安全验证
《9  空气净化 ! 》 :。 ,9.1  一般规定! : 《 , 9.?1.1  药品【生产环?境空气洁净度级别】的确定应符合—本标准?第3.2.1条和】第3.2.》2条的规定》医药洁?净室内有多》种工序?时应根?据生产工艺要求采用!相,应的空?气洁净度级别— 9.1!.,2  医药洁净室的!气流流型应根据空气!洁净度级别确定【并应符合本标准第9!.3节?的规定? 《 9.1.3  !医药洁净《室内温?度,、湿度、压差、噪声!等环境参数》的控:制应符合本标准第3!.2节的规》。定 》 9.1.4 】 医:药洁净?室内的?新鲜空气量应取下列!两项中最大值 】    【 1  《补,偿室内排风量—和保持室内》。正压所需新鲜空【气量之和;》。 , 《  :   2 》 保证供给室内【。每人新鲜空》气,量不小?于40m《3/:h ? ?。。 9.?1.5 《。 医药洁净室与【周围的空间应按生】产工艺要求维—持相应的正压差【或负压差 — 9.1.6!  医药洁净室内】不,应采用散热器供暖 ! , 9.1.】7  医《药洁净?室内的空气》监测和净化空—气调节系统维护要求!可按本标《准附录B的规定【 9【。.1:.8  医》药洁:净,。室内净化空气调节】系统的确认可按【本标准附录》C的规定《 :