。 12  验！。。收与确认 】 ？ ？。12.1  验  ！  ：收 ？ 12】.1.1《  设备的调试与确！认、验？收，交付应符合》现行国？家标准洁《净室施？。工及验收规范GB】 5：0591和有关药】。品生产质量管理【的规定设备／—系统调试工作—应制定调试计—划／方案《并应在调试前得【到审核和批准 ！ 12.1【.2  完》整，的调试工作应包含】工厂验？收测试(FAT【)及现？场验收测试(SA】T)工作 》 》12.1.3 【 生产设施的调试及！验收应全程》进行文件记录并应】符合工程质量管【理，和工程变更控—制的要？求 《 1《2，.1.4  —企业应根据各系统】的具：体情况在竣工前【或，。竣，工后检查建筑与【安装是否与详细【设计、？预定的建筑》及材料标准》的要求相《。一致 】12.1.5  】验收检查可》非现场或在现场【进行在供应商处进】行交货前检查时应有！合同条件约》束并履行相关批【准手续 》 ， ？12.？1，.6  验收阶段用！于支持直《接影响系统的检查应！符合：现行国家标准洁净室！施工：及验收规范GB 】5，0591有关确【认的规定 ！ ，12：.1.7  调【节及：校，准应按现行国家标】准，洁净：室施工？。及验收规范GB【 50591和用户！需求说？明，(URS)的—有关规定执行— 《 12.》1.8  企业应根！据项目？。的范围在《总调试计划中预【先制定好测试计划】明，确各：系统测试计划的【详，细程度及内》容 ： 1—2.1.9  验收！阶，段进行的测试可用】于支持？直接影响《系，统但测试过程的【管理及执《行应符合现行国家标！准洁净？室施工及验收规范G！B 50591和药！品生：产质量管《。。理有关确认的要求】 —12.？1.10  项【目施：工前：应预先明《确项目竣工程序、】交付成果与移—交方式以及》项目各参与方的职】。责和权利 】。 12.1.11！  项目竣工—验，收和移交《可按系统或区域【分期进行并应具【备所移交系》统或区域运行应【有，的外部接《口条件 【 ， 12.1.12 ！ 移交文件的接收与！更，新应按预先》批准的工《作程序执《行，并，应由专人负责 ！ 12》.1：.13 《 项目？竣工与移交中交【付的文件应包括【。项目放行文件、【项目竣工报告、符合！使用：证书、最终遗—留问题清单、—签署好的项目验收】文件、？分包：商评估报告、各方】经验教训总结会会】议纪要、全套—项目：文件、各系》统，的系统手《册、竣工图及竣工】。。说明：等 ？