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,8.3 室—内装修
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:8.3?.1 医药工业洁!净厂房的建筑—围护结构和》。室内装修《材料应选《。用气密性好且在温】度和湿度变化作【用下:变,形小的?材料:。饰面材料不》应,释放对药品质量产】生不良?影响的物质
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?8.3.2 — 医药?洁净室的内表—面装修应符合下列】规定:
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】1, 应平整》、光滑、无裂缝、】接口严密、》无颗粒物脱落—、,。易,清洁、耐消毒—
【 ?2 门窗、顶棚】、墙板、《楼地面的《构造缝隙及施工缝隙!应采:取密封措施
!。
3【 墙面与地—面的交界处应成【弧形:踢脚:不应:突出:。墙面
! : 4: 洁净室不宜采】用,砌,体抹:灰墙:面当必须采用—时,抹灰层应《有防开裂、防—脱落措施饰面—。。层应易?清洁、耐《消,毒
8.!3.3 医药洁】净室的楼面、地面】应符合下列规定
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【 ,1 应满足生【产工艺的要求;【
《
》。 2 应整体性好!、平:整、不开裂》、耐:磨、耐撞击、—防潮:、不易积聚静电【;
! 3 地面【应设防潮层》基,层宜采用混》凝土:并设置钢筋网;
】
【 4 有爆【炸危险?的甲类、《乙类生产区地面【应有不发火》、防静电《措施
【
,8.3?.4 《医药:。洁净室的窗》。应,符合下?列规定
【
—1, 洁净室和—人员净化用室不宜】设置外窗当必须设置!时应采?用断热型材中空玻璃!固定窗
】
: 2《 洁净室观察【窗宜与内墙面—齐平不宜设置窗台】无菌:生产洁净室的—。观察窗宜采用双层玻!璃玻璃表《面与墙面《齐平
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8.【3.5 医药洁净!室的门应符合—下列:规,定,
】 1 《 门:的尺:寸应满足生产运输】、设备安装维—修,、人员消《防疏散的要求
】。
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2 】 门扇及其夹芯【材料应采用不燃烧体!
《
3 】 门:应设闭门器无窗生产!。洁净室的《门宜设视窗》视,窗宜采用双层—玻璃玻璃表面与门扇!齐平
》
— 4 门宜—。。向洁净级别高—的方向开启》同一洁净《度时宜向空气压【力高的方向开启
】
》 5》 不同洁净—。级别房间之间—。的门应具有》良好的气《密性洁?净室的门不》应设置门槛
】
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8.3.—6 技术》夹层的设计应符合】下列规定
】
1【 技术夹层—的,墙面、柱面和—顶面应平整当—高效过滤器需—在技术夹层内更换】时其:墙面、柱面和顶【面,宜采用涂料饰面
!。
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, 2》 采用轻质顶棚】的,技术夹层宜设置检修!走道
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8.3.!7 : 建:筑风道?和回风地沟的内表面!装修应与整个送风、!回,风系统的洁净要【。。求相适应《并易于清洁
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,8,.3.8 医药洁!净室内的色彩宜淡】雅柔:。和,顶棚和墙面的光反射!系数宜为0.—60~?0.:80地面《的,光反射系《。数,。。宜为0.15~0.!35
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,8.3.9 室】内装修材料》的燃烧性《能应符?合现:行国家标准建—筑内部装修》设计防火规范GB】 50222的有】关,规定:
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