《。5,.3 物料净化】
】5.3.《1 医药洁净室的!原辅料、《包,装材料和其》他物品出《入口应设置物—料净化?。用,室和设施
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5.3.2 】进入无菌生产洁净】室的原辅料、包【装,。材料:和其:他物品除应》符合本标准第5【.3.1条的规定外!。尚,应,在出入口设置—供物料、物》品灭菌用的灭菌室和!灭菌设施
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5.3.》3 物料清洁室】或灭菌室与医药洁净!室,之,间应设?。置气:锁或:传递柜气《锁的静态净》化级别应《与其相邻高级别【医,。药洁净室《一致
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5.3.4— 传?。递柜应密《闭良好并应易于清】洁两边的传递门应】有防:止,同时被开《启的措施传递柜的尺!寸和结?。构应满足传递物品的!要求传送至无菌生】产洁净室的传—递柜应有《相应的净化设施
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5—.3.5 医药】洁净室?产生的废弃物—应有传出通道易【产生污染《。的废弃物应设置【。单独的出口具有【。活性:或毒:性的生物废弃物应】。灭活后传出
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