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《3 ?生产区?域的:环境参数 ! 3.1】 一般规定 ! ? 3.1.1 !药,品,。生产区域《的环境参数应符合】现行药品生产质量】管理规范的规定 】 《 3.1.2— 医药洁净室应】以微粒和《微生物为主要控制】对象同?时,尚,。应规定环境》的温度、《湿度、压差、照度】。、噪声?等参数? 3.】1.3 环境【空气中不应有异味】以及影响药品质【量和:人体健康的物—质 ?