， 3 》 工艺与《设备 — —3.1？  ：工艺系统设计 ！ 3.【1.1 《 中：药药品生产工艺【系统：应，安全可靠《并应具有可重—现性 ？ 3—.1.2《 ， 在中药药品生产】、贮：。存和：运，输的过程中应—采，取控制微生》物污染的措施 ！ 3《.1.3《  工艺系统设计】应根据中《药药品生产工艺【和生产？规模确定并应—与生产过程设备的生！产能力？相匹配同时应符合下！。列，规定 【     1  应！便于生产组织、批次！管理：、，工艺验证并应易于清！洁及清洁验证； 】。   【  2？  应采取》避免污染和》交叉污染《、混淆和差错的措施！；  】   3 》 生：产工艺系统》。不，应对药材的有效【。成分产？。生不利影《响； ？ 《     4  】应满足用户需求【 —3.1.4  特殊！生产工艺系统—宜单独？设置前处理应设置净！。选工：。序提取工艺系统宜按！密闭操作系统设计 ！ 3—.1.？5  回《收后：。的溶剂再使用时不】得对：。产品造成交叉污【染并不得《。对产品的质量和【安全性有不利影响】 3.1！.6  药渣的收集！、运输？和暂存宜设置自【动出渣系统 — ，