3.—。5 : 工:。艺管:道
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》3.5?.1 《工艺管道布置—应简捷、便》于操:作、检?修不应出现》使输送介质滞留和】不易清洁的部位【特殊产品应便于拆卸!清洗
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》3.5.2 中】药生产管《道、管?件、:阀门及密封件等的材!料,应,根据所输《送物料的理化性【质和使?用工况?确定材料应满—足工艺要求不得【对药品质量产生不】利影响阀门、—管件及密封件材【质应与连接的管道材!质相适应
】
3.5.3 !与,药品直接接触的【。管道表面应》平整、易《清洗或消《毒、耐腐蚀不得与】药品发生化学反应】、吸附药品或向药】品中释?。放,。有害物质
】
3.5.—4 中药提取生】产中输送流》浸膏的管道材质宜】采用内抛光的优质低!碳,不,锈,钢
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3.5.5 【 中药制剂生产中输!。。送无菌介质和成【品的管道《材质宜采用内—外抛光的优质低【碳不锈钢或其他不污!染物料的材质
】
3.5.6! , 洁净区内的阀门】、管件除应满足【工艺要求外还应采用!拆卸、清洗、灭菌和!检修方便的结构【。形式:
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3.5.7【 , 管:道系统中应设置吹】扫,。。、放净、排空、取样!口
3.!5.8 中—药无菌制剂设备【。。、消:毒灭菌系统》的排水?口应设置《带,有空气阻《断,功能的装置》。
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3.—5.9 管道穿】。越洁净区顶棚—、墙壁和楼板处宜】设,。置套管管道与套管】之间应密封无法【设置套管《。的部位应采取密封】措施并应符合现【行,国家标准医药—工业洁?净厂房设计》规范GB 504】57的有关规定
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