7》  工艺设备 ！ 【7.：1  一般规定 ！ —7.1.1》  医药洁净室内】使，用的制药设备和设施！应具有防尘和防微】生物污染《的措施 ！7.1.2  制】药，设备的生产》能力应与其生产批量！相适应？。 ： ？ 7.1.3  用！于成品包装的机械应！性能可？靠、操作《方便、不《易产生差错当—出，现不合？格、异物混入或性能！。故障时应有报警、】纠偏、剔除、—调整等功《。能 》 7？.1：.4  制药设备】上的仪器仪表—应，。计量：准，。确精度应符》合要求？调，节控制应《稳定 7！.1.5  —制药：设备保温层表面应平！整，光洁：不得有异物脱—。落安装于《医药洁净室内的保】温层外应采》。用不锈钢《或其他不《污，染洁净室的材料制】。作的外壳保护并且】能耐受日常》清洗和消毒并不得】与消毒剂发生—化，学反应 【 7.1》.6  《当，设备在？不同洁净度级—别的医药洁净室之】间安：装时应采用密封隔】断，措施 《 7.—1.7？  空？气洁净度A／B级】的医药洁净室内使用！的传送带《不得：穿越较？低级别区域》除非传送带本身能连！续灭菌 《 ？ 7.1》.8  医药—洁净室内的》。各种：。制药设备均应—选用低噪声产品【对于噪？声值超过医药洁净】室允许值的设备应】设置专用降噪设施 ！ 7—.1.9《。  制药设备与其】。他，有，强烈振动的设备或管！道连接？时应采取主动—隔振措施安装有【精，密设备、仪器仪表】。。的区域？应根据？各类振源《。对，其影：响，采取被动隔振措施】 ：