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《3, 生产区域的环境!参数 】 3.1 !一般:规,定 】 3.1《.1 ? 药品生《产区:域的:环境:参数应符合现—。行药品生产》质量管理规》范的规定 【 3.1.2 ! 医药洁净室—应以微粒《和微生物《为主要控《制对象?同时尚?应规:定环境的温度、湿度!、压差、照度、【噪声等?参数 【 3:.1.3 环【境空:气中不应有》异味以及影响药【品质量和人体健康】的物质 》