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《。3.6 工—艺辅助系统
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3.6】。.1 中药生产的!工艺用水可包括【饮用水?、纯化水、注射用水!中药材洗涤、浸润、!提取用水的质量标】准不得低于饮用水标!准无菌制剂》的提取用水应—采用纯化水
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3.6.!2 纯化水、注】射用水的分配输送应!符合现?行国家?标准医药工艺用水】系统设计规范GB !509?13的有关规定
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》3.6.3 【纯蒸汽的输送应【。。符合现?行国家标准医药工】艺用水系统设—。计规范GB —5,0913的有关规定!
—3.6.4》 中?药生产工艺》。用气应根据》生产工艺要求配置】与药品直接接触的工!艺气体?的净:化系统应根据气源和!生产工艺对》气,体纯度的要》求确定终《端净化装置应设【置在用气点附近【并应定期检查完【整性
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3?。.6.?5 ?真,空系统应根据—生产:工艺要求配置—系,统设:置应可靠、安全、节!能、环保
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3.6》.6 中药—生产:的配液?系统和中药提—取系统宜设置在【位清:洗设:施,在位清?洗设施宜与》生产:工艺系统相匹配【分,段设置并应靠近使】用点
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3.6.7】。 中药无菌制剂】生产宜?。。设置在位消》毒灭菌设施
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