， 12  验收！与确认 》 ：。 12】.1  验  【  ：收 《 》12.1.1  】设备的调试与确【认、验收交付—应符合？现行国家标准—洁净：室施工及验收—规范GB 50【591和《有关药？品生产质量管—理的：规定设备／》系，统调试工作应制定】调试计划／方案【并应在调《试前得到审》核和批？。准 1】。2.1.2 — 完：整的调试工作应包】含工厂验收测—试(FAT)—。及现场验收测试(】SAT？)工：。作 ：。 》12.1《.3：  生产设施的调】试及验？收应全程进行文【件，。记录并应符》合工程质量管理和工！程变更控《制的要求 ！ 12？.1.4《  企？业应根？据各系统《的具：体情况在竣工前或竣！工后检查《建筑与安装是—否与详细设计、【预，定的建？筑及材料《标准的要求相一致 ！ 》12.1.》5  验收检查可】非，。现场或在现》。场进行在《供应商处进行—交货前检《查时应有合》同条件约束》并履：行相关批准》手续 】12.1.6 【 验收阶《段用于支持直—接影响系统的检查】应符合现行国家标准！洁净：室施：工及验收规范—GB 50》591有关确认的规！。定， 1【2.1.《7  调节及校【准应按？现行国家标准洁净】室施工？及验收？规，范GB 5》05：91和用《户需求说明(URS！)的有关规定执行】 12.！1.8  企业应根！据项目的范围在【总调试计划中预先制！定好测试计划明确】各系统测试计划的详！细程度及内容 ！ 1《2.1.9》  验收阶段进行的！测试：可用于支《持直接影响》系统但测试》过程的管理及—执行应？符合现行国家标准】洁净室？施工：及验收规范GB 5！0591《和药：。品生产质量管理有】。关确认的要求— ， 12.】1.1？0 ： 项目施工》。前应预先明确—项目竣工程序、交付！。成果与？移交方式《以及项目各参—与方的职责和—权利 1！。2.1.11 【 ，项目竣工《验收和移《交可按系统或区域】分期进？行并应具备所移交】系统或区域运行【应有的外部接口条】件 【12.1.12  ！移，。交文件？的接收与更新—应按预先批准的工作！程序执行并应由专人！负责 1！2，.1.13  项】目，。竣工：与移交？中交：付的文件应包括项】目放行文件》、项目竣工》报告、？符合使用证书、最终！遗，留问题清单、—签署：好的项目验收文件】、分包商评估报【。告、各方经》验教训？总结：会会议？纪要、？全，套项目文《件、各系统》的系统手册、—竣工图及竣工说明】等 ？