3》.，2 ： ，环，境参数的设计要【求 【 3？.，2.1  医—药，洁净室？的空气洁《净度：级别划？分应符合表》3.2.1的规定】 —表3：.，2.1  医—药洁净室空气—洁净度级别》 ！。 3《.2.2  医药洁！净室环境《。微生物监测的动【态标准应《符合表3《.2.2的规—定 — 表3？.2.2  医【药洁净室环境微生】物，监测的？动态标准《 ， ？ 《 】 3.《2.：3  ？药品生产有》关工：序和：环境区域的空气洁】净度级别《应符合现行药品生】产质量管理规范和】。本标准附录A的规定！ —3.2？.，4  医药洁—净室的温度和湿【度设计？参数：应符合下《列规：定 —     1—  药品生产工【艺及产品对温度和】湿度有特殊要—求时应根据工—艺及产品要求—确定；？  【   2  药品生！产工：艺及：产品对温度和—湿度无特《殊要求时空气洁【。净度A级《、B：级、C级的医药洁】净室温度应为20】℃～24℃相对湿度！应为45％》～60％；空气洁】净度D级的医—药洁净室《。温度应为1》。8℃～26℃—相对湿度应为—45％～65％；】 ，     ！3  人员净—化及生活用室的【温度冬季应》为16℃～2—0℃夏季应为—26℃～3》0℃ — ：3，.，2.5  不同空】气洁净度级别的医】药洁净室之间—以及洁净室与非洁净！室之间的空气静压】差不应？小于10Pa—医药洁？。净室与室《外大气的静压—差不：。应小于10Pa 】 ， 《3.2.6》。  医药洁净—室的照明应根—。据，。生产要？。求设置并应符合【下列：规定 《    【 1  主要—工，作室一般照明—的照度值宜为30】0lx；《。   】  2  辅助【工，作室、走廊、—气锁、人员净—。化和物？料净化用室的照【度值宜为20—0l：x； ？  —   3  对【照度有特殊》要求：的生产岗位可根据需！要局部调整》 》 3.2《。.7  非单—向流医药洁净室【的噪声？级(空态)不应大】于，6，0，dB(A)》单向流？和混：合流医药洁净室的噪！声级(空《态)不应大于—65dB(A) 】 ： 3.2—.8  《仓储区的《温度、湿度和照明应！符合下列规定—  【   1《  常温《。保存的环境其温【。度范围应《为10℃～30℃；！ 》     2 【 阴凉保存的—。环境其温《度范围应《为小于？。或等于2《0℃：； 》    》 3  凉暗保存】的环境其温度范【围应为？小于或等《于20？℃并应避免直射光照！。；   ！  ：4  低温》保存的环境》其，温度范围应为—2℃～10℃；【 ： ：  ？   ？5，。  储存环境—的相：。对湿度宜为3—5％～75％—；   ！  6  贮存物品！有，特殊要求《时，应按：物，品性质确定环境的】温度、？湿度参数 —