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3.3 —。。 生:产环境
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《。
3.3.1 】厂房外部环境应【能降低物料或产品遭!受污:染的风险
【
3.3.2 ! 采用?。。生药粉直接入药的】药,品药材粉《碎、过筛、混合的】生产区?域应至少《为参照洁《净区管?理区域?
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3.3.3 ! 提取收膏以及【浸膏:的配:。料、粉碎、过筛【。、混合等《操作区域的洁净度级!。别应与制剂配制【。操作:区的洁净度》级,。别一:致
3.!3.4 中—药注射剂配液前的精!。制,工序生产环》。境不应低《于D级?洁净:区要求
!3.3.5 中】药,制剂生产环境—应按国家现行有【关药品生产的规定】执行:
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