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3.4 !工艺:布,局,
《
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3.4.1 】工艺布局应满—足生产工艺流程以】及有关消防》。、安全、职业卫生、!节,能等的要求并应【根据工艺设备和管道!的安装?和维修以及其他辅】助设施?。等,。的要:求综合确定
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3?.4:.2 ? 生产设备》和,。管道应按工艺流程】的顺序布置并—应便于?操作、清洗》和维:。修;:应合理设计设备进场!、起吊的《运输路线
》
?
3.4.3【 工艺布局应防】止人流和物流的交叉!污染并应符合—下列规定
【
【1 人员和—物料进出生产区域】的出入口应分—别设置对易造成【污染的物《料应设置《专,。用出入口;
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—2 : 人员和物料进入】生产区域应分别设】。置与净化要求相适】应的设施;
【
— 3 生产、贮!存和质量控制区不应!作为非本区工—作人员的《直接通道;
!
—4 辅助设—施人员与《生产区?域人员宜分开设置】通道
【
3.?4.:4 : 中药?材前处理布局—应符合下《列规定
【
1【 中药《材前:处理布局《应设:置净:选工序;《
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2 应!设,置与生产相》适应的原《药材和净药》。材暂:。存间;
【。
? 3 物【料,运输应方便运输路线!应短;?。
— ? 4 毒性—药材的前处理应【设置独?立的生产区域并应设!置,人员职?业健康?。防护:设施;?
》
5— 中药《材的炮制工序宜靠外!窗布置;
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6— 应?设置通风除尘设【施
?
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:3.4.5 对于!参照:洁净区管理区—域除应设置生—产,功能间外还应设置人!员、物料进出—通道和工器》具、洁具清洗存放】等辅助?功能间
》
3.4.】6 中药材提取】的布局应符》。。合下列规定
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:。 《1 中药材提取】应设置称量配料间】和净药材暂》。存间;
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《。 2 投料】区应:。采取:避免:交,叉污染?的措施;
【。
? 3》 :提取设?备排渣区《域宜与其他生—产区域隔离》并,。应设置独立》。的,中药:渣出口;
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》4 : 甲、乙类生产【区域宜集《中,布置并宜布置在【厂房的一端》与其他区域应用防爆!墙和门斗分隔—;
! 5 应利于】通风、?排风
】。3.4?.7 中药材【仓库宜与《其他仓库分开中药】材仓库应设置养护室!毒性和易串味—的中药材《和中药饮片应分别设!置专库(柜)存【。放,
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?3.4.8 中药!。药品质?量控制区应设置中药!材标本存放》以及记录保》存的区域
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