3.2【  环？。境参数？的，设计要求 ！ 3.2.1 ！ 医药洁净室的空气！洁净度级别划分应符！合表3.《2.1的规定— 表3】.2.1 》 ，医药：洁净室空气洁净度】级别 》 《 《 3：.2：.2  医药洁净室！。环境微生物监测的动！态标准应《符合表3.2.2的！规定 表！3.2？.2  《医药洁净室环境微】生物监测的动态【标准： ！ 】 3.2.3  】药品：生产有关工》序和环境《区域的？空气洁净度》级别应？符合现行药》品生产质量管理【规范和本标准—附录A的《规定 3！.2.4  —医药洁净室的温【度和湿度设计参数】。应符合下列》规，定， 《 ：    1  【药品生？产，工艺及产品对温度】和，湿度有特殊要求时应！根据工艺及产—品要求确《定，； 【    《2  药品生产工艺！及产品对温度—和湿度？无特殊要求时空气洁！净度：A，级，、B级、C级的医】药洁净室温度应为2！0℃～24℃相【对湿：度应为4《5％～6《0％；空《气洁：净度：D级的医药》洁净室？温度应？为18℃～》。26℃相《对湿度应为》。45％～65％； ！ 《     3— ， 人员净化》及生活用室的—。温度冬季应为—16℃～20℃夏】。。季应为26℃～30！℃ 《 3.2.5 ！ 不同空气洁净【度级别？的医药洁净室之间以！及洁：净室与非《洁净室之间》的空气静压》差不应小于10Pa！医药洁净室与—室外大？气的静压差不应小】于10Pa 【 ，。 3.2.【6，  医？药洁净室《。的照：。明应根据生产要求】设置并应《。符合下？列规：定 —     》1  主要》工作室一《般照明的《照度：值宜为300lx】； 》    》 2  辅助工作室！、走廊、气》锁、人员净化和【。。物料净化用》室的照度值宜为20！0lx； 【 ：  ：   3  对照】度有特殊要》。求的生产岗位可根据！需要局部调整— —3.2.7 — 非单向流医药洁净！室，的噪声级(空态)不！应大于60dB(A！)单向流和混合流】医药洁净室的噪声级！(空态)不应大于6！5，dB(A) ！ 3.2.8  ！仓储区的《温度：、湿度和照明应符合！下列规定 —     1！  常温保》存的环境其》温度范围应为1【0℃～30℃—； 》  ？。   2  阴【。凉，保存：的环境其温度范【围应为小《于或等于20—℃； —     —3  凉暗保存的】环境其温度范围应】为小于或等于2【0℃并？应避免直射光—照； —     —。4  低温》保存的环境其温【度范围应为2℃～】。10℃； 》 》    5》  储？存环境的相对—湿度宜为35％～7！。5％； 《 ：。。 ：     6  】贮存物品《有特殊要求时应按】物品性质确定环境】的温度、湿度—参数： ：