安全验证
。 : 9  》空气净化 】 《 9.1》  一般规定 ! 9.【1.1 《 药品生产》环,境,空气洁净《度级别的确定应符合!本,标准第3.2.1条!和第:3.2.2》条的规定医药—洁,净室内有多》种工序时应》根据生产工艺要求】采用相?应的空?气,洁净度级别 【 9》.1:.2  医药—洁净:室的气流流型应根】据,。空气洁净度》级别确定并应符合本!标准第9.3—节的规定 — 9.1.】3 :。 医药洁净室内温度!。、湿度?、压差、噪声等环】境参数?的,控,。制应符合本标—准第:3.2?节的规定《 》 9.1.4  医!药洁净室内》的新鲜?空气:量应取下列》两项:中最大值 【 ?    《1  补偿室内【排风:量和:保持室内正压所需新!鲜空气?量之和;《 , :    — 2  保证供【给室内每《。人新鲜空气》量不小于《40m3/》h 《 9.1.5 !。 医药洁净室—与周围的《空间应按生产—工艺要求《维持相应的正压差或!负压差 《 9—。.1.6  医药洁!净室内不应采—用散热器《。供暖 》 9《.1.7  —医药洁净《室内的?。空气监测和净—化空气调《节系统维护要求【可按本标准附—录B的规定 ! 9?.1.8  —医药洁净室内—。净化空气《调节系统《。的确认可按本标【准附录C的规定【 :