安全验证
《3.3  生产环】境 【 3?.3.1  —厂房外部环》境应能降《低物:料或产品遭受污【染的风险 】 3.3.—2  采用生—药粉直接入》药的药品药材粉碎、!过,。筛、混合《的生产区《域应至少《为参照洁净区管理】区域 【。 ,。。3.3.3  提】取收膏以及浸膏的配!料、粉碎《。、过筛?、混合等操作区域】。。的洁净度级别应与制!剂配制操作》区的洁?净,度级别一致 ! 3?.3.4  中药】注射剂配液前的精】制工序生产环境不】应低于D级洁净【区要:求 : 3.【。3.5  中药制剂!生,产环境应按国家现】行有关药《品生产的规定执行】 :