， ？。3.3  生产【环境 ？ ？ 3.3.】。1  药品生产厂房！有空气洁净度—和微生物控制要【求生产厂房所处的环！境对药品的质—量可能产生影响故】要求其环境》能最大限度地—降低物料或》产品遭受污染—的风险厂址选择和】总图平面布置—应符合现行国家标】准医：药工业洁净厂—房设：计规范G《B 504》57的有关规定【 ： 《3.3.2  本】条中：的药品指口》服制剂和非》。创伤面外《用制剂因生药粉直接！入药的药品》其药材粉碎》、过筛、混合—生产过程要控—制环境空气中的尘】埃粒子和微生物对】生药粉的《污染故要求》其生产区域》密闭 】3.：3.3？  口？。服制：剂和：非创：伤面外用制》剂按药品生产—质量管理规范(2】010年修订)【(简称GMP)的】“无：菌药品”附录1【中的D级洁》净区芳香油》和芳香水的》收，取按本条《执，行 《 3.》3.4？  本条是》。。对GMP的“中药制！剂，”附录第十四条【的进一步细化 ！     【。中药注射剂根据【产品不同可能—无浓配？工序本？条将GMP的“中】药制剂”《附录第十四》条“中药注射剂浓配！前的精？制工序”改为“中药！注射剂配《液前的精制》工，序” 【  ：   “中药注射剂！配，液前的？精制：工序”？应，参照非？无菌原料《药的精烘包工—序划分不应无限扩大！  【   “中药注射剂！配，液前的？精，制工序”的生产环】境洁净级别应—根，据制剂生产时投【料，的生产环境》确定 《 ，     【D，级洁净区指》药品生产《质量管理规范(2】010年《修，订)附录1中规定】的D级？洁净区？ ：