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5.3 物料净!化,
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5.3.1! 医药洁净室【的原辅料、》包装材料和其他【物品出入口应—设置:物,。料净化?用室和设施
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5.3.2 】进入:。无菌生产洁净室的原!辅料、包装材料和其!他物品除应》符合本标准第5.3!.1条?的,规定外尚应》在出入口设置供物】料、物?品灭菌用《。的灭菌室和灭菌设】施
5】.3.3 物料】清洁室或灭》菌室与医药》洁净室之间应设【置气锁或传》递柜气锁的静态净】化,。级,别应与其相邻高【级,别,医药洁净室一—。致,
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5?.3.4《 传递柜》应密闭良《好并应易于清洁两边!的传递门《应有防止同时被开启!的措施传递》柜的尺寸《和结构应满足—传递物品的》要求传送至无菌生产!洁净室的传递柜应有!相应:的净化设施
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5.》3.5 医药洁净!室产生的废弃—物应有传《出通道?易产生污染》。。。的废弃物应设置【单独:的出口?具有活性或毒性的】生物废弃物应—。灭活后传《出
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