3.—2  ？环境参数的设计要】求 ： ： ？ 3.2.1 】 医药洁净室的空】气，洁，净，度级：别划分应《符合表3.2.【1的规定 — ： ， 表3.2》.1：  医药洁净室空】气洁：净度级别 》 ！ 3.2》.2  医药—洁净室？环境微生《物监：测的动态标准应符合！。。表3.2.2的规定！ ： 表3.【2.：2  医药》洁净室环境微生物】监测的动态标—准 ？ 《。 — 》。 3.2.3  】药品生产有关工【序和环？境区：域的空气洁》净度级？。别应：符合现行药品生【产，质，量，管理规？范和：本标准附录》A的规定 】 3.2.4  ！医药洁净室》的温度和湿度设计】。参，数，。应符合下列规定【 《。  ？   1《 ， 药品生产工艺【及产品对温度和【湿度有特殊》要求时应根据工艺及！产品要求确定； 】   【  2  药品生产！工艺及产品对温度和！湿度：无特殊要求时—空气洁净度A—级、B级、C级的医！药洁净室温度应为】20：℃，～24℃相对—湿，度应：为45％～》。60％；空》气洁净度D》级的医药《洁净室温度应为【18℃～《26℃相对湿度应为！45％～65—％； —     —3  人员净化【及生活用室》的温度冬季应为16！℃～20℃》夏，季应为26℃～30！℃ ？ 3》.，2.5 《 不同空气》洁净度级别的—医药洁净室之间以】及洁净室与非—洁净室之间的空气静！压差：不，应小：于10Pa医药洁净！室与室外大气的静】。压差：不应小于10Pa】 3.】2.6 《 医药洁净室—的照：明应：根据生产要求设【置并应符《合下列规定 ！ ，  ：   ？1  主《。要工作室一般—照明的？照度值宜为3—00：lx； 【。     2  ！辅助工作室、走【。廊、气？锁、人员净化—和物料净化用室的】照度值宜为》200lx》； ？   —  3  对—照度有特殊要求【的生产岗位》可根据需《要局部调整 【。 ， 3.》2.7  非单【。向流医药洁净室的】噪声级(空态—)不应大于》60d？B(A)《单向流和混》合流：医药洁净室的噪声】级(空态)》不应大于65d【B(A) — 3.—2，。.8 ？。 仓储区的温度、】。湿度和照明应符合下！列规定 《   【  ：1，  ：常温保存《的环境其《温度范围应为1【0℃～30℃； ！ ：     —2 ： ，阴凉保存的》环境其温度范围【应为：小于：或，等于20℃；—   】 ， 3  凉暗—保存的环境其—温度范围应为小于或！等于20℃并—。。应避免直射光—照； 《 ，    — 4： ， 低温保存》的环境？其温：度范围应为》2℃～10》℃；：   】。  5  储存【环境：的相对湿度》宜为35％～75％！； 》   《。  6？  贮存物品有特】殊，要求时应按物品性质！确，定，环境的温度、湿度】参数 《