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?。3,.5 《工艺管道《
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3.5.1 ! 工艺管道布置应简!捷、便于操作、【检修不应出现—使输送介质滞留【和不易清洁的部【位特殊产品应—便于拆卸清》洗
3.!5.:2 中《药生产管道、管件、!阀门及密封件等【的材料应根》据所:输送物料的理—化,性,质和使用工况确【。定材料应满足—工艺要求不得对药】品质:量产生不利》影响阀?门、管件及》密封件材质应与【连接的管道材质相适!应
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3?.,5,.3 与》药品直接接触的【管道表面应》。平整、易清》洗,或,消毒、耐腐蚀不得与!药品发生化》学反应、吸附药品或!向药品中释放有害】。物质
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3.5.4 】 中药提取生产中输!送流浸膏的管道【材质宜采用内抛光】的优质低碳不锈【钢
3】.5.5 中药制!剂生产中输送—无菌介质《和成品的管道材质】宜,采用内外抛光的【优,质低碳?不锈:钢或其他不污染物料!的材质
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3.5—.,6 : 洁净区《内的阀门、管件除应!。满足:工,艺要求外还应采用拆!。卸、清洗、灭菌和】检修方便《的结构形式
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3.5.7! :管道系统中应设置】吹扫、放净》、排空、取样—。口,
3.】5.8 《 ,中药无菌《。制剂设备、消毒灭菌!系统的?排水:口应设?置带有空气阻断功】能的装置
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3.5.9 】管道穿越洁净区顶棚!、墙:壁和楼板处宜设置】套管管?道与套管《之间应密封无法设置!套管的部位应采【取密封措施并—应符合现行国—家标准医药工业洁净!厂房设计规范GB】 50457的【。。有关:规定
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