7  工艺！设备 》。 ： 7.1 ！ 一般规定 ！ 7.1.】1  医药洁净【室内使？用的制药设备—和设施应具有—防尘和？防微生物污》染，的措施？ ： 7.1.2！  制药设》备的生产能力—应与其生《产批量相适应 ！ 7.1—.3  用于成品】包装的机械应性【能可靠、操作方便】、不易产生差错【当出现不合格、【异，物混入或性能故障】时应：有报警、《纠，偏、剔？除、调整等》功能 【 7.1《。.4  制药设备】上的仪器仪表应【计量准确精度应符合！要求调节控制应【稳，定， 《 ， 7.1.》5  制《药设备保《温层表面应平—整光洁不得有异物脱！落安：装于医药洁》净室内？的保温层外应采用】不，锈钢或？其他不污染洁净【室的：材料制作《的，外，壳保护并且能—耐受日常清洗和消毒！并，不，得与消毒《。剂发生化学反应 ！ 《7.1.6  当】设备：。在不同洁净度级【别的医药洁净—室之间安装时应【采用密封隔断措施】 《 7.《1.7  》空气：洁净度？A／：B级的医药》洁净室内使用的传送！带不得穿越较低级别！区域除非传送带本身！能连续灭菌 【 《7.1.《8  医《药洁净室内的各【种制药设备均应【选用低噪《声产品对于》噪声值超过医药洁】。净室：允许值的设备应设置！专用降？噪设施 — 7.》1.9 《。 制药设备与其【他有强烈振动—的，设备或管道连接时】应采取主动隔—振，措施安？装有精密设备、仪】器仪：表的区域应根据【各，类振源对其影响采】取被动隔振措施 ！