。
,
5 通风】、除尘、净化空调系!统
:
?
:
5》.1 一》般规定
《
5.!1.1 中药药品!生产环境应采—取通风、除》尘、净化空调、【除湿等措施》
《
5?.1.?2 中《药药品生产环境中参!照洁净区管理区域】应符合?下列规定
!
1 应!采取通风《措施或设置空—气调节系统;
!
? , 2《 送入生产区域的!空气应经《过,粗效、中效(或【高中效)两级—过滤器处理;
】
】3 ?室内应保持微—正压与普《通区域之间的压【。差不:宜小于5《Pa;
《
?
—。4 生产过程【中有粉尘产生的房间!应设置除尘》系统:;
》
5 !生,产过程中有异味或】有有害物产生的房】间应设置排风系统;!
【 6 送【风末端?宜采:用散流?。。器风口或《双层百叶风》口
【。5.1.3 — 洁净区的》温度、相对湿度应符!合下列规定
—
!1 : 生产工艺对温【。度、湿度《无要求时《。D级洁净区温度应为!18℃~26℃相】对湿度应为》45:%~65%;C、】B级洁净区温—度应为20℃~24!℃,相对湿度应》为45%~60%】
! 2 生产工艺】对温度、湿度—有特殊要求时应根据!工,艺要求确《定
【5.:1.4 《。 参照洁净区管理】区域的温度和相对】。。湿度应?满足人员舒》适度要求或根—据工艺要求》确定
【
5.?1.5 中药【药品生产《贮存区的温》度和相对湿度应【按存放物料的贮【存要求设置》并应符合现行—。国,家药典的《有关规定
》
?
:5.:1.6 洁净【区空气净化系统【设计应?符合现行国家标【准医药工业洁净厂】房设计规范GB【。 50457的【有关规定
—