5 【通风、除《尘、净?化,空调系统
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5.1 一】般规:定
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5》.1:.1: 中药药》品,生产环境应采取【通风、除尘、净化】空调、?除湿等措施
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5?.1.?2 中《药药品生《。产环境中参照洁净区!管理区域应符合下列!规,定
【 ,。 : 1 ? 应采取通风措施】或设置空气调节【系统;
《
— 2 送【。入生产区域的空气】应经过粗效、中效】(或高中效)两级过!。滤器处?理;
【
》3 ?室内应保《持微正压与》普通区域之间的【压差不宜小》于5Pa;
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4 】 生产过程中有粉】尘产生的房间应设置!除,尘系统?。;
?
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》 5 《生产过程《中有异味或有有【害物:产生:的房:间应设置《排风系统;》
,
《。
6 】送风末端《宜,采用散?流器风?。口或双层百叶—风口
《
5.—1.3 《 洁净区的》。温度、相对》湿,度应符?合下列规《定
】 1 —。生产工艺对》温度、?湿度无要求时D【级洁:净区温?度应为18》℃~2?6,℃相对湿《度应:为45%~65%】;C、B级洁净区温!度应为?20:℃~24℃》。相对湿度《应为45%~—60%
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2】 :生产工艺《对温度、湿度有特殊!要求时应根据—工,艺要求确定
】
?5,。.1.4 参照】洁净区管理区域的】温度和相对湿—度应满足人员舒适度!。要求或根据工艺要】求确定
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5.1.5 【 中药药品生产贮】。存区的温度和相对湿!度应:按,存放物料的贮存【要求设置并》应,符合现行国家药典】。。的有关规定
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5.1.6 】 洁:净区空气净化系【统设计应符合现【行,国家标准《医,药,工业洁净《厂,房,。设计规范G》B 50《45:7的有关规定
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