9》。 空?。气净:化,
》。
《
9.1 一般】规定
》
9.【1.1 《 药品生《产环境空气洁净度】级,别的确定应符合本】标准第?3.2.1》条和第3.》2.2条的规定医药!洁净室内有》多种工?序时应根据生—产工艺要求采用相】应的空气洁净度级】别
9.!1.2 《 医药洁净室的【气流流型应根—据空气洁净》度级:别确定?并应符合本标—准第9.3节的规】定
【9.1.3 医药!洁净室内温度、【湿度、压差》、噪声等环境参数】的控制?应符合本标准第【3.2节的规—。定
:
9.1.!4, , 医药洁《净室内的新鲜—。空气量?应取下列两项中最大!值
【 1 补偿!。室内排风量和保【持室内正压所需【新,鲜空气量《之和:;,
:
】2 : 保:证供给室《内每人新鲜空气量】不小于40m—3,/h:。
9【.1.5 —医,药洁:净室与周围的空间应!按生:产工艺?要求维持相应的正压!差或负压差
【
9.1【.6 医药洁净室!。内不应采用散—热,器供暖?
》
9.1.7— 医药洁净室内】的空气监测和净化空!气调:节系统维护要—求,可按本标准附—录B:的规定
《
9.1】.8 医药洁【净室内净化空气调节!系统的确认》可按:本标准附录》C的:规定
《