12  】验收与确《认， 》。 ： 12》.1：  验  收 ！。 《 ，12：.1.？1  ？本，条说明了《中，药药品生产设备或系！统应该符合I—S，PE优良工程规范(！G，EP)要求并在【调试前制定调试计划！ 》 ，12.1.》2  本条说明【了调试工作的范围】。及F：AT和SAT所处的！阶段 》   》  (1)工厂验】收测：试主要是《在未出厂前》设备供应商厂内执行！工厂验收《测试：将由设备制》造，商检查并测试每个设！。备／系统的文件、】。。安装和功能》的正确性 【 ？。    (2—)现场验收》测试的内容包括竣工！与检：查、调节《校准、运行设—置、测试《及，性能测试等以确保各！系统符合《。设计要求和包括业主！在，内的：各相关方的预期【  【   (3》)调试活动还包括】。目测检查和测—试前者包括图纸查证！、，结构完整性检查、材！质证明？。审核、代码证书【审核、环路检查；】后者包括烟雾或【。检漏测试电》压、：。阻抗及通路测试【水压：测试：。气压测试流速—及排水测试》泵及搅拌测试 【 12【。.1.6  本条】说明验收《阶段的检查也应【该符合G《M，P的要求便于后【续与GMP确认文】。件整：合 《 12.—1.7  调节【及校准是将设施【中，某一系统及》其组件的运》行区间调校》到，许可范围之内—调节及校准可涉【及诸多数据测—。试采取？团队：协作的方式多人同时！进行：不同类别但相互关联！的数据测试可提高调！校效率 — ，。 ， 1：2.1.8》 ， 本条规定应—周，密地制定各系统测】试计划以高效、准】确、真实地获得项目！。竣工文件中所—需的测试成果验收】阶，段的测试应》证明：。。系统中的各个组【件在其运《行，范围内？表，。现安全并《符合性能标准、【设，计标准 》 1》2.1.9  本条！强调直接影响系统】的管理和执行应符】合现行国《家，标准和G《MP规范要》求 》 ， 12.1.10 ！ 项目施工前应编】写和发布《一些用于项目—竣工验？收和交付的书面【程序比如竣工—。程序：、交：付成果及移交方【式并明确项目—参与：各方的职责 】 ： 1：2.1.11～12！.1.13 — 这几条说明了系统！或，区，域移交的《方式、移交》过程应该遵》循的书？面程序并说明了项】目，竣，工和：移交中交付文件【的范围 》