安全验证
3  工】艺与设?备 】 3.1  】。工艺:系统:。设计 》 ? 3.1.1【  中药药品—生产工艺系》统应安全《可靠:并应具有可重—现性 《 3.—1.2 《 在中药药品生【产、贮存和运输【。的过程?中应采?取控制微生物—。污染的措施 ! 3.1.3【  工艺《系统设计《应,根据中药《药品生产工艺和生】产规模确定并应与】生产:过程设备的生产能力!相匹配同时应符【合,下列规定 !     1  】应便于生产组织、】批次管理、》工艺验证《并应易?于清洁?及清洁验证》;  】 ,  2?  应采取》避免污?染和交叉污染、混】淆和差?错的:措施; —     【。3  生《产,工艺系统不应对药材!的有效?成分产生不》利影响; 》 , : :    4  【应满足用户需求【 : : 3.1.4 】 特殊?生产工艺系统—宜单独设置前—处理应设置净选工】序提:取工艺系统》宜按密闭操作系统设!。。计 : 3.1】.5 ? 回收后的溶剂再】。使用:时,不得对产品》造,成交叉污《染并不得对产品的质!量和安?全性有不利影响 ! 3.1.6!  药渣《的收集?、运输和暂存宜设置!自动出?渣,。系统 《