3.4【 工艺布局
】
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3.4.】1, 工艺布局应满足!生产工艺流》程,以及有关消防—、,安全:、职业卫《生、节能等的—要求并应根》据工艺设《备和管道的安装【和维修以及其—他辅:助设施等的要—求综合确定》
:。
3.4.】2 生产》设备和管《道,。应按工艺流程的顺序!布,置并应便于操作、】清洗和维修;应合理!设计设备进》场、起吊《的运输?路线:
《
3.4》.3 工艺布局应!防止人流和》物流的?交叉污?染并应符《合,下,列规定
【
《 :1, 人员和物料进出!生产区域《的出入口应分别设】置对易造成污染【。的物料?应设置专用出入【口;
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2 !人员和物料进入【生产区?。域应分别设置与净化!要求相适应的—。设施;
【
,
3 【 生产、贮存和质量!控制区?不应作?。为,非本区工作人员【的直接通道;
【
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:
4 【 辅助设施人员与生!产区域人员宜分【开设置通道
【。
3.4.】4 中药材前处】。理布局应符合—。下列:规定
》
,
—1 中药》材前处理《布局应设置净选工】序;
》
《 ?2 应设置与【生产相适《应的原?药材和净药材暂存间!。;
》
3 !物料运输应方便【运输路线应短;
】
?。。
4【。。 毒性药材的【前处:理应设置独立的生产!区域并?应,。设置人员职业—健康防护《设施;
【
5 !中,药材的炮制工序宜】靠外窗布置;—
】 6 》应设置?通,风除:尘设施
!3.4.《5 : 对于参照》洁净区管理区域【除应设置生产功【能间外还《应设置人员、物料进!出,通,道和工?器具、洁具清洗存放!等辅:助功能间
【。
3.4—.6 中药材【提取:的布局应符合下列】规定:
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? ,。 1 —。中药材提取应设置】称量配料间和—净药材?暂存间;
!
? 2 投料区应!采取避免交叉污染的!措施;
【
3 】 提取设备排—渣区域宜与其他【生产:区域隔离《并应:设置独立的中药渣】出口:;
! 4 《。 甲、乙类生产【区域宜集中布—置并宜布《置在厂房的一端【。。与其他?区域应用《防爆墙和门斗分隔】;
! 5 》应利于?通风:、排风
!3.4.7 — 中药材仓库宜与其!他仓库分开中药材】仓库应设置》养,护室毒性和易串味】的中药?。材和中药《饮片应分别设置专库!(柜)存《放
3】.4.8 》 中药药品质量【控制区应设置—中药材?。标本存?放以及记录保—存的区域
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