， ， 7  工—艺设备 】 7.【1  ？一，般规定 》 7.】1.1？  医药洁净室内使！用的制药设备—和设施应《具有防尘和防微生物！污染的措《施， 7.】1.2  制—药设备的生产能【力应：与其：生产批量相适应【 ： 7.1【.3  用于成品】包装的？机械应性能》可靠、操作方便、不！易产生？差错：当出现不合格—、异物混入或性能故！障时应有报警、【纠偏、剔除、调整】等功能 《 7.【1.4 《 制药设备上的【仪器仪？表应计量准确精度】应符合要求》调节控制应稳定 】 》7.1？.5  制药设备保！。温层表面应》平整光洁不得有异】物脱落安装》于医：药洁净室内的保【。温层外应采用—不锈钢或其他不【污染洁？净室的材《料制作的外壳保护并！且能耐受日常清洗和！。消毒并？不得与消毒剂发生】化学：反应： —7.1.6 —。 当设备在不同洁】净度级别的》医药洁净室》之间安装时应—采用密封隔断措【。施 ： 7.1.！7  空气洁—净度A／《B，级的医药洁净室内】使用的传送带不得】穿越较低级别区【域除非传送带本身】能连续灭菌 【 《。7.1.《8  医药》洁净室？。内的各种制》药设备均应选用低噪！声产品对于噪声值】超过医药洁》净室允许值的设【。备应设置专用降噪设！施 ？ 7.—1.9  制药设备！与其他有强烈振【动的设备或管道连】接时：应采取主动隔振措施！安装有？精密设备、仪器仪】表的区域应》根据各类振源—对其影响采取被【动隔振措施 —。 ，