3.4【 工艺布局
】
3【。.4.1 —工艺布局《应满足生产工艺流】程以及?。。有关:消防:。。、安全、《职业:卫生、节能》。。等的:要求:并应根据工艺设备和!管道的?安装和维修以及其他!辅助设?施等的要《求综合确定
】
3.》4.2 生产设】备和管道应按工艺】流,程的顺?序布置?并应:便,于操作、清洗和维修!;应合理设计设备进!场、起吊的》运输路?线
?
3.4.】3 ?。。工艺布局应防—止人流和《。物流的交叉污—染并应符合下列规定!
— 1》 :人员和物料进出生产!区域的出入口—应分:别设置对易造成【污染的物《料应设置专用出【入口;
—
:
2— :人员和物《料进:入生产区域应分别】设置与净化要求相适!应的设施;
】
3】 生产、贮存和】质量控制区》不应作?为非本区工作人员的!直接通道;
—
【 4? 辅助设施人员与!生产区域人员宜分开!设置通?道
:
3.4.!4 ?中药:材前处理布局—应符:合下:列规定
! 《1 中药材前【处理布局应设置净选!工序;
《
《
, 2 应】设,置与生产相适应【的原药材和净—药材暂存间;
】
】3 : 物料运输应方【便运输路线应—短,;
】 4《 毒?性药材的前处—理应设置独》立的:生产:区域并?应设置人员职业健】康,防护设施;》
【 5 中药材!的炮制?工序宜靠外窗—布置:;
! 6 应设置】通风除尘设》施,
3.4!.5 《。对,。于参照洁净》区管理区域除应设置!生产功能间外还【。应,。设置人员、》物料:进,出通道和《工器:具、洁具清洗存放】等辅助功能间—
《
,
3.4《.6 中药—材提取的布》局应符?合下列规定》
,
,
?
1 中!药材提取应》设置称量配料间和】净药材?暂存:间;
》
:
《 2 ? ,投料区应采》取避免交叉污染的措!施;:
《
: 3 【。。提取设备《排渣区域宜与其【他生产区域隔离并应!设置独立《的中药?渣出口?;
《
? 4 — 甲、?乙类生产区域宜集】中布置并宜布—置在厂房的一—端与其他区域应用防!爆墙和?门斗分隔;》
【 5《 :应利于通风、排【风
?
3.4【.7 中药材仓】。库宜与其他仓库分】开中药材仓库应【。设置养护《室毒性和易串味的中!药材和中药饮片应分!别设置?专库(柜)存放【
:
3》.4.8 —中药药品《质量控?制区应设置》中药:材标本存放》以及记录保存的区】域
?