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3》 生产区域的环境!参数 ? , 》 3.1— 一般规定 【 3】.1.1 药【品生产区《域,的环境?参数应符《合现:行药品生产》质量管理规范的规定! , 3.1.!2 医药洁净室】。应以微粒和微生物】为主要控制对象【同时尚?应规定环境的温度、!湿度、压《差、照度、噪声等参!数 》。 3.《1.3 环—境空气中不应有异味!以及影响药》品质量和人》体健:。康的物质 —