9.6 !生产特殊性质药【。品医药洁净室的要】求
?
,
《
9.6.1 服!务于:下列:特,殊性质药品》。生产的净《化空气?调节系统应独立设】置其排风口应位【于,其,他药品净化空气调】节系统进风口全【年最小频率风—向的上风侧并—应,高于该?建筑物屋面》和净化空气调—节系统的《进风口
《。
,
,
? 1 【青,霉素类等高致敏性药!品;
! , 2 卡—介苗:。类,和结核菌素类生【物制品、血液制【品,;
:
,
,
? 3 β-!内酰胺结构类药品;!
,
:
》 4 性—激素:。类避孕药品;
!
》 5 放射性】药品;
》。
《 : , 6 某些激素类!药品:、细:胞毒:性类药?品、高活性化学药】品;
》
》 7 强毒微】生物和芽孢菌制品】等有菌(毒》)操作区
】
其中第!。。1款~第《5款药品《。生产线(《车,间或区域)的空气调!节系统机房应独立设!置
9】.,6.2 特殊性】质药品生产区排风系!。统的空气均应—经高效空气过滤器】过滤后排放
【。
9.6【.3 特》殊性质药品生—产,。区排风系统的空气】过滤器宜采用袋进】。袋,出安全?型高效过滤器—
《
9.6.—4, 二?类,(含二类)危害程】度以上的《病原体操《。作区应将排风系统的!。。高,。效空气?过,滤器安装《在医药洁《净室内的吸风口且】对高效过滤器进行】原位消毒和定—。期检漏
】
9.6.5 】特殊性?质药品?的生产区应采取防】止空气扩散至其他相!邻区域的措》施
?