安全验证
3》  生产区域的环境!参数 ? , 》 3.1—  一般规定 【 3】.1.1  药【品生产区《域,的环境?参数应符《合现:行药品生产》质量管理规范的规定! , 3.1.!2  医药洁净室】。应以微粒和微生物】为主要控制对象【同时尚?应规定环境的温度、!湿度、压《差、照度、噪声等参!数 》。 3.《1.3  环—境空气中不应有异味!以及影响药》品质量和人》体健:。康的物质 —