3.—4  工艺》布局 】 3？。.4.？3  本条第—1款和第2款为强】制性条文本条第【1、2、3款是要】求从工艺布局上能】尽量避免《交叉污染第4款是】避免非生产人—员进入生产区对正常！生产造成干扰和引起！产品质？量事故的《。。风险： ？ ：      容易造！成，污染的？物料包括药渣、【。醇沉渣、《脱色的？废炭等？废弃物 】 3.4.4 【 本条第1款—和第4款为》强制性条文》。本条规定了中—药材前处理的—一些布局要求 【    】 1  《净选是中药炮制的第！一道工序主要是将】原，药材经过《洗净、？分选等？。处理方法除》去药材中的泥沙、夹！杂物及残《留的非药用部—分或分离《其不同的药用—部分及？霉败品？等使药材达到药用】的，净度和纯度标准【故必须设置该—工序 》 ？   ？ 2  《中药材前处理生产过！程中中药材品—种，。较多并且《部分药材的外观相】近若无足够的—暂存空间易引起药】材的混？淆和：出现差错故要求【设置与？生产相？适应的原药材和【净药材暂存间 【。 ？。     3 】 中药材《前处理物料量大相应！生产：过程中？物料的运输量也比较！大，为了：提，高生产效《率在布局中要求方】便，物料：。的运输、物料—运输路？线，短 【 ，  ： 4  毒性—药材的前处理生【产过：程中若防护》不当：易，引起生产人员中毒】。故要设置独立的生产！。区域和职《业健康防护设施【职业：健康防护设》施包括更衣》、淋浴区域等 】 《    5  【中药材？炮制：过程中要产生大量含！尘，、湿热等的气体【如炒：制、煅制要产生高温！含尘：气体酒制要产生含酒！精的废气醋制—要产生含酸尾气【为了便于尾气的排放！要求炮制工序—靠外窗布置必要时还！应设置烟道 】。  《 ， ， 6  《中药前处理生产是要！产，。生，大量粉？。。尘，的生产工序为了改】善生产环境必须【要加强通风》和设置必要的除【尘设施在工艺布局】时必须考《虑该部分《设施的安装位置 ！ ？ 3.4《。。.5  参》。照，洁，净区：管理区域是针对直接！入药生粉《的生产的《特定生产区为了保】证生：。产区域？的密闭性生产—。人员必须经过更【衣后：才，能进出物料必须【经过气锁或传递【窗进出生产用—工，器具和洁具应能在】生产区？域内：周，转使用故应设置人员！。、，物料进出通》道和工器具清洗存放！、洁具清洗存—放等辅助功能间 ！ ， ， 3.4.6 】 本条的第1款为强！制性条文 ！     1  】提取生产过程中的中！药材品种《较多并且按处—方配比投料易—引起药？材的混淆和出—现差错故要求—设置：称，量配料间和净药材】暂存间这都是提【取质：量控制必备的功【能间故放在提—取布局中具体实【际设计？中设在何处要根据】顾客的质量控制【要求设置 —     2！。  药？材投料时有大量的】粉尘：产生提取生产可能同！时进行多个产品的】生产易产生》交，叉污：染故要求在》投，料区采取措施避【免交：叉污：染  】   ？。3  提取》设备排渣时》会产生大量的—湿热气体影响—生产环境故要求出渣！区与其他生产区域】隔离：药渣易滋《生微：生物：。与其：他物料易造成交【叉污：染，故应：。设置独立的出渣口】 》     》4  ？甲、乙类生产区【域安全风《险，较高集中《布置便于安全设施的！配置和安全生—产管理布置在—厂房的一端和用防爆！墙、门斗与其他区域！分隔便于泄》爆和安全事故的控】制避免？安全事？故扩大？和次：。生安全？事，故的发生《 》     5  】提取生产中要—产生大量的湿—热气体出渣》时在生产区域散发大！量的热量《为了：。改善生产《环境：要加强通《风和：排风在工艺布局时】必须考虑利于通【风和排风如设置气】。窗等 》 ， 3.4.7  ！中药：材大多数均要—散发独特的》气味：不宜与其他物—料，一起储存库房宜分】开部分中《药材由于其性质决】定储存一定周期后易！变质：和虫蚀要进行—检查并养护毒—性，药材按规定要严格控！制应设置专》。库储存易串味药材】可能引起其他—药材和其自》身变质应设》置专库？储存 《