9 — 空:气净化
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9.!1, 一般规定
】
9【.1.1 —药,品生:产环境空气洁—净,度级别的《确定应符合本—标准第3.2.【1条和第3.2.2!条的规定医》药洁净室内有—多种工序时应—根据:生产工艺要求采用相!应的空?气,洁净度级别
!。
9.1.2 】 医药洁净室的【气流流型应根据空】。气洁:净度级别《确定并?。应符合本标准第9.!。。3节:的规:定
【。9.1?。.3 医药洁【。净室内?温度、湿度、—压,差、噪声等环境【参数的控制应—符合本标准第—3.2节的规—。定
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9.1》.4 医药洁净室!内的新?鲜,空气量应取下列【两项中最大值
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1 补!偿室内排风量—和保持室内正压所需!新鲜空气量之和【;
:
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《 2 — 保证供给室—内每人新鲜空气【量不:小于40m3/h
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9—.1.5 医药】洁净室与周围的空】间应按生产》。工艺要求维》持相应?的正压差或负压【。差,
《
9.1》.6 《医药洁净室内不【应采用散《。热器供暖
【
9.1.7 ! 医药洁净》室内的?空气监测《。和净化空《气调节系《统维护要求可按本】标准附?。录B的规定》
—9,。.1.8 医药】洁净室内《。净化空气调节系统的!确认可按本标—。准附录C的规定【。
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