《5 通风》、除尘、净化—空调系统
》
】
5.?1 一《般规定
】。。
5.1.【1 : 中:药药品生产环境【应采取通风、—除尘、净《化空调、除湿—等措施
《。
5—.1.2 中【药药品生产》环境中?参照洁净区管理【区域应符合下列【。规定
【
: ?。1 应采取通风】措施或设置空气调节!系统:;,
— 2 送入!生产区?域的空气应经过粗】效、中效(或高【中效)两级过—滤,器,处理;?
》。
, ? 3 室内应保】持微正压《与普通区域之间的】压差不宜小于5【Pa;
》。
《 4 — 生产过程中有粉】尘产:生的房间应设置除】尘系统;
】
5【 生产过程—中,有异味或《有有害物产生的房间!应设:置排风系统;
】
6!。 , 送风末端宜—。采用散流器风口或】双层百叶风口
【
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5.《1.3 洁—净区:的温度、相对湿【度应符合下列—规定
》
【1 生产工艺对温!度、湿度无要求时】D级洁净区》温度应?为1:8℃~26℃相对湿!度应为45%~6】5%;C《、B级洁净区温度】应为20℃~2【4℃相对湿》度应为45%~60!%
!。。 2 生—产工艺?对温度?、湿:度有:特殊要?求时应根据工—艺要求确定
【
5.1【.4 参照洁净区!管理区域的温度和】相对湿度应满—。。足人员舒适》度要求或《根据:工艺要?。求确定
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?5.1.5 中药!药品生产贮存—。区的温度和相对湿】度,应按存放物》料的:贮存要求设置并应】符合现行国》家药典的有关规定】
5【.1.?6 洁《净区空气净化系统设!计应符合现行国家】标准医药《工业洁?净厂:房设计规《范G:。B 50457【的有关规《定
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