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3.4【 工艺布》局
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3.4—.1:。 工艺布局应【满足生产工艺流程以!及,有关消防、安全【、职业卫生、节能】。等,的要:求,并,。应根据工艺》设备和管道的—安,装和维?修以及其他辅助设】。。施等的要求综合【确定
3!.4.2 生【产设备和管道应按工!艺流程?的,顺序布?置并应?便于操作、清洗和】维修;应合理设计设!备进场、起吊的【运输路?线
?
3.—4.3? 工艺布局应【防,止人流?和,物流的交叉污染并应!符合下列规定
【
【 1 》人员和物料》进出生产《区,域的出入口应分【别设置对易》造成污?染的物料《应设置专用出入【口;
】 2》 人员和物—料进入生产区域应】分别设?置与净?化要求相适应的【设施;
—。
《 3《 :生产:、贮存和质》量控制区不应作为】非本区工作人员【的直接通《道,;
】 4 辅助设!施人员与生产区域人!员宜分开设置通【道,
:
3.4.4! 中药《材,前处理布局》应,符合下?列规定
【。
? : 1 中药材前】处理布局应设置【净选工序;
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】。 2 《应设置?与生产相适应—的,原药材和净》药材暂?存间;
》
:。
》 3 ? 物料?运输应方《便运输路《线应短;《
【。 4《 毒性《药材的前处理应设】置独立的生产区域】并应:设置:人员职业《健康防护设施—;
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? 5 中药材】。的炮制工序宜—靠,外,窗布置;
—
,
《 6 —应设置?通风除尘设施—
》
3.4.5 】对于参照《洁,净,。区管理区域除应设】。置生产?功能间外还应—设置人员、物料进出!通道和工《器具、洁具清洗存】放等辅?助功:能间
3!.,4,。.6: 中药材》提取的布局应符合下!列规定
! 1 — 中:药材提?取应设置《称,量配料间和净药【材暂存?间;
! 2 投【料区应采《取避免交《叉污染的措施;
】
》 《3 提取设备【排,渣区:域宜与其他》生产区域隔》离并:应设置独立的中【药渣出口;
!
》 4 甲、乙类】生产区域宜集中【布置并宜布置在厂】房的一端与其—他区域应用防爆墙和!门斗:分隔;
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,
,
》5 应利于通风、!排风
【
3.4.7 中!药材仓库宜与其【他仓库分开》中药材仓库应—设置:。养护室毒性和—易,。串味的?中药材和《中药饮片应分别【设置专库(》柜)存放《。
3【.4.8 —中药药品质量控制区!应设置中药材标【本存:放以及记录保存【的区域
》