3》.4  工》艺布局 》 ， ： 3.4.3 ！ 本条第《1款和第《2款为强《制性条文本》条第1、2、3【款是：要求从工艺布—局上能？尽，。量避：免交叉污染》第，4，款是避免非生产人】员进：入生产区对正常生】产造成干扰和引【起产品质《量事故的风险 】 《     》容易造成污染的【物料包括药渣、醇】沉渣：、脱色的废》炭等废弃物 — 3.4】.，4  ？本条第1款》和，第4款为强》制性条文本条规定】了中药材前处理的】一，些布局要《求 》   《  1  》净选是中《药炮制的第一道【工序主要是》。将原药材《经过洗净、分选【等，处理方？法除去药《材中：的泥沙、夹杂—物及残留的非药【用部分或分离其【不同的？药用部分及》霉败品等使药材达到！药用的净度和纯【度标准故必》须设：置，该工序 》     】2，  中药材前处【理生产过程》中，。中药材？品种较？多并且部分药材【的外观相近若无足】够的暂？存空间？易引起药材的混淆】和出现？差错故要求设—置与生产相适应的原！药材和净药材暂【存间 《  》   3《  中？药材前？处理物料量大相应】生产过程中物料【的运输量也比较【大为了？提，高生产？效率在布局中要求方！便物料的《运输、物料运输路】线短： ：。  》   4 》 毒性药材的前处】理生产过程》中若防？护不当易引起生【产人员中毒故要设】。置独立的生产区【域和职？业健：康防护设《施职业健康防护设】施包括更衣、淋浴区！域等 】    5  中药！材炮制过程中要产生！大，量含尘、湿热等【的气体如炒制、【煅制：要产生高温》含尘气？。体酒制要产生含酒】精的废气醋制要【产生含酸尾气为了】便于尾气的排放要求！炮制工序《靠外窗？。布，。置必要时还应设置】烟道 【。 ，  ：。  6  中药【前处理生产是—要产：生大量粉尘》的生产工序》为了改善《生产：环境必须要》加强：通风和设置》必要的除尘设施在工！艺布局时《必须考虑该部—分设施的《安装位置 》 3.【。4.：5  参照洁净区】管理区域是针对【直接入药生》粉的生产的特定生产！区为了保证生产区】域的密闭性生—产人员必《须经：。过更衣？。后，才能进出物料必【须经过气锁或传递】窗进出生产用工【。器具和洁具应能在生！。产区域内周转使用故！应设置人员、物料进！出通道和工器具【清洗存放、》洁具清洗存》放等：辅助功能间 — 《 3.4《.6  本条的第】1款为强《制性条文 【   》。  1  提取【生产过程中的中药】材品：种较多并《且按处方配》比投料易引起药材】的混淆和出现差错】故要求设置称—量，配料：间和净？药材暂存间这都是】提取质量控》。制必备的功能间故】。放在提取布局—中具体实际》设计中设《在何处要《根据顾客的质量控】制，要求设置 》 ： ，  ？  ： 2 ？ ，药材投料时》有大量的粉尘产生】提取生？产可能同时进行【多个产品的生产易产！生交叉污《染故要求在投料区采！取措施避免》交叉：污染 》 ， ：  ：  3  提取【设备排渣《时会：产生大量的湿—热气体影响生产【环境故要求》出渣区与其他—生产区？域，隔离药渣易滋生微】生物与？其，他，物料易造成》交叉：。污染故？应设：置独立的出》渣口 《  》   4 》 甲、？。乙，类生产区域》安全风险较》高集中布置便于安全！设施的配置》和安全？。生产管？理，布置在厂房的—一端和？。用防爆墙、门斗与其！他区域分《隔便于泄爆》和安全事故的—控制避免安全事【故扩大和次生安【全事故？。。的发生 —     【5  提取生产中要！产生大量的湿—热气体出《渣时在生产区域散发！大量的？热量为了改》善生产环境要加强】通风和排风在—工，艺，布局：时必须考虑》利，。于通风和排风如【设置气窗等 】 3.4.7】  中药材大多数】均要散发独特的气味！。不宜与其他》物，料一：。起储存库房宜分开】部分中药材由—于其性质决定储存】一定周期后易—变质和虫蚀要进【行检：查并养？护毒性药材按规定要！严格控制应》设置专库储存易【串味药材可》能引：。起其他药《材和其自身变质【应设置专库储存【 ：