12  验！收与确认 》 ， ？ ？ 12.1  】验    收 【 》 12.1.1 ！ 设备？的调：试与确认、验收交付！。应符合？现行国家标》。准洁净室施》工及验收规》范，G，B 5059—1，和有关？药品生产《。质量管？理的规定设备／【系统调试《。工作应制定调—试计划／方》案，并应在？调试：前得到审核和批准 ！ ， 12.【。1.2  完整的调！试工作？应包含工厂验—。。收测试(FA—。T)：。及现场验收测试(】SA：。T)工作《 ：。 ： 12.》1.3  生产设】施，的调试及验收应【全程：。进，行文件？记录并应符》合工：程质量管理和工程】变，更控制的要求— 12】.1.4《  企业《应根：据各系统的》具体情况在竣—工前或竣工后检查】建筑与安《装是否与详细—。设计、预定的建【筑及材？料标准的要求相一】致 ： 12.】1，.5  验收检查可！非，现场或？。在，现场进行在供应【商，处进行交货前检查时！。应有合同条件约【束并履行相关批准手！续 ： ？ 12.》1.6  验收【阶段用于支持直接】影响系统的检查应符！合现行国家》标，准洁净室《施工及验收规范【GB 5059【1有关确认的规定 ！ 1—2.：1.7  调节【及校准应按现行国家！标准洁净室施工【及验收规《范GB？ 505《91和用户需求【说明：(，URS)的》。有关规定执》。行 《 ， ：12.1.》8 ： 企业应根据项【目的范围在总—调试计划中》。。预先制？定好测试计划明确各！系统测试《计划的？。详细程度《及内容 《 ， ： 12.1.【9  验收阶段【进行的？测试可用于支持【直接影？响系统但《测试过程的管—理及执？行，。应符：合现行国家标准洁净！室施工及验收—规范G？B 50591和】药，。品，生产：质量管理有》关，确认的要求 ！ 12.1.【10  项目—施工前应预先明确】项目竣工《程序、交付》成果与移交方式以】。及项目各参与—方的职责和权利【 —12.？1.11  项目】竣工验收和移交【可按：。系统或？区域分期进行并应】。具备所移交》系统或区《域运行应《有的外部接》口条件 】 ，12.1.1—2  移交》文件的接收与—更，。新应：按，预先批准的工—作，程序执行并应由【。专人负责 【 12.1.1！3  项目竣工与移！交中交付的文件应包！括项目放行文件、】项目：竣工报告、》符合：使用证书、》最终遗留问》题清单、签署好的】项目验收文》件、分包商》。评估报告、各方【经验：教，训总结会会议纪要、！全套项目文件、【各系统的《系统：手册、竣工图及竣】工说明等 —