?
,5 通风》、除尘?、净化空《调系统?
?。
【5.1? 一般规定
!
《。
5.1.1 】中药药品《生产环境应采取【通风、除尘、净【化,。空调、?除湿等?措施
【
5.1.2 【 中药药品生产环境!中参照洁净区管【。理,区域应符合下列规】定
! 1 应—采取通风措施—或设置空气调节系】。统;
?
!2 送入》。生产区域的空气【应经过粗效、中效(!或高中效)》两级过滤器》处理;
】
《 3: 室内应保—持微正压与普—。通区域之间的压差不!宜小于5Pa;【
:
】4,。 , 生产过程中—有粉尘产生的—房间应?设置除尘系》统;
—
《 :5 生《产,过,程中有异味或有【有,害物产生《的房间应设置排【风系统;
】
6 】 送风末端宜采【用散流器风口或双层!百,叶风口
《
5.1】.3 《洁净:区的温度、》相对湿?。度应符合下列规定
!
,
,
【1 生产工艺【对温度、湿》度无要求时D级【洁净区温度应为1】8℃~26℃—相对湿?度应:为45%《~,65%;C》、B:。级洁净区温度应【为20?℃~24《℃相对湿度》应,为45?。%~60%
!
》 2 生产工艺】对温度、湿度有特殊!要求时应根据—工艺要?求确:定
?
5.1.】4 : 参照洁净》区管理区《域,的温度?和相对?湿度应满《足人:员舒适?度要求或根》据,工艺要求确》定
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5:.1.5 中药】药品生产贮存—区,的温度和相对湿【度应按存放物料【的贮存要求设置并应!符,合现行国家药典的】有关规定
】
5.1.—6, , 洁:净区空气净化系统】设计应符合》。现行国家标》准医药?。工业洁?净厂:房设计规范》。G,B 5045—7的有?关规定
》