7  工】艺设备 【 《 7.1  一】般规定？ — 7.1.1【  ：医药洁净室》内使用的《制药设备和设—施应具？有防尘和防微—生，物污染的措》施 【7.1.2  【制药设备的生—产能力应与》其生产批《。。量相：适应 — 7.1.3【 ， 用于成品》包，装的机械应性—能可靠、《操作方便、不易【产，生差错当《出现不合格、—异物：混，入，。或性能故障时—应有报警、纠偏、】剔除、调整等功能】 《 7？.1.4 》 制药设备上的【仪器：仪表：应计：量准确？精度：应符合？要求调节控制—应，稳，定， 7【.1.5 》 制药设备保温【。层表：。面应平整光》洁不得有异物—脱，落安装于医药洁【净室内的保》温层外应采用不锈钢！或其他不污染洁净室！的材料制作的外壳】保护并且《能耐受日常》清洗和消毒并不【。得与消毒剂发—生化学反应 — 7—.1.6  当【设备在不同洁—净度级别的医药洁净！室之间安装》时应采用密封隔断】措施 ？ 7.【1.7 《。 ，空气洁净度A／B级！的医药？洁净室内《使用的传送》带不得穿越》较低级？别区域除非传送带本！身能连续《灭菌 】7.：1.8  医药洁】净，室内的各种制药设】备，均应选？用低：噪声产？品对于噪声值超过医！药洁净室允许—值的设备应设—置专用降噪设—施 》 7.1》.9  制》。药设备与其他有强烈！振动的设备或管道】连接时应采》取主动？隔振措施安装有【精密设备、仪器仪】表的：区，域应根据各类—振源对其影》响采取被动》隔振措施 》 ，