3.5 !工艺管道
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3.5》.1 工艺管道】布置应简捷、—便于操作、检—修不应出现》使输送介质滞—留和不易清洁—的部位特殊产品应便!于拆卸清洗
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3.5.2!。 中药生产管【道,、,管件、阀《门及密封《件等的材《料应根据所》输送物料的》理化性?质和使用《工况确定材》料,应满足工艺要求不得!对药品质量产生不利!影响阀门、管—件及密?封件材质《应与连接的管道材质!相适应
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3.5.3 与!药品直接接触的【管,。道表面应平整、易】清洗:或消毒、耐腐蚀不得!与药品发生化学反】应、吸?附药品?或向药品中》释放有害物质—
—3.5.4 【中药提取生产—中输送?流浸膏的管道材质】宜采用内抛光—的,优质低碳不锈钢
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,3,。.5.5 —中药制剂生产—中输送无菌介质【和成品的管道材质】宜采用?内,。外抛光?的优质低碳》不,。锈钢或其他不污染物!料,的材质
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3.5》.6 洁净—区内:。的阀门、管件除应】满足工艺要求外还应!采用拆卸、》清洗:、灭:菌和:检修方便《的结构形式
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3.5.【7 管道》系统中?应设置吹扫》、放净、排空—、取样口
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3.5.8 中!药,无菌制剂设备—、消:毒灭菌系统的排水口!。应,设置带有《空气:阻,断功能的装置—
—3.5?.9 管道穿【。越洁净区顶棚、墙壁!和楼板?处宜设置《套,管,管道与?套,管,之间应密《封无法设《置套管的部位—应采取密封措施并】应符合?现行国?家标准医药工业【洁,净厂房设计》规范GB《。 ,504?57的有关规—定
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