安全验证
9  空气!净化 》 9.!1 : 一般规《定 】 9:.1.1 》 药品生产环境空气!洁净度级别的确【定应符合本标准第】3.2.1》条和第3.2—.,2条的规《定医药洁净室内有】多种工序时应根【据生产工艺要求采】。用相:应的空气洁净度级】别 》 9.1.2 】 医药洁净》室的:气流流型应根—据空气洁净度级别】。确定并应符合本【。标准第9.3节的规!定 》 9.1.3 】 医药洁净室内温】度、:湿度、压《差、噪声等》环境参数的控制应】符合本标准》第,3,.2节的规定 】 ? 9.1.4—。  医药洁净室内的!新鲜空气量》。应取下列《两项中最大值 】    【 1  补偿室内排!风量和保持室—内,正压所需新》鲜空气?量之和; 【 ?。    2  【保证供给室内每人新!鲜,空气量不小于4【0m3/h 】 9.1.【5 : 医药洁净室—与周围的空间应按】生产工艺要求维持】相应的正压差或负压!差 ? 9.1.】6 : 医药洁净室内不】应,采用散热器供暖 ! : , 9.1《.7 ? ,医药洁净室内的【空气监测和》净化空气调节系统】维护:要求可按本标准附录!B的规定 】 9.1.—8 : 医药洁净室内净化!空气调节系统的【确,认可按本标准附录】C的规定 —