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5.3 】 物料净化
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5.3【.1: 医药洁净室的原!辅料、包装材料【和其他物品出—入口应设置物料【净化用室和设施【
—。5.3.2 进入!无菌:生产洁净室的—原辅料、包》装材:料和其?他物品除应符合本】标准第5.3.1条!的规定外尚应在出】入口设置供物料、物!品灭菌用《的灭菌室和》灭菌设施
】
5.《3.3 物料清洁!。室或灭菌《。室,与医药洁净》室之间应设置气【锁或传递柜气—锁的静态净》化级别应《与其相邻高级别医】药洁净?室一致
《
5.3】.,4 传递柜—应密闭良《好并应易《于清:洁两边的传递门应】有防止同时被开【启的措施传》递柜的尺寸和结【。构应满足传递—。物品的?要,求传送至无菌生【产,洁净室?的传递?柜应有相应的净化】设施
【。
5.3.5— , 医药洁净室—产生的废弃物—应,有传:出通:道易产生污染的【废弃:物应设置单独的【出口具有活性或毒性!的生物废弃物应灭活!。后传出
》