。 11.【3，  安装工程 ！ ， Ⅰ 】一般规定 【 11.】。3.1  》所有用于安装—工程的设备、材【料进入施工现场前施！工单位应提供—材质报告、产品质】量合：格，证书和有关》技术支持资料且配】件齐备 ！1，1.3.《2  为了保—证项：目建成后管道—系统：。、设备的操作维保和！生产使用功能—故作出此项规—定 ：。 《 11.3.5  ！引，用现行国家标准洁】净室施工及验—收规：范GB 《5059《1的有关规定和要求！因洁：净，区，配管上？的阀门、连接件设】置与：药品生产质量及日】常运：行维护密切相关故】特此规定 】 ， ？Ⅱ 公用系统 ！ 11.3！.8  洁净—。室(区)内的排水做！空气隔？断处理安装U型或】S型翻水弯排水管】道采用不锈钢材【质， 《 1？1.3.11—  在？。施工实践《。中穿越洁净》区域的明装公用系统！管，道、管？件和阀门容易误用为！非洁净材质故特此规！定 ： 《 Ⅲ 工艺管道！系统 】。 ：11.3.13【  与洁净工艺管】道施工相关的各个】。环节必须进行—严格控制以》满足中药药品生产质！量和现行《国家标准的要求【 1【1.3.14  制！定第3款的》目的是为了确—保，不，锈钢管道的焊接【质量 】 Ⅳ 通风—、除尘、《冷冻：、空调？净化：系统： 】。。11.3.23  ！。生产设施《洁净室(区》)完成保洁并达到清！洁要求后《净化空调系统连续】运行空吹2》。4h以？上再次清扫、—擦净：洁净室方可进行高效！送风口安装 】。。 ： Ⅴ 弱电、】仪表与自控系统 ！ 》 11.3.—25  引用现行】国家标准洁净室施】工及验收《规范GB 》50：591？和国家计量法规【的强制性要求因系统！／设备上《的仪器仪表》与药品生产质量及日！。常运行维护密—切相关故特此—规定 ！。 ，Ⅵ 消防系统与【安全设施《 【 ，。11.3.27【 ， 为了确保洁—净室(区)内—的消防管道和—消，火栓箱？。符合现行《国家标准并满足洁净！要求故制订》此条 ？。 ： Ⅶ 设备！安装 ！ 11.3.—3，。2  为了确—保中药生产设—施设备的安装确【认、运行确认和【性能：确认文？件满：足，GMP验证的要求故！。。作出此项《规定 《