7.2  ！设，计和选用 》 ： 7.【2.1？  制药设备—。应结构合理、表面】光洁、易《于清洁装有》物料：。的制药设备应密闭与！物料直接接触—的设备内表面应【平整：光，滑、易于清洗—和消：毒灭菌并耐腐—。蚀 7.！。2.2  与物【料直接？接触的制《药设备内《表面应？采用不与物料发生】化学反应《、不释放微粒、不吸！附物料的材料生【产无菌药品的设备、！容器、工器具等应】采，用优质？。不锈钢或其》他不会对药品—。质量产生影响的材】料 ？ 7.2.3！。  ：制药设备的传动部】件，应密封并《应采取防《止润滑剂《、冷却剂等泄漏的措！施润：滑剂不得对药品或设！备造成污染 【 7.2.4！ ， 需清洗和》灭菌的制《药设备？零部件应易于拆装不！便，移动的制药设备【应便于进行在线清洗！。和在线灭菌》 》 ，。7.2.5》  药？液，过滤材料不》。应与：药液发生化学反应】不应吸附药液—。或向药液内释放物质！而影响药品》质量不得使》用石棉？。材料 】7.2.《6  对《生产中发尘量—大的制药设备应【设，置捕尘装置排风应设！置气体过滤和防止空！气倒灌及粉尘二【次污染的措施— ， 7—.2.7  与药】。品直接接《触的干燥用空气、压！缩空气、惰》性气体等均应—设置净化装置—。经净化处理后气体】所，含的：微粒和微《生物：数量应符合药品【生产环境空气洁净】度级：别，的规定直接排—至室外的设备出风口！应有防止空气倒灌】的装置 — ， 7.2.8  ！甲类、乙《类火灾危险》场所的制药设备应】符合现行国家标【准爆炸危险环境电力！装，置设计规范G—B 500》58的有关》规定压？力容器？尚应符？合现行国家标准压】力容：器，GB 1《50的有关规定 】 7.2.！9  ？医，药洁净室内设备【的，。安装方式《。应确保？不影响洁净室—的清洁、消毒不【存，在物料积聚或—无法清？。洁的部位 【 ， 7.2.10 ！ 制药？设备应设置满—足有关参数验证要求！的测试点 【 7.2.1】1 ： 直接接触》无菌药品的生产【。设备应满足灭菌的】要求 ？。。。 ：。 7.2.12！  特？殊药品的生产设备应！符，合下：列规定 《 《     1—  青霉素类—等高致敏性》药品、β-内酰胺】结构类药《品、放射性类药品】。、卡介？苗、结核菌素—、芽孢杆菌类—等生：物制品、血液或【动物脏器、组织类】制品等的生产设备必！须专：用； 《     2！ ， 生产？。甾体激素类》、细胞毒性类药【品制：剂当无法避免—与其他药品交—替使用同一设备时】应采取防护和—清洁措施《并应进行设备—清洁验证 【 7.2.13！  难以清洁—的特殊药品的生产设！备，应专：。用 ？