《3.6? 工艺辅助—系统:
】3.6.《1 中药生产的工!艺用水可包括饮用】水、纯化水、注射】用水中药材洗—涤、浸润、提—取用水的《。质量标?准不得低于饮—用水标准无菌制剂】的提:。取,。用水应采用纯—化水
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3.—6.2? 纯化水、注射用!水的:分配:输送应?符合现行国家标【准,医药工艺用水系统】设计规范G》B 50913【的有关规定》
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3《。.6.3《 :纯蒸汽的输送应符合!现行国?家标准医药工艺用水!系统设计规》范,GB 5《0913的有关规】定
3】.6:.4: :中药生?产工艺用气应根据生!产工艺?。。要求配置与药—品直接?接触的?工艺气体的净—化,系统应根据气—。源和生产工艺对【气体纯度的要求确】。定终端净化装—置应设置《在用:气点附?近并应?定,期检查完整性—
3.6!.,5 ?真空系统《应,根据:生产工艺《要求配?置系统设《。置应可靠、》安全、节能、环保】
《
3.6.—6 ?中药生产《。的配液系统》和,中药提取系统宜【设置在位清洗设施】。在位:清洗:设施:宜与生产工艺—。系统相匹配分段设】置并应?靠近使用点》
3.】6.7 中药无】。菌制剂生产宜设【。置,在位消毒灭菌设【施
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