安全验证
《9 : 空气净化 】 , ?。 9.1  一!般规定? 【 ,。9.1.1  【药品:生产环境《空气洁净度级—别,的确定应符合本【标准第?3,.2.1条和第3】.2.2条的规【定医:药洁净室内》有多:种工序?。时应根据生产工艺】要求采用《相应的空《气洁:净度级?别 — ,9.1.2》  医药洁净室的】。气流流型应根据空气!洁净度级《。别,确定并应符合本标】准第9.3节的规定! 9.】1,.3  医》药洁净?室,内温度、湿度、压差!、噪声等环境参数】的控:制应符合本》。标准第3.2节【。的规定 !9.:1.4  医—药洁净室内的—新鲜空气量应取下】列两:项,中最大值《    ! 1  补》偿室内排风量和保】持室内正《压所需新鲜空—气量之和; —  —   2  —保证:供给室?内每人?。新鲜空气量不小于4!0m3/h 】 ?9.1.《5  医药洁—净室与周围的空间应!按生产工艺要求维持!相应的正压差或负压!差 — ,9.1.6  【医药洁?净室内不应采用散热!器,供暖 — 9.1》.7 ? 医:药洁净室内》的空气监测和净化】。空气调节《。系统维?护要求?可,按本标准附录—B的规定 》 : :。 9:.1.8  —医药洁净室内净【。化,空气调节系统的确】认可:按本标准附录C的规!定 ?