11.【3  ？安装工程 — ， 《 Ⅰ 一—。般规定 ！ 11《.3.1  所【有用于安装工程的设！备、：材料进入施》工现场前施工单位应！提供：材质：报告、产品》质量合格证》书和有关技》术支持资料且配件】齐备 ？ 11【.3.2 》 为了保证》项目建成后管道【系统、设备的操【作维保？和生：产使用功能故作出此！项规：定， ？ 11.3.5！ ， ，引用现行国家—标准洁净室施工及验！收规范GB —50：591？。的有关规定和—要，求，因洁净区配管上的】阀门、？连接件设置》与药品生产质量及】日常运行《维护密？。切相关故特》此规定 《 》 Ⅱ 公》。用系统 】。 1《1.3.8  【洁净室？(区)内的排水【。做空：气隔断处理安—装U型或S》型翻：水弯排？水管道采用不锈钢】材质 》 ： 11.3.11】  ：在，施工实践中穿越【洁净区域的明装【公用系统管》道、管件《和阀门容易误—用为非？洁，净材质故《特此规定 【 Ⅲ— ，工艺管道系统— 1！1.3.《13  与》洁，净工艺管道施工相】关的各个环节必须】进行：严格控制《。以满足？中药药品生产—质量和现行国家标准！的要求 《 ？ ， ，。11.3.14  ！。制，定第：3款：的目的是为了确【保不锈钢管道的焊】接质量 《 《 Ⅳ《 ，通风、除尘、—冷冻、空调净化系统！ 1！1.3？。。.23  》生产设施洁净室【(区)完成保洁【并达到清洁要求【后净化空调系统【连续运？行空吹24h—以上再次清扫、擦】净，洁净室方《可，进行高效送》风口安装 ！ ： ，Ⅴ 弱电、仪表与自！控系统？ 】11.3.》25  引用现行国！家标准？洁净室施工及—验收规范GB 【50591和国【家计量法规的—强制性要《求因系统《。／设备上的仪器仪】表，与药品？生产：质量及日常运行维护！密切相关《故特此规定 】 ？ Ⅵ？ 消：防系：统与安全设施 【 《 1《1，.3：.27  为了【确保洁净室(区)内！的消防管《道，和消火栓箱符合现行！国家标准并满足【洁净要求故》制，订此条 】。 Ⅶ 设—备安装 】。。 ， ：11.3.32 】 为了确保中—药生产设施设备的安！。装，确认、运行确认和】性能确认文件—满足GMP》验证的要《求故作出此项规定】 ：