5.—2 人员净化
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《5.2.1 医药!工业:洁净厂?房内人员净化用【室和生?活用室的《设置应符合下列规】定
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1 人!员净化?用室应根据药—品生产?工艺和空气洁净度级!别要求设置不—。同空气洁净度级【别的医药洁净—室的人员净化用室】宜分别?设置
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— 2: 人员净化用【室应设?置存雨具、换鞋、存!。外衣、洗手、更换洁!净工作服等设施【
! 3: , 盥洗?室、休息室》等生活?用,室可:根据需要设置但不】得对药品生产造【成不良影响
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5.2.!2 人员净化【用室和生《。。活用室?的设计应符合—。下列:规定
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1— 人员净化用室入!口处:应设置?净鞋设施
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2— 存?外衣区域《应单独设《置存衣柜应根据设计!人数每人一柜
】
3! , 人员净《化用室应按气锁设计!脱外衣和《穿洁:净衣的区域应分开必!要时可将进》入和离开医药洁【净,室的更衣间分—开设:置,
【 4 》 人:员净化?用室的空气净化要求!应符合本标准—第9:.2.13条—的规定
【
《 5 》厕所和浴《室不得?。设,置在医药洁》净室内且不》得与:生产:区,和,。仓储区直接》相通
!。 6 》 ,青霉素等高致—敏性药品《、某些甾体》药品、高活性—药品及其他有毒有害!药品的人员净—。化用室应采》取防止有《毒有害?。物质被人《体带出人员净化【用室的措施
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5.2.3【 医药工业洁净厂!房内人员净》化,用,室和生活用室的面】。积,应根据不同生产工】艺要求和《工,作人员数量确定
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5.2【.4 医药洁净室!的人:员净:化用室?的设置宜按》图5.2.4—-1:、,图5.2.4-【2的程序设计—
】
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图5《.2.4-1 【 医:药洁净室人》员净化基本程序(】非无菌生《产洁净室)》。
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图5.】。2.4-2》 医药《洁净室人员净化基本!程序(无菌生产洁】净室)
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