3》。。。.6 工艺辅助系!统
【
3.6.1【 中药生产—。。的工:艺用水可包括饮用】水,、纯化水、》注射用水中药材洗涤!。、浸润、提取用【水的质量标》准不得低于饮用水标!准无菌制《剂,的提取用水》应采用?纯化水?。
—3.6.2 纯化!水、注射用》水的分配输送应【符合现行国家标准医!药工艺用水系统设计!规范GB 5091!3的有关规》定
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3.6.【3, 纯蒸汽的—输送应符合现—行国家标准医药工】艺用水系统设计规范!GB 50913的!有关规定
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3.6《.4 ? 中药生产工艺用】气应根据生产工艺】要,求配置与药品直【接接触的工艺气体的!净,化系统应根》据气源和《生产工艺对气—体纯度的要求确定】终,端净化装置应设置在!用气点附近并—应定期检查完—整性
3!.6.?5 真空系统应】根据:生产工艺要求配置】系,统,设置应?可靠、?安全、节能、—环保
】3.6.6 中】药生产?的,配液系统和中药【提取系统宜设置在位!清洗设施《在,。位清洗设施宜与生产!工艺系统相》匹,配分段设《置,并应靠近使用—点
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3.6《.7 中》药无:菌制剂生产宜—设置:在位消毒灭菌设【施
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