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9 空气净】化
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9.1 ! 一般规定
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9—.1.1 药品生!。产环境空气洁—净度级别的确定【应符合本标准—第3.2《.1:条和第3《.2:.2条的规定医【。药洁:净室内有多种—工序时应根据生【产工艺要求采用相应!的空气洁净》度级别
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9.?1.2?。 医药洁》净室的气流流型【应根据空气洁—净度级别确定—并应符合本》标准第9.》3,节,的规定
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:9.1.3 医】药洁净室内》温度、湿度、压差、!噪声等环境参数的】。。控制应符合本标准第!3.:2节:的,规定
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9.1.4【 医药洁净室内】的新鲜空气》量,应取下?列两项?中最大?。值
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《 1 补偿室内】排风量和保持—室内正?压所需?新鲜空气量之和;
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2】 , 保:证供给室内每人【新鲜空气《量不小于40m【3/h
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9.1【。.5 医》药洁净室与》周围:。。的空间应按生产工】艺要求维持相应的正!压差或负压差
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9.1.6】。 医?药洁:净室内不应采用【散热器供暖
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9《.1.7 》 医药洁净室内的】。空气监测和净化空气!调节系统维》护要求可按》。本标准附录B的规定!
9.】1.8?。 医药洁净室内】净化空气调节系统的!确认:。可,。按本标准附》录C:的规定
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