。 7》  工艺设备— 【 7.1—  一般《规定 】。 7.1.1 】 医药洁净室—内使用的制药设备】和设施应具》有防尘和防微—生物污染的》措施： ， 7.1.！2  制药设备的】生产能力《应与其生产》批量相适应 ！。 ， 7.1.3 【 用于成《。。品包装的机械—应性：能可靠、操作—方便、不《易，产生差错当出现不】合格、异物混入或】性，能故障时应有报【警、纠偏、剔除【。、调整等功》能 7】.1.4 》 制药设备上的仪】器，仪表应计量准确【精，度应符合《要，求调节控《制应：稳定 — 7.《1.5  制—。药设备保温》层表面应平》。整光洁不《得有异物脱落安装于！医药：洁净室内的保—温层外应《采用：不锈钢或其他不污】染，洁，净室的材料制作【的外壳保护并且【能耐受日常清洗和】消毒并？不得与消毒》剂发生？化学反应 ！ 7.？1.6  当—设备在不同洁净度级！。别的医药洁净室之】间安装？时应采用密封—。隔断措施 】 7.1》.7 ？ 空气洁净》度A：／B级的医药洁净】室，内使：用的传？送，带不得？穿越较低级别区域】除非传送带本身【能连续灭菌 ！ 7？.1.？。。8  医药洁—净室内的《各种制药设备—均应选？。用低噪声产品对【于噪：声值超过医》药洁净？室允许？值的设备应》设置专用《降，。噪设施？ ： 7.1【.9  制药设备】与其他有强烈振动】的设：备或管道连接时应采！取主：动隔振措施》安装有精《密设备、仪》器，仪表：的区域应根》据，各类振？源对其？影响采取被动—。隔振措施 —