安全验证
?。 ,3.6?  工艺辅助—系统 — : :3.6?.1 ? 中药生产的工【艺用水可《包括:。饮用水?、纯化水《、注射用《水中药材洗涤—、浸润、提取用水】的质量标准不得【低于饮用《水标准无菌制—剂的提取用》水应采用纯化—水 ? 3.6【.2:  纯化水、—注射用水《。的分配?输送:应符合现行国家标】准医药工艺用水系统!设计规范《GB ?50913的有关】规定 【 3.6.3—  纯蒸汽的输送】应符合现行国家标】准医药?。工艺用水系统—设计规范《GB 50913的!有关规定 】 3.6.4【 , 中药生产工艺用气!应根据生产工—艺要求配置与药品】直接接触的》。工艺气体《的净化系统应根【据气源和《生产工艺对》气体纯度的要求确定!终端净化装置应设置!在用气点《附近并应定期—检查完整性 【 :。 3.《6.5  真—空系:统应根据生》。产工艺要求》配置系统设置应【可靠、安全、节能、!环保 3!.6.6  中药生!。产的配液系》统和中药提取系统】宜设:置在位?清洗设施在位清洗】设施宜与生》产工艺系《统相匹配分》段设置并《应靠近使用》点 【3.6.7  【中药无菌《制剂生产宜设置【在位消毒灭菌设施】 :