7.2【  设计和》选用 ？ ， —7.2.1  制】药设备应结构合理、！。。表面光洁、易于【清洁装有物料的制药！。。设备应密闭》与物：料直接接触的设备】内表面应平整—光滑、易于清洗【和消毒灭菌并耐腐】蚀 《 7.2—.2  与》物料直接接触—的制药设《备内：表面应采用不与【物，料发：生化学？反应、不释放微【粒、不吸附物—料的材？料生产无菌》药品的？设备、容器、工器】具等应采用优质不】锈，钢或其他《不，会对药品《质量产生影》响的材料 》 ？ 7.2.—3  制药设备的】传动部件应密封并应！采取防止润》滑剂、冷却剂—等泄漏的措》施润滑剂不得对药】品或设备造成污【。染 ： 》7.2.4 — 需：清洗和灭菌的制药】设备零部件应易于】拆装不便移动的制】药设备应便于进行在！线清洗和在线—灭菌 — 7.2.5【  药？液，过滤材料不》应与药液发》生化学反应不应【吸附药液或向—药液内释《放物质而影响—药品：质量不得使用—石棉材料《 7.】。2，.6  对生产中发！尘量大的制》药设：备，应设置捕尘》装置排风应设置【气体过滤和》。防止空气倒灌—。及粉尘二次污染的措！施 — 7.2.7—  与药品直接接触！的干：燥用空气、》压，缩空气、惰性气【体等均应设置净化】装置经净化处理后】气体所含的微粒和微！生物数量应》符合药？品生产环《境空气洁净度级【别的规定直接排至室！。外，的设备出《风口应？有防止空气倒灌的】装置 【 7.2.》。8  甲类、乙类】火灾危？险场所的制药—设备应符合现行国】家，标准爆炸危险环境电！力，装置设？计规范G《B 500》58的有关》。。规定压力《容器尚应《符合现行国家—标准压力容》器GB 15—0的有关规定 ！ ， ：7.2.《9 ： 医药洁净室内设】备的安？装方式应确》保不影响洁净室【的清洁、《消毒不存在》物料：积，聚或：。无法清洁的》。部位 7！.2.10  制药！设备：应设置满足有—关参数验证要求的测！试点 — 7.2.—。11  直接接【触无菌药品的生产】设备应满足灭菌【的要求 ！7.2.1》2  特殊药品【的生产设备应符合】下列规定 】 ：    1  【青霉素？类等高致敏性药品】、β-？。内酰胺结构类药【品、放射性》类药品、卡》介，苗、结核菌素、【芽孢杆菌类等生物】制品：、血液？或动物？。脏器、组织》类制品？等的生产《设备必须专用；【 ：     2！。  生产甾》体激素类、》细胞毒性《类药品制《剂当无法避免与其他！药品交替使用—同一设备时应—采，取防护和清洁措【施并应进行设—备清洁？验证 7！.2.1《3  难以清—洁的特殊药品—的生产设备应专【用 ？