3.—4  工艺布—局 》 ？ 3.4《.3  本》条第1款和第2【款，为强制性条文本条】第，1、2、3款—是要求从工艺布局上！能尽量避免交叉污染！第4款是避免非生产！人员进入生产区对】正常：生产：造成：干扰和引起产—。品质：量事故的风险 ！  《。    容易造成污！。染的物料《包括药？渣、醇沉《渣、脱色的废—炭等废弃物 】。 3《.4.4  本【。条第：1款和第4》款为强制性条—文，本条规定了》中药材前处理的【一些布局要求 】 ，     1】  ：净选：是中药炮《制的：第一道工《。序主要是将原药【材经过洗净、分选等！处理方法除去药材】中的泥沙、夹杂【物，及残留的非药—用，部分或分离》其不同的《药用部？。分及霉败《品等使药材达—到药：用的净？度和纯度标准—故必须设《置，该工序 ！    2》  中药材前处【理生产过程中—中，。药材品？种较多并《且部分药材的外观】相近若无足》够的暂存空间易【引起药材的混淆【和出现差错》故要：求设置与生产相适应！的原药材《和净药材暂存间 】    】 ，3  中药材前【处理物料量大—相应生？。。产，过程中物料的运【输量也比《较大为？了，提高生产效率在布局！中要求方便》物料的运输、—物料运输路线短【 ： ：     4 】 毒性？药，材的前处理生产【过程中若防护不当】易引起？生产人员中毒故【要设置独立的生产】区域和职业健—康防护设施职业【健康防护设施包【括更衣、淋浴区【域等 【    《 5：  中？药材炮制过》程中要产《生大量含尘、湿【热等的气体》如炒制、煅》制要产生高》温含尘气体酒—制要产生含》酒精的废《气醋制要产》。生含：酸尾气为了便于尾】气的排放要求炮制工！序，靠外窗布置必要时还！应设：。置，。烟道 【。   ？  6？  中药前处理生产！是要产生大》量粉尘？的生：产工序？为了改善生产环境必！须要加强通风和【设置必要的除尘设】施在工艺布局时必】须考虑该部分—。设，。施的安装位置 【 3—.4：.5  参照—洁净区管理》区域是？针对：直接入？药生粉的《生产的特定生产区为！了保证生产区—域的密闭性生—产人员必须经过【更衣后才能》进出物料必须经【过气锁？或传：递窗进出生》产用工器《具，和洁具？应能在生产区—。域，内周转？使，用故应设《置人员、物料进出】通，道和工器《具，清洗存放、洁具清洗！存放等辅助功能间 ！ 3.4.！6  本条》的第1？款为强制性条文 】 ？ ：    1 —。。 提取生《产过程中的》中药材品种较多【并且按处方配—比投料易引》起药材的《混淆和出现差错故要！求设置称《量配料间和净—药，材暂存间这》。都是提取质量—控，制必备的功能—。间故放？在提取布《局中具体实际设计】中设在何《处要：。根据顾客的质量控】制要求设置 —  —   2  药材】投料时有大量的粉尘！产生提取《生产可能《同时进行多个产品】的生产？易产生交叉污染故】要，求在：投，料区采取《措施避免《交叉污染 —  》。   3  提取设！备排渣时会产—生大量的湿热气【。体影响？生产环境故要求出渣！区与：其他生产《区域隔离药渣—易滋生微生物与其】。他物料易造成交【叉污染故应设置独】立的出渣口》   】  4 《 甲、乙类生产【。。区域安全风险较【高集中布《置便于安《全设施的配置和安全！生产管理布置在厂】房的一端和用防爆】墙、门斗与其他【区域分隔便于泄爆和！安全事故《的控制避免安全事故！扩，大和次生安全—事故的发生 —    】 5  提取生【产中要产生》大量的湿热》气体：出渣时在生产区域】散发大？量的热量为了改【善生产环境要—加强通风和》排风在工艺布局【时必须考虑利—于通风和排风如【设置气窗等》。 》 3.4《.7  中药材【大多数均要散发【独特的？气味不宜与其—他物料一起储存库】房宜分开部分—中药材由《于其性质决定—储存一定周期后易变！质，和虫蚀要进行—检查并养护毒性药材！按规定要严格控制】应设置专《库储存易串》味，药材可能《引起其他药材和其】。。自身：变，质应设置专库储存】 ：