《5.2 人—员净化?
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5.2》.1: 医药工业洁净厂!。房内人员净》化,用室和?生活用室的设置应符!合下列规《。定,
! 1 人员净化】。用室应根据药品生】产工艺和空》气洁净度级别要求】设置不同空气洁净度!。级别的医药洁—净室:的,。人,员净化用室宜分别】设置
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2 ! 人员净化用—室,应设置存《雨具、换鞋、存【外,衣、洗手《、更换洁《净工作服等设—施
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? 3 》 盥:洗室、休息》室等生活用室—可根据需要设—置但不得对药—品生产造成不良影响!
5.】2.2 人员净】化用室和《生活用室的设—计应符合下》。列规定
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— 1 人员【净化用室《入口处应《设置:净鞋设施
】
:。 : 2 存—外衣区域应单独设】。置存衣?柜应根据设计人数每!人一柜
》
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《 3 人》员净:化用室应按》气锁设计《脱外衣和穿洁净衣】。的区域应分开—必要时可《将进入和《离,。开医药洁净室—的更衣间《。分开设置
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: 4 》 人员净化用室【。的,。空气净化《。要求应符合》。本标准第9.2.1!3条的规定
】
— 5 ?。 厕所?和浴室不《。。得设:置在医药洁》净,室内且不得与生产】区和仓储区直—接相通
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6 !青霉素等高致敏性】药品、某些甾—体药:品、高?活性药品及其他【有毒有害药品—的,人员净化用室—。应采取?防止有毒有害物【质被人?体带:出人员净《化用室的措施
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》5.2.3 医】药工业洁净厂房【内,人员净化用室和【生活用室的面积【。。应根据不同生—产,工艺要求《和工作人员数量确定!
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5.2.4 】 ,医药洁净室的人【员,净化:用,室的:设置宜按图5.2】.4-1、图5【.,2.4?-2的?程序设计
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图5.2》.,4-1 医药【洁净室人员净—化基本程序》(非无菌生产洁净室!)
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图【5.2.4-—2 医药》洁净:室人:员净化基本程—序(无菌生产洁【净室)
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