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3.6》 工艺辅助系统】
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3.6.1 】 ,中药生?产的工?艺用水可包括饮【用,水、纯化水、—注射用水《。中药材洗涤、浸润】、提取用《水的质?量标准不得低于饮】用水标?准无菌制剂的提取用!水应采用《纯化水
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3.6《.2 纯化水【、注射?用水的分《配,输送应?。符合现行国家标准医!药工艺用水系统设】计,规范GB 509】13的有关规—。。定
3.!6.3 《 纯蒸汽的输送【应符合现《行国家?标准医药工艺—用水系统设计规【范GB? ,50:913的《。有关规定
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3.6.4! 中?药生产工艺用气应根!据,生产工艺要求配【置,与药品直《接接触的《工艺气体的净化系】统应根据气源—和生产?工艺对气体纯度的要!求确定终端净化装置!应设置?在用气点附近并应】定期:检查完整《性
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3.《6.5 真空系】统应根?据生产工《艺要求?配置系统设置—应可靠、《。安全:、节:。能、环保
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3.6.【。6 中药生—产的配液系统和中】。药,提取系统《宜设置在位》清洗设施在》。位清洗设施宜与生】产工艺?系统相匹《配分段设《置并应?靠近使用点
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3.6.7— 中药无菌制【剂生产宜设置在位消!毒,灭菌:设施
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