《3.3？  生产环境 】 ，。 3—.3.1 》 药品生产厂—。房有：空气洁净度和—微生物控制要—求生产厂房所处【的环境对药品的质量！可能产？生影响故要求—。。其环境能最大限度地！降，。。低，物料或产《品遭受污染的—风，险厂址选择和总【图平面？布置应符合》。现行国？家标准医《药工业？洁净厂？房设计规范G—。B 50457的】有关规？定 3.！3，.2  本条中的药！品，指口服制剂和非创】伤面外用制剂—因生药粉《直，接入：药的药品其药材粉碎！、，过筛、混合》生产过程要控制【环境空气中的—。尘埃粒？子和微？生物对生《药，粉的污？染故要求其》生产区域密闭 ！ 3.3.3 ！ ，。。口服制剂和非创伤面！外，用制剂？按药品？生产质？量管理？规范(2010年】修订)(简称—G，MP)的“无菌【药品：”附录1中的D级】洁，净区芳香油》。和芳香水的》收取按本条执行 】 3.3】.4：  本条是对GMP！的“：中药制剂”附录【第十四条《的进一步细化 ！     中药！注射：剂根据产品不同可】能无浓配工》序本条将GMP的】。“中：药制剂”附录第【。十四条“中药注【射剂浓配前的精【制工：序”改为“中药【注射剂配液前的精】制工序” —    【 “中药注射剂【。配液前的精》制工：。序”应参照》非无：菌原料药的精—烘包工？。。。序划分不应无限扩大！ ，   【  ：“中药注射剂配【液前的精《制工序”《的，生产环境洁》净级别？应根据制剂生产【。时投料的生》产环境确《定 【    《D级洁净区指药【品生产质量管理【规范(2010【。年，修订)附《录，1中：规，定，的D级洁净区 】