安全验证
5  通风!、除:。尘、净化空调系【统 《。。 【。5.1 《 一般规定 【。 —5.1.1 — 中药药品生产【环境应采取通风、除!尘、净化空调、除】湿等措施《 , ? 5?。.1.2  中药】药品生?产环:境中参照洁净—区管理区《域应符合《下列规定 》   【。  :1  应采取通【风,措施或设《置空气调节系—统; 《 ,。 :     2  送!。入生产区域的空【气应:经过粗效、中—效,(,或高中?效)两级过滤器处】。理; 《 ?     3—  室内《应保:持微正压与普通区域!之间的压《差不宜小于5—Pa; 《    】 4  生产—过程中有粉尘—产,生的房?间应设置《除尘系统;》 ?   》 , ,5  生产》过程中有异味或【有有害?物产生的房间应设置!排风系统《; ? ?     》6  送风末端【宜,采用散流《。器风口或双层—百叶风口 》 : 5.1—.3  洁》净区的?温度、相对湿度应】符合下列规》定,  【   1  —生产:工艺对温度、—湿度:无要求时D级洁净】区温度应《为18℃~26【℃,相对湿度应为4【5%~65%—;C:、B级洁净区—温度应为2》0℃~24℃相【。对湿度应为45【%~60% !     2 】 生产工艺对—温度、湿度有特殊】要求时应根据工艺要!求确:定 ? 5》。.1.4  —。参照洁净区管理【区域的温度和相对湿!度应满足人员舒适度!要求或根据工—艺要求确定》 5.1!.5  中药药【。品,生产:贮,存区的温《度和相对湿度应按存!放物料的贮存要求】设置并应符》合现行?国家药典的有关规】定 5】.1.6  洁净区!空气净化系统设计应!符合现行国》家标准医药》工业洁净厂房设计】规范G?。B 50457的有!关规定? :