5 通】。风、:除尘:、净:化空:调系统
《
【
5.1 一】般规定
—
5.【1.1 》中药药品生产环境】应采取?通风、除尘》、净化空《调、除湿《等,。措施
5!。.1.2 中药药!品,生,产环境中参照洁净】区,管理区域应符合下】列规定
【
—。1 应采取通风】措施或设置空—气调节系统;
】
《。 , 2 》 ,送入:生产区域的空气【应经过粗效、中效(!或高:中效)两级过—滤器处理;》
!。 3: 室内应保持微正!压与普通《区域之间的压差不宜!小,。于5Pa;
【
《 ? 4 生产过程中!有粉尘产生的房间】应,设置除尘《系,统;
《
— , 5 生产过程】中有异味或有有害】。物产生的房间—应设置?排风:系统;?
】 6? 送风末端宜采】用散流?器风口或双层百叶风!口
5】.1:.3 洁净—区的:温度、相对湿度应】符合下列规定
】
】1 ?生产工艺对温度【、湿度无要求时D】级洁净区温度应【为18℃~26℃相!对湿度?。应,为45?%~65《%;C、B级—洁,净区温?度应:为,20℃~24℃相】对湿度应为45【%~60%
】
? 2 生产!工艺对温度、—。。湿度有特殊要求时】应,根据工?艺要求确定》
》
5.1.4— , 参照洁净区管理区!域的温度和》相对:湿度应满足》人员:舒适度?。。要,求或根?据工艺?要,求确定
!5.1?.5 中药—药品生产贮存区【。的温度和相对—湿度应按存放物【料的贮存《要求设置并应符合】现行国?家药典的有》关规定
!5,.1:.6 洁净—区空气净化系统设计!应符合现行》国家标准医药—工业洁净厂房设计】规范GB 》5045《7,的有关规定》
,
,