《12 ？ 验收与确》认， ？ 1】2.1  验 【   收《 】12.1.1  设！备的调试与》确认：、，验收交付《应，。符合现行国》家标：准洁净室施》工及验收规范G【B 50591【和有关？药品生产质量—管理的规定设—备／系统《调，试工作应制》定调试计划／方【案并应在调试前得】到审：核和批准 ！ 12.1.2  ！完整的调试工作应】包含工厂验》收测：试(FAT》)及现场《验收测试(》SAT)《工作 】12.1.3 【 生产设《施的调试及》验收：。应，全程进？。行文件记录并应符】合，工程质量管理和工程！变更控制的》要求 1！2.1.4 — 企业应《。根据各系统的具【体情况在竣工前或竣！工后检查建筑与【安，装是：。否与详细设计—、预定的建筑—。及材料标准的—要求相一《致 》 ：12.1.5—  验收检》查可非现场或在现场！进行在供应商处【进行交货前检—查时应有合同条件约！束并履？行相关批准手续 】 ？ 12.1—.6：  验收阶段用于】支持直接影》响系统的检查应符】合现行国家标—准洁：净室施？工及验收规范GB ！50：5，9，1有关确认的规定】 》 12.1.7 】 调：节及校准应》按现行国家标—准洁净室施工及【验收规范GB 50！59：1和用？户需求说明(U【RS)的有关规【定执行 【 ：12.1.》8  企业应根据项！目的范围在总调【试计划？中预先制定好—。测试：计划明？确各：系统测试《计划的？详细程度及内容【 ，。 ？ 12.1—.9  验收—阶段：进行的测《试，可用于支持直接影】。响，系统但测试》。过程的？管理及执行》应符合现行国家标】准，洁净：室施工及验》。收规范GB 5【0591和药—。品生产？质量管理有关—确认的要求 — 》。12.1.10 】 项目施《工前：应预先明《确项目竣工程序、】交付成果与移交方】式以及项目》各参与方的职责【和权利 — 12》.1.11  【项目竣工验》收和移？交可按系统或—区域分期《进行并应具》备所移交系统或区】域运：行应有？的外部？接口条件 》 ？ ， 12.1.12 ！ 移交文件的接收与！更新应？。按预先批准》的工作程序执行并应！由专人负责 ！ 12.1.13！  项目竣工与移交！中交付的文件—应包括？项目：放行文？件、项目竣工报【告、符合使用—证书、最终遗—留问：题清单、签署好【的项目验收文件、】分包：商评估报告》、各方经验》教训总结会会议纪要！、全套项目文件【。、，各系统的系》统手册、竣》工图及竣《工说明？等 ： ，