安全验证
。 , 5  通风】、除尘、净化空调系!统 : ? : 5》.1  一》般规定 《 5.!1.1  中药药品!生产环境应采—取通风、除》尘、净化空调、【除湿等措施》 《 5?.1.?2  中《药药品生产环境中参!照洁净区管理区域】应符合?下列规定 !     1  应!采取通风《措施或设置空—气调节系统; ! ? ,   2《  送入生产区域的!空气应经《过,粗效、中效(或【高中效)两级—过滤器处理; 】     】3  ?室内应保持微—正压与普《通区域之间的压【。差不:宜小于5《Pa; 《 ?     —。4  生产过程【中有粉尘产生的房间!应设置除尘》系统:; 》     5  !生,产过程中有异味或】有有害物产生的房】间应设置排风系统;!  【   6  送【风末端?宜采:用散流?。。器风口或《双层百叶风》口 【。5.1.3 — 洁净区的》温度、相对湿度应符!合下列规定 —     !1 : 生产工艺对温【。度、湿度《无要求时《。D级洁净区温度应为!18℃~26℃相】对湿度应为》45:%~65%;C、】B级洁净区温—度应为20℃~24!℃,相对湿度应》为45%~60%】    ! 2  生产工艺】对温度、湿度—有特殊要求时应根据!工,艺要求确《定 【5.:1.4 《。 参照洁净区管理】区域的温度和相对】。。湿度应?满足人员舒》适度要求或根—据工艺要求》确定 【 5.?1.5  中药【药品生产《贮存区的温》度和相对湿度应【按存放物料的贮【存要求设置》并应符合现行—。国,家药典的《有关规定 》 ? :5.:1.6  洁净【区空气净化系统【设计应?符合现行国家标【准医药工业洁净厂】房设计规范GB【。 50457的【有关规定 —