3》.4  工艺布局】 3！。.4.3  本条】第1款和《第2：款为强制性条文【。本条第1、2、3款！是，要求：从工艺布局上能尽量！避免交叉污染第4款！是避免？非生：产人员进入生产区】对正常生产造成干扰！和引起产《品质量事故的风【险 —  ： ，   容易》。造成污染《的物料包《括药渣、《醇沉渣？、脱色的废炭等【废，弃物： ：。 3.4.】4 ： 本条？第1款？和第4款为强制性】条文：本条规定了中—。药材前处《理的：一些布局要求 ！     1 ！ 净选是中药炮【制的第？一道工序主》要是将原药材经过】洗净、分选》等处理方法》除去药材中的泥【沙、夹杂物及残留的！非药用部《分或分？离其不同的药—用部分及《霉败品等使药材达到！药用的？净度和纯度标准故必！须设置该工序 【 ？ ：    2  【中药材前处理生产】过程中中药材品种较！多并且部分药材的】。。外观相近若无足够】的暂存空间》易，引起：药，材的混淆和出—现差错故要求设置】与生产相适应的原药！材和净药材暂—。存间 【 ，    3  中】药材前处理》物，料量大相应生—产过程中物》料的运？输量也比较大—为了提高生》产效率在布》局中要求方便物料的！运输、？物料运输《路线：短  】   4  —毒，性药材的《。。前处理生产过程中若！防护：不当易引起》生产人员中毒故要设！。置独立的《生产区域《和职业健康防护设】施职业健康防护设】施包括更衣》、淋浴区域等 【   【  5  中药材】炮制过程中要—产生大量含尘、湿】热等的气体如炒制、！煅制要产生高温含】。尘，气体酒？制要产生含酒—精的：废气醋制《要产生含《酸尾气为了便于尾】气的：排放要求炮制—。工序：靠外窗布置必要时还！应设置烟道 — 》    6》。  中药前处理生】产是要产生大量粉尘！的生产？工序为了改》善，生，产，环境必须要》加强通风和设置【。必要的除尘设施在】工，艺布局时必》须考虑该部分设【施的安？装位置 ！3.4.5  参】。照洁净？区管理区域是针【对直接？入药生粉的生—产的特定生产区【。为，了保证生产区域的】密闭性生产人员【必须经？过更衣后才能—进出物料必须经过】气锁或传递窗进出】生，产用：工器具和洁具应能】在生产区域内周转】使用故应设置人员、！物料进出通》道和：工器具清洗存放、洁！具清洗存放等辅助功！能间： ， 《 3.4《.6  本条—的第1款为强—制性条文 —     】1  提取生—产过：程，中的中药材》品，种较多并且按处方】配比投料易引—起，药，材的混？淆和出现《差错故？要求设置《称量配料间和净【药材暂存间这都是提！取质量控制必备的功！能，间故放在提取—布局中具体实际设计！中设在何处要根【据顾客的质量控制要！求设置 《 《     2— ， 药材投《料时有大量》的粉：尘产：生提：取生产可《能同时进《行，多个产品的生产易】产生交叉污染故【要求在？投料区采取措—施避：。免交叉？污，染 —     3 【 提：取设备排渣时会【产生大量的》湿热气体《影响生产《环境：故要求出渣》区与：其他生产区域隔离药！渣易滋生微生—物与其他物料易造成！交叉污染故应设置独！立，的出渣口 】    》 4  《甲、乙类生产区【域安全？风险较？高集中布置便于安全！设施的配置和安全】生产管理布置在厂房！。的一：端和用防爆》。墙、门斗与》其他：区域分隔便于泄爆和！安全事故的控—制避免安全事—故扩大和次》生安全？事故的发生 【 ，     5】  提取生》产中要产生大量的湿！。。热气体出渣时在【。生产区域《散发大量的热量【为，了改善生产环境要加！强通风和排》风在工艺布》局，时必须考虑利于【通风：。和排风如设置气【窗等 【 3.4.7  】中药材？大多数均要散发【独特的？气味不宜与其他物料！一起储存《库房宜分开部—分中：药材由？于其性？。质决定储《存一定周期》后易变质《和虫蚀要进行—检查并养护毒—性药材按规定要严格！控制应设置专库储】存易串？味药材？可，能引起其他药材和】其自身变《质应：设，置专库储存 — ，