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《3 ?生,产区域的环境参数 !。。 《 《 3.1《。 一?。般规定? ? 3.1】.1 药品—。生产区域的环境【参,数应符合现行药品】生产质量管理规范】的,规定: 3.1!.2 医》药洁净室应以微粒和!微生物为主要控制】对象:同,时,尚应规定环》境的温?度、:湿度、压差》、照度?。、噪声等《参数 】3.1.3 — 环:境空气中不应有异味!以,及影:响,药品:质量和人体健康的】物质 《