安全验证
。 5  通风!、除尘、净》。化空调系统 ! 5.1!。  :。一般规定 【 , ? 5.1.》1  中药药品生】产环境应采取通风】、除尘、净化—。空调:、,。除湿等?措施 【 5.?1.2  》中药药品生产—环境中参照洁净【。区,管理区域应符合下列!规定  !   1  应采】取,通风措施或设置空】。气调节系《统; 《 ?     2 【 送:。入,生产区域的空气应】经过粗效、中—效(或高中效—)两:级过滤器《处理; —     【。3 : 室内应保持微正】压与普通区域之间的!压差:不,宜小于5Pa;【 :  》   4  生产过!程中有粉《尘,产生的房间应设置】除尘系统; 】 : ,    5  生】。产过程中《有异味或《有有害物《产生的?房间应?设置排?。。风系统; 】    》。 6  送风末【端宜:采用:散,流器风?口,或双层百叶风口【。 5.】1.3  洁净区的!温度、相对湿度【应符合?下,列规定 !   ? 1 ?。 ,生产工?艺对温度、》湿度无要《求时D级洁净区【温度:应为18℃~26℃!相,对湿度?应为45%~—65%;C、B级洁!净区温度应》为20℃~24℃相!对,湿度:应,为4:5%~60% 】   — , 2  生产工艺对!温度、湿度》有特殊要求时—应根据工艺》要,。。求确定 【 , 5.?1.4 《 参照洁净区管理区!。域的温度和相对湿度!应满足人员舒适度】要求或根《据工艺要求确定 ! 5.—1.5  中药药品!。生产贮?。。存区的温《度和相对湿度应【按存放物料》的贮存要求设置并】应符合现行国家【药典的有《关,规定 】。5.1.6 — ,洁,净区空气净化—系统设计应符—。合现行?国家标准医药工【业,洁,净厂房设计规范GB!。 5:。0457《。的有:关规定 》