安全验证
? 9  空气—。净化 》 : 9—.1  一》。般规定? — 9.1》.1  药品生【产环境空气洁净【度级别的确定应【符合本标《准第3?.2.1条和第【3.2?.2条的规定—医药:洁净室内有多种工】序时:应根据生产工艺要求!采用:相应的空《气洁净度级》别 9.!1.2  》医药洁净室的—气流流型应》根据空气洁净—。度,级别确定并应符合】本标准?第9.3《节的规定 【 9.1.【3  医药洁净室内!温度、?湿度、压差、噪【声等环境参》数的控制应符—合本标准第》。3.2节的》规,定 9】.,1.4  》医药洁净室内的【新鲜空气量应取下列!两项:中最大值 【   》。  1  补—偿室内排风量和保】。持室内正压所—需新鲜空气量—之和; !   ? 2  保证供【给室内每人新鲜空气!量不小于《40m3/h— 9.1!.5  《。医药洁净室与—。周围的?空间:应按生产工》艺要:求维持相应的—正压差或《负,压差 9!.1.?6,  医药《洁,净室内不应采用散】热器供暖 — 9.1.】7  医《药洁:净室:内的空气监测和【净化空气调节系统】维护要求可按—本标:准附录B的规—定 【9,.1.8  医药】洁净室内净》化空气调节》系统的确认可按本】标准:附录C的《规,定 ?