8.3【。 室?内,装修
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,8.:3.:1 ?医药工业洁》净厂房的建》筑,围护结构和室内装修!材料应选用气密性好!且在温度和湿—度变化作用》下变形小的材料饰面!材料:不应释放《对药品?质量产生不良—影响的物质
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8.3.2! 医药洁净室的内!表面装修应符合下列!。规定
! , ,。 1 应》平整、光滑、无裂缝!、接口严密》、无颗?粒物脱落《、易清洁、耐消毒
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》 2》 门窗、》顶,棚、墙板、楼地面】的构造缝隙及施工缝!隙应采取密封措【施
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【3 墙《面与地面的交界处应!成弧形踢脚不—应突出墙《。面,
— 4 【洁净室?不宜采用《砌体抹灰墙面—当,必须采用时抹—灰层:应有:防开:裂,。、防脱?落措施饰面层应易清!洁、耐消毒
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》8.3.3》 医药洁》净室的楼面、—地面应符合下列规定!
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— 1: 应满《足生产工艺的—要求;
! 2》 :应整体性好》。、平:整、不开裂、—耐,磨、耐撞击、防潮】、不易积聚静电;】
,
,
3! 地面应设防潮】层基层宜采用混凝】土并设置钢筋网;
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? 4 有爆炸!危险的甲类、乙【类生产区地面应有不!发火、?防静电措《。施
8】.3.4《 , 医药洁净室的窗】。应符合下列规定【。
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1 洁!净室和人员净化【用室不宜设置—外窗当必须》设置时应《采用断热型材中【空,玻璃固定窗
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》 2 洁净室观察!窗宜与内《墙,面齐平不《宜设置?窗台无菌生产—洁净室的观察窗【宜采用双层玻璃【。。玻璃表?面与墙?面齐平
【
8.3.5【 医药洁净—。室,的门应符合下—列规定
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1 】。。 门的尺寸应满足】生产运输、设—备安:装,维,修、:人员消防《疏散的要求
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2 !门扇及其夹芯材料应!采用不?燃烧体
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《 3 【门应设闭《。。门器无窗生产洁【净室的门宜设—视窗:视窗:。。宜采用双层》玻璃玻?。璃表面与门》扇齐平
【
—4 门宜向洁净】级别高?的方:向开启同一洁净度】时,宜向空气压》力高的方向》开启
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》 5 《 不:同洁:净级别房《间之间的门应具【有良好的气密—性洁净室的门不【应设置门槛》
,
8.3】.6 技术夹【层的设计应符合【。下列规?定
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《。。
, 1 【技,术夹层的墙》面、柱面和》顶面:应平整当高》。效过滤器需》。在技术夹层内更【换时其?墙面:、柱面和顶面宜采】用涂料饰面》
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? ?2 采用轻质顶棚!的技术夹层宜设【置检修?走道
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8.3】.7 建筑风【道和回风地沟的内表!面装修应与整个【。送风、回风系统的】洁净要求相适应并】。。易于清洁《
,
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8.3《.8 医药洁【净室内?的色彩宜淡雅柔和】顶棚和墙面的光【。反射系数宜为0.6!0~0.80—地,面的光反射系—数宜为0.15~】0.35
】
8.3》.9 室内装修】材料:的燃烧性能》。应符合现行国家标】准建筑内部》装修:设计防火规范G【B 50222【的有关规定
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