11.3 ！ 安装工程 ！ ， Ⅰ 一般！规定 】 ， 1：1.3.1》  所有《用于安装工程的设】备、材？料进入施工》现场前？施工单位应》提供材质《报告、产品质量合】格证：书和有关技术支【持资料？且配件齐备 ！。 11.3.2】  为？。了保证项目建成后】管道系？统、：。设备的操作维保和生！产使用功能故作出此！项规定 《 ， ？ 11.《。3.5  引用【现行国家标准—洁净室施工及—验收规范GB— 50591的有关！规定和要《求因洁净区》配管上的阀》门、连？。接件设置《与药品生产质—。。量，及，日常运行维护—密切相关故》特此规定 — Ⅱ【 ，公用系统 —。 ， 》11.3.8  洁！净室：(区)内的排—水做空气《隔断处？理，安，装U型或S型翻水弯！排水管道采》用不锈钢材质 【 ： 11.—3，.11？  在施工》实践中穿《越洁：。。净区域？的明装公用系—统，管道、管件和阀门容！易误用为非洁净【材质故特此规定【 【 Ⅲ 工艺管—道系统 【 11.【3.13  与洁净！工，艺管道施工》相关的各个》。。环节：必须进行严格控制以！。满足中药药品生产质！量和现行国家标准】的要求？ 1【1.3.1》4  ？制定第3款的目的】是为了确保》不锈钢管《道，。的焊：接质量 】 Ⅳ 》。通风、除尘、冷【冻、空调净化系统】 【 1：1.3.23  】生产设施洁净室【(区)完成》保洁并达到》清洁要？求后：净化空调系统—连续运行空吹—24h以上再次【清，。扫、擦？净洁净？室方可进《行高：。效，。送风口安装 】 Ⅴ— 弱电、仪表—与自控系统 ！ ： ：11.3《.25  引—用现行国《。家标准洁净》室施工及《验收规范GB 【50：591？和国家计量法规的强！制，性要求？因系统／《设备上？的仪器仪表与药品生！产质量及日》常运行维护密切相关！故特此规定 【。 《 Ⅵ？ 消防系统与安全】设施 【 11.3【.27  为—了确保洁净》室(区)内的消防管！道和消火栓箱符【合现行国家标准并满！足，洁净要求故制—订此条 】 Ⅶ 》设备：。安装 — 11.【3.32 》。 为了？确保中？药生产设施设备的】安装确认、运行确认！和性能？确认文？件满足GMP验证】的要求故作出—此项规定 —