3》 工?艺与设备《
!
,3.1 工艺系统!设计
【
3.1.1 ! 中药药品生产【。工艺系统应安全可】靠并应具《有可重现性
】
3.1—.2: 在中药药品生】产、贮?存和运?。输的过程中应采取控!制微生?。。物污染的措》施,
3.】。1.3 工艺【系统设计应》根,据中药药品生产【工艺和生产规模确】定并应与生产过程设!备的生产能力—相匹配同时应—。符,合下列规定》
— 《1 应便于—生产:组织、?批次管理、工艺验】证并应易《于清洁及清》洁验:证;
】 : :2 应采》取避免污染和—交叉污?。染、混淆和差错【的措施;《
:
】3 生产工艺系】统不:应对药材的有效成】。分产生?不利影响;》
:
4! 应满《足,。用,户需求
—
3.1.4】 特殊生产工【艺系统宜单》独设置?。前处理应设置净【选,工,序提取工艺》系统宜按密闭—操作:系统设计《
?
3.1—。.5 《回收后的溶剂再使用!时不得对产品造成交!叉,污染并不得对产品】的质量?和安全性有不—利影响?
》
3.1.》6 药渣的收集、!运输和暂存宜设置】自动出渣系统—
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