5 — 通风、除尘、【净化空调系统
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5.1 【 一般规定
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5.1!.1 中药药品生!产环境应《采取通风、》除尘、?净化:空调、除湿等—。措施
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,5.1.2 —。 中药?药品生产环境中参照!。洁净区管理区域应符!合下列规定
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1— ,。 应采取通风措【。施或:设,置,空气:调节系统;
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》 2 送】。入生产区域的空【气应:经过粗效、中效(】或高中效)》两级:过滤器处理;
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》 3》 室内《。应,保持微正压与—普通区?域之间的压差—不宜小?。。。于5:P,a;
》。
【4 生产过程中】有粉尘产生的—房间应设置》。。除尘系统;》
】 5 生产【过程中有异味或有】有害:物产生的房》间应:设,。置排风系《统;
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》6 送风》末,端,宜采用散流器风口】。或双层百叶风—口
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5.1.3 【。 ,洁净区的温度—、相:对湿度应符合下【列规定
》
【 1 《生产工艺对温度、湿!度无要求时D级洁】净区温度应为1【8℃~26℃相【对湿度应为》。45%~65—%;:C、B?级洁净区《温度应为20℃【~24℃《相对:。湿度应为4》5%~?6,0%
》。
2】 生产工》。艺对温度、》湿度有特殊要求时】应根据工《艺要求?确定
》
5.1—.,4 参照》洁净区管理》。区域的温《度和相对湿度应【。满足人员舒》适度要求或根据工艺!要求确?。定
》
5.1》.5 中药药品生!产贮存区的》温度和相对湿—度应按存放物料的】贮,存要求设置》并应符合现行国家药!典的有关规定—
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5.《1.6 洁净区】空气净化系统设计】应符合现行国家标准!医药工?业洁净厂房设计规范!GB: 5:0457《的有关规定
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