3》.4 工艺布局】
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【3.4.1 工艺!布局:应,满足:生产工艺流程—以及有关消防—、安全、《职业卫生、节能等的!要求:。并应根据工艺设备和!管道的安装和维【修以及其他辅助设施!等的要求《综合确定
】
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3:.4:.2 《生产设?备,和管:道应:按工艺流程的顺【序布置并《应便:。。于操作、清洗和维修!;应合理《设计设备进场、【起吊的运输路线
!
3.4【.3 工》艺布局应防止人流】和物流的交叉污【染并应符《合下列规定》
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!1 人员和物料】进出生产区域的【出入口应分别设【置对易造《成污染的物料—应设置专用出入口;!
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— 2 人员和【物料进入生产区域应!分别设?置与净化《要求相适应的设【施;
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—。3 生《产、贮存和质量控】制区不?应作为非本》区工作?人员的直接通道;
!
】 4 ? 辅助设施人员与生!产区域人员宜分开设!置通道?
—3,.4.4 中【药材前处理布—局,应符合下《列规定
》
《 1》 中药材前处【。理布局应《设,置净选工序;
【
《
: 2《 应设《置与生产相》。适应的原药材和净药!材,暂存间;
【。
【3 物料运输【应方便?运输路线《应短;
【
4 】 ,毒性药材的前—处理应设置独立的生!产区域并应设置人】员职业健康防—护设施;
》。
:
:
5 中!药材:的炮:制,工序:宜靠外?窗布置?;,
】 6 应设置通!风除尘设施
【
《3.4.5 对】于参照洁《净区管理区域除应设!置生产?功能间外《还应设?置人员、物料进【出通道和工器具、】洁具清?。。洗存放等辅助—功能间
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3.》4.6? 中药《材提取?的,布局应符合下列规定!
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》1 中药材提取】应设置称量配料【。间和净药《材暂存间;
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《
》2 投料》区应采取避》。免交叉污《染的:措施:。;
《
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? 3 《 提取设备排渣区】域宜与其他生产区域!隔,离并应设置》独立的中《药渣出口;
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!4 甲、乙类生】产区域宜集中布置】并宜布置在厂—房的一端与其他区域!应用防爆墙》和门:斗分隔;
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】。5 应利于—通风、排《风
3】。.4.7《 中药材仓库【宜与其他仓》库分开中药》材仓库应设》置养:护室:毒,性和易串《味的中药材和中药】。饮片应分别设置【专库(柜)存放
】
3.【4.8? 中药药品—质量控制区应—设,置中药材标》本存放以及记录【保存的区域
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