安全验证
9  【空气净化《。 ! 9.1《  :一般规定 ! ?9.1.1  药品!生产环境空气洁【净度级别的确定应符!合,本标准第3.2.1!条和:第3.2《.2条的规》定医药洁净室内有多!种工序时应》根据生产工艺要求】采用相应的空气洁净!度级别 《 9.1.!2  医《。药洁净室的气流流型!应根据空《气洁净度级》别确定并《应符合本标准第9.!3节的规定》。。 9.1!.3  医药洁净室!内温度、湿度、压】差、:噪声等环境参—数的:控制应符《合本标准第3.2节!的规定? 9.】1.4  医药【洁净室内的》新鲜空气《。量应取下列两—项中最大值 】 :。    《 1  《补偿室内排风量和】。保持室内正压所【需新鲜空气量之和】;   !  2  保证供给!。。室内每人新鲜—空气量不小》于40?m3/h《 —9.1.5  医】药,。洁净室?与,周围的空间应按生】产工艺要求维持【。相应的正压差或负压!差 》 9.1.—6 : 医药洁净室内不】应采用散热器—供暖 】9.1.7  【医药洁净室内—的,空气监测和净化空气!。调节系统维护—要,求可按本标准附录B!的,。规定 ? 9—.1:.8 ? 医:药洁净室内净化空】气调节系《统的:确认可按本标准附录!C的规定 》 ,