9》 空气净化
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《
》9.1 一—般规定
【。
《9.1.1 药】品生产环境空气洁净!度级别的确定应【符合本标准第3【.2.1条和第【3.2.2条的【规定医药《洁净室内有多种【工序时应《根据生产工艺—。要求采用相应的【空气洁净度级—别
9.!1.2 医药【洁净室的气流流型】应,根据空气洁净—度级:别确定并应符合本标!准,第,9.3节的》规定
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9.1.3 【 医药洁净》室,内温度、《湿度、?压差、噪声等—环境:。参,数的控?制应符?合本:标准第3.2节的规!定
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9.1.!4 医药》洁,。净室内的新鲜—空气量应《取下列?两项中最大值
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》 1 补—偿室内排风量和保持!室内正压所需—新鲜空?气量之和;
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》 ,2 : 保证供给室—内每人新《。。鲜空:气量不小于》40m3/h
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9《.1.5 医药】洁净室?。与周围的空间—应按生?产工艺要求》维持相应的》正压差或负压差
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9.1.!6 医药洁净【室内不应采用—散热器供暖
【
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9.》1,.7 《医药洁净室内的空】。气监测和净》化空气调《节系统维护要—求可按?本标准?附录B的《。规,定
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9.1.8 】医药洁净室内净化空!气调:节系统的确认可【按本标准附录C的规!定,
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