3.—2  环境参数的】。设计：要，求 ？ 3.】2，.1 ？ 医药洁净室的空气！。洁净度级别》。划分应符合表—3.2.1的规定】。 ，。。 ： 表3.—2，。.1  医》药洁净室空气洁净度！。级别 】 ， 3—.2.2《  医药洁净室环】境微生物监》测的动态标准应【符合表3.》2.2的规定— 》 表：3.2.2  【医药洁净室环境微生！物，监测的？动态标准 ！ 《 ！3.2.3  【。药品：生产有关《工序和环境》。区域的空《。气，洁净度级别应符【合现行药品生产质量！管理规范和》本标准附录A的【规定 》 ？3，.2.4《  医药洁净室【的温度和《湿度设计参数应符】。合下列规《定  】   1 》 药品生产工艺及产！品对：温度和湿度有特殊】要求时？应，根据工艺及产品要求！确定； 】     2—  药品生产工【艺，及产品对温度和湿】度无特殊要求时空】气洁净度A级、【B级、C《级的医药洁净—室温度应为2—。0℃～24℃相对】湿度应？为45％～60％；！空气洁净度》D，级的医药洁净室【温度应为18℃【～26℃《相对湿度应为45】％～65％； 【  —   3 》 人员净化》及生活用室的温度】冬季：应为：16℃～20℃【夏季应为《26：℃，。～30℃ ！ 3：.2.5  不同】空气：洁净度级别的医药】洁净室之间以—及洁净室与非—洁净室之《间的空？气静压差不应小于1！0，Pa医药洁净室与】室外大气的静压差】不应：。小于10Pa 】 3.2.6！  医药洁净室【的照明应根》据，生产要求设置并应】符合下？列，规定： ， ， ：     —1  主要工—。作室一般照明的照度！值宜为？300l《x；  ！   2  辅助】工，。作室：、走廊？、，。气锁、人员净化和物！料净化用《室的照度值宜为【200l《x； —     —3  对照》度，有特殊？要求的生产岗位【可根据需要局—部调整 — 3.2.7 ！ ，非单向流医药—。洁净室的噪声—级，(空态)不应—大于6？。0dB(A)单向】流和：混合流医药洁净室的！噪声级(空态)【不应大？于65dB(A)】 ？ 3.2.8 ！ 仓储区的温度【、湿度和照明应【符合下列《规定 《 ，     1 ！ 常温保存的环境】其温度范《围应为10℃～【30℃；《 》     2—  阴凉《保存：的环境？其温度？范围应为小于或【等于20℃》； 【  ： ， 3  《凉，暗保存的环境—其温度范围应为【。。小于：或等于20℃并应】避免直射光照；【 ：     】4 ： 低：温保存的环》。境其：温度：范围应为2℃～1】0℃：； 【    5 — 储存环境的相对】湿度宜为35—％，～75％； — 》    6 — 贮存物品有特殊要！求时应按物品—。性质确定环境的温】。度，、湿度参数 【