安全验证
3》  工?艺与设备《 ! ,3.1  工艺系统!设计 【 3.1.1 ! 中药药品生产【。工艺系统应安全可】靠并应具《有可重现性 】 3.1—.2:  在中药药品生】产、贮?存和运?。输的过程中应采取控!制微生?。。物污染的措》施, 3.】。1.3  工艺【系统设计应》根,据中药药品生产【工艺和生产规模确】定并应与生产过程设!备的生产能力—相匹配同时应—。符,合下列规定》 —    《1  应便于—生产:组织、?批次管理、工艺验】证并应易《于清洁及清》洁验:证; 】  :  :2  应采》取避免污染和—交叉污?。染、混淆和差错【的措施;《 :     】3  生产工艺系】统不:应对药材的有效成】。分产生?不利影响;》 :     4!  应满《足,。用,户需求 — 3.1.4】  特殊生产工【艺系统宜单》独设置?。前处理应设置净【选,工,序提取工艺》系统宜按密闭—操作:系统设计《 ? 3.1—。.5  《回收后的溶剂再使用!时不得对产品造成交!叉,污染并不得对产品】的质量?和安全性有不—利影响? 》 3.1.》6  药渣的收集、!运输和暂存宜设置】自动出渣系统— :