1》1.3  安装工】程 《 ： Ⅰ— 一般规定》 ： 》 11.3.1【  所有用》于安装工程的设备】、材料进入施工【现场前施工单位应提！供材质报《。告、产品质量合格】证书和有关技术支】持资料且配件齐【。备 1】1.3.《2  为了保证项】目建成后《管道系统《、设备的操作维保】和生产使用功能故】作出此项《规定 【 11.3》.5  引》用现行？国家：标准：洁净室施工及验【收规：范GB 50—591的《。有关规定和要求因洁！。净区配管上的阀门、！连接件设置与药品生！。产质量及日》常运行维护密切【。相关故特此规定 】 ：。。 ， 《Ⅱ 公用系统 】。 11】.3.8  —洁净室？。(区)内《的排水做空气隔断】处，理安装U《型或S型翻水弯排水！管，道，采用不锈钢材—质 《 ， ， 11.《3.11《  在施工实践中】穿越洁净区域的明】。装公用系统管道、管！件和阀门容》易误用为非洁净材】质故特此规定 】 —Ⅲ 工艺管道系【统 ！11：.3.13 — 与洁净工》艺管道？施工相关的各个环节！必须进？行严：格控制以满足中药】药品生产质》量和：现行国？家标准的要求— ， 11.3！.14 《 制定第3款的目的！是为了确保不锈钢】管道的焊《接，质量 — Ⅳ —。通风、除尘、—冷冻、空调》净化系？统 》 11.3】。.23？  生产设施洁【净室(区)》完成保？洁并达到清洁—要求后净化空调系】统连续运行空吹2】4h以上再次清【扫、擦？净洁净室方可进【行，高效送？风，口安：装 — ：。 ，Ⅴ 弱电、仪表【与，自控系统 》 》。 11《.3.25》 ， 引：用现：。。。行国家？标准洁净《室，施工及验《收规范GB 5【0591和国家【。。计量：。法规的强制性—要求因系统》。／设：备上的仪器仪表【与药品生《产质量及《日常运行《维护密？切相关故《特此：规定 】 Ⅵ 消防系【统与安全设》施 】 11.3.2【。7  为了确保洁】净室(区《)内的消防》管道和消火栓—箱符合现行国家【标准并？满足洁净要求故【制订此条 】 Ⅶ 设备】。安装 【 11.3.】32  为》。了，确保中药《。生产设施设备的安】装确认、运行确认和！性能确认文件满足G！MP：验证的要求故作【出此项规定 — ，