安全验证
, ?9  空气净—化 【 9.—1  一般规定 】 9】.1.1  药品】生产环境《空气洁净度级别【的确定应符合本【标准第?3.2.《。1条和第3.2【.2:条,的规定?。医药洁净室内有多种!工序:时应:。根,。据生产工艺要—求,采用相应的空气【洁净度级别》 : 9.—1.2  医药洁】净室的?气流流型《应根据空气洁净度级!别确定并应符合本标!准第9.3节—的规定? 》 9:.1.3 》 医药洁净》。室内温度、湿—度、:压差、噪《声,等环境参数》的控:制应符?合本标准第3—.2:节的规定 》 9—.1.?4  医药洁净室】内的:新鲜空气《量应取下列两—项中最大值 !     1【 , 补:偿,。室内排风量和保持】。室内正压所需新鲜空!气,量之和; 【   》  2  保证供】给室内每人新鲜【空气量不小于4【0m3?/h 【 ,9.1?.5  医药洁净】室与周围的空—间应按生产》工艺要求维》持相应的《正,压差或负压差— ? ?9.1.6 — ,。医药洁净室内—不,应采用散热器—供暖 — 9.1》.7 ? 医:药洁净室内的空气监!测和净化空》气调节系《统维护?要求:可按本标《准附录B的》规定 【 9.1.8  】医药洁净《室内净化空气调【节系:统的确认可按—本标准附录C—的规定 》