5 通】。风、除尘、净—化空调系《统
【
《5.1 一般规】定
】
5.1.1 【 中:药药品生产》环境应采取通风、】除尘:、净化空调、除【湿等措施
!
5.1.》2, 中药药品生【产环境?。中参照洁净区管理】区域应符合》下,。列规定
! 1》 , 应:采取通风《措施或设置空气调节!系统;?
— 2》 送入生产区域】的空气应经》过粗效、中效—(或高中效)两【。级过滤器处理;
】
】 3 室》内应保持微正压【与普通区域》。之间的压差不宜小于!。5Pa;
!
: 4 生【产过程中有粉尘产】生的房?间应设置除尘系统】。。;,
?
5 ! 生产过程》中有异味或》有有:害物:产生的房间应—设置排?风系统;
】
6 】 送风末端宜采用散!流器风?口或双?层,百叶风?口
【5,.1.3 洁净】区的温度、》相对湿度《。应符合下列规定
!
,。
1】 生产工》艺对温度、湿度无】要求时D级》洁净区温度应—为18℃~2—6℃相对湿》度应为45》%~65%》;C、B级洁净【区温:度应为20℃—~,24℃相《对湿度应为4—5%~60》%
! 2? 生产工艺对【温,。度、湿度有特殊【要求时应根》。据工艺?。要,求确定
!5.1.4》 参照洁》净,区管理?区域的温度和相对】湿度应满《足人员舒适度—要求或根据工—艺要求?。确定
【
5:.1.?5 ?中药药品生产贮存】区的温度和相—对湿度应按存放物】料的贮存要求—设置并应符合—现行国家药典—的有:关规定
!5.1.6》 洁净区空—气净:化系统设计应符合现!。行,。国家标准医药工业】洁,净厂房设计》规范GB《 5045》7的有关规定
】