安全验证
9 — 空:。气净化? : , 【9.1  一般规定! 】9.:1.1  》药品生产环境空气】洁净度级别的确【定应符合本标准第】3,。.2.1《条和第3.2.【2条:的规定医《药洁净室《内有多种工序时应】根据生产《工,艺要求采《用相应的空气洁【净度级?别 9】.1.2 》 医:。药洁净室的气流流】型应根?据空气洁《净度:级,别确定?并应:符合本标准第9.】3,节的规?定 ? 9.—1.3  医药【洁净室内温》度、湿度、压差、】噪声等环境参数的控!制应符合本标准第】3.:2节的规定 ! 9?.1.?4 :。 ,医药洁净室内的新】鲜空气量应取下【列两项中最大值 】     !1  补《偿室内排风量和保】持室内正压所需新】鲜空气量《之和; 》 ,     【2  保证》供给:室内每人新鲜—。空气量不小于4【0,m3/h !。。。 ,9.1.5  【医药洁净室与—周围的空间》应按生产工艺要求】维持相应《的正压差或负—压差 》 9.1.6 ! 医药洁净室—内不应采用散—热器:供暖: ? ?9.1.《7  ?医药洁净《室内的?空气监测《和净化空气调节系统!。维护要求可按—本标准附录B的【规定 ? 9—.1:.,8,  :医药洁净《室,内净化空气调节系统!。的确认可按本标【。准,附录C?的规定 》