3.4 】 工艺?布局
《
3.4!.,1 工艺布局应】。满足生产工艺流程以!及有关消防》、,安全、职业》卫,生、节能《等的要求并》应根据?工艺设备和管道的安!装,和维修以及其他【辅助:。设施等的要求综【合确定
】
3.4.2— 生?产设备?和管道应按工艺【流程:的顺序布置并应便】于,操作、清洗和维【。。修;:应合理设计设—备进场、起》吊的运输路》线,
《
3.4.3【 工艺布》。局应防止人流和物流!的,交叉污染并应符合】下列规定
!
1— 人?员和物料进》。出生产区域的出入口!应分别?设置对?易造成污染的—物料应设置专用出】。入口;
! 2 — ,人员和物料》进入生?产区域应分别—设,置与净化要求相适】应的设施;
】。
《 3 生产】、贮存和质量控制】区不应作为非本区工!作人员的直接通【道;
】 4 —。 辅助设施人员【。与生产区域人员宜】分开设置通道
【
3.4】.4 《中药材前处理布【局应符?合下列规定
—
【 , 1 《中药材前处理布【局应设?置净选工《序;
》
》 2 应设置】。与生产相适应的原药!材和净药《材暂存间;
】
3】。 物?料运输应方便运【输路线应《短;
【
》4 毒性》药材的?前,处理应设置独—立的生?产区域并应设置人员!职业健康防护设施】;
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:
5】 中药材的—炮制工序宜靠外窗】布置;
! 6 应设!置通风?除尘设施
—
?
3.?。4.5 《 对:于参照洁《净区管理区域除应】设置生产功能间外】还应设置人员、【物料进出通道—和工器具、洁具清】洗,存放等辅助功能【间
《。
3.4.6 ! 中药材提取的布局!应符合下列规定
】
,
《。 1 中】药材提取《应设置称《量配料间和》净药材?暂存间?。;
?
,
《 2 投料区!应采取避《免交叉污《染的措施;
!
《 3 《 提取?设备:排,渣区域宜《与其他?生产区域隔离并应】设置独立的中药【。渣出口;
—
》 4 甲【、乙类生产区域【宜集中布置并宜【布置在厂房的一端】与,其他区域应用防【爆墙和门斗分隔;
!
— 5 》 应利于通风、排风!
—3.4.7 中】药材仓库宜与其他仓!。库分开中药材仓库】应设置养《护室毒性和易—串味:的中药材和中药饮片!应分别设置专—库(柜?)存放
》
3.—4.8 》中药药品质量—控制区应设置—。。中药材标本存放【以及记录保存的区域!
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