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5.2 人员!净化
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5.2.!1 医药工业【洁净:。厂,。房内人员净化用室和!生,活用室的设置应符】合下列规定
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《。 ,1 人员净化用】室应根据药品生产】工艺和空气洁净【度级:别要求?设置不同《空气洁净《度级别的《医,药洁净?室,。的人员净化用室宜分!别设置
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2 】人员:。净化用室应设置【存雨:具、:换鞋、存外衣—、洗手、更》换洁净工作服—等设施
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《 3: , 盥:洗室:。、休息室《等生活用室可—。根据需要设置但不得!对药品生产造成不良!影响
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5.2.2】 人员《净,化用室和《生活用室的》设计应符合下列规定!
! ,1,。 人?员净化用室》入口处应设》置净鞋设施
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2 】 存外衣区》域应:单,独设置?存,衣柜应根据设计人数!。每人:一柜
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!。。3 人员》净化:用室应按气锁设计】脱外衣和穿洁净衣的!区域:应分开必《要时可将进入和离】开医药洁净室的【更,衣,间分开设置
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4【 人员净》。化用:室的空?气净化要求应符合本!标准第9.》2.13条的—规定
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5】 厕所和浴—。室不得设置在医【药洁净室内且不【得与生产区和—仓储区直《接相通
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《 6 青霉素等高!致,敏性药品、某—些甾体药品、高活性!药品及其他有毒有】害药品的人》员净化用室应采取】防,止有毒?有害:。物质被人体带出人】员净化用《室的措施
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?5.:2.3 《 医药工业洁净厂】房,内人员净化用室【和生活用室的—面积:应根据不同生产【工艺:要求和工《作人:员数量确定
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,5.2.4 —。。 医药?洁,。净室的?人员净化用室的【设置宜按图5—.2.4《-1、?图5:.2.4-》2的程?序设计
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图5《.2.4-1 医!药洁净室人员—净化基本《程序:(非无菌生产洁净】室)
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图5.2—.4-?2 医《药洁净室人》员净化基本程—序(无菌生产洁【净室)
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