： ， 3.2《  环境参》数的设计要求 】 3.2！.1 ？。 ，医药洁净室的空气】洁净：度级别？划分应符合表3【.2.1《的规定 》 表3.2】.1 ？ 医：药洁净室空气—洁净度级别 】 ， ： 3【.2.2  医药洁！净室环境《微生物监测的—动态：标准应符合表3.2！.，2的规定 》 表3.】2.2  医药洁净！室环境微生物监测】的动态标准 ！ 》 《。 3.2】.3 ？ 药品生产有关工序！和环：境区域的空》气洁净度级别—应符：。合现行？药品生产质》量管理规范和—本标准附《录A的规定 — ： 3.2.4 ！ 医药洁净室的【温度和湿度设计参数！应符合下列规定 】     ！1  ？药品生产工》艺，及产：品对温度和湿度【有特殊要《求时应根据工艺及】产品要求确》。定； ？ 》    2  【药品生产工艺及产品！对，温度和湿度无特殊】要求时空气》洁净度A级、B级、！C级的医药洁净【室温度应为2—0℃～24℃—相对湿度应》为45％～》60％；空气洁净度！D，。级的医药洁》净室温度应》为18℃《～2：6℃相对湿度应为】4，5％～65％； 】。 》。    《3  人员净化【及，生活：用室的温度冬季应】为16℃～2—0，℃，夏季应为26—℃～30℃ 【 3.2.】5  不同空气【洁净：度级别的医药洁净】室之间以及洁净【。。室与非？洁净：室之间的《空气静压差不应小】于10Pa医—药洁净室与室外大气！的，静，压差不应小于10】Pa ？ ： ， ：3.2.6  【医药洁净室的照【明应根据《。生产要？求设置并应符合下】列规定 【    》 1  主要工作】室一般照明的照度值！宜为30《0lx？； ： ？ ：    2  辅】助工：作室、走廊、—气锁、人员》净化和物料净化用】。室的照度值》宜为200lx；】 ， ：     3】  对照度有特【。。殊要求的生产岗位可！根据需？要局部调整 】。 3《。.，2.7？  ：非单向流《医药洁净室的噪声】级(空？态)不应大》于60d《B(A？)单向流和混合流医！药洁净室的》噪声级？(空态)不》应大于65dB(】A)： 》 3.2.8—  仓储区的温【度、湿？度，和照：明应符合下列规定】 ：    【 1  常》温，保存的环境其—温度范围《应为10℃～30℃！； —     2—  阴？凉保存的环境其温】度范围？应，为小于或等》。于2：0℃； 【    》 3  凉》。暗保存的环》境，其温度范围应为【小于或等《于，20：℃并应避免直射【光照；？ — ，   4  —低温保？存的环境其温度范】围应：。为2℃～《10℃； 】     5【  储存环境—的，相对湿度宜》为35％～7—5％；？ ， 》  ：  6  贮—存物品有特殊要【求时应按物》品性质确《。定环境的温度、湿】度参数 》