出安全型高效【过滤器
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《9.6.4 【二类(含二类—)危害程度》。以上的病原体操作区!。应将:排,风系统的高》效空气?过滤器安装》在医药洁净》室内的吸风口且对】高效过滤器进行原】位,消毒和定期》检漏
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9.6—.5 特殊性质】药品的生《产区应采取防—止空气扩散至其他】。相邻区域的措施
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