， 12》  验收与确认 】。 【 12.1—  验？ ， ，  收？ ， — 12？.1.1  设备的！调试与确《认、验收交付应符合！现行国家标准洁净室！施工及验收规范GB！ 50591和有关！药品生产质量—管理的规定设备／】系统调试工作—应制定调试计—划／方案并应在调试！前得到审核和批【准， 12】.1.2《  完整《的调试工《作应包含工厂验收】测试(？。FAT)及现场验】。。收测试(S》。AT)工作 】 ？12.1.3 【 生产设施的—调试：及，验收应全程》进行：文件记录并应符合】工程质量管理和【工程：。变更：控制的要求 ！ 12.1.【4  企业应根据】各系：统的具体《情况在竣工前或竣】工后检查建筑与安】装是否？与详细设计、—预定的建筑及材料】标准的要求相一致 ！ 12【.1.5  验【收检查可非》现场或在现场进行】在供应商处进—行交货前检》查时应有合同条件约！束并履？行相关？批准手续 】 ， 12.1.—6  验收阶段用】于支：持直接？影响系统《的检查应《符合现行国》家标：准，洁，净室施工《及，验收规范GB 50！591有关》确认：的规定 》 1》2，.1.7  —调节及校准应按【现，行国家标《准洁净室施工及验】收规范GB 50】591和《用户需求说明—(URS)的—有关规定执》行 ： 12【.1.8  企业应！根据项目的范—围在总调《试计划中预先制【定，好测试计划明确各系！。统，测试计划《的详细程《度及内容 【 ？12.1.9 【 验收阶段进行【的测试？可用于支持直—接影响系统但—测试：过程的管《理及执行应符合现行！国家标？准，洁净室施工及验【。收规范GB 505！9，1和药品生产质量管！理有关？确认的要求 】 12.1【.10  项目【施工前应预先明确项！目竣工程序、交付成！果与移？交，方式以及项目各【参与方的职责和【权，利 ？ ： 12《.1.1《1  项目竣工【验收：。和移交可按系统【或区域分期进行【。并应具备所》移交系统或区域运】。行应有的《外，部接：口条件？ 1【2.1.12  】移交文？件的接收与更新【。。应按预先批准的【工作：程序执行并应由【专人负责 — 12.1】.13 《 项目竣《工与移交中》交付的文件》应包括项目放行文】件、项目《竣工报告、符合使】用，证书、最终》遗留问题清单、签署！好的项目《验收文件、》。分，包商评？估报告、各方经验】教训总结会会议【纪要、全套项目文件！、各系统的系统【手册、？竣工图及竣工说【明等 《