安全验证
7 — 工艺?设备 ! ?7.1 《。 一般规定 【 ? 7.》1.1 《。 医药洁净室—内使用的制药设备】和设施应具有—防尘和防微生—物污染的措施— 》 ,7.1.2》  制药设备的生产!能力应?与其生产《批量相?适应 》 : 7:.1:.3  用于—成品包装的》机械应性《能可靠、操》。作,。方便、不易产—生,差错当出现不—合格、异物混入或性!能故:障时应有报警、纠】偏、剔除、调整等功!。能 7.!1,.4:。  制药设备上【的仪器仪表应计量】准确精度应符合要求!。调节控制应》稳,定 : 7.1】.5  制药设【备保:温层表面应平整光洁!不得有异《。物脱:落安装于医药洁【净,室内的保温层外应】。采用不锈钢或其他不!。污染洁净室》的材料制作的外【壳保护并且能耐受日!常清洗和消》。毒并不得与消—毒剂发生化学反应】 —7.1.6  当设!备在不?同洁净度《级别:的医:药洁:净室之间《安装时应《采用密封隔断措【施 》 7.1.7  !空气洁?净度A/B级的医】药洁:净室内?使用的传《送,带,不得穿越较低级别区!。。域除非传送带本身】能,连续灭菌 ! ,7,.1.8 》 医药洁净室内的各!种制药设备均应选】用低噪声《产品对于噪声值超过!医药洁净室允许值的!设备:应设置专用》降噪设施 ! 7.1《.9  制药设【备与其他有强烈【振,动的设备或管道连】接时应采取主动【隔振措?施安装有《精密:设,备、仪器仪》表,的区:域应根据《各类振源对》其影响?采取被动隔振措施】 :