3.2 】 工艺设备》 ： 《 3.2.1【  中药生产设备】应符合下列规—定 》     1【  设备的》设计、选型、安装、！改造：和，。维护应符合生产要】。求并应？符合：便于操？作、：清洁、维护以及消毒！或灭菌的要》求； 【     2  设！备，的设计、选型宜【采用生产效率高【、噪音？小、防尘、节—能、环保、安全【的设备； —   —  3？  中？药生产？。设备的生产能—力应满足需求—并应与生产批量相】适应 【 3：.，2.2  中药【生产设备的》。传，。动部件应密》封并应？采，取防止润《滑，剂、冷却剂等泄【漏的措施用于口服】药品生产的设备应】选用食？品级或质量相当【的润：滑剂用？。于，无菌：药品生产的设备应】。选用磁力搅拌器或】无润滑？方式 】3.2.3  【洗药、切药、粉【碎、压片等各种【机械设？备均应选用低—噪声产？品并应符合》。现行国家标准工业】企业厂界环境噪【声排：放标准GB 12】。348的有关—规，。定对于噪声》值超标？的设备应《设置隔声设施 】 3》.2.4 》 产尘工序应采用防！尘、：捕尘、？隔离和？防止微生物污染的】设备和设施 — 3.2.！5  ？中药生产过程—配备的衡器、—量具、仪器应具【备检：定合：格证书并能调节控】制稳定可靠》 3【.2.6  中【药生产设备保温层】不，得有颗粒性物质【。脱落保温层》宜采用不易》锈蚀的金《属外：壳保护？表面应平整、光洁 ！ ， ： 3.2.7【  精密《设备应根《据振源？影响：采取被动隔振措【施 《。 ？3.2.《8  中药生产设备！不，得对药品质》量，产生任何不》利，影响 】3.2.《9  ？出渣车控制》室宜靠外墙设置且】操作人员应》能观察到出渣—车运行状况 — 3.【2.10《  中？药制药设备取样【及测试接口设置应符！合，验证要求 》 3—.2.11  【。洁净室(区)内干燥！设备：出风：口应设置防止空气】倒灌和过滤的装置 ！。。 3.【2.1？2  ？提，取、浓缩设备—清洗用水《可采用饮《。用水对？于生产注《射剂和无菌制剂的浓！缩、收膏设》备最后一次清—洗用水宜《采，用纯化水或注射【用水 】3.2.1》3  前处理设【备的切药《机、粉碎机等应【。配置：金属剔除装置 】