安全验证
3  【工艺与设备》 — 3.1 】 工:艺系统?设计: ? ? 3.1.—1  ?中药药品生产工艺】系,。统应安?。全可靠并《应,。具有可重《现性 ? : 3.》1.:2  在《中药药品生产—、贮存和运输的过】程中应?采取控制微生物【污染的措施 ! , 3.1.》3  工艺系—。统设计应根据中药药!品生产工艺和生产规!模确定并应与生【产过程设备》的生产能力相—匹,。配,同时应符合下列【规定 ? ?    》 1  应便于生产!组织、批《次管理、工艺验【证并应易于清洁【及清洁验证; 】    【 2  应采取避免!污染和交叉污染【、混淆和《差错的措施》;   !  3?  生产《工艺系统不》应对药材《的有效成分产生不】利影响; — 《    《4  应满足用【户,。。需求 《 : 3.1.4  !特殊生产工》艺系统宜单独设置】前处理?应设:置净选工序》提取:工艺系统宜按密闭操!作系统设计 】 3.1.【5  回《收后的溶剂》。再,使用时不《得对产品造》成交叉污染并不得对!产品的质量》和安全性《。有不利影《响,。 —3,.1.6 》 药:渣的收集、运输和】暂存宜设置》自动出?渣系统 》