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3.5 工艺管!道
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3.5.【1 :。 工艺管《道布置应《简捷、?便于操作、检修不应!出现使输送介质滞】留和不易清洁的部】位特殊产品》应便于拆卸》。清洗
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3.5.—2, 中药生产管道】、,管件、阀门及密封件!等的材料应根据所输!送物料的理化性质和!使用工?。况确定?材,料应满足工艺—要求不得《对药品质量产生不】利影响阀门、—。管件及?密封:件材质应与连接的管!道材:质相适应
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3.5.》3 与药品—直,接接触的管道表面应!平整、易清洗或【。消毒、耐腐蚀不【得,。与药品发生化学反应!、吸附药品或向【药品中释《放有害物《质
【3.:。5.4? 中药提取生产中!输送流浸膏》的管道材质宜采【用内抛光的优—质低碳不锈钢
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3.5.】5 中药制剂生】。产中输送无》菌介质?和成品的管道材【质宜采用内》外抛:光的优质低》碳不锈钢或其他【不污染物料的—材质
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3.5》.6:。。 :洁净区内的阀门、管!件除应满足工—艺要求外还应采用】拆卸、?清洗:、灭菌和检修方便】。的结构?形式
】3.5.7 【管道:系统中应设置吹扫】、放净、排空、取样!口
【3,.5.?8 中药无菌【制剂设备、消毒灭】菌系:统的排水口应设置】带,有空气阻断功—能的装置
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3.5.9— 管道穿越洁【净区顶?。棚、墙壁和楼板【处宜设置套管管道】与套:。。管之间?应密封无法设置【套管的部位应—采,取密封措施并应符】合现行国家》标准医药工》业洁净厂房设计规范!。G,B 504》57的有关规定
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