9 【空气净化《。
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9.1《 :一般规定
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?9.1.1 药品!生产环境空气洁【净度级别的确定应符!合,本标准第3.2.1!条和:第3.2《.2条的规》定医药洁净室内有多!种工序时应》根据生产工艺要求】采用相应的空气洁净!度级别
《
9.1.!2 医《。药洁净室的气流流型!应根据空《气洁净度级》别确定并《应符合本标准第9.!3节的规定》。。
9.1!.3 医药洁净室!内温度、湿度、压】差、:噪声等环境参—数的:控制应符《合本标准第3.2节!的规定?
9.】1.4 医药【洁净室内的》新鲜空气《。量应取下列两—项中最大值
】
:。
《 1 《补偿室内排风量和】。保持室内正压所【需新鲜空气量之和】;
! 2 保证供给!。。室内每人新鲜—空气量不小》于40?m3/h《
—9.1.5 医】药,。洁净室?与,周围的空间应按生】产工艺要求维持【。相应的正压差或负压!差
》
9.1.—6 : 医药洁净室内不】应采用散热器—供暖
】9.1.7 【医药洁净室内—的,空气监测和净化空气!。调节系统维护—要,求可按本标准附录B!的,。规定
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9—.1:.8 ? 医:药洁净室内净化空】气调节系《统的:确认可按本标准附录!C的规定
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