3》.3 《生产环境
》。
:。
》3.3.《1 厂房》外部环境《应能降?低物:料或产品遭受污染】的风险?
?
3.》3.:。2 采用生药粉】直接入药的药品药】材粉碎、过筛、【混合的生产区域应至!少为参照洁净区管】理区域
《
3.【3.3 提取【收膏以及浸膏—的配料?、粉碎、过筛—、混合等操作区【域的洁净度级别应与!制剂配制操作区【的洁净度级》别一致
【
3.3.4【 中药注射剂配】液前:的精制工《。序生:产环境不《应低于D级洁净区】要,求
3】.3.5 中【药制剂生产环—境应按国家现行有】关药品生产》的规定执行
【