5 通】风、除尘、净化空调!系统:
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》5.1 一般规】。定
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》
5.1.—1, 中药药品生产环!境应采取通风—、除尘、净化—。空调、除湿等措施】
5.1!.2 中药药【品生产环境》中参照洁净区管理区!域,应,符合下列规定—
:
?
《 ,1 : 应:采,。取通风措施或设置空!。气调节系统》;
!。 2 送入【生产区域《的空气应经过—粗效:、中:效(或高中效)两】级过滤器处》理;
—
3【 室内应保—持微正压与普通区】域,之间的?压差不宜小于5【Pa;
】
4 生!产过程中有》粉尘产生的房—间应设置除尘系统;!
— ? 5 生产过程中!有,。异味或有有害—物产生的房间应【。设置排?风系统;
》
:
6 ! ,送风末端宜采—用散流器风口或双层!百,叶风口
《。
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5.1.【3 : 洁净区的温—度、相对湿度应符合!下列规定
》
【 1 生—产工艺对温度、湿度!无要求时D级洁净】区温度应为》18℃?。~26?℃相对?湿度应为4》5%~?65%;C、B【级洁净区温度应【为2:0℃~24℃—相对湿度应》为45%《~60%
】
,。
《 2 生产—工艺对温度、湿【度有特殊要》求时应根《据工艺要求》确定
?
5.1.!4 ?参照洁净区管理区域!的温度和相对湿【度应满足人员舒适度!要求或?根据工艺《要求确定《
《
5.1.5【 中药药品生产贮!存区的温度》。和相对湿度》应按存放物料的贮】存要求设置并—应符合现行》国家药?典,的有关?规定:
《
5.1.—6 ?洁净区空《气净化系统》设计应符合现行国】。。家标准医药工业洁净!厂房设计《规范GB《 50457的有关!规定
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