9 空气!净化
?。
《
:
9.1 一!般规定
】
9.1.1】 药品生产环境空!气洁:净度:级别的确定应符合本!标准第3.2—。.1条?和第3.2.2【条的规定医药洁净】室内有多种》工序时应根据生产】工艺要求采用—相应的空气洁净度】级别:
9.】。1.2 医药洁】净室的气《流流型应根据空气】。。洁净:度级别确定并应符】合本标?。。准第:9.3节的规定
】
9.【1.3? :医药洁净《室内温度《、湿:度,。、压差、噪声等环境!参数的控制应符合本!标准第3《.2节的规定
【
9.1.!4 医《药洁净室内的新鲜空!气量应取下列两项】中最大值
【
《 1《 补偿室内排【风量和保持》。室内正压所》需新鲜空气量之【。和;
】 2 【保证供给室内—每人新?鲜空气量不小于4】0m3/h
!
9.1》.5 医药洁【净室与周围》的空间应按生产工艺!要求维持相》应的:正压差?或,负压差
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,
9.1.6 】 ,医药洁净室内不应】。采,。用散热器供》暖
?。
9.—1.7 》医药洁净室内—的空气监《测和:净化空气调节系【统维护要求可按【本标准附《录B的?规定
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9.《1.8 《 医药洁净室—。。内净化空气调节系统!的确认可按本标准附!录C的规《定
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