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?9 空气净—化
【
9.—1 一般规定
】
9】.1.1 药品】生产环境《空气洁净度级别【的确定应符合本【标准第?3.2.《。1条和第3.2【.2:条,的规定?。医药洁净室内有多种!工序:时应:。根,。据生产工艺要—求,采用相应的空气【洁净度级别》
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9.—1.2 医药洁】净室的?气流流型《应根据空气洁净度级!别确定并应符合本标!准第9.3节—的规定?
》
9:.1.3 》 医药洁净》。室内温度、湿—度、:压差、噪《声,等环境参数》的控:制应符?合本标准第3—.2:节的规定
》
9—.1.?4 医药洁净室】内的:新鲜空气《量应取下列两—项中最大值
!
1【 , 补:偿,。室内排风量和保持】。室内正压所需新鲜空!气,量之和;
【
》 2 保证供】给室内每人新鲜【空气量不小于4【0m3?/h
【
,9.1?.5 医药洁净】室与周围的空—间应按生产》工艺要求维》持相应的《正,压差或负压差—
?
?9.1.6 — ,。医药洁净室内—不,应采用散热器—供暖
—
9.1》.7 ? 医:药洁净室内的空气监!测和净化空》气调节系《统维护?要求:可按本标《准附录B的》规定
【
9.1.8 】医药洁净《室内净化空气调【节系:统的确认可按—本标准附录C—的规定
》