《5 通风、除尘】、净化空调系统
】
!5.1 》一般规定
】
5.1.1! 中药药品生【产环境应采取通【风,、除尘、净化空调、!除湿等措《施
5】.1.2 中【药药品生产环境中】。参照:洁净:。区管理?区域应符合下列规】定
?。
—。 1 应采【。取通风措《。。。施或设置空气—调节:系统;?
】 2 送—入生产区《域的空?。。气应经过粗效—、中效(或高中效】),两级过滤器处—理;
! 3《 室内《应保持微正压—与普:通区域之间的压差不!宜小于5《Pa;
—
?。 4 生】产,过程中有粉尘产【生,的房间应设置除尘】系统;
】
5 【 生产过《程中有异味或有【有害物产生的房【间,应设:置排:风系统;《
】 , 6 送》风末端宜采用散流】器,风口或双层百叶风口!
5【。.,1.3 《 洁净区的温度【、相对湿度应—符合:下列规定《
:。
》 1《 :生,产工艺对温》度、湿度无要求【时D级洁净区温度应!为18?℃~26《℃相:对湿:度应:为,45%~《65%;C》、B级洁净区温【度应:为20℃~24℃相!对湿度应为45【。%~6?0%
》
》 2 《 生产?工艺对温度、湿【度有特殊要求时应根!据工艺?要求确定《
:
5.—1.4? :参照洁净区管—理,区域的温度和—。相,对湿度应满足人员舒!。适度:要求:或根据?工艺要求确定
!
5.1—.5 《中药药品生产贮存】区的温度和相对【湿度应按存放物料的!贮存要求设置并应符!合现行?国家:药典的有关规—定,
5【.1.6 洁净区!空气净化系统设计】应符合现行国家标】准医药工业洁净厂】房设计规范GB【 50457的【有关规定
》
,