安全验证
《7  工艺设—备 》 : 7.1【  一般规》定 ? 》 7.1.1  】医药:洁净室内使用的【。制药设备和设施应具!有防尘和《防微生物污》染的措施 》 7.【1.2  制—药设备的《生产能力应与其生产!批量相?适应 《 《7.1.3》  用于成品包装的!机械:应性能可靠、操作】方便、不易产生差】错当出?现不:。合格、异物混—入或性能故障时【应有报警、》纠,偏、剔除、调—整等功能 】 :7.1?.4  制药设【备上的仪器仪表【应计量?准确精度应符合要】求调节控制》应稳定 》 : 7.1.5 】 ,制药设备保温—层表面应平整光【洁不得有异物脱落】安装于医药洁净室内!的保:温,层外:应采用不锈钢或其他!不污:。染洁净?室的材料《制作的外壳保护【并且能耐《受日:常清洗和消》毒,。并不得?与消毒剂《发生:化学反应 ! 7.1.6—  当设《备在:不同洁净度级别【的,。医药洁净室之—间安装时应采用密封!隔断措施 ! 7.1.7—  空气《洁净度A/B级【的,医药洁净室》内使用的《传,送带不得《穿越较低级》别区域?除非:传送带本《身能连续灭菌 】 7.1.8!  医药洁净室内的!。各种:。制药:设备均应《选用低噪《声产品对于噪声值】超过医药《洁净室允许值的设】备应设置专用降【。噪设施? —7.1.9》。 , 制:药设:备,与其他有强烈—。振动的设备或管道连!接时应?采取主动隔振—措,施安装有精密设备、!仪器仪表的区—域应根据各类振源】。。对其影响采》取被动隔振措施 】 ,