《9.6? , 生产特殊性—质,。药,品医药?洁净室的《要求
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9.—6.1 服务于下!列特殊性质药—品生产的净》化空气调节系统应】独,立设:置其排风口应位于】其他药品净》化空气?调节系统进风口全】。年最小频《率,风向的上风侧并应】高于该?建筑物屋面和净化空!气调节系统的进【风口
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》 1》 青霉素》类,等,高致敏性药品;【
》
2 【 ,卡,。介苗类和结核—菌素:类生物制品》、血液制品;
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? 《3 β-内—酰胺:。结构类药《品;
】 4 性】激素类避孕药品;】
— : 5 《 放射性药品;
】
!6 某些激素【类药品、细胞毒【性,类药品、《高活性化学药品;
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】。。 7 强毒微【生物和芽《孢菌制品等有菌(】毒)操?作区
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,
【 其中第1》款~第5款药品【生产线(车间—或区域)《的空气调节》系统机房应独立设】置
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9.6【.2 特殊—性质药品生产—区排风系统的空气均!应经高效空气过【滤器过滤后排放【
9【.6.3 》 特殊性质药品生】产区:排风系统的空—气过滤器宜采用【袋进袋?出安全?型高效过滤器
!
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:9.6.4 【二类(含二类)危】害程:度以上的病原体【操,作区应将《排风系统的高效【。空气过滤器安装【。在医药?洁净室内的吸风口且!对高效过滤器—进行原位消毒和定期!检漏
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9.6《.5 特殊性【。质,药品的?生产区?应,采取防止空》气扩散至其》他相邻区域的—措施
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