《3.3 生产环境!
】3.3.1》。 厂房外部环【境,应能降低物料或产】品遭受?污染的风险
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:3.:3.2 采—用生药粉直接—入药的药《品,药材粉碎、过筛、】混合的生产区域【应至少为参照洁净】区管理区域
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3?.3.?3 : 提:取收膏以及浸膏的】配料、粉碎、过【筛、混?合等操作区》域的:洁净度级《别应与?制剂:。配制操作《区的洁净度级别【一致
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3.3.4【 中药注射剂【配液前的精制工序生!产环:境不应低于D级洁】净区要?求
【3,.3:.5 中药—制剂生产环》境应按国家现行有】关,药品生产的规定执行!
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