《3.3 生产环】。境
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3.3.!。1 厂房外部环】境应能降低物料或产!品遭:受,污染的风险
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3.3【.2 采》用,生药粉?直接入药的药品药】材粉碎、过筛、混】合的生产区域应至少!为参照洁净》区管理区域
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?3.:3.:3 提取》收膏以及浸膏的【配料、粉碎、—过筛、混合等操作】区域的洁净》度级:别应:。与制剂配制》操作区的洁净度【级别一致
!。。
3.3.4 中!。药注射剂配液前的精!制工序生产环—境不应低于D级洁】净区要求
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3?.3.5 中药】制剂生产《环境应按国家现【行有关药《品生产的规》定执行
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