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9 空气—。净化
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9—.1 一》。般规定?
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9.1》.1 药品生【产环境空气洁净【度级别的确定应【符合本标《准第3?.2.1条和第【3.2?.2条的规定—医药:洁净室内有多种工】序时:应根据生产工艺要求!采用:相应的空《气洁净度级》别
9.!1.2 》医药洁净室的—气流流型应》根据空气洁净—。度,级别确定并应符合】本标准?第9.3《节的规定
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9.1.【3 医药洁净室内!温度、?湿度、压差、噪【声等环境参》数的控制应符—合本标准第》。3.2节的》规,定
9】.,1.4 》医药洁净室内的【新鲜空气量应取下列!两项:中最大值
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》。 1 补—偿室内排风量和保】。持室内正压所—需新鲜空气量—之和;
! ? 2 保证供【给室内每人新鲜空气!量不小于《40m3/h—
9.1!.5 《。医药洁净室与—。周围的?空间:应按生产工》艺要:求维持相应的—正压差或《负,压差
9!.1.?6, 医药《洁,净室内不应采用散】热器供暖
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9.1.】7 医《药洁:净室:内的空气监测和【净化空气调节系统】维护要求可按—本标:准附录B的规—定
【9,.1.8 医药】洁净室内净》化空气调节》系统的确认可按本】标准:附录C的《规,定
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