12  】验收与确《认 《 ， ： 1》2.1  》验，    收 — 《 ， 12.1—。.1 ？ 设备的调试与【确认、？验收交付应》符合现？行，国家标准洁》净室施工及验—收规范GB 5【0591《和有关？药品：生产质量管理的规】。定设备／系统调【试工作？应制定调试》计划／方《案并应在《调试：前得到审核》和批准 《 ， 1》2.1.2》  完整《的调：试工作应包含工【厂，。验收：。测试(FAT)及】现，场验收测《试(SAT)工作】 1【2.1？.，3  生《产设施的调试及【验收应？。。全，程进行文件记录并应！符合工？程质量管理》和工程变更控制【的要求 】 ，12.1.4  企！业应根据各系—统的具体《情况在竣工》前或竣工后检查建】筑与安装是》否与详细设计、预】。定的建筑及材料标】准的要求相一致 】 12.】1.5 《 验收检查可非【现场：或在：现场进行《在供应商处进—行交货前检》查时应有合同条件约！束并履行相》关，批准手？续 12！.1.6《 ， 验收？阶，段用于？支持直接影响—系，统的检查应符合【。现行国？家标准洁净室施工】及验：收规范？GB ？50591有—关确认的规》定 ： 12.1！.7 ？ 调：节及校准应按—现行国家标准洁净室！施工及验收规范GB！ 50？591和用户需求】说明(URS)的】有关规定《执行 — 12.1.8 ！ 企业应根据项【目的：范围在总调试计划中！预先制定好测—试计划明确各—系统测试计划的详细！程度及？内容 》 1《2.1.《9  验《收阶段进行的—。测试可用于支持直】接，影响系统但测试过】程的管理及执行应符！合现行国家标准洁净！。。室施工及验收规范G！B 50591【和药品生产质—量管理有关确认【。的要求？ 《 ：12.1.10  ！项目施？工前应预先》明，确项目竣工》程序、交付成果与】移交：。方式以及项目各参与！方的职责和权—利 — 12？.1.？。11  项目竣工】验收和移《交可按系统或区域分！期进行并应具—备所移交系》统，或区域运行应有【的外部接口》条件 】12.1.12  ！移交文件《的接收与更新—应按预先批准的工作！。程序执行并应—由，专人负责 》 ？ 12.》1，.13  》项，目竣工与移交中交付！的文件？应，包括：项目放行文》。件、项目竣工报告、！符合：使用：证书、最终遗—留问题清单、签【署好的项目验收文件！、分包商评估报告、！各，方经验教训总结会】会议纪要《、全套项目文件【、各：系统的系《统手册、《竣工图及《竣工说明等 — ，