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9 空》。气净化?
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9.1 】 一般规定》
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9.1.1 !。药,品生产?环境空气洁》净,度级别的确定—应符合本标准第3.!2.1条和》第3:.2.2条的规定】医药:洁,净室内有多》。种工序时应根据生】产工艺要《。求采用相应的空气】洁净度级别
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9》.1.2 医药洁!净室:的气流?。流型应根《。据空气洁《净度级别《确定并应符合本【标,准第:9.3节的规—定
9】.1.3 —医药洁净室内温度】、湿度、压差、噪声!等环境?参数的控制》应符合本标准第【3.2节《的规:定
【9.1.4》 医药洁净室【内,的,。新鲜空气量应取下列!两项中最大》值
】 ?1 补偿室内排风!量和保持室内正压】。。所需新鲜空气量之】和;
】 ? ,2, , 保证供《给室内每人新鲜【。空气量不小于—40m3/》h
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9.1.!5, 医药洁净室与周!围,的空间应《按,生产:工艺要?求维:持相应的正压—差或负压差》
9.】1.:。6 医《药洁净室内不应采用!散热器供暖
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9.1.7】 :医药洁净室内的空】气监测和净化空气】调节系统维》护要求可按本标准附!录,。B的规定《
—9.:1.8 医药【洁净室内净化空气调!节系统的确》。认可按本标准—附录C的规定
】