安全验证
。 3 — 生产区域的环境参!数 ? ? ? 3.《1  一般规定【 《 3.—1.1  药—品生产区域的环境】参数应符《合现行?药品生产质量管理】规范的规定 【 3》.1.2 》 ,医药洁净室应以【微粒和微生物为【主要控制对》象同时?尚应:规定:环,境的:。。温度、湿度、压【差、照度、噪声【。等参数? 3【.1.3  环【。境空气中《不应有异味以—及影响药品质量和人!。体,健康的物质 【