3.3【 生产环境
【
3.!3.1 《 厂房外部环—境应能降低物—料或产品遭受污染】的风险
【
3.3.2【 :采用生药粉直接入】药的药品药材粉【碎,、,过筛、混合的生产】区域应至少为参【照洁净区《管理区域
】
3?.3.3 提【取收膏以及浸膏的】配料:、粉:碎、过筛、混合【等操作区域的—洁净:度,级别应与制》剂配制?操作区?的洁净?度级别一致》
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《3.3.4 — 中药注《射剂配液前的精制】工序生产环境不应低!于D级洁净区要【求
3】。.3.5 》 中药制剂生产【环境应按国家现【行有关药品生产的规!定,执,行
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