12 【 验收？。与确认 《 ！12.1  验 】 收 《 1【2.：1.1  本条【说明了中药》药品生？。。产设备或系统—应该符合《ISPE优良工程规！范(GEP》)要：求，并在调试前制定调试！计划 《 ？ 1：2.1？.，。2  本条说明了】调试工作的范—围及FAT和S【AT：所处的阶段 【  》   (1》)工厂？验收测试主》要是在未出厂—前设备供应商厂内】执行工厂验收测【试，将由：设备制造商检—查，并测：试，每个设备／系—统的文件、安装【和功能的正确性 】     ！(2)现《场验收测试的内【容，包括竣工与检查、】调节校准、》运行：设置、？。测试及性能测试等】。以确保各系统符【合设计要求和包【括业主在内》的，各相关方《的预期 》    【 (3)调试活【动还包括目》测检查和测试前【。者包括图纸查证、】结，构完整性检查、材】。质证明审核、代码证！书审核？、环路？检，。查；后者包括烟【雾或检漏《测试：电压、阻抗及通路测！试水：压测试气压测试流速！。及排水测试泵及搅拌！。测试：。 》 12.1.6 】 本条说明验收【阶段的检查也应该符！合GMP《的要求便于后—续与GM《P确认文件整—合 — 12？.1.7  调节】及，。校准是将设施中某】一系统及其组—件的运行区间—调校到？许可范围之内调【节及校准可》涉及诸多数据测试采！取团队协作的方式多！人同时进行不同类】别但相互关联的【数据测？试可提？高调校效率》 —12.1.8  本！条规定应《周密地制《定各系统测试计划】以高效、准确、【真实地？获得项目竣工文【件中所需《的测试成果验收阶段！的测试？应证明系统中的各】个组件在其运—行范围？内表现安全并符合】性能标准、设—计标准 《 1—2.1.9  本条！强调：直，。接影响系统的—管理和？执行应符合现行【国，家标准和《GM：。P规范要求 【。 《12.1.》10  项目施工】前应编写和发布一些！用于项目竣》工验：收和：交付的书面》。程序比如竣工程【序、：交付成果《及移交方式并—明确：项目参与《各，方的：。职责 ？ 《。 12？.，1.1？1～12.1—.13？ ， 这几条说明了【系统或区域移—交的：。方式、移交过程【应该遵循的书面【程序并说明了项目竣！工和移交中交付文件！的范：围 ？