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,3.6? 工艺辅助—系统
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:3.6?.1 ? 中药生产的工【艺用水可《包括:。饮用水?、纯化水《、注射用《水中药材洗涤—、浸润、提取用水】的质量标准不得【低于饮用《水标准无菌制—剂的提取用》水应采用纯化—水
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3.6【.2: 纯化水、—注射用水《。的分配?输送:应符合现行国家标】准医药工艺用水系统!设计规范《GB ?50913的有关】规定
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3.6.3— 纯蒸汽的输送】应符合现行国家标】准医药?。工艺用水系统—设计规范《GB 50913的!有关规定
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3.6.4【 , 中药生产工艺用气!应根据生产工—艺要求配置与药品】直接接触的》。工艺气体《的净化系统应根【据气源和《生产工艺对》气体纯度的要求确定!终端净化装置应设置!在用气点《附近并应定期—检查完整性
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3.《6.5 真—空系:统应根据生》。产工艺要求》配置系统设置应【可靠、安全、节能、!环保
3!.6.6 中药生!。产的配液系》统和中药提取系统】宜设:置在位?清洗设施在位清洗】设施宜与生》产工艺系《统相匹配分》段设置并《应靠近使用》点
【3.6.7 【中药无菌《制剂生产宜设置【在位消毒灭菌设施】
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