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5.》2 人《员净化
【
《5.:2.1 《 医药工业》。洁净厂?房内人员净化用室】和生活用室》。。的设置应符合下【列规定
】
》1 ?人员净?。化用室应根据药品生!。产,工艺和?空,气洁净度级别—要求设置不》同空气洁净度—级别:的医药?洁净室的人员净【化用室宜《分别设置
【
》。 2 人员净化!用室应设置存雨具、!换,鞋、存外衣、洗【手、更换洁》净工作服《等,设施
【
? , 3 盥洗—室、休息室等—生活用室可》根据需要《。设置但?不得对?药品生?产造成不良影响
!
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5《。.2.2 》 人员净化用室和】生活用室的设计【应符合下列规定【
:
— 1 》人员净化《用室入口处应设【置净鞋设《。施
【 2 存外!衣区域?应单独设置》存衣柜应根据设【计人数每人一—柜
】 ?3 人员净化用】室,应按气锁设》计脱外衣和穿洁净衣!的区域应分开必要时!可,将进:。入和离?。开医药洁净室的更】衣间分开《设置
! 4 》 人员净化用室的】空气净化要》求应符合本标准第9!.2.13条的规】定
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5 厕!。所和浴室不得设【置在医药洁净室【内且不得与生产区】和仓:储区直接《相通
—。
6 !青霉素等高致敏【性药品、某些—甾体药?品、高?活性药品及其—他有毒有害药—品的人员净化用室应!。采取防止有毒有害】物质被人体带出【人员净化用室—的措施
!5.2.3》 :医药工?业洁净厂房内人员净!。。化用:。室和生活用室的面】积应根据不同—生产工艺要求和工作!人员数量确定
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5.2.4】 医?。药洁净?室的人员净化用【室的设置宜按图【5.2.4》-1、图《5.:。2.4-2的—程序设计《
》。
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图5.2】.4-1 医药洁!净室人员净》。。化基本程序(非无菌!生产洁净室)
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》图5.?2.4-2 医】药,洁净室人《员净化基《本程序(无菌生产洁!净,室,)
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