9.6 !生产特殊《性,质药品医药洁净【室的要求
》。
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》。9.6?.1 服务—于下列特殊性质药】品生产的《净化空气调节—系统应独立设置【其,排风口应位于—其他药品净化空气调!节系统进风》。口全:年最小频《率风向的上》风侧并应《高,于该建筑物》屋,面和净化《空气调节《系统:的进风?。口
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》 , 1? 青霉素类等高致!敏性药品;
【
【 2 卡介苗【类和:结,。核菌素类生物制品】。、血液制品》;
《
— 3 《β,-内酰胺《。。。。结构类药品》;
! 4 性激【素类避孕药品—。;
! 5 放射性】。药品;
【
6 !某些激素类药—品、细胞《毒性类药品、高活】性化学药品》;
?
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7 !强毒:微生物和芽孢菌【制品等有菌(毒【。)操作?区
—
? 其中第》。1款~第5》款药品生产线(车间!或区域?)的空气调节系统】机房应?独立设置
!
9:.6.2 》 特殊性质药—品生产区《排风:。系统的空气均应【经高效空气过滤【器过滤后《。排放
?
9.6】.3 《。特殊性质药品—生,。产区排风系统的空气!过滤器宜《采用袋进袋出安【全型:高效过?。滤,器
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?。
9.6.4 !二类(含《二类)危害程度以】上的病原体操作【区应将排风系统的高!效空气过滤器—安装在医药洁—净室:内的吸?风口且对高效过滤】器进行原位消毒和定!。期检漏
】
9.6《。.5: 特殊性质药品的!。生产区应采取防【止空气扩散至其他】相邻区域的》措施
《