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5 ? 通风、除尘—、净化空调系统
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【
5.1 一般!。规定
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5:.1.1《 中药药品—生产环境应采取通】风、除?尘、净化空》调、除湿《等措施
《
5—.1.2 中药】药品生产环境中参】照洁净区《管理区域应符合下】列规定
—。
1 ! 应:采,取通风措施或—设置空气调节系统】;,
《
》 2 ? ,送入生产区域的空】气应经过粗》。效、中效(或高中效!)两级过滤器处理】;
【 : 3 《。 室内应保持微正压!与普:通区:域之间的压差不宜】小于5Pa;
【
【。。 4 生产过】程中有粉《尘,产生的房间应—设置除尘《系统;
—
— 5 生产过程中!有异味或有》有害物产生的房间】应设置排《风系统;
【
:
6 【 送风末端宜采用散!流器:风口或双层百叶【风口
《。
《5.1.3》 洁净区的温度】、,相对湿度应》符合下列规定
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1】 生产工艺—对温度、湿度无【要求时D级洁净【区温度应《为18?℃~26℃相对湿度!应为45%~65】。%;C、B级—。洁,净区温度《应为2?0℃~24℃相对】湿度应?为45%~60%
!
?
2 !生产工艺对温度、】湿度有特殊要—求时应根据工艺要】求,确定
?
5.1.!。4 ?参照洁净区管—理区域的温》度和相对《湿度应满足人员舒适!度要求?或根据工艺要—求确定
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5.1—.5 中药药品生!产贮存区的温度和】相对:。湿度应按《存放物料的》贮存要求设置并应符!合,。现行国家药典的有】。关规:。定
:。
5—.1.6《 , 洁净区空气净【化系统?设计应符合现行国家!标准医药工》业洁净厂《房设计规范GB【 50?。45:7的:有关规定
》
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