3.4 】 工艺布局 ！。 ， ， 3.4.3  ！本条：。第1款和第2—款为强制性条文本条！第1、2、3—款，是，要，求从：工艺布局上能尽【量避免交叉污—染第4款是避—免非生产人》员进入生产》区对正常《生产造成干扰和引起！产品质量事故的风】险 ：。 《    《  容易造成污染】。的物：料包：括药渣、醇沉渣、脱！色的废炭等废弃【物 ？ 3》。.，4.4  本条【第1款和第》4款为强制性条文本！。条规：定了：中药材前处》理的：一些布局《要求 —    》 1  净选是【中药炮？。制的第一《道工序主要》是，将原药材经过洗净】、分选等处理方法除！。去药材中的泥沙、】夹，杂物及残留的—非药用部《分或分？离其不同的药用部分！及霉败品《等使药材达到药【用的净度和纯度【标准故必《须设置该工序 】  》  ： 2  中》药材前处理生产过程！。中中药材品种—较多并且部》分药：材的外观相近若【无足够？的暂存空间易引起药！材的混淆和》出现差错故要求设】置与生产相适应的原！。药材和净药材暂【存，间 【   ？ 3  中药—材前处理《物料量大相应—生产过程中物料的运！输量：也比较大为》了提高生产效率在】布局中要《求方便物料的运【输、物？料运输路线短 【   【  4  》。毒性药材的前处【理生产过程中若防护！不当易引起》生产人员中毒故要】。设置独立《的生产区域和职业】健康防护设施—职业健康防护—设，施包括更衣、淋【浴区域等 ！     》5  中药材炮【制过程中要》产生：大量：含尘：、湿热等的气体如炒！制、煅？制要产生高温含尘】气体酒？制要产生含酒精的废！气醋：制要：产生含？酸，尾气：为了便于尾气的排】放要求炮制工序靠】外窗布置必要时还应！设置烟道 》 《     》6，  中药前处理生产！是要产生《大量粉尘的生产工序！。为了改？善生产环境》。必须要加强通风【和设置必《要，的除尘？。设，施在工艺布局时必】须考虑该《。部分设施《的安装位置 】 ， ：3.4？.5  参照洁净区！管理：区域是针对》直接入药生粉的【生产：的特定生产区—为了保证生产区【域的密闭性生产【人员：必须：经过更衣《后才能进出物料必须！经过气锁或传—递窗进出生产—用工器具和洁具【应能在？生产：区域内周转使—用故应设置人员、】物料进出通道和【工器具清洗》存放、洁具》清，洗存放等辅助功能】间 ？。 《3.4？.6  本条的第】1款为强制》性条文 【 ：   ？ 1  提取生【产过程中的中药材品！种较：多并且？按处方？。配比投料易引起药材！的混：。淆，和出现差错故要求】设置称量配料间和】。净药材暂《存间：这都是提取质—量控制必备的功【能间：故，放在提？取布局中《具体实际设计中设】在何处要《根，据顾客的质量—控制要求《设置： ， 《     2  药！材投料时有大—量的粉尘产》生提：取生产可能》同时进行多个产品的！生产易产生交—叉污染故要》求在投料区采取措施！避免交叉污染 】  》   3  提取】设备排渣时》会产生大量》的湿热？气体：。影响：生产环境故要—求，出渣区与其他生【产，区域：隔离药渣易》滋生微生物与其他】物料易造成交叉污染！故应设置独立的出】渣口 》。     【4  甲、乙类生】产区域安全风险较】高集中布置便于【安全设施的配置和】。安全生产管》理布置？在厂房的一端—和用防爆《墙、门斗《与其他区域》。分隔便于泄爆和【安全事？故的控制避免—安全事故扩》大和次生安全事故】的发：。生  】   5  —提，取生产中要》产生大量的湿热气体！出渣时在生产—区域散发大量的【热量为了《。改善生产《环境要加强通—。。风和排风《在工：艺布局时必须考虑利！于通风和排风—如，设置气窗等 【 《3.4.7  中】药材大多数均要散发！独特的？气味不宜与其他【物，料一起储存库—房宜分开部分—中药材由《于其性质决定储存一！定周期后易变质和虫！蚀要进？。行检查并养护—毒性药材按》规定：。要严格控制应设【置专：库储存易串味药【材，可能：。引起其？他药：材和其自身变质应】设置专库《储存 《