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,3.5 工艺管】。道
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,3.5.1 【工艺管道布置—。应,简捷、便于操—。作、检修不应出现使!输送介质滞留和【不,易清洁的部位特【殊产品应便于—拆卸:清,洗
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3.5.2! :中药生产管道、【管件、阀门及密封件!等的材料应根据所输!送物料的理化—。。性质和使《用工况确定材料应】满足工艺《要求不得对药品质】量产生不利影响【阀门、?管件及密封件—材质应与连接—的管道材质相—。适应
】3.:5.3 《 ,与药:品直接接触的管【道表面应平整—、易:清洗或消毒、耐【腐蚀不得与》药品:发生化学反应、吸】附药品或向药品【中释放有害物质
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3《.5.4 中药】。。提取生产中》输送流浸膏的—管,道材质宜采用—内抛:光的:优质低碳不锈—钢
【3.5?.5 中药—制,剂生产中《输,送无菌介质和—成品的?管道材质宜采用内外!抛光的优质低碳不锈!钢或其他不污染【物料的材质
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3?.5.6 洁【净区内的阀门、管件!除应满足工》艺要求外还应采用】拆卸、清洗》。、灭菌和检》修方便的结构形式】
—3.5.7 管】道系统中应设置【吹扫、放净》、排空、取》样口
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3.5.8 【 中药无菌制剂设】。。备、消毒灭菌系统的!排水口应设置带有空!。气阻断?功能的装置
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3.5【.,9 管道》穿,越洁:净区顶棚、墙—壁和楼板处宜设置】套管管道与套管之间!应密封无法设置【套管的部位应采【取密封措施并应【符合现行国》家标准医药工业洁】净厂房设计规范【GB: ,50457的有关规!定
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