， ， 1？。2  验收与确【。认 《 ？ ：。 12.1  】验，    收》 】12.？1.：1  ？设备：。的调试与确认、验】收交付？应符合现行国家标】。准，洁净室施工及验收】规范GB 》50591和有关药！品生：产质量管理的规【。定设备？／系统调试》工作应制定调—试计划／方》案并应在调试前【得到：审核和批准》 ， 《 12？.1：.，2  完整的调【试工作应包含工【厂验收测试(FA】T)及现场验收【测试(SAT)【工作 — ， ，12：.1.3  —生产设？施的调试及验收应全！程进行文件》记录并？。应，符，合，。工程：质量管理和工—程，变更控制的要求【 ： 《12.1.4  企！业，。应根据各系统—的，具体情况在竣工前】或竣工后检查建【筑与安装是》否，。与详细？设计、？预，定的建筑及材料标】准的：要，求相一致 》 12.】1.5  验—收检：查可非现场或在【。现场进？行在：供应商处《进行交货前检查时应！有合：同条：。件约束并履》行相关批准手—。续 》 ：12.1.6 【 验收阶《。段用于支《。持直接影响系统的】检查应符合现—行国家？标准洁？净室：施工及验收规—范GB 5059】。1有关？确认的规定 【。。 ？。。 12.1.7【  调节及校准应按！现行国家标准洁【净室施工及验收规】范G：B ：50591》和用户需《求说明(《URS)的》有关规定《执行 ？ 12【.1.8  企业】。应根据项目的范围】。在，总调试计划中预先】制定好测试计划明】确各系统测》试计划？的详细程度及内【容， 》 12.1》.9  验收阶段进！行的测试可用于支】持直接影《。响系统但测》试过程？的管理及执行应符合！现行国家标》准洁净室施》工及验收规范GB】 50591—和药：品，生产质量管理有【关确认？的要：求 12！.1.10  【项目施工前应预先】明确项？目，竣，工程序？、交付成果与移交方！。式以及项目各参与方！的职责和《权利： 》 12？.，1.11  —项目：竣工验收和移交【可按：系统或区域分—期进行并应具备所移！交系统或《。区，域运行？应有：的外部？接口：条，件 1】2.1.12  移！。交文件的《接收与？更新应按《预先批准的工作程序！执行并？应由：专人负责《 12】.1.13》  项目竣》。工与移交中交—付的文件应包括项】目放行文件、项【。目，竣工报告、符—。合使用证书、最终遗！留问题清《单、签署好》的项目验收文件【、分包？商评估报《告、各方经验—教训总结会会—议纪要、全套项目文！件、各系统的系统手！册、竣工图及竣工】说，明等 《