5.3【 物料《净化
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5—.3.1 医药】洁,净室的原《辅料:、包装材料和其【他物品出入口应设置!物料净化用室和设施!
5.】3.2? 进入无菌生【产洁净室《。的原辅料、包装材】料和其他物》品除应符合本标准第!5.3.《1条的规定外尚【应,在出入口设置—供物料、物品灭菌用!。的灭菌室《和灭菌设《施
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5.3.3 】 物料清洁室或灭】菌室:与医药洁《净,室,之间应设置气锁或】传递柜气锁的—静态净?。。化级别应与》其相邻高级别医药】洁净室一致
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《5.:3,.4 传递—柜应密闭良好—并应:易于清洁两边—的传递?。门应:有防止同时被开启的!措施传递柜》的尺寸和结构应满】足传递物品》的要求传送至—无菌生产《洁净室的传递—。柜应有相应的净化设!施
5】。.3.5 医【药洁净?室产:生的废弃物应—有传出通道易—产生污染《的废弃物应》设置单独《的出口具有活性或毒!性的生物废弃物应灭!活后传出
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