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5.2 人员】净化
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?5.2.1 医】药工业洁《。净厂房内人》员净:化用:室和生活用室—的设置应符合下列规!定
】 1《 人员净化—用,室应根据药品—生产工?艺和空气洁净度级别!。。要求:设置不同空》气洁:净度级别的医药洁】净室的人《员净化?用,室宜分别设置
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—2, 人员净化用【室应设置存雨具、换!鞋、:。存外衣、洗手、更】换洁:净,工作服等设施—
— : 3 》盥洗:室、休息《。室等生活用室可根据!需要:。设置但不得》对药:。品生产造成不良影】响
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5.2.2】 人?员净化用《室和生活《用室的设《。计应符合下列规定】
【 1 人员】净化用室入》口处应设置》净鞋:设施
】 , 2 》 存外?衣区域应《单,独设:置存衣?柜应根据设计人【数每人一柜
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3【 人员净化用【室应按气《锁,设,计脱:外,衣和穿洁净衣—的区域?应分开必要》时可将进入和离【开医药洁《净室的更衣间—分开设?置
【 4 【人员净化用室—的空气净化要求【应符合本《标准第9.2—.13条的规定【
! 5 厕所和【浴,。室不得设《置在:医药洁净室内且【不得与生产区和仓储!区直接相通
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】 6 《青,霉,素等高致敏性—药品、某些甾体【。药品、高活性药品】及其他有毒有害【药品的人员》净化用室应采取【防止有毒有害物质被!人,体带出人员净化【。用室的措施
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5.2.】3 医药工业洁净!厂房内人员净化【用室和生《活用室的面》积应根据不同—生产工?。艺要求和《工作人员数量确定】
5.2!.4:。 医药洁净—室的人员净化用室的!设置宜?按图5.2.4【-1、图5.2【.4-2的程—序设计?
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图—。5.2.4-—1 医药洁净【。室人员净化基本程序!(非无菌生产洁净室!)
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图5【.2.4-2 医!药,洁净室?人员净化基本—程序(?。无菌生产洁》。净室:),。
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