。 3.2  ！。工艺设备 】 ？ 3.2.1 【 中药生产设备【应符合下列》规定 ？    】 1  设》备的设计《、选型、《安装、改造和维【护应符合《生产：要求并应《符合：便于操作、清洁、】。维护以及消毒—或灭菌？的要求； ！   ？。  2 《。。 设备的设计—、选型宜采用生产效！率高：。。、噪音小、防尘、】节能、环保、安【。全的设备《；  】   3 》 中药生产设备的】生产能力应满足需】求并应与《生产批量相适应 】 3.2】.2：  ：中药生产设备的传动！部件应密《封并：应采取防止润—滑剂、冷却剂—等泄：漏，的措施用于》口服药品生产的设备！应选用食品级或【。质量相当的润—滑剂用于无菌药【品生产的设备应选】用磁力搅拌器或【无润滑方式 【 3.2.3！  洗药《、切药、粉》碎、压片《等各种？机械设备均应—。选用低噪《声产品并应符合现】行国家标准工—业企业厂界环境【噪声排放标准GB ！1，2，348的《有，关，规定对于噪声值超】标的设备应》设置隔声设》施 【。3.2？.4  产尘工序应！采用防尘、捕尘、】隔离和防《止微生物污染的设】备和设施 ！ 3.2.5  中！药生产过程配备【。的衡器、量具—。、，仪器应具备》检定合格《证书：并能调节控制稳【定可靠 ！3.2？.6  《中药生产设备保温】层不得有颗粒性物】质脱落保温层宜采用！不易锈蚀的》金属：外壳保护《表面应平整、光【洁 ： 3.2.！7  精《密设备应根据振源影！响采：取被：动隔振措施 ！ 3.2.8  ！。中药生产设备—不得对药品》质量产生任何不利】影响 【。 3.2.》。9  出渣车—。控制室宜靠外墙设】置且操作人员应能观！察到出渣车运—行状况 ！3.2.10  中！药制药设《备取样及测试接口设！置应：。符合验证要求 ！ ： 3.？2.11《  洁净室(—。。区)内干燥设备【出风口应设置防止空！气倒灌？。和过滤的《装置 】3.：2.12 》 提取？、浓缩设备》清，。洗用水可采》用饮用水《对于：生产注射剂和无【菌制剂？的浓缩、《收膏设？备最后一《次，清洗：。。。。用，。水宜采用纯化水【或注射用水 — ， 3.2.1！3  前处理设备】的切药机、粉碎【机等应？配置金属剔》除装置 》