5 — 通:风、除尘、净—化空调系统
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》
5.1 】 一般规定
】
5.1】.,1 : 中药药《品生产环境应采取通!风、除尘、净化【空调、?除湿等?措施
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5.1.—2 : 中药?药品生?产环境中参照—洁净区?管理区域应》符合下列规定
【
【 1 应—采取通风措施或设置!空,气调:节系统;
】
2【 送入生产区【域的空气应经过粗】效、中?效(或高中效)两级!过滤器处理;
!
? 3》 室内应保持【。微正压与普》通区域之间的压【差不宜小于5—Pa;?。
?
《 4 生【产过程中有粉尘产】生的房间《应设置除尘》系统;
【
5【 生产过程中有异!味或有有害物产生的!房间:应设置排风系统【;
】 6 送风末!端宜采用散流器风】口或双层百叶风口】
—5.1.3》 洁?净区的温《度、相对湿度应【符,合下列?规定
《
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? , 1 《生产:工艺对温度、湿度】无要求时D级洁净】区温度应为18【℃~:26℃相对湿—度应为4《5%:~6:5%;?C、B级洁净区温】度应:。为20℃~24℃相!对湿度应为45%~!60%
《
— : 2 《生产工艺对温—度、湿度有特殊要】求时:应根据工艺要求确】定
:
?
5.1.4 】 参照?洁净:。区管理?区域的温《度,和相对湿《度应:满足人员舒》适,。度要求或根》据工艺要求》确,定
《
5.1—.5 中药—药品生?产贮存区的温度【。和相对?湿度应按存放物料】的,贮存要求设置并应符!合现行国家药典【的,有关规定
】
5.《1.6 洁—。净区空气净化系统设!计应符合现行—国家标准《医药工?业洁净?厂房:设,计规范GB 50】457的有关规定】
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