： 7  工艺【。设备 【 7.1】  一般规》定 【 7.1.1 】。 医药？洁净室内使用—的，制药设备和设—施应具有防尘和防】微生物污染的措【施 【7.：1.2？  制药设》备，的生产能力》应与其生《产批量相《适应 — ：7.1.3》  用于成品—包装：的机械？应性能可《靠、操作方便、不】易产生差《错当出现不合格、】异物：混入或性能故障时应！有报警、纠偏、【剔，除、调整等功能【 7.1！.4：  制药设备上的】仪器仪表应计—量准确精度应符【合要求？调节控制应稳定 】 》7.1.5  制药！设备保温层表面应平！整光洁不得有异物】脱落安装于医药洁净！室内的？保温层外应》采用不锈钢或—其他不污染》洁净：室的材料制作的【外壳保？护并且能《耐受日常《清洗和？消毒并不得与消毒剂！发生化学反》应 》 7.1》.6  《当设：备在：不同洁？净度级别的医药洁】。净室之间安装—时应采用密》封隔断？措施： ？ 7.1.7】  空气洁净—。度A／B级的医药】洁净室内使用—的传送带不》得穿越较低级—别区域？除非传？送，带本身？能连续灭菌 【 ？。 7：.1.？8  医药洁—净室：内的各种制药—设备均？应选：用，低，噪声产品对于噪声值！超过医药洁》净室允？许值的设备》。应设置专用降噪设】施 ？ 7.1.】9，  制？药设：备与其他《。有强烈？振动的设备或—管道连接时应采【取主动隔振措施【安装：有精：密，设备、仪《。器仪表的《区域应根据各类振源！对其影？响采取被动隔—振措施 》