3》.4：  工艺布局 【 ？ 3.4【.3  《本条第1《款和第2款为强制性！条文本条第1、2】、3款是要求从工艺！布局上能尽量避免】交叉污染第》4款是避免》非生产人《员进入生产》区对：正，。常生产造成干扰和引！起产品质《量事故的《。风险 《 ，   》。  ： ，容易造成污染的物】。料包括药渣、醇【沉渣、脱《色的废炭等废弃物 ！ 》3.4.4 — 本条？第1款？和第4款为强制性条！文本：条，规定了中药材前处】理的一些布局—要求 《    【 1  《净选是中《药炮制？的第一道工序—。主要是将原药材【经过洗净、分—选等处？理方法？除去药材中的泥沙、！夹，杂物及残留》的非药用部分或【分离其不同》的药用部分及霉败】品等使药材达到【药，用的：。净度和纯度标准故】必，须设置该《工序 》     2 ！ 中药材前处理【生，产过程中中药材品种！较，多并且部分药材【的外观相近若无足】够的暂存空间—易引起药材的混淆】和出现差错》故要求设置与生【产相适应的原药【材，和净药材暂存—间 — ， ，   ？3  中《药，。材前处理《物，料量大相应生—产过程中物料的【运，输量也比《。较大为了提》高生产效率在—布局中要求方—便物料的运》。输、物料运输路线】短 ？     】4  毒性药材的】前处理生产过程中】若防护不当》易引起生产》人员中毒故》要设：置独：立的生产区域和职业！。健康防护设施职业】健康防护设施—包，括更衣、淋》浴，区域等 ！    《5  中药材炮【制过：程中要产《生大量含尘》、湿热等的气—体如炒制、》煅，制要产生高温含尘气！体酒制？要产生含酒精的废】气，醋制：要产生含酸尾气为了！便于：尾气的排放要求【炮制：工序：靠外窗布置必要【时还：应设：置烟道 】     6  中！药前处理生产—是要产生大量粉尘】的，生，产工序为了》改善生产环境必须要！加强通风和》设置必？要的除尘《设施在工《艺布局时必须—考，虑该部分设施的【安装位置 【 ？3.4.5  参】照，洁净区？管理区域是针对【直接入药生粉—的，生产的特定生—产，。。区为了保证生产【区，域的密？闭性生产人员必须】经过更衣后才能【进出物料必须经过气！锁或传递窗进出【生产用工器具—和洁具应能在生产】区域内周转使—用故应设置人—员、物料《进出通道和》工器具清洗存放、洁！具清：洗存放等《辅助功能间 ！ 3？.4.6  本【条的第1款》为强制性条文 【 《     1  提！取生产过程中的中药！材品种较《多并且按处方—配比投料易引起药材！的混淆和出》现，差错故要求设置【称量配料间和净药材！暂存间这都是—。。提取质量控制必备】的功能间故放在提】取，布局中具体》实际设计中设在【何处要根据》顾客的质量控制要】求设置 《     ！2，  药材投料—时有大量《的粉尘产生提—取生产？可能同时《进，行多：个产品？的生产易《产生交叉污》染故要？求在投？料，区采取措《施避免交《叉，。污，染 《。     【3  提取设备排渣！时会产？生大量的《湿，热气体影《响生：产环境故《要求出渣区》与，其他生产区域—隔离：药渣易滋《生微生物与其他物】料易：。造成交叉污染故应设！置独立的出》。渣口  ！   4 》 甲、乙类》生产：区域安全风》险较高集中布置【便于安全《设施的配置和—安全生产管理布【。置在厂房的一—端和用防爆》墙、门斗与其他【区域分隔便于泄爆和！安全事故的控制避免！安全事故《扩大和次生安—。全，事，。故的发生 ！     5 【 提取生产中要产】生大：量的湿热气体出渣】。时在生产区域散发】大量：的，热量为？了，改善生产《环，境要加强《通风和排风》在，工艺布局时必须【考虑利于通风和排】风如设置气窗等【 3【.4.7  中【药材大多数》均要散？发独特的气味不宜与！其他物料一起—储存库房宜分开部分！中药：材由于其性》质决定储《存一定周期》后易变质和虫蚀要进！行检查并养护毒性】药材按规《。。定要严格控制应【设置专库储存易【。串味药材可能—引起其他药材—和其自身变》质应设置《专库储存 》 ，