3.6【 工?艺辅助系统》
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?3,.6.1 —中药生产的》工艺用水可包—括饮:用水、纯化》水、注射用》水中药材洗涤、浸】润、:提取用水的质—量标准不得低于饮用!水标准无菌制剂的提!取用水应采用纯化】水
3.!6.2 纯化水】、注射?用水的分配输送应符!合现:。行国家?标准医药工艺用【水系统设计规范GB! 509《13的有关》。规定
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3.》6,.3 纯蒸—汽的输?送应符合现行国家】标准医药工艺用【水,系统设计规范GB !。50913的—有关规?定
3】.6.4 —中药生产工艺用【气,应根:据,生产工艺要求配【置与药品直接—接触:的工:艺气体的净化系【统应根据气源和生产!。工艺对气体》纯度的要求确定终端!净化:装置应设置在用气点!附近并应定》期,检查:。完整性
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3.6【。.5 ? 真:空系统应根据生产工!艺要求配置系统设】置应:可靠、安全、节【能、环保
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3.6.6 】 中:。药,生产的配液》系统:和,中药提取系》统宜设置在位清洗】设施在位清洗设【施宜与生产工艺系统!相匹配分段设置并】应靠:近使用点
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3.6.7— 中药无菌制剂】生产宜设置在位消】毒灭菌设施》
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