3.5 !工艺管道
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3.5.【1 工艺管道布】置应简?捷、便于操作、【检修不应《出现:。。。使输送介质滞留【和不易?清洁的部位特—殊产品应便于拆卸清!洗
【3.5.2 — 中药生《产管道、《管件、阀《。。门及密封件等的材料!应,根据所输送》物,料,的理化?性质和使用》工况确定材料应【满足工艺要》求不:得,对药品质量产生不】。利影响阀门、管件】及,密封:件材质应与连接【的管道材质相适【应
【3.5.3 —。 与药品直接接触】的管道表面应平【整、易清洗或消毒】。。、耐腐蚀不得与药】品发生化学反—。。应、吸附药》品,或向药品中释放【有害物质
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3.5.》4 : 中:药提取生产中—输,送流浸膏的管—道材质?宜采用内抛》光的优质低碳不【锈钢
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3《.5.5 》。 中药制剂》生产中输《送无菌介质和—成品的管道材—质宜采用内外—抛光的?。优,质低碳不《锈钢或其他不—污,。染物料的《材质
】3.5.6 【洁净区内《的阀门、管件除【。应,满,足工艺要求外还【应采用拆卸》。、清洗、《灭,菌和检修方便—的结构形式
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3.5.—7 : 管道系统中应设置!吹扫、?放净、排空》、取样口《
3【。.5.8 —中药无?菌制剂设备、消毒灭!菌系统的《排水口?应设置带有空气阻】断功能的装置
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3.5.—9, 管道穿》越洁净区顶棚—、墙壁和楼板处宜】设置套管管道—。与套管之间应密封无!法设置套管》的部位?应采取密《封措:。施并应?符合:现行国家《标准医药工业洁净厂!房设计?规范GB《 50457的有】关规定
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