5 通风!、除:。尘、净化空调系【统
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【。5.1 《 一般规定
【。
—5.1.1 — 中药药品生产【环境应采取通风、除!尘、净化空调、除】湿等措施《
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5?。.1.2 中药】药品生?产环:境中参照洁净—区管理区《域应符合《下列规定
》
【。 :1 应采取通【风,措施或设《置空气调节系—统;
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2 送!。入生产区域的空【气应:经过粗效、中—效,(,或高中?效)两级过滤器处】。理;
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3— 室内《应保:持微正压与普通区域!之间的压《差不宜小于5—Pa;
《
】 4 生产—过程中有粉尘—产,生的房?间应设置《除尘系统;》
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》 , ,5 生产》过程中有异味或【有有害?物产生的房间应设置!排风系统《;
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》6 送风末端【宜,采用散流《。器风口或双层—百叶风口
》
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5.1—.3 洁》净区的?温度、相对湿度应】符合下列规》定,
【 1 —生产:工艺对温度、—湿度:无要求时D级洁净】区温度应《为18℃~26【℃,相对湿度应为4【5%~65%—;C:、B级洁净区—温度应为2》0℃~24℃相【。对湿度应为45【%~60%
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2 】 生产工艺对—温度、湿度有特殊】要求时应根据工艺要!求确:定
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5》。.1.4 —。参照洁净区管理【区域的温度和相对湿!度应满足人员舒适度!要求或根据工—艺要求确定》
5.1!.5 中药药【。品,生产:贮,存区的温《度和相对湿度应按存!放物料的贮存要求】设置并应符》合现行?国家药典的有关规】定
5】.1.6 洁净区!空气净化系统设计应!符合现行国》家标准医药》工业洁净厂房设计】规范G?。B 50457的有!关规定?
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