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9.6 —生产:特殊性质药品医【药洁净室的要求
】
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9.—6.1? 服务于下列【特殊性质药》品生:产的:净化:空气调节《。系统应独《立设置其排》风口应位于其他药】。品净化空气调节系统!进风口全年最小频】率风向?的,上,风侧并?应高于?该建筑物屋》面和净化《空气调节《系统的进风口—
】 1 》青霉素类等高致敏性!药品;
》
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—。2 卡介苗类和结!核菌素类生物制品、!血液:制品;
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— 3 β-—内酰胺结构》类药品;
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, 4 性激!素类避孕药》品;
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5 !放射性药品;
】
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,。 《6, 某?些激素类药》品、细胞毒性类【药,品、高活性化学药品!。;
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7— :强毒微生物和—芽,孢菌制?品等有?菌(毒)操作—区
】 其中第1款】~第5?款药:品生产线(车间【或区域)的空—气,调,节系统?。机,。房应独立设置
【
9.6.!2 : 特殊性质药品生】产区排?风系:统的:空气均应经高效空气!过滤器过滤》后排放
《
《
9.6.》3 特殊性质【药品生产区》排风系统的空气过】滤器:宜采用袋进袋出安全!型高:效过滤?器
9.!6.4 二类(含!二类:。)危害程度》以上的病原体操【作区应将排风系统的!高效空?气过滤器安装在医】药洁净室内的吸风口!且,对,高效过滤器进行【原位消毒和定期检漏!
9.】6.5? 特殊性质药【品的生产《区应采?取防:止空气扩散至其他】相,邻区域的《措,施
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