《9 空气净化
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,9.1 一般规定!
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9.?1.1 药品【生产环?境空气洁净度级别】的确定应符合—本标准?第3.2.1条和】第3.2.》2条的规定》医药洁?净室内有多》种工序?时应根?据生产工艺要求采用!相,应的空?气洁净度级别—
9.1!.,2 医药洁净室的!气流流型应根据空气!洁净度级别确定【并应符合本标准第9!.3节?的规定?
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9.1.3 !医药洁净《室内温?度,、湿度、压差、噪声!等环境参数》的控:制应符合本标准第3!.2节的规》。定
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9.1.4 】 医:药洁净?室内的?新鲜空气量应取下列!两项中最大值
】
【 1 《补,偿室内排风量—和保持室内》。正压所需新鲜空【气量之和;》。
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: 2 》 保证供给室内【。每人新鲜空》气,量不小?于40m《3/:h
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9.?1.5 《。 医药洁净室与【周围的空间应按生】产工艺要求维—持相应的正压差【或负压差
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9.1.6! 医药洁净室内】不,应采用散热器供暖
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9.1.】7 医《药洁净?室内的空气》监测和净化空—气调节系统维护要求!可按本标《准附录B的规定【
9【。.1:.8 医》药洁:净,。室内净化空气调节】系统的确认可按【本标准附录》C的规定《
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