《3.3 生产环】境
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3?.3.1 —厂房外部环》境应能降《低物:料或产品遭受污【染的风险
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3.3.—2 采用生—药粉直接入》药的药品药材粉碎、!过,。筛、混合《的生产区《域应至少《为参照洁净区管理】区域
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,。。3.3.3 提】取收膏以及浸膏的配!料、粉碎《。、过筛?、混合等操作区域】。。的洁净度级别应与制!剂配制操作》区的洁?净,度级别一致
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3?.3.4 中药】注射剂配液前的精】制工序生产环境不】应低于D级洁净【区要:求
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3.【。3.5 中药制剂!生,产环境应按国家现】行有关药《品生产的规定执行】
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