， 3.2—  环？境参数的设计要【求 】 3.2.1 【 医药？洁净室的空》气洁：净度级别划分应【符合表3《.2：。.1的规《定 【表3.？2.1  医药洁净！室空：。气洁净度级别 ！ ， — 3.2.—2，  医药洁净室环境！。微生物监测的动态标！准应符合表3.【2.2的规》定， ： ： 表3.2.【2，。  ：医药洁？净室环？境微生物监》测的动？。态标准 】 ： ， ？ ， ， ， ： 3.2.3 】。 药品生产有—关工序？和环境区域的—空气洁净度》级别应符《。合现：行药品生产质量【管理规范和本标准】附录A的规定 【 》。3，.2.4《 ， 医药洁净》室的温度和湿度设】计参数应《符合下列规》定   ！  1  药—品生产工艺及产【品对温度和湿度【有特殊要求时应根据！工艺：及产品要《求确定； 》   【  2  药品生】产工艺及产品对温】度和湿度无特殊要】求时空气洁》净度A级、B—级，、C级的医药—洁净室温度应为20！。℃～24℃相—对湿度应为4—5％：～，60％；空》气洁净度D级的【医药洁净室》温度应为《18℃～26℃【相，对湿度应为4—5，％～65％》； ：   【  3  人员【净化及生活用室的】温度冬季《应为16℃～20】℃夏季应为2—6℃～30℃— ： 3.2.5！  不同《空气洁净《度级别的医药洁净室！之间以及洁净室与非！洁净室之间的空气静！。压差不应《小于10Pa医药洁！净室与室外大气的】静压：差不应小《于1：0Pa 【 ：3.2.6  医】。。药，洁净室的《照明应根据》生产要？求设置并应符合下】列规定 》 ？     1— ， 主要工作室一【般照明的照度值【宜为300lx【； 【  ：  2？  辅？助工作室、走—廊、气锁、人员【净化和物料净—化用室的照》度值宜为200【lx； 》 《   ？ ，3  对照度有【特殊要求的生产岗】。。位可根据需要局部调！整 《 3.2.7 ！ 非单？向流医药洁净室【的噪声级《(空：态)不应大于6【0dB(A)—单向流和混合—流医药洁净室的噪】声级(空态)—不应大？于65dB(A)】 ： 3.—2.：。。。8  仓储区的温】度，、湿度和照》明应：符合下列《规定 ？  —   1  常温保！存，的，环，境其温度范围应【为1：0℃～30》℃，； ：   【  2？  阴凉保存的环境！其温度范围应为小】于，或等于20℃—；   ！ ， 3  凉暗保【存的环境其温度范围！应为小于《或等于20℃并【应避：免直射光照； 【     ！4  低温保—存的环境其温度范】围应为2℃～10℃！；，   】  5  储存环境！的相对湿度宜为【35％～75％；】 《     6 】 贮：存物品有特殊—要求时应按》物品性质《确，定环境？的温度、湿度参【数 ？