3.5 !工艺管道
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3.5.1 ! 工艺管道》。布,置应简捷《、便于操作、检修】不应出现使输送【介质滞留和不易【清洁的?部位特殊产品应便于!拆卸清洗《
3.】5.2 中药生产!管道:、管:件、阀门及密封【件等的?材料应根据所输送物!料,的理:化性质和使用工况】。确定:材料应满足》工艺要求不》得对药品质量—产生不利影响阀门】、管件及密封件【材,质应与连接的管【道材质相适》应
3】.5.?3 与药品直接接!触的管道表面应平整!、易清洗或消—毒、耐腐蚀不得与】。药品发生化学反【应、:吸附:药,品或向药品中—释放有害《物质
】3,.5.4 》 中药提《取生产中《输送流浸膏的管【道材质宜采用—内抛光的优质—低碳不锈钢
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3.》5.:5 中药制剂生】产中输?送无菌介质》和成品的管》道材质宜采用内外】抛光的优质低碳不锈!。钢或其他不》污染物料的》材质
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3》.5.6《。 洁?净区内的阀》门、管件除应满足工!艺要:求,外还应采用拆卸、】清洗、灭菌和检修方!便的结构形式
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3.5.7 】管道系统中应—设置吹扫《。、放净、《排空:、取样口《
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3.5】.8 中药无菌制!剂设备、消毒灭【菌系统的排水口【应,设置带?有空气?阻断功能的》装置
3!.5:.9: 管道穿越—。洁净区顶棚、墙壁和!楼板处?宜设置套管管—道与套管之》间,应密封无法设置套管!的部位应采取密【封措施?并应符合《。现行国家标准—医药工业洁》净厂房?设计规范G》B 50457的】。有关规定
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