3.2【  工艺设备 】 》 3：.2.？1， ， 中药生产设备【应符合下列规定 】 ， ：    》 1  设备的设】计、选型、安装、改！造和维护应符合生】。产要求并应符—合便：于，操作、清洁、维护以！及消毒或灭》。菌的要求； ！   《。  2  设备的设！计，。。、选：型宜采用生》产，效率高、《。噪音小？、防尘、节能、环】保、安全的设—备； 【    《 3  中药—生产设备的生—产能力应《满，足需：求并应与生产—批量相？适应 】3.2.2》  中药生产设备的！传动部件应密封并应！采取：防止润滑剂、—冷却剂等泄漏的【。措施用于口服药品】生产的设备应选【用食品级或质量相】当，的，润滑剂？用于无菌药品生产的！。设备应选用磁力【搅拌器或无》润滑方式 —。 ， 3.2.【3  洗药》。、切药、《粉碎、压片等各种机！械设备均应选用低】噪声产品《并应符？合，现行国家标准工业】企业厂界环境噪【声排放标准GB【 12348—的，有关规定对于—。。。噪声值超标的设备】应设置？隔声设？施 ： 3—.2.4  产尘工！序应采用防》尘、捕尘、隔—。离和防止微生—物污染的设》备和设施 — 3》.2.5 》 中药生产过—程配：。备的衡器、量具、仪！器应具备检定合格证！书并能调节》控制稳？定可靠 】 3.？2.6  中药【生产设备保温—层不得有颗粒性物】。质脱落？保温层宜《采用：不易锈？蚀的金属外壳保护表！面应平整、光洁【 》 3.2.7  】精密设备应根—据振源影响采取【被动隔振措》施 3.！。2.8  中药生】产设备？不得对药品质量【产生任何不利影响】 3【.2.9《  出？渣，车，控制室宜《。靠外墙设置且—操，作人员应《能观察到出渣—车运行状况 ！。 3.2.—10  中》药制药设备取样及】测试接口设置应符合！验证：要，求 3】.2.？11  洁》净室(区)内干燥设！备出风口应设置防止！空气倒灌和过滤【的装置 ！3.2.1》2  提取》。、浓缩设备清洗用水！可采用饮用水对【。。于生产注《射剂和无菌制剂的浓！缩、：收膏设备《最后一次清洗用水】宜采：。用，纯化水或注射用【水 3】.2：.13  前处理】设备的切药机、粉】碎机等应配置—。金属剔除装置 】